摘 要：目的：比较新型宫内节育器（IUD）的临床效果。方法：采用对比性研究，随机给280例健康育龄妇女放置三种不同的IUD，随访12个月。结果：三种IUD 12个月的妊娠率、脱落率、因症取出率和累积续用率分别为：Gyne Fix IN IuD 0.56%、0.59%、2.41%、96.05%；Mcu Ⅰ代 IuD 0.48%、0.63%、3.48%、95.23%；Mcu Ⅱ代 0.41%、0.51%、2.02%、97.06%。经统计学处理：三种IUD妊娠率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；Gyne Fix IN IuD和Mcu Ⅱ代IUD因症取出率低于Mcu Ⅰ代IUD，差异有统计学意义（P＜0.01）。结论：Gyne Fix IN IuD和Mcu Ⅱ代IUD具有脱落率低、因症取出率低、累积续用率高的优点，值得推广。
关键词：宫内节育器；累积续用率；不良反应
宫内节育器（IUD）是临床常用的避孕方法具有安全、长效、经济、简便、可逆等优点。IUD的使用效果一直受到普遍关注。文章对放置Gyne Fix IN IuD、Mcu Ⅰ代IUD、Mcu Ⅱ代IUD 三种IUD的妇女使用效果进行临床观察与回顾性分析，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料：选择2007年1月～2010年1月，自愿要求放置IUD育龄妇女280例，年龄22～45岁，无放置IUD禁忌证，各组研究对象年龄、孕次、产次、宫腔深度见表1。
表1 三组放置IUD妇女的一般情况
组别例数年龄孕次产次宫腔深度（cm）Gyne Fix IN IuD8029.5±3.821.8±0.51.07.3±0.5Mcu Ⅰ代IUD11029.28±4.031.6±0.31.07.1±0.5Mcu Ⅱ代IUD9028.61±4.081.7±0.41.07.2±0.51.2 IUD的类型：①吉妮环（Gyne Fix IN IuD），由天津和杰医疗器械有限公司生产，为锚式又称固定类宫内节育器，含铜表面积为330 mm2；②爱母环（Mcu Ⅰ代IUD）和爱母环（Mcu Ⅱ代IUD），均由辽宁鞍山市宝捷新技术公司生产，含铜表面积分别为110 mm2和225 mm2。
1.3 放置方法：月经净后3～7 d，人工流产后宫腔小于8 cm放置，正常产后3个月、剖宫产后6个月。常规消毒后根据宫腔深度选择不同型号爱母环（Mcu Ⅰ代IUD、Mcu Ⅱ代IUD）子宫腔深度（cm）5.5～7.5 cm S（30 mm）、7.5～8.5 cm M （32 mm）、＞8.5 cm L（34 mm），手术操作由专人施行。IUD放置时，术前准备与放置其他IUD相同。术毕口服阿莫西林0.5 g，3次/d，甲硝唑0.4 g，3次/d，连服5 d，有出血时加服Vit K4 8 mg，3次/d至出血止，于放置后1个月、2个月、6个月、12个月随访。观察其妊娠率、脱落率、因症取出率、累积需用率。
1.4 统计学处理：对三种IUD的使用情况和终止原因，采用Tietze—potter生命表法统计分析，采用χ2检验和t检验。
2 结果
放置三组IUD共280例，放置经过顺利、无放置失败及穿孔，1年随访率为100%，用生命表法统计，12个月累积继续存放率见表2。
表2 三种IUD每100妇女12个月累计继续存放率（%）
组 别例数带器妊娠率完全脱落率部分脱落率出血或疼痛取出率总终止率继续使用率Gyne Fix IN IuD800.5600.592.323.4796.53Mcu Ⅰ代IUD1101.11.00.583.686.3693.64Mcu Ⅱ代IUD900.4100.512.022.9498.06 由表2可知，12个月累计继续存放率Mcu Ⅱ代IUD最高为98.06%，与吉妮（Gyne Fix IN IuD）（96.53%）相比，差异无统计学意义（P＞0.05），与Mcu Ⅰ代IUD（93.64%）相比，差异有统计学意义（P＜0.01，P＜0.01），脱落率吉妮（Gyne Fix IN IuD）（0.59%）与爱母Mcu Ⅱ代IUD（0.51%）相比，差异无统计学意义（P＞0.05）与爱母Mcu Ⅰ代IUD相比，差异有统计学意义（P＜0.05，P＜0.01），因出血或疼痛取出率爱母Mcu Ⅰ代IUD（5.74%）最高，与其他两器相比，差异无统计学意义（P＞0.05），带器妊娠爱母Mcu Ⅰ代IUD最高，爱母Mcu Ⅱ代IUD最低，二者间差异无统计学意义（P＞0.05）。
3 讨论
任何一种IUD都或多或少存在带器妊娠、脱落、不良反应等问题，其临床应用受到不同程度的影响[1]。文章观察对象在年龄、孕产次、劳动强度、宫腔深度等方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05），其临床结果具有可比性。
吉妮Gyne Fix IN IuD、爱母Mcu Ⅰ代IUD 和爱母Mcu Ⅱ代IUD均是近年来临床常用的新型IUD，爱母Mcu Ⅰ代IUD的带其妊娠率、脱落率、出血或疼痛取出率均明显高于吉妮Gyne Fix IN IuD和爱母Mcu Ⅱ IUD，这是影响使用的主要原因，吉妮环具有无支架、固定式和可变式三个主要特点，设计独特、对宫壁刺激小、减小子宫的排异反应、悬吊于子宫腔内不易脱落，并可随子宫曲度而弯曲，适用于各种形态及大小的子宫，从而减少了脱落和副反应的发生率，提高了可接受性和续用率。
爱母Mcu Ⅰ代IUD 和爱母Mcu Ⅱ代IUD均为辽宁鞍山生产，在两宫角部形成Cu2+的高浓度区，起到杀灭精子，使之无法进入输卵管及杀伤胚胎阻止着床的抗生育作用，爱母Mcu Ⅱ代IUD侧臂在爱母Mcu Ⅰ代IUD的基础上加载毛细筒管把有效避孕物质铜送到宫腔高中低部位，更好的发挥避孕作用[2-3]。
综上所述，吉妮Gyne Fix IN IuD爱母Mcu Ⅱ代IUD因其脱落率低、因症取出率低、累积需用累高等优点，值得临床推广。笔者所述的三种IUD，因其各自材料、形状、含铜表面积各不相同，在临床应用上各有优缺点，作为临床医生，应根据接受术者不同，选择不同的IUD类型。
4 参考文献
[1] 高尔生.计划生育与评价[M].北京:中国人民出版社,1992:342.
[2] 马艳平,宿凌去,章哓向.GyneFix IN与Tcu220的临床观察[J].中国计划生育学杂志,2000,6(3):313.
[3] 韩向阳.实用计划生育学[M].哈尔滨:黑龙江科学技术出版社,1999:371.
