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放置爱母Cu宫内节育器临床效果观察

2015-08-12 08:53 来源:学术参考网 作者:未知

摘 要:目的:观察爱母Cu宫内节育器的避孕效果。方法:将600例妇女随机分成3组,分别放置爱母Cu,Tcu380A和Tcu220C随访5年,对其避孕效果,不良反应和续用率进行观察对比评价。结果:续用率爱母Cu、Tcu380A和Tcu220C每百妇女分别为80.50、71.50、和77.50,以爱母Cu为高,但三者比较差异均无统计学意义(P>0.05)。三种IUD累积妊娠率每百妇女分别为6.96、9.19和8.05,爱母Cu低于其他两种IUD,但无明显差异。三种IUD5年脱落率每百妇女分别为?3.68、14.72和5.84,Tcu380A明显高于其他两种IUD,爱母Cu脱落率最低。结论:爱母Cu的放置5年妊娠率,脱落率低于其他两种 IUD,续用率高于其他两种IUD,可见与Tcu380A和Tcu220C一样是一种高效宫内节育器,值得推广使用。

关键词:爱母Cu;持续使用率;不良反应;避孕效果
  宫内节育器(IUD)是我国育龄妇女最常采用的节育措施之一。IUD的使用效果一直受到普遍关注。自2005年开始将爱母Cu与国际上效果优良的Tcu380A和Tcu220C进行了临床观察,并进行了评价,现报告如下。
1 资料与方法
1.1  一般资料:①宫内节育器:爱母Cu:支架选用新型医用金属材料TiNi记忆合金制成,开放的弓形支架两端固压两个铜粒设置在两侧子宫角处的关隘位置,形成铜离子高浓度区,充分发挥了铜离子的避孕作用,由辽宁爱母医疗科技有限公司提供。Tcu380A:铜表面为380 mm2,为一种型号(32 mm×36 mm)由世界卫生组织提供。Tcu220C:铜表面积为220 mm2为一种型号(32 mm×36 mm),由天津医疗器械厂提供;②受试对象:均为从事农业来劳动,年龄为20~40岁的经产妇女,月经规律或为哺乳期,夫妇常居,愿以IUD为唯一避孕方法,经术前检查而无放置IUD禁忌证者。
1.2  研究方法:对符合条件的受试对象,由本中心技术熟练人员放置,随机放置三种IUD各200例。置器后3、6、12、24、36、48和60个月各随访1次。
2 结果
2.1  三组对象的临床特征:三组对象的年龄、放置时间及宫腔深相似,具有可比性。见表1。
表1  三组对象的临床特征

组别

例数

年龄

放置时间(例)

哺乳

人流

宫腔深度(cm)

经期

经间

爱母Cu

200

24.0±2.9

9

41

131

19

6.8±0.7

Tcu380A

200

24.7±3.6

11

42

131

16

6.9±0.7

Tcu220C

200

24.1±3.1

11

47

124

18

6.9±0.6

2.2  使用效果:所有受试对象,除停用者外,均已随访满5年,各次随访率均达99%以上。三种IUD使用5年的各项累积终止率和续用率见表2。
表2  三种IUD使用5年的各项累积终止率和续用率

项目

爱母Cu

Tcu380A

Tcu220C

例(%)

例(%)

例(%)

妊娠

12(6.96)

16(9.16)

15(8.05)

脱落

7(3.68)

28(14.72)

11(5.84)

因症取出

8(4.48)

6(3.59)

11(6.29)

非因症取出

5(2.82)

5(3.14)

4(2.38)

停用IUP未取出

5(2.82)

1(0.66)

4(2.24)

失访

1(0.59)

1(0.64)

0(0)

完成随访人数

161

143

155

续用率

80.50

71.50

77.50

  妊娠率:三种IUD使用5年妊娠率(包括带器和意外妊娠)爱母Cu,Tcu380A和Tcu220C分别为每百妇女6.69、9.16和8.05,三组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。
  脱落率:三种IUD放置5年时脱落率每百妇女(包括部分和完整脱落)分别为3.68、14.72和5.84。爱母Cu和Tcu220C显著低于Tcu380A(P<0.01)。
  因症取出率:使用5年时因症(如出血、疼痛、出血+疼痛)取出率每百妇女三组分别为4.48、3.59和6.29,比较差异无统计学意义(P>0.05)。
  续用率:观察至5年时,三种IUP的续用率每百妇女分别为80.50、71.50和77.50,以爱母Cu为高,但三者间比较差异无统计学意义(P>0.05)。
3 讨论
  宫内节育器已成为一种安全、有效、简便、可逆的避孕工具,大量实验研究发现,Cu的避孕效果是众多金属中最好的一个,因而成为当今研究最多,使用最广的宫内节育器之一,含铜IUD使用期限与铜的表面积铜丝的含量有关。一般可使用5~10年或更长时间。其避孕效果随着绕在支架上的铜表面积增加而增加,但表面积过大,不良反应也相应增大。同时为克服铜丝易断裂的缺点,逐渐以铜套取代铜丝为发展趋势[1]。
  5年使用率结果显示,三种IUD累积妊娠率每百妇女分别为6.69、9.19和8.05,爱母Cu低于其他两种,比较差异无统计学意义(P>0.05),说明三种IUD均有较好的抗生育效果,尤其是爱母Cu。三种IUD5年脱落率每百妇女分别为3.68、14.72和5.84,Tcu380A明显高于其他两中,爱母Cu脱落率最低。因出血和疼痛取出率及出血不良反应发生率均较低,且三组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。
  因此,爱母Cu节育器,铜离子在两侧子宫角处的关隘位置,在此处形成了铜离子高浓度区,增强抗生育作用。它的放置5年妊娠率,脱落率低于其他两种IUD,续用率高于其他两种IUD,可见与Tcu380A和Tcu220C一样是一种安全、高效的宫内节育器。
4 参考文献
[1] 马素文.避孕药具研究报告[J],生殖与避孕,2006,1(1):26.
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