摘 要:目的:观察爱母Cu宫内节育器的避孕效果。方法:将600例妇女随机分成3组,分别放置爱母Cu,Tcu380A和Tcu220C随访5年,对其避孕效果,不良反应和续用率进行观察对比评价。结果:续用率爱母Cu、Tcu380A和Tcu220C每百妇女分别为80.50、71.50、和77.50,以爱母Cu为高,但三者比较差异均无统计学意义(P>0.05)。三种IUD累积妊娠率每百妇女分别为6.96、9.19和8.05,爱母Cu低于其他两种IUD,但无明显差异。三种IUD5年脱落率每百妇女分别为?3.68、14.72和5.84,Tcu380A明显高于其他两种IUD,爱母Cu脱落率最低。结论:爱母Cu的放置5年妊娠率,脱落率低于其他两种 IUD,续用率高于其他两种IUD,可见与Tcu380A和Tcu220C一样是一种高效宫内节育器,值得推广使用。
关键词:爱母Cu;持续使用率;不良反应;避孕效果
宫内节育器(IUD)是我国育龄妇女最常采用的节育措施之一。IUD的使用效果一直受到普遍关注。自2005年开始将爱母Cu与国际上效果优良的Tcu380A和Tcu220C进行了临床观察,并进行了评价,现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料:①宫内节育器:爱母Cu:支架选用新型医用金属材料TiNi记忆合金制成,开放的弓形支架两端固压两个铜粒设置在两侧子宫角处的关隘位置,形成铜离子高浓度区,充分发挥了铜离子的避孕作用,由辽宁爱母医疗科技有限公司提供。Tcu380A:铜表面为380 mm2,为一种型号(32 mm×36 mm)由世界卫生组织提供。Tcu220C:铜表面积为220 mm2为一种型号(32 mm×36 mm),由天津医疗器械厂提供;②受试对象:均为从事农业来劳动,年龄为20~40岁的经产妇女,月经规律或为哺乳期,夫妇常居,愿以IUD为唯一避孕方法,经术前检查而无放置IUD禁忌证者。
1.2 研究方法:对符合条件的受试对象,由本中心技术熟练人员放置,随机放置三种IUD各200例。置器后3、6、12、24、36、48和60个月各随访1次。
2 结果
2.1 三组对象的临床特征:三组对象的年龄、放置时间及宫腔深相似,具有可比性。见表1。
表1 三组对象的临床特征
组别 | 例数 | 年龄 | 放置时间(例) | 哺乳 | 人流 | 宫腔深度(cm) | |
经期 | 经间 | ||||||
爱母Cu | 200 | 24.0±2.9 | 9 | 41 | 131 | 19 | 6.8±0.7 |
Tcu380A | 200 | 24.7±3.6 | 11 | 42 | 131 | 16 | 6.9±0.7 |
Tcu220C | 200 | 24.1±3.1 | 11 | 47 | 124 | 18 | 6.9±0.6 |
项目 | 爱母Cu | Tcu380A | Tcu220C |
例(%) | 例(%) | 例(%) | |
妊娠 | 12(6.96) | 16(9.16) | 15(8.05) |
脱落 | 7(3.68) | 28(14.72) | 11(5.84) |
因症取出 | 8(4.48) | 6(3.59) | 11(6.29) |
非因症取出 | 5(2.82) | 5(3.14) | 4(2.38) |
停用IUP未取出 | 5(2.82) | 1(0.66) | 4(2.24) |
失访 | 1(0.59) | 1(0.64) | 0(0) |
完成随访人数 | 161 | 143 | 155 |
续用率 | 80.50 | 71.50 | 77.50 |