【关键词】 卡介菌多糖核酸注射液；非索非那定；慢性荨麻疹；ige
【摘要】 目的 观察卡介菌多糖核酸注射液联合非索非那定治疗慢性荨麻疹的疗效及对血液ige变化的影响。方法 将85例慢性荨麻疹患者随机分为治疗组和对照组，2组均给予非索非那定口服，治疗组加用卡介菌多糖核酸注射液肌内注射。观察临床疗效及比较治疗前后血液ige变化。结果 联合治疗组有效率、痊愈率明显高于对照组（p<0.05），同时联合治疗组血液ige恢复正常水平较快（p<0.05）。结论 卡介菌多糖核酸核酸联合非索非那定治疗慢性荨麻疹疗效显著。
【关键词】 卡介菌多糖核酸注射液；非索非那定；慢性荨麻疹；ige
慢性荨麻疹是一种常见皮肤病，由于本病的病因及发病机制尚不明确，治疗相对比较困难，严重影响了患者的生活质量。到目前为止尚没有公认药物治疗指南。我们在临床治疗中发现免疫调节剂联合h1受体阻滞剂效果较好，为探索上述治疗方法的确切临床治疗效果，特进行本次临床研究。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取慢性荨麻疹患者85例，均为门诊患者，其中男38 例，女47 例;年龄18～68 岁，平均年龄41岁；病程42 d～13年，既往均用过不同种类抗组胺药，治疗效果均不理想。WwW.133229.COM85例患者随机分为2组，联合治疗组（治疗组）46例，男18例，女26例；年龄19～68岁，平均年龄42岁；非索非那定组（对照组）39例，男20例，女21例；年龄18～66岁，平均年龄39岁。2组性别比、年龄、病程和疾病严重程度差异均无统计学意义（p＞0.05）。
1.2 排除标准
(1)全身皮肤合并细菌或真菌感染；(2)有严重肝；肾疾病或其他系统疾病；(3)怀孕哺乳女性；(4)正在接受大环内酯类抗生素、咪唑类抗真菌药物治疗；(5)曾经应用过免疫抑制剂；(6)伴发胸闷、呼吸困难、腹痛等症状；(7)对结核杆菌过敏；(8)不能按疗程完成治疗。
1.3 治疗方法
2组均给予非索非那定口服，每次60 mg，每日2次；治疗组加用卡介菌多糖核酸注射液（商品名斯奇康湖南九芝堂制药生产）1 ml，肌内注射，隔日1次，连续18次为1疗程；每周门诊复诊。治疗期间不用其他任何抗组胺药及外用药物。每次复诊进行疗效评价。用药后症状体症消失者，停药1周无反复自动停药。疗程结束后随访观察1个月。
1.4 疗效评价及观察指标
（1）近期疗效：对患者风团、红斑、瘙痒及皮肤划痕症等临床进行综合评定。按无=0，轻=1，重=2评分，治疗前及结束后各进行1次，依此计算疗效指数。即临床症状和体征下降指数（%）=（用药前总积分-用药后总积分）/用药前总积分×100%。以症状和体征下降指数为评定依据。按痊愈、有效、好转和无效4级标准评价疗效。痊愈：症状、体征完全消失；有效：症状和体征下降指数≧70%；好转：症状和体征下降指数大于40%但≦70%；无效：症状和体征下降指数≦40%。痊愈率与有效率合计为总有效率。（2）远期疗效：患者停药后观察1～2个月比较2组复发情况。用药前和停药后检测血ige水平（德国mediwiss公司生产的allergyscreen过敏原定量检测系统，采用酶联免疫印迹法）比较其变化。
1.5 统计学分析
应用spss 13.0统计软件，计量资料以±s表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，p＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效与复发率比较
2组患者临床疗效比较治疗组明显优于对照组（p＜0.01），2组复发率比较差异也有统计学意义（p＜0.05）。见表1。表1 2组临床疗效比较例（略）表2 2组治疗前后血ige水平变化比较（略）
2.2 2组治疗前后血ige水平变化比较
用药前2组血ige差异无统计学意义（p＞0.05），停药后2组血ige水平治疗组明显低于对照组，差异有统计学意义（p＜0.05）。见表2。
3 讨论
慢性荨麻疹是指红斑、风团、瘙痒反复发作超过6周以上的荨麻疹。本病发病机制较为复杂至今未明，多数学者认为其主要为自身免疫和遗传所致［1］。非索非那定是h1受体拮抗剂，它选择性地阻断组胺h1受体，主要优点是去除了母体特非那定的心脏毒性，并可以通过多种机制发挥其抗过敏作用，具有良好的抗组胺作用，但无抗5羟色胺、抗胆碱和抗肾上腺素作用，非索非那定抑制变态反应、血管活性多肽，如p物质、神经肽等。这些物质在慢性荨麻疹发病中起重要作用，世界上普遍认为用非索非那定治疗慢性荨麻疹是安全有效的［2，3］。
我国自20世纪70年代就对卡介菌多糖核酸免疫活性开始研究，结果发现卡介菌多糖核酸能够调节机体内细胞免疫、体液免疫、刺激网状内皮系统，激活单核-巨噬细胞功能，增强自然杀伤细胞功能来增强机体抗病能力。卡介菌多糖核酸是将卡介菌经热酚法去除菌体蛋白质，再用乙醇沉淀等方法提取菌体脂多糖等有效活性成分而制成的注射液，表明其在体外具有诱导鼠脾淋巴细胞产生干扰素γ的作用［4］。因此，卡介菌多糖是一种具有免疫调节作用的物质，能调节机体的细胞免疫、体液免疫、刺激网状内皮系统，激活单核细胞，从而增强机体的抗病能力；其能稳定肥大细胞膜，抑制肥大细胞脱颗粒，直接与肥大细胞膜上的ige抗体竞争抗原，产生抗体“封闭”作用，从而起到抗过敏的作用，达到预防和治疗疾病的目的。
从本临床观察结果看，卡介菌多糖核酸对慢性荨麻疹有良好的治疗作用，主要表现在皮疹的消退和自觉症状的缓解，近期疗效可靠，而且远期疗效肯定，持续作用明显，复发率明显低于对照组（p＜0.05），且随治疗时间延长疗效越明显，无明显不良反应，减轻患者长期服药的不良反应和停药后反复发作带来身体和精神上的痛苦，从而提高了生活质量。总之，治疗组临床疗效好于对照组并且复发率低，可能与上述机理有关，而且本组将卡介菌多糖核酸核酸联合非索非那定治疗慢性荨麻疹取得了较满意的近期和远期疗效，与报道相符［5］。两种药物在治疗过程中是否有协同作用值得进一步研究。
【参考文献】
1 谭志建.慢性荨麻疹的发病机制研究进展.中国麻风皮肤病杂志,2006,22:221223.
2 gelfand ew,appajosyula s,meeves s.anti-inflammatory activiy of h1-r receptor antagonists:review of recent experimental research.curr med res opin,2004,20:7381.
3 李晓为.非索非那定短期治疗慢性荨麻疹疗效观察.临床医药实践,2009,18：6768.
4 王松.卡介菌多糖核酸核酸联合左西替利嗪治疗慢性荨麻疹110例. 现代医药卫生,2007，23：13251326.
5 程健.盐酸非索非那定联合卡介菌多糖核酸核酸治疗慢性荨麻疹疗效观察.中国麻风皮肤病杂志,2009，25：667669.
