摘 要:目的:研究三种不同的三联疗法抗幽门螺杆菌感染的最小成本。方法:我院收治的120例Hp阳性门诊患者随机分为三组,每组各40例,分别使用泮托拉唑+羟氨苄青霉素+甲硝唑(A组)、泮托拉唑+羟氨苄青霉素+左氧氟沙星(B组)、泮托拉唑+甲硝唑+左氧氟沙星(C组)治疗,对三组用药方案进行最小成本分析。结果:三组用药方案的临床疗效相近,无统计学差异,最小成本分析表明A组成本最低。结论:我院Hp阳性感染患者首选泮托拉唑、甲硝唑、左氧氟沙星联合使用治疗幽门螺杆菌感染成本最低,符合药物经济学原则。
关键词:药物经济学;幽门螺杆菌感染;三联疗法;最小成本分析
目前临床根除幽门螺杆菌(Hp)感染的一线方案是质子泵抑制剂合并2种抗生素组成的三联疗法[1]。本文采用药物经济学研究方法,选择泮托拉唑分别加羟氨苄青霉素、左氧氟沙星、甲硝唑中的2种抗生素治疗胃溃疡和(或)十二指肠溃疡并Hp阳性的患者各60例,并对3种方案进行最小成本分析,以期为临床选择安全、有效和经济的治疗方案提供依据。
1. 资料与方法
2010年5月至2011年4月收治Hp阳性患者120例,其中胃溃疡72例,十二指肠球部溃疡48例。男性78例,女性42例;年龄19~ 54岁,平均40.8±4.3岁;治疗前1周内未接受铋剂、制酸剂、抗生素和非甾体类解热镇痛药治疗。120例患者随机分为A 、B 及C组各40例,三组患者的年龄、性别及病情严重程度均具有可比性(P > 0.05)。药物: 泮托拉唑,每粒20mg,每粒3.34元;左氧氟沙星,每粒100m g,每粒0.44元;羟氨苄青霉素,每粒250m g,每粒0.57元;甲硝唑片,每片0.2g,每片0.07元。
给药方法及疗程: 三组均口服泮托拉唑20m g,2次/日,疗程14 天。A 组口服羟氨苄青霉素1.0g,2 次/日;甲硝唑片0.4g,2次/日。B 组口服羟氨苄青霉素1.0g,2次/日;左氧氟沙星0.2g,2 次/日。C组口服甲硝唑片0.4g,2次/日;左氧氟沙星片0.2g,2 次/日。疗程均为7 天。用药期间随访患者有无药物不良反应,疗程结束4 周后复查,复查胃镜,检查溃疡及糜烂愈合情况,检测Hp清除情况。Hp清除标准:采用快速尿素酶试验,阳性者为未清除,阴性者为清除。
2. 成本的确定
本研究只考虑直接成本,主要包括疗程内药品费用、化验费、治疗费、住院费。本组均为门诊患者,入组前后的检查项目、挂号费等一致,在临床疗效、Hp清除率和不良反应发生率上又无明显差异,因此采用最小成本分析法来比较三种方案药品费用的差异。所有药品价格均我院执行的药品最高零售价为准。每例药品费用(元) = 疗程用药量×药品单价。
3. 结果
3.1 3种方案的疗效比较(见下表1.)
效果的确定: 三组效果比较,H p清除率经X 2 检验差异无统计学意义( P >0.05)。治疗中的不良反应主要有口干、恶心、腹胀等,其中A组3例,B组5例,C组4例,程度均不重,未作特殊处理,均坚持完成全疗程。见表1。
表1 三组用药方案效果比较
3.2 3种方案最小成本分析
疗程为14天。A组=(3.34×2×14+0.57×8×7+0.07×4×7)=127.4元;B组=(3.34×2×14+0.57×8×7+0.44×4×7)=137.76元;C组=(3.34×2×14+0.07×4×7+0.44×4×7)=107.8。由于三组治疗效果无显著性差异,故对其进行最小成本分析。三组中,A 组药品成本为127.4元,B 组为137.76元,C组为107.8元,根据最小成本分析即判断C组略优于A、B组方案。
4. 讨论
幽门螺杆菌感染明显地增加了发生十二指肠和胃溃疡的危险性。大约1 /6的幽门螺杆菌感染者可能发生消化性溃疡病。质子泵抑制剂与2 种抗菌药物联用近年被推荐用于伴有Hp 感染消化性溃疡的治疗,具有耐受性好、不良反应小、症状缓解快、疗程短等优点。合理用药的宗旨是安全、有效、经济、适当,一个好的药物治疗方案不仅要求安全、有效,更应经济、适当。充分利用药物经济学的分析方法,能指导临床合理用药,合理地使用有限的医疗卫生资源,减轻病人及社会的经济负担,减少药物资源的浪费。羟氨苄青霉素为广谱半合成青霉素,临床上主要用于敏感菌所致的呼吸道感染(如支气管炎、肺炎)、伤寒、泌尿道感染、皮肤软组织感染及胆道感染等。左氧氟沙星具有广谱抗菌作用,抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌有较强的抗菌活性。甲硝唑具广谱抗厌氧菌和抗原虫的作用,临床主要用于预防和治疗厌氧菌引起的感染,以及脆弱拟杆菌引起的心内膜炎、败血症及脑膜炎等。本研究以质子泵抑制剂泮托拉唑为基础,另加2种抗菌药物,并进行最小成本分析。从分析结果来看,C组药物成本最低,而B组的成本最高。所以在临床治疗中,首选泮托拉唑、甲硝唑、左氧氟沙星联合使用治疗幽门螺杆菌感染。
参考文献
1 刘文忠. 幽门螺杆菌研究进展. 上海: 上海科学技术文献出版社,2001: 368.
2 劳国琴,王佳良,唐志华,等. 4 种拉唑类药物治疗消化性溃疡的成本- 效果比较. 医药导报,2006,25( 2 ): 161.
3 张邦升,沈健. 2种用药方案治疗下呼吸道感染的成本- 效果分析. 中国药房,2005,16 ( 13) : 996- 997.