摘要：目的 评估益气升清胶囊治疗原发性低血压的临床疗效。方法 遵循随机、单盲、对照的研究方法，将患者分为两组，治疗组（60例）服用院内制剂益气升清胶囊，对照组（60例）服用益气升清胶囊模拟剂。比较两组患者血压情况，观察升压效果。结果 按照本课题设计方案给药，疗程结束，治疗组升压效果优于对照组（P<0.05）。治疗组中医证候疗效为83.3%，较对照组21.6%明显提高（P<0.05）。治疗组在倦怠乏力、心慌胸闷、自汗、舌胖边有齿痕等伴随症状方面改善效果明显（P<0.05）。结论 益气升清胶囊对原发性低血压具有预防及治疗作用。
关键词：原发性低血压；益气升清胶囊；伴随症状；证候
中图分类号：R544 R289.5 文献标识码：B
doi：10.3969/j.issn.1672-1349.2014.09.002
文章编号：1672-1349（2014）09-1035-02
原发性低血压在我国发病率为4%，多发于女性，该类型女性大多形体消瘦，并可有家族遗传倾向[1]。发病机制并不明确，仅以肱动脉收缩压低于90 mmHg、舒张压低于60 mmHg为特征且伴有倦怠乏力、精神萎靡、心悸头晕、胸闷气短、失眠健忘甚或晕厥等临床症状，多以劳累为诱因，舌质淡或淡红，舌体胖边缘有齿痕，苔薄白，脉虚细数，完全符合中医气阴两虚、元气不足，阴液亏耗的辨证[2]。现代医学对原发性低血压的治疗到目前为止无理想药物。运用益气升清胶囊治疗原发性低血压，疗效显著，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
1.1.1 诊断标准 参照1978年世界卫生组织（WHO）确定的标准。于静息状态下非同日测三次血压，收缩压<90 mmHg或（和）舒张压<60 mmHg。同时排除直立性低血压、餐后低血压、继发性低血压和低血压兼有肝、肾、肺、心、脑和内分泌等其他脏器系统严重病变者。
1.1.2 一般资料 选择本院2012年1月-2012年3月来120例原发性低血压患者入组。随机分为两组，各60例。治疗组男13例，女47例；年龄18岁～52岁，平均32岁；病史1年～5年。对照组男15例，女45例； 年龄19岁～50岁，平均30岁；病史2年～6年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法 治疗组：益气升清胶囊（山西省中医药研究院制剂室提供），一次
4粒，每日3次，三餐饭后服。对照组：益气升清胶囊模拟剂胶囊（山西省中医药研究院制剂室提供），一次4粒，每日3次，三餐饭后服。两组药物治疗均以15 d为一个疗程，4个疗程后观察疗效。
1.3 观察指标 血压，每个疗程给予测量血压，由同一人、同一台水银柱袖带血压计测量血压，并予以记录。中医证候，每个疗程记录一次症状变化情况，痊愈、有效、有效、无效按0分、1分、2分、3分计分[3]。安全性评价指标：血、尿、便常规，肝功能、肾功能、血液流变学指标、心电图。
1.4 疗效标准 ①血压疗效[4]，痊愈：收缩压与舒张压均恢复正常，≥90/60 mmHg；显效：收缩压或舒张压平均升高（10～20）mmHg；有效：收缩压或舒张压平均升高（5～10）mmHg；无效：收缩压与舒张压平均升高小于5 mmHg。②中医证候疗效（中医病症诊断疗效）。痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，积分减少率≥95%。显效：中医临床症状、体征明显改善，积分减少率≥70%，<95%。有效：中医临床症状、体征均有好转，积分减少率≥30%，<70%。无效：中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，积分减少率<30%。
1.5 统计学处理 采用SPSS 13.0软件分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，应用t检验；计数资料采用χ2检验。
2 结 果
2.1 两组治疗前后血压变化（见表1）
表1 两组治疗前后血压变化比较（x±s） mmHg
2.2 两组中医证候疗效（见表2）
表2 两组中医证候疗效
2.3 治疗组治疗前后伴随症状（见表3） 治疗组治疗后各伴随症状改善有统计学意义（P<0.01）。益气升清胶囊在改善原发性低血压临床症状方面有明显效果。
表3 治疗组伴随症状治疗前后比较（x±s）分
2.4 安全性评价 两组治疗前后监测血、尿、便常规及肝肾功能、血液流变学、心电图等均无异常。
3 讨 论
原发性低血压的发病机制尚未明确，多数学者认为可能与中枢神经细胞张力障碍有关，由于中枢神经系统的兴奋与抑制过程的平衡失调，血管舒缩中枢的抑制过程加强，血管收缩与舒张动态平衡发生障碍，血管舒张占优势，最终导致动脉血压降低。此外，内分泌功能失调以及遗传、气候、地理环境、风俗习惯、职业等也都参与到了低血压的发生[5]。现代医学对低血压的治疗，到目前为止没有理想的药物，对于临床症状严重者，可酌情给予小剂量激素，一般从小剂量开始，根据治疗反应逐渐增加剂量。必要时可辅以咖啡因、麻黄碱（15 mg～30 mg，1次/天～3次/天）和盐酸士的宁肌内注射，以对症治疗。低血压病因复杂，症状无特异性，但低血压往往与人群的全因死亡率、心脑血管病、抑郁症[6]及痴呆[7]等疾患密切相关，对人体健康的危害性不可低估，不同程度影响患者生活和工作[8]。
原发性低血压归属于祖国医学“眩晕”“心悸”“虚劳”范畴。中医认为气、血、阴阳之间在生理上存在着密切联系，在病理上多相互影响。在低血压病理发展演变的过程中，常可形成阴阳津血互损、气陷不升以及血脉瘀阻等证。故治疗以补气治其本，滋阴、养血、温阳、升气清阳、行血通脉以治其标。强调抓实质，以补气为主；气损及阴，重视滋养阴血；气损及阳，兼以温阳；久病气陷，应升举少阳、阳明之气，助太阴以升陷；久病入络，应配以活血通脉。益气升清胶囊的君药为：西洋参、黄芪益气养阴。臣药：麦冬、五味子、生地黄补血滋阴。佐药：桂枝、枳实、柴胡、仙鹤草理气升阳举陷，引药上行。使药：炙甘草补中益气，调和诸药。如此，清阳得升，浊阴以降，阴阳调和，同时配以滋阴、壮阳、补气、生血等功效，诸症消失，血压得以升提。同时现代中药药理研究，西洋参和黄芪能增加心脏的输出量，提高人体代谢机能，同时能增加神经细胞活力，提高神经系统的兴奋性，甘草有肾上腺皮质激素样作用，保水蓄钠，增加有效循环血量。本研究证明益气升清胶囊对原发性低血压有明显效果，能改善患者临床症状，提高生活质量，未发现毒副反
应。
参考文献：
[1] 陈灏珠.实用内科学[M].北京：人民卫生出版社，1998：2206.
[2] 毛静远，王恒河.原发性低血压病的病因病机及其辨证分型[J].中医药学刊，2003，21（2）：173-175；180.
[3] 高钦颖，冯泽海，袁云岗，等.升压胶囊治疗低血压210例[J].中国中西医结合杂志，1996，16（10）：623.
[4] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：329.
[5] 吴锡桂，黄广勇，赵建功，等.中国人群低血压患病率及影响因素研究[J].高血压杂志，2001，9：11-13.
.British J Psychiatry，2000，176：464-467.
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Neurology，2003，61：1667-1672.
.Arch Neurol，2003，60（2）：223-228.
作者简介：耿强，女，副主任医师，现工作于山西省中医院（邮编：030012）；牛天福、祁慧霞、王建萍、杨晓燕、李娟、郭建丽、曲润波，工作于山西省中医院；王文豪，为山西省中医院2012级研究生。
