摘 要：目的：观察乳腺癌早期筛查标志物的临床意义。方法：选取手术患者共161例，ELISA方法测CA15-3、CEA、TGSF、C-erbB2、TPS标志物的水平。结果：良性疾病组与乳腺癌组的CA15-3、CEA、TGSF、TPS、C-erbB2测定结果比较，差异有统计学意义（P＜0.05），诊断乳腺癌组的5项指标阳性率为：46.5%、45.7%、52.2%、37%和64.1%，乳腺癌Ⅲ期的阳性率比Ⅰ期高，差异有统计学意义（P＜0.05），联合检测，对诊断乳腺癌的灵敏度有重要意义。联合ACl5-3、TGSF及C-erbB2检测，发现其特异性和敏感性比其他标志物的组合差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：联合检测CA15-3、CEA、TGSF、TPS、C-erbB2是乳腺癌早期筛查的较好检测手段，值得推广。
关键词：乳腺癌；肿瘤；标志物
乳腺癌是女性最为常见的恶性肿瘤，据世界卫生组织报道，全球每年确诊为乳腺癌的患者有120万人，目前在我国的发病率日趁上升，对妇女的健康造成了很大的威胁。乳腺癌患者生存率的高低，主要与肿瘤的分期相关，如能早期诊断、早期治疗，是降低其死亡率的关键[1]。乳腺癌的诊断手段、指标较多，如超声影像、免疫组化及基因方面的检测等，但因各种主观因素限制，其结果很难标准化[2]。肿瘤标志物则是临床上常用的早期筛查乳腺癌的重要手段之一，它存在血液、细胞、组织、体液中，可以有效的证实肿瘤的存在和生长，此标志物的指标对诊断肿瘤及鉴别诊断，及治疗过程中疗效及预后的评价意义重大。本文通过观察血清肿瘤相关的5个标志物（癌胚抗原CEA、血清肿瘤相关抗原CA15-3、恶性肿瘤特异性生长因子TGSF、组织多肽特异性抗原TPS、C-erbB2），研究它们在乳腺癌的发展过程中的作用，对乳腺癌早期的筛查诊断意义。现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料：选取我院2009年1月～2010年1月乳腺外科住院的手术患者共161例，均为女性。所有患者治疗前先进行空腹采血3 ml，术后病理切片诊断报告确认后，将其血标本分为良性良性病变组及乳腺癌组。其中良性乳腺病变组有68例，年龄16～67岁，平均（41.5±6.9）岁，该组患者经常规检查排除恶性疾病病史。其中乳腺纤维瘤35例，乳腺病22例，囊肿6例，乳腺增生5例。乳腺癌组93例，年龄22～78岁，平均（47.5±8.9）岁，其中浸润性导管癌64例，浸润性小叶癌20例，神经内分泌癌8例，黏液腺癌1例。根据2002年AJCC乳腺癌TNM分类法进行乳腺癌的分期，其中Ⅰ期有32例，Ⅱ期34例，Ⅲ期15例，Ⅳ期12例。
1.2 检测方法：空腹静脉血离心分离血清。ELISA方法测CA15-3、CEA、TGSF、TPS、C-erbB2，试剂来自瑞典CanAg公司和IDL生物试剂公司，仪器为日本BIORAD公司的MODEL550全自动酶标仪。
1.3 判定标准：参考值：CA15-3≤19.3 U/ml；CEA≤5.0 ng/ml；TGSF≤64 U/ml；TPS≤15.8 U/L；C-erbB2扩增倍数≤2.5倍，超过参考值为阳性[3]。
1.4 统计学方法：采用SPSS 13.0软件处理，结果以均数±标准差（
）表示，治疗前后对比采用配对t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 良性疾病组与乳腺癌组的CA15-3、CEA、TGSF、TPS、C-erbB2测定结果比较：差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。
表1 两组患者的CAl5-3、CEA、TGSF、TPS、C-erbB2测定结果比较（）
组别 | 例数 | C-erbB2（×102 copy/ml） | β2-微球（×102 copy/ml） | C-erbB2β2-MG（copy/ml） | CAl5-3（U/ml） | CEA（ng/ml） | TGSF（ng/ml） | TPS（U/L） |
良性疾病组 | 68 | 8.1±0.7 | 4.3±0.3 | 2.0±0.2 | 12.9±8.3 | 5.2±3.1 | 50.7±8.2 | 11.3±8.9 |
乳腺癌组 | 93 | 18.4±1.4① | 4.1±0.4① | 4.5±0.4① | 49.2±28.2① | 18.3±9.0① | 77.1±6.3① | 28.6±7.1① |
注：与良性乳腺疾病组比较，①P＜0.05
2.2 标志物单项指标的诊断评价：与良性乳腺疾病组比对，诊断乳腺癌组的5项指标阳性率为：46.5%、45.7%、52.2%、37%和64.1%，乳腺癌Ⅲ期的阳性率比Ⅰ期高，差异有统计学意义（P＜0.05），分期不同，其指标表现的阳性率也不同，还有假阳性的现象。见表2。
表2 单项指标的乳腺癌诊断评价[例（%）]
标志物 | 临界值 | 乳腺癌组（n=93） | 良性病组（n=68） | ||||
Ⅰ期（n=32） | Ⅱ期（n=34） | Ⅲ期（n=15） | Ⅳ期（n=12） | 合计 | |||
CA15-3 | ＞19.3 U/ml | 13（40.6） | 15（44.1） | 9（60.0） | 9（75.0） | 46（46.5） | 7（10.3） |
CEA | ＞5.0 ng/ml | 12（37.5） | 14（41.2） | 8（53.3） | 8（66.7） | 42（45.7） | 10（14.7） |
TGSF | ＞64 U/ml | 14（43.8） | 15（44.1） | 10（66.7） | 9（75.0） | 48（52.2） | 7（10.3） |
TPS | ＞15.8 U/L | 8（25.0） | 11（32.4） | 8（53.3） | 7（58.3） | 34（37.0） | 3（4.4） |
C-erbB2/β2-MG |
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