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GMP论文浅论药品GMP的认识.doc,浅论药品GMP的认识栋200904071038摘要：GMP是药品生产和质量管理的基本准则，是药品生产过程中的全面质量管理制度。下文从药品生产质量管理的基本概念和GMP在我国的发展历程两个侧面来简单...
实施GMP对改革、建设、发展中的我国医药行业具有十分重要的意义：一是使我国医药行业向国际通行惯例靠拢的重要措施，是使医药产品进入国际市场的先决条件；二是使我国药品生产企业及产品增强竞争力的重要保证；三是我国和药品生产企业对人民用药
原创:PMO评论特约作者：刘俊PMO在生物制药GMP生产环境中的实践——建立贴合组织业务、适应环境、贡献价值的PMO摘要：生物制药行业是典型的高科技行业，由于生物制药其产品应用于人体本身的特殊性，因此对生产制…
我国GMP的发展现状及其未来发展趋势文献综述.摘要：本文主要从我国GMP发展的现状出发，全面介绍了GMP的概念、意义、发展概况和发展现状，从而提出一些GMP的发展趋势。.随着近年来中国经济的迅猛发展，越来越多的食品和药物不断的投入市场，在这种情况...
对于药品安全监管而言，其重要性还在于：（1）药品安全监管能够保障公众用药权益，有助于维护公众健康；（2）药品安全监管将保障合法企业的基本权益，保障我国药品市场有序发展。.2我国药品安全监管中存在的问题及问题产生原因.2.1药品生产环节监管...
中国期刊网,期刊,杂志,读者服务,电子杂志,论文,文库,期刊网,电子刊[导读]GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“优良的制造标准”，或者说是“生产质量管理规范”，它是一种特别注重制作过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
我国GMP的发展现状及趋势和展望文献综述.摘要：本文主要从我国GMP发展的现状出发，全面介绍了GMP的概念、意义、发展概况和发展现状，从而提出一些GMP的发展趋势。.随着近年来中国经济的迅猛发展，越来越多的食品和药物不断的投入市场，在这种情况下...
新版GMP对软件的要求被提到了非常高的高度。强调了GMP实施中的前后一贯性、连续性和稳定性。2010年修订版的GMP贯穿了确认与验证方面的具体要求，其中第183条第一款明确要求确认和验证应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录。
GMP的中心指导思想：一切药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的。药品生产要控制生产全过程中所有影响药品质量的因素，用科学的方法保证质量，在保证所生产的药品符合质量要求、不混批、不混杂、无污染、均匀一致的条件下进行生产，再经检验合格，这样的药品才属真正合格。
摘要：本文从质量、质量保证、质量保证要素、组织机构及职责、质量保证体系的设计与运作等方面，系统地阐述了质量保证体系如何在我国制药企业开展。关键词：质量、质量保证、运作一、前言人们常说，质量就是生命。什么是质量？质量反映了产品的何种特征？
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实施GMP对改革、建设、发展中的我国医药行业具有十分重要的意义：一是使我国医药行业向国际通行惯例靠拢的重要措施，是使医药产品进入国际市场的先决条件；二是使我国药品生产企业及产品增强竞争力的重要保证；三是我国和药品生产企业对人民用药
原创:PMO评论特约作者：刘俊PMO在生物制药GMP生产环境中的实践——建立贴合组织业务、适应环境、贡献价值的PMO摘要：生物制药行业是典型的高科技行业，由于生物制药其产品应用于人体本身的特殊性，因此对生产制…
我国GMP的发展现状及其未来发展趋势文献综述.摘要：本文主要从我国GMP发展的现状出发，全面介绍了GMP的概念、意义、发展概况和发展现状，从而提出一些GMP的发展趋势。.随着近年来中国经济的迅猛发展，越来越多的食品和药物不断的投入市场，在这种情况...
对于药品安全监管而言，其重要性还在于：（1）药品安全监管能够保障公众用药权益，有助于维护公众健康；（2）药品安全监管将保障合法企业的基本权益，保障我国药品市场有序发展。.2我国药品安全监管中存在的问题及问题产生原因.2.1药品生产环节监管...
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我国GMP的发展现状及趋势和展望文献综述.摘要：本文主要从我国GMP发展的现状出发，全面介绍了GMP的概念、意义、发展概况和发展现状，从而提出一些GMP的发展趋势。.随着近年来中国经济的迅猛发展，越来越多的食品和药物不断的投入市场，在这种情况下...
新版GMP对软件的要求被提到了非常高的高度。强调了GMP实施中的前后一贯性、连续性和稳定性。2010年修订版的GMP贯穿了确认与验证方面的具体要求，其中第183条第一款明确要求确认和验证应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录。
GMP的中心指导思想：一切药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的。药品生产要控制生产全过程中所有影响药品质量的因素，用科学的方法保证质量，在保证所生产的药品符合质量要求、不混批、不混杂、无污染、均匀一致的条件下进行生产，再经检验合格，这样的药品才属真正合格。
摘要：本文从质量、质量保证、质量保证要素、组织机构及职责、质量保证体系的设计与运作等方面，系统地阐述了质量保证体系如何在我国制药企业开展。关键词：质量、质量保证、运作一、前言人们常说，质量就是生命。什么是质量？质量反映了产品的何种特征？
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