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GMP论文浅论药品GMP的认识.doc,浅论药品GMP的认识栋200904071038摘要：GMP是药品生产和质量管理的基本准则，是药品生产过程中的全面质量管理制度。下文从药品生产质量管理的基本概念和GMP在我国的发展历程两个侧面来简单...
浅析新版GMP实施中的文件管理刘昊然王坤程锦于广华盐城卫生职业技术学院药学系江苏盐城224005基金项目：2013年江苏省高等学校大学生实践创新训练计划项目。【文章摘要】文件是质量保证系统的基本要素，
论文指导网医药学论文药品试生产中实施GMP的探讨药品试生产中实施GMP的探讨作者:论文指导网编辑发布:2020年12月23日7阅读0评论>李俊刘敏深圳奥萨制药有限公司，广东深圳…
豆丁网是面向全球的中文社会化阅读分享平台，拥有商业,教育,研究报告,行业资料,学术论文,认证考试,星座,....7确认和验证1242.7.1对象和范围1252.7.2人员职责1262.7.3确认和验证的计划目录质量系统GMP实施指南2.7.4确认...
浅谈药品生产企业实施GMP自检的方法和技巧GMP自检是药品生产企业的一项重要的质量管理工作，通过GMP自检，药品生产企业能够对质量管理体系的运行状况进行评估，及时发现内部管理的问题并对其进行改善，排除并进行整改，从而顺利地通过...
A制药企业基于GMP的质量改进模式研究,GMP,质量管理,质量改进。近年来,国内制药企业通过实施GMP规范化生产质量管理使得行业整体质量管理水平得到很大提高。但是随着制药企业GMP规范化...
98版GMP讲的是符合性，10版GMP讲的是适用性。10版里有大量原则性的东西，各单位可用科学的手段，根据自己产品的特点，以产品质量为中心，用自己的方法实施GMP，提高了适用性。
新版GMP认证实施机遇下制药企业并购问题探讨引言2012年在《国务院关于促进企业兼并重组的意见》和工信部等12部委《关于加快推进重点行业企业兼并重组的指导意见》中，已确立了包括医药在内的九大推进兼并重组重点行业。当前，随着制药企业的转型升级和迅速
毕业论文选题与辅导等成人学历教育类工作，打造奥鹏作业论文答案资料共享平台。...《2010版GMP》质量风险管理的理念贯穿于质量管理体系建设始终的认识2回复...
所以，新版GMP实施，无论是企业，还是GMP检查员，都是一个新挑战。xx年版GMP有检查条款，新版没有检查条款，给我们检查员有很大的想象空间，灵活性大，但带给我们检查员的检查难度加大了，压力也增加，风险也更大。二、缺陷项目的释解
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所以，新版GMP实施，无论是企业，还是GMP检查员，都是一个新挑战。xx年版GMP有检查条款，新版没有检查条款，给我们检查员有很大的想象空间，灵活性大，但带给我们检查员的检查难度加大了，压力也增加，风险也更大。二、缺陷项目的释解
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