有人认为,实施GMP的主要困难是厂房设施、设备等硬件部分。.然而,现实情况却恰恰相反,我国GMP认证中的主要问题并不是硬件的不足,而是软件的制定和实施过程中存在较多的.问题,现浅谈自己的看法。.1、人员.我国GMP对各级人员都提出了要求,对各级...
通过GMP认证,是企业从事药品生产的最基本条件。有人认为,实施GMP的主要困难是厂房设施、设备等硬件部分。然而,现实情况却恰恰相反,我国GMP认证中的主要问题并不是硬件的不足,而是软件的制定和实施过程中存在较多的问题,现浅谈自己的
第一章药品GMP概述1.3.2.3轻视应付验证工作开展验证工作具有使产品质量得到保证,增加企业经济效益,符合药品管理要求等积极意义。但是从国内企业药品GMP认证情况来看,验证是药品GMP实施过程中最薄弱的环节。
本论文共分四个章节阐述:第一章:介绍了药品GMP的产生、发展,并举例日本的实施情况,以对比法说明我国目前按剂型类别分阶段实施GMP的方法是其他国家曾采用推行GMP的有效方法。并提出了一些值得我们借鉴的完善GMP认证管理体系的做法。
GMP论文浅论药品GMP的认识.doc,浅论药品GMP的认识栋200904071038摘要:GMP是药品生产和质量管理的基本准则,是药品生产过程中的全面质量管理制度。下文从药品生产质量管理的基本概念和GMP在我国的发展历程两个侧面来简单...
实施药品GMP存在问题的探讨.实施药品GM广东省药品审评认证中心,广州510080;广州星群(药业)股份有限公司,广州510288):目的分析比较我省药品生产企业GM认证及认证后检查发现的缺陷项目,揭示生产企业实施GM弱环节,为进一步巩固药品GM认证成果,提高...
加强制药企业GMP管理的措施-质量管理论文-管理学论文.docx,加强制药企业GMP管理的措施-质量管理论文-管理学论文——文章均为WORD文档,下载后可直接编辑使用亦可打印——1.前言GMP是我国制药企业的基础性法规,能有效地规范并提高我国...
本论文应用组织结构设计理论、系统理论以及哈耶克关于制度的有关论述,查阅了大量的文献,结合本人在工作中的经历和感悟,对世界主要国家药品GMP的实施与发展情况进行了分析,并与我国药品GMP的实施与发展情况进行对比研究,在此基础上找出我国药品GMP实施与发展过程中存在的问题,深入分析其根源...
【摘要】:本论文应用组织结构设计理论、系统理论以及哈耶克关于制度的有关论述,查阅了大量的文献,结合本人在工作中的经历和感悟,对世界主要国家药品GMP的实施与发展情况进行了分析,并与我国药品GMP的实施与发展情况进行对比研究,在此基础上找出我国药品GMP实施与发展过程中存在的...
我国GMP的发展现状及其未来发展趋势文献综述.摘要:本文主要从我国GMP发展的现状出发,全面介绍了GMP的概念、意义、发展概况和发展现状,从而提出一些GMP的发展趋势。.随着近年来中国经济的迅猛发展,越来越多的食品和药物不断的投入市场,在这种情况...
有人认为,实施GMP的主要困难是厂房设施、设备等硬件部分。.然而,现实情况却恰恰相反,我国GMP认证中的主要问题并不是硬件的不足,而是软件的制定和实施过程中存在较多的.问题,现浅谈自己的看法。.1、人员.我国GMP对各级人员都提出了要求,对各级...
通过GMP认证,是企业从事药品生产的最基本条件。有人认为,实施GMP的主要困难是厂房设施、设备等硬件部分。然而,现实情况却恰恰相反,我国GMP认证中的主要问题并不是硬件的不足,而是软件的制定和实施过程中存在较多的问题,现浅谈自己的
第一章药品GMP概述1.3.2.3轻视应付验证工作开展验证工作具有使产品质量得到保证,增加企业经济效益,符合药品管理要求等积极意义。但是从国内企业药品GMP认证情况来看,验证是药品GMP实施过程中最薄弱的环节。
本论文共分四个章节阐述:第一章:介绍了药品GMP的产生、发展,并举例日本的实施情况,以对比法说明我国目前按剂型类别分阶段实施GMP的方法是其他国家曾采用推行GMP的有效方法。并提出了一些值得我们借鉴的完善GMP认证管理体系的做法。
GMP论文浅论药品GMP的认识.doc,浅论药品GMP的认识栋200904071038摘要:GMP是药品生产和质量管理的基本准则,是药品生产过程中的全面质量管理制度。下文从药品生产质量管理的基本概念和GMP在我国的发展历程两个侧面来简单...
实施药品GMP存在问题的探讨.实施药品GM广东省药品审评认证中心,广州510080;广州星群(药业)股份有限公司,广州510288):目的分析比较我省药品生产企业GM认证及认证后检查发现的缺陷项目,揭示生产企业实施GM弱环节,为进一步巩固药品GM认证成果,提高...
加强制药企业GMP管理的措施-质量管理论文-管理学论文.docx,加强制药企业GMP管理的措施-质量管理论文-管理学论文——文章均为WORD文档,下载后可直接编辑使用亦可打印——1.前言GMP是我国制药企业的基础性法规,能有效地规范并提高我国...
本论文应用组织结构设计理论、系统理论以及哈耶克关于制度的有关论述,查阅了大量的文献,结合本人在工作中的经历和感悟,对世界主要国家药品GMP的实施与发展情况进行了分析,并与我国药品GMP的实施与发展情况进行对比研究,在此基础上找出我国药品GMP实施与发展过程中存在的问题,深入分析其根源...
【摘要】:本论文应用组织结构设计理论、系统理论以及哈耶克关于制度的有关论述,查阅了大量的文献,结合本人在工作中的经历和感悟,对世界主要国家药品GMP的实施与发展情况进行了分析,并与我国药品GMP的实施与发展情况进行对比研究,在此基础上找出我国药品GMP实施与发展过程中存在的...
我国GMP的发展现状及其未来发展趋势文献综述.摘要:本文主要从我国GMP发展的现状出发,全面介绍了GMP的概念、意义、发展概况和发展现状,从而提出一些GMP的发展趋势。.随着近年来中国经济的迅猛发展,越来越多的食品和药物不断的投入市场,在这种情况...