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体外诊断试剂阳性判断值或参考区间确定要点. 中国生物工程杂志 2020, Vol. 40 Issue (12): 104-107 DOI: 10.13523/j.cb.2007044. 行业分析. 体外诊断试剂阳性判断值或参考区间确定要点. 包雯 () 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 北京 100081. 摘要.
体外诊断试剂分析性能评估要点. 中国生物工程杂志 2020, Vol. 40 Issue (11): 110-113 DOI: 10.13523/j.cb.2007043. 行业分析. 体外诊断试剂分析性能评估要点. 包雯 () 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 北京 100081. 摘要.
关键词： 体外诊断试剂 全生命周期 常见问题 法规修订 Abstract： This article analyzes common problems and offers some suggestions on full life-cycle supervision and administration process of …
中国期刊网,期刊,杂志,读者服务,电子杂志,论文,文库,期刊网,电子刊 [导读] 生化类体外诊断试剂开瓶以后需要尽快使用，在每次检测实施前都需要重新校准。
体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2017年修订版）. 按照医疗器械管理的体外诊断试剂是一类特殊的产品，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于对人体 ...
2体外诊断试剂的行业发展现状 2.1行业市场不够集中、质量参差不齐 我国现在有诊断试剂企业数百家,只有20家企业年销售过亿,这些企业占全国市场30%左右,其余大多数体外诊断试剂企业规模普遍比较小,与国外大型诊断试剂相比,比如罗氏、雅培、西门子等相比相对分散。
全国体外诊断网（全国实验医学网）CAIVD（PCEM）是我国颇具影响力的医学检验产业互联网络平台，以其丰富、快捷、全面、深入的体外诊断资讯及法律法规宣传，为中国医学检验产业的同仁们营造出充满活力和希望的互联网天空。
“体外诊断试剂 全流程智慧追溯体系”，通过强有力的事前监督机制和事后惩罚机制，实现试剂来源可 ... 中国医疗器械杂志, 2021,V45(1): 105-108 GONG Ya1,SHI Qiuxia1,DUAN Deling1,LIU Zhiqiang2. Research on Application of …
体外诊断试剂的现状与展望 体外诊断产业，是生物产业的重要组成部分。顾名思义，就是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息 2020-05-13
酶联免疫血清诊断试剂盒的研发. 【摘要】： 正体外诊断 (In Vitro Diagnosis,IVD)作为临床诊断的重要手段,逐渐成为重大疾病预防、诊断及治疗的重要组成部分。. 据报道2016年全球体外诊断试剂的市场总额已达到市场总额已达602.2亿美元,预计在2016~2021年,其份额将以5.5% ...
体外诊断试剂阳性判断值或参考区间确定要点. 中国生物工程杂志 2020, Vol. 40 Issue (12): 104-107 DOI: 10.13523/j.cb.2007044. 行业分析. 体外诊断试剂阳性判断值或参考区间确定要点. 包雯 () 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 北京 100081. 摘要.
体外诊断试剂分析性能评估要点. 中国生物工程杂志 2020, Vol. 40 Issue (11): 110-113 DOI: 10.13523/j.cb.2007043. 行业分析. 体外诊断试剂分析性能评估要点. 包雯 () 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 北京 100081. 摘要.
关键词： 体外诊断试剂 全生命周期 常见问题 法规修订 Abstract： This article analyzes common problems and offers some suggestions on full life-cycle supervision and administration process of …
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体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2017年修订版）. 按照医疗器械管理的体外诊断试剂是一类特殊的产品，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于对人体 ...
2体外诊断试剂的行业发展现状 2.1行业市场不够集中、质量参差不齐 我国现在有诊断试剂企业数百家,只有20家企业年销售过亿,这些企业占全国市场30%左右,其余大多数体外诊断试剂企业规模普遍比较小,与国外大型诊断试剂相比,比如罗氏、雅培、西门子等相比相对分散。
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“体外诊断试剂 全流程智慧追溯体系”，通过强有力的事前监督机制和事后惩罚机制，实现试剂来源可 ... 中国医疗器械杂志, 2021,V45(1): 105-108 GONG Ya1,SHI Qiuxia1,DUAN Deling1,LIU Zhiqiang2. Research on Application of …
体外诊断试剂的现状与展望 体外诊断产业，是生物产业的重要组成部分。顾名思义，就是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息 2020-05-13
酶联免疫血清诊断试剂盒的研发. 【摘要】： 正体外诊断 (In Vitro Diagnosis,IVD)作为临床诊断的重要手段,逐渐成为重大疾病预防、诊断及治疗的重要组成部分。. 据报道2016年全球体外诊断试剂的市场总额已达到市场总额已达602.2亿美元,预计在2016~2021年,其份额将以5.5% ...
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