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肝癌早期诊断用新标志物GPC3临床检测试剂研发及应用研究. 【摘要】： 研究背景及目的恶性肿瘤是威胁人类生命的严重疾病,恶性肿瘤死亡率已占据我国人类疾病谱的第1位。. 其中肝细胞肝癌 (hepatocellulaur carcinoma,HCC)是全球第六大肿瘤,据估计,全世界每年有超过100 ...
体外诊断试剂的质量直接关系到分析结果的准确性，影响到临床的诊断和治疗。我国已将体外诊断试剂管理纳入国家药监局管理，充分说明对体外诊断试剂质量的高度重视和管理的重要性。为了保证我院使用的体外诊断试剂的质量和满足实室的需要，现制定医院体外诊断试剂采购管理办法。
体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案的注意哪些事项？ 更新时间：2021/5/28 14:27:29 浏览次数：179 体外诊断试剂临床试验资料中应提交临床试验执行的方案及与之对应的同意开展临床试验的伦理委员会书面意见。
我国体外诊断试剂产业发展现状、问题及对策. 【摘要】： 体外诊断试剂产业属于多学科交叉、知识密集、资金密集型的高新技术产业,近年来发展迅猛。. 本文从市场环境、政策环境以及产业指标三方面分析了我国体外诊断试剂产业的发展现状,从产业链、附加值 ...
1 吕寻伟. 体外诊断试剂医疗器械项目风险管理研究[J].现代科学仪器,2016,0(1):144-147. 被引量：1 2 束新华,潘志文,包叶江,金元,叶柳青,李德川,谢玲女,徐笑红. Septin9基因甲基化检测方法的建立及在结直肠癌血浆标本检测中的应用探讨[J].国际检验医学杂志,2018,39(1):17-20.
总局关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告. 体外诊断试剂. 来源：国家食品药品监督管理总局 2018-01-02 16:25. 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和 ...
全国化学试剂信息站,发布化学试剂权威最新信息,发布化学试剂期刊目录 第十五届全国试剂与应用技术交流会 国内外试剂企业2021年上半年网站排名分析
体外诊断试剂标准物质国内外现状. 高尚先 黄杰. 【摘要】： 概述临床检验量值溯源体系和体外诊断试剂标准物质的国内外现状,分别叙述了血脂、酶学、血液学、分子生物学、免疫学、微生物学等方面的检测标准化。. 阐明加强体外诊断试剂标准物质建设的蘑要 ...
1 唐时幸;;美国FDA分子诊断试剂审批法规的新发展[A];第五届耐药结核病防控与诊治新进展研讨会暨首届临床分子诊断技术论坛资料汇编[C];2018年 2 胡丽涛;王薇;王治国;;分子诊断质量控制面临的挑战和对策研究[A];中华医学会第九次全国检验医学学术会议暨中国医院协会临床检验管理专业委员会第六届 ...
全国体外诊断网（全国实验医学网）CAIVD（PCEM）是我国颇具影响力的医学检验产业互联网络平台，以其丰富、快捷、全面、深入的体外诊断资讯及法律法规宣传，为中国医学检验产业的同仁们营造出充满活力和希望的互联网天空。
肝癌早期诊断用新标志物GPC3临床检测试剂研发及应用研究. 【摘要】： 研究背景及目的恶性肿瘤是威胁人类生命的严重疾病,恶性肿瘤死亡率已占据我国人类疾病谱的第1位。. 其中肝细胞肝癌 (hepatocellulaur carcinoma,HCC)是全球第六大肿瘤,据估计,全世界每年有超过100 ...
体外诊断试剂的质量直接关系到分析结果的准确性，影响到临床的诊断和治疗。我国已将体外诊断试剂管理纳入国家药监局管理，充分说明对体外诊断试剂质量的高度重视和管理的重要性。为了保证我院使用的体外诊断试剂的质量和满足实室的需要，现制定医院体外诊断试剂采购管理办法。
体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案的注意哪些事项？ 更新时间：2021/5/28 14:27:29 浏览次数：179 体外诊断试剂临床试验资料中应提交临床试验执行的方案及与之对应的同意开展临床试验的伦理委员会书面意见。
我国体外诊断试剂产业发展现状、问题及对策. 【摘要】： 体外诊断试剂产业属于多学科交叉、知识密集、资金密集型的高新技术产业,近年来发展迅猛。. 本文从市场环境、政策环境以及产业指标三方面分析了我国体外诊断试剂产业的发展现状,从产业链、附加值 ...
1 吕寻伟. 体外诊断试剂医疗器械项目风险管理研究[J].现代科学仪器,2016,0(1):144-147. 被引量：1 2 束新华,潘志文,包叶江,金元,叶柳青,李德川,谢玲女,徐笑红. Septin9基因甲基化检测方法的建立及在结直肠癌血浆标本检测中的应用探讨[J].国际检验医学杂志,2018,39(1):17-20.
总局关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告. 体外诊断试剂. 来源：国家食品药品监督管理总局 2018-01-02 16:25. 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和 ...
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体外诊断试剂标准物质国内外现状. 高尚先 黄杰. 【摘要】： 概述临床检验量值溯源体系和体外诊断试剂标准物质的国内外现状,分别叙述了血脂、酶学、血液学、分子生物学、免疫学、微生物学等方面的检测标准化。. 阐明加强体外诊断试剂标准物质建设的蘑要 ...
1 唐时幸;;美国FDA分子诊断试剂审批法规的新发展[A];第五届耐药结核病防控与诊治新进展研讨会暨首届临床分子诊断技术论坛资料汇编[C];2018年 2 胡丽涛;王薇;王治国;;分子诊断质量控制面临的挑战和对策研究[A];中华医学会第九次全国检验医学学术会议暨中国医院协会临床检验管理专业委员会第六届 ...
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