中药饮片质量检测论文

浅谈传统中药汤剂与中药配方颗粒【关键词】 传统汤剂；中药配方颗粒；中药饮片传统中药汤剂是以中药饮片为原料,按中医处方调剂混合后,加水煎煮,使药物之间充分相互作用,达到防病治病的目的。中药汤剂作为中医临床用药的主要剂型,具有组方灵活、随证加减、起效快、易吸收的特点,但中药质量不可控的问题是制约其发展的瓶颈。其重要原因就是中药材质量不稳定,一些不符合质量标准的药材以次充好,假劣现象严重；且药材在市场上周转时间长,既不卫生又不易保管；调剂时劳动强度大,称量误差大,患者难以核对。随着科学技术的高速发展,现代人快节奏的生活方式,中药汤剂显得跟不上需求,传统的“老三包”需患者自行煎煮,既无加工工艺,又无质量标准,自然疗效很难保证。由于煎煮不方便,一些急症急病很难立即服到中药,从一定意义上讲中药饮片剂型的落后已严重阻碍了中医药事业的发展。另外,传统中药汤剂的使用方式也使西方患者难以接受和掌握而不被国际市场接受,也阻碍了中医中药的科学化、国际化进程,故汤剂的改革势在必行。1 中药配方颗粒的由来随着时代的发展、科学技术的不断进步,传统中药饮片也在发生着变化,也就有了新型中药饮片的产生,中药配方颗粒就是其中之一。中药配方颗粒也称“单味中药浓缩颗粒”、“中药新型颗粒饮片”、“免煎饮片”等,是以符合炮制规范的中药饮片为原料,经现代工艺提取、浓缩、干燥、制粒精制而成的纯中药产品系列。将单味中药饮片提取浓缩成颗粒剂,配成复方用水溶化服用,因其使用方法快捷简单,故在韩国、日本、台湾地区较为流行。2001年我国原国家药品监督管理局发布了《中药配方颗粒管理暂行规定》,中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴,实行批准文号管理。2 中药配方颗粒国外发展现状中药配方颗粒是一种适应时代变化、适应市场需求的产品。在国外,特别是我们的近邻——日本、韩国、新加坡等国家,早在20世纪80年代初就对中药饮片的改进进行了多种探索,并形成了一定的市场规模。日本自20世纪80年代以来汉方颗粒剂发展加快,并将颗粒剂列为国民健康保险基金的使用范围,多数汉方药厂的骨干剂型即为汉方颗粒剂,目前约有2/3的日本医生在临床中应用颗粒剂。日本在浓缩颗粒剂的开发研究领域取得了瞩目的成就,研究的复方中药浓缩颗粒剂有200余种,单味中药浓缩颗粒剂200余种,根据临床随证配方,产品销往欧洲等地。韩国的中药浓缩颗粒剂使用于20世纪90年代,现已发展到300多个品种,并将其列入健康保险用药范围。3 中药配方颗粒的优势 符合中医临床用药要求,保持了中医辨证论治的特色中医的学术水平体现在临床辨证论治中,其诊治水平越高,整体观念越强,辨证越仔细,处方就越灵活。配方颗粒符合中医辨证论治的需要,可以随意组方,加减配伍,既保持了中医辨证论治之长,又具有中成药服用方便之美。它符合中药饮片炮制要求,经提取、浓缩、干燥制粒、分装等工艺过程精制而成,不添加糖、防腐剂及其他赋形剂,保持传统中药饮片的原汁原味。中药配方颗粒每小袋药量即为中医处方的1日常用量,与中药饮片相等量经测定后而得的,装量准确,避免了中药饮片调配过程中分计量误差现象。 中药配方颗粒与传统中药饮片临床药效无显著性差异按照国家中医药管理局《单味中药浓缩颗粒研制指南》中所指的关于“分煎、合煎的药效实验比较”的方法要求,进行免煎饮片与传统饮片药效比较研究,国内不少学者做了大量的工作,初步表明无显著差异。 有利于中药饮片质量标准化管理中药饮片的内在质量受诸多因素的影响,包括药材产地生长环境、自然条件、仓储保管、饮片加工炮制工艺等。中药配方颗粒是将炮制符合要求的中药饮片经提取、浓缩、干燥、制粒等工艺制成的,其生产工艺标准化,并制定了产品质量控制标准、生产工艺的技术参数,使配方颗粒内在质量稳定。 中药配方颗粒服用方便中药配方颗粒不需煎煮,用开水溶化即可服用。不但可以省却煎煮过程,又可以保持中药饮片的气味和功能,同时在制剂过程中采取现代指纹图谱等先进技术,使中药真正做到安全、高效、方便、可控。国际天然植物药市场年交易额已近200亿美元,且以每年10%以上速度增长,随着人类疾病和健康观念的变化,“绿色药品”、“天然保健”的概念逐渐深入人心,中医中药正在被越来越多的消费者认可和接受。剂量小、疗效高、起效快,服用、携带、储藏方便,有科学数据可查,符合外国人治病、保健的需要,潜在的国际市场相当广阔。4 阻碍中药配方颗粒发展的几个问题 生产工艺方面存在着一定的局限性饮片需适度粉碎的品种范围仍有待进一步研究,某些药材不宜打碎,经干燥打碎后可能会损失一部分有效成分(如挥发油成分),甚至可能发生异变,从而影响疗效。粉碎成粗颗粒的最佳粒度需根据具体药材具体确定,颗粒过粗不利于机械化包装；颗粒过细则又易糊化,不利于药汁的滤出。现行的中药配方颗粒从内在质量到外观包装都尚有不足之处,有待于提高。 对中药配方颗粒的认识还未完全统一迄今学术界对中药配方颗粒的认识尚未完全统一,客观上影响了主管行政部门管理政策的出台,使相关的宣传力度不够。患者对中药配方颗粒的接受性存在差异。有些老年患者长期形成的用药习惯不易改变,且他们有充裕的时间,所以“节省时间、即冲即饮”的配方颗粒在这一阶层中不占优势。另外,受教育程度的高低、经济收入的差异也会影响不同职业患者的接受性。这虽由多种因素造成,但患者对经加工精制后的配方颗粒是否真能保持原药材的性味和功效存在疑问是一重要因素。 价格因素中药配方颗粒与传统饮片相比,在价格、让利上处于不利地位,影响推广使用。由于中药配方颗粒制备工艺复杂,投入成本高,使其价格平均比生产工艺简单、低成本的传统饮片要高30%～50%,造成了患者的经济负担。另外,中药配方颗粒仍未进入公费医疗目录,须患者自费承担,使中低收入的患者难以接受。总之,只有解决以上的问题,才能使传统汤剂的改革变成现实。在中药的制剂领域,中药配方颗粒相对于中药传统饮片是一种进步,现代科学技术为这种进步提供了飞跃的翅膀。中药配方颗粒现在尚处于饮片市场的补充角色,但我们有理由相信,其取代传统饮片势在必行。政府部门、医院、中医药界人士应更给予政策、科技和实践等方面的支持,加快发展中药配方颗粒。

1.引言 在我国传统中医药的收入宝库中中药饮片是一个重要的组成部分，它与中成药以及中药材共同组成了中药产业的三大支柱。中医药发展到至今，中药饮片质量与用药状况却不容乐观，近年来药品质量监督部门所公布的中药饮片不合格率达到了30%以上甚至更高。究其原因，是由于在现在的医疗领域里中药饮片的流通不规范现象比较严重，本文从流通领域发现的若干问题对中药饮片部分进行分析。 2.中药饮片在流通过程中存在的问题 中药饮片生产企业的包装标签内容不完整 根据新版GSP和附录要求，“中药饮片的包装或容器与药品性质相适应及符合药品质量要求。中药饮片的标签需注明品名、包装规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业等，并附有质量合格的标志。实施批准文号管理的中药饮片，还需注明批准文号”。然而有部分企业购进中药饮片的标签内容并不规范，例如饮片名称与《中华人民共和国药典》中的规范名称不符、仅有产地而无饮片生产企业名称、仅有分装日期而无生产日期等，如果在销售和使用过程中的饮片发生质量问题，监管部门将无法追责。 中药饮片的储存和养护不到位（1）中药饮片库房及相应的设施设备配备不全。因中药材、中药饮片的特殊性，新版GSP要求，经营中药材和中药饮片的批发企业必须设专有库房，配备温湿度自动监测系统、托盘、货架等设施设备。以保证中药材和中药饮片的质量。但在实际上，有部分经营企业并不具有中药材、中药饮片的专有库房，温湿度监测系统也配备不到位或者是配备但却未真正使用、饮片袋直接堆放在地上等现象，这将直接影响中药饮片的质量 。（2）中药饮片养护不到位。一般药品经营企业中药饮片销售品种较多，其中常用中药饮片的流通速度较快，所以这类中药饮片的质量相对较好。但是还有部分中药饮片的流通速度较慢，这些中药饮片在储存过程中很容易发生霉变、虫蛀、潮解、走油等现象。再加上相关经营企业对饮片的养护不到位，有的企业无中药饮片养护员，或者养护员技术不全面。由于养护环节的被忽视，使不少中药饮片在储存过程中引起质变的现象普遍存在。 流通环节“购销存用”难追踪 中药饮片的流通环节在经营企业主要表现为：（1）首营品种资料不全。根据《药品经营质量管理规范》，从药品生产企业购进产品要索取首营企业资料，包括加盖供货单位公章原印章的《药品生产许可证》《GMP》证复印件及同批号的检验报告书、销售员法人委托书及身份证复印件等证明文件。在实际操作中，有的供应商及销售员资质不全，中药饮片不能提供批检验报告书，有鱼目混珠之嫌。（2）库存品种批记录不清。不能有效反映出同品种每批数量和质量。（3）“零货称取”销售质量难以追踪。有的企业未严格执行GSP管理，采用零货称取方式分装中药饮片，没有规范的小包装，销售产品质量难以追踪。 3.在流通过程中确保中药饮片质量的对策 突出整治重点，加强监督抽验，加大打击力度 各地要结合本地实际，突出整治重点，抓好整治工作。要对重点企业和重点区域，集中检查整治，依法严厉打击制假售假违法行为。要充分发挥技术监督的作用，切实做好对市场上中药材、中药饮片监督抽验工作，对容易出现违法违规行为的中药材、中药饮片，要大力开展有针对性的监督抽验。要加强行政执法与刑事司法的衔接，对涉嫌犯罪的，一律移送公安机关追究刑事责任。 规范流通秩序从购、销环节着手 严把进货关，购进的中药饮片都必须有批检验报告，这是首营品种的基本要求。从生产企业购进中药饮片，不能提供GMP证书及批检验报告，按照《药品管理法》第七十四条查处。监管过程中应重点核查供货企业资质，GMP证书、生产范围、生产批号、生产日期、批检验报告，初步判定供货渠道的合法性。做好库存品种的备案管理，对批发企业库存的品种以散货形式存放的，药监部门应做好备案管理，严格进销存手续。在销售分装时必须附有标签，标签内容有：品名、规格、批号、产地、经营企业、生产企业等，使企业严格按GSP要求规范经营，确保质量追踪。 加强业务培训，提高人员素质 药品监管部门要加强对中药饮片从业人员的培训，有针对性地编印相关学习资料，聘请中药中高级专业技术人员，定期对中药饮片从业人员进行专业知识和法律法规的培训学习，帮助企业提高中药饮片从业人员的业务能力、管理水平和法律素质；同时，督促各企业把有关中药饮片的内容作为企业内部继续教育的重要内容，加强员工的中药学、中药鉴定、中药炮制、中药调配等专业知识的培训，努力提高员工的质量验收、真伪鉴别、储存养护、临方调配等实际操作技能，并且企业还应鼓励员工通过考试成为取得相应职称的药学技术人员，以提高企业的人员素质。 进一步完善制度，加强监管队伍建设，提高监管水平和效率 要求各经营企业制定切实可行的中药饮片管理制度，建立健全中药饮片流通领域制度及质量监督机制，提高管理意识，按照GSP要求，定期对中药饮片质量管理制度执行情况定期进行检查和考核评比，实行奖惩措施，使中药饮片质量管理制度落到实处。加强对供货企业资质审核，规范中药饮片的购货渠道，并确保所经营的中药饮片从通过GMP认证的生产企业生产出来的产品，杜绝从非法渠道进货。落实岗位职责，充分发挥岗位职责，使各个环节（验收、装斗复核、储存、养护、调配、审核等）中的药品质量及工作不出现差错，保证中药饮片在购、销、存方面的规范管理。 监管部门要加强对监管人员的培训学习，特别是中药饮片监管相关法规和专业知识的学习，提高监管执法人员整体业务水平和能力。另外，还应加强对基层监管设施设备的配置，改善基础设施和基础条件，为中药饮片监管的提供更加有力的科学技术支撑，从而保障中药饮片的科学监管落到实处。 4.结束语 我们要提高中药饮片日常监管的责任意识，把对中药饮片市场的监管作为我们不可推辞的责任，此外加强中药饮片市场的监管，才能促进中药饮片质量的提高，增强中医药的治疗效果，从而进一步弘扬中医事业。

在中药学 毕业 论文中，题目是 文章 的眼睛，既要概括反映文章的主要内容，又要简炼，有吸引力。下面是我带来的关于中药学毕业论文题目的内容，欢迎阅读参考! 中药学毕业论文题目(一) 1. 中药治疗急性痛风性关节炎疗效及安全性分析 2. TRIPs协议的药品专利制度与中药专利保护 3. 中药熏洗结合运动手法、针灸理疗对颈肩腰腿痛治疗的临床体会 4. 从ADR 报告 谈中药注射剂的问题及对策 5. 用《组合中药学》的理论开发新型中药(英文) 6. 中医医院开展中药临床药学工作的研究探讨 7. 复方中药滴眼液治疗单纯疱疹性角膜炎临床观察 8. 处方分析在中药调剂中的作用研究 9. 中药治疗硬皮病文献分析 10. 中药产业化的关键问题及其对策 11. 中药外敷治疗静脉炎的疗效观察与护理 12. 中药电泳指纹图谱的构建与应用研究 13. 加入WTO条件下中药行业发展对策研究 14. 中药电导入对关节影响的实验研究 15. 中药安全性问题探悉 16. 论中药的专利保护 17. 论中药的双向调节 中药学毕业论文题目(二) 1. 中药注射剂不良反应分析 2. 中药注射剂不良反应的常见原因分析 3. 中药治疗下肢骨折术后肿胀118例临床疗效探讨 4. 中药企业创新路径选择——以香港维特健灵和培力为借鉴 5. 浅谈中药制剂标准化与质量控制科学化 6. 面向新版GMP的中药饮片生产质量管理研究 7. 薄层扫描色谱在中药质量评价中应用的研究 8. 中药鉴定技术的研究进展 9. 补肾中药对体外培养成骨细胞增殖和功能的影响 10. 中药公司投资价值分析 11. 中药外敷及口服扶他林联合微波治疗膝骨性关节炎的护理 12. 2007～2008年国内期刊中药注射剂不良反应回顾性研究 13. 我院中药注射剂的应用和不良反应的分析 14. 中药骨康对破骨细胞活性及凋亡的影响 15. 中药对LPS诱导单核巨噬细胞增殖的抑制作用及其差异蛋白质分析 16. 中药四性的研究(Ⅰ) 17. 中药饮片在临床应用中存在的问题及对策 18. 中药饮片在临床应用中存在的问题及对策 19. 中药对细胞色素P450影响的研究进展 中药学毕业论文题目(三) 1. 中药来源的醛糖还原酶抑制剂的筛选 2. 直肠滴入疗法与中药外敷治疗溃疡性结肠炎50例分析 3. 中药炮制和用法对药物作用的影响研究 4. 中药灌肠配合微波治疗盆腔炎临床研究 5. 中药注射剂在我院的使用情况及不良反应预防 6. 手法配合中药治疗腰椎间盘突出症128例 7. 中药调剂与临床疗效的关系 8. 关注中药注射剂的不良反应 9. 中药专利保护制度研究 10. 研究中药注射液临床效果的 方法 11. 中药资源开发利用与可持续发展研究 12. 一种基于全电性离子色谱的中药药性蛋白质分子标记研究的新方法 13. 抗肿瘤中药有效部位及化学成分研究进展 14. 推拿配合中药治疗神经根型颈椎病急性发作30例观察 15. 不同性味中药复方对实验性2型糖尿病大鼠代谢及病理变化的影响 16. 当前我国中药产业的发展战略研究 17. 扫描电镜应用于 植物类 中药鉴定的研究进展 猜你喜欢： 1. 药学毕业论文选题 2. 药学毕业论文题目 3. 药学论文题目大全 4. 中药学毕业论文范文 5. 中药学本科毕业论文