是GMP中要求,含量项目检查是上市药品稳定性考察重点项目,“含量”可能受贮存温湿度、时间等影响,具体请参考2010版药品GMP指南。
保持药品的化学性质。性质改变就是化学性质的改变就没有原来的要药效
药品的稳定性是为了保证药物的基本疗效,一般可以通过对药品的稳定性考察来制定药品的有效期。如果药品只是物理性质发生变化,可能会降低药物的治疗效果,但是物理性质变化往往也会伴随化学性质的变化,这不但会影响药物的疗效,严重的可能会对人体造成伤害。因此,不要服用过期的药品,更不要服用已经变质的药品。
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