厄洛替尼ensure研究发表论文

吴一龙教授出任IASLC 世界肺癌大会（WCLC 2020）主席，成为世界肺癌大会50年来第一位担任大会主席的中国学者。 在第16届IASLC国际肺癌大会（WCLC 2015）上，吴一龙教授荣获Paul A. Bunn JR. Scientific Award（IASLC杰出科学奖）。 吴一龙教授与周清教授在2019年ESMO大会上。 第十届中国肿瘤学临床试验发展论坛专题 在中外抗肿瘤治疗领域，中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG）大名鼎鼎的37家成员单位，迄今成功开展临床试验超过60项，众多医疗科研成果改变了癌症治疗的临床实践。 8月8日，第十届中国肿瘤学临床试验发展论坛即将举行，国内肿瘤学领域顶级专家汇聚，共同探讨肿瘤学临床试验的最新成果、研究热点。 资料提供／GACT/CTONG 办公室 CTONG初萌：亚特兰大街头咖啡馆“一拍即合” CTONG如今人才济济，成果丰硕，其实初始萌芽于2006年6月初亚特兰大一间街头咖啡馆。 当时，中国抗癌协会肺癌专业委员会主任委员吴一龙、中山大学肺癌研究中心内科副主任张力、上海交通大学附属胸科医院陆舜、同济大学肺科医院周彩存，四位活跃在中国肺癌领域的医学专家，正在参加第42届美国临床肿瘤学会年会(ASCO) 会议，会议间隙，他们在异国街头围桌畅聊。 “我们自己来成立一个肺癌领域临床研究的组织吧！”经吴一龙提议，四位中国医生“一拍即合”，播下CTONG的种子。 “一拍即合”的背后，潜藏着中国医生长久之痛：我们认识世界，要如何让世界认识我们？ 吴一龙教授说：“美国有SWOG（西部肿瘤协作组）、ECOG（东部肿瘤协作组），日本有WJOG，欧洲有EROTC……这些医学学术研究组织在国际会议上作大会发言，公布重要成果，一直在改变临床实践”，他回首当年，CTONG成立的初衷很朴素，也相当有远见，一步步带动无数中国医生探寻治癌良策，如今中国医生屡登世界大舞台，研究成果让无数患者得益。 CTONG初战：失败真乃成功之母 2007年全国肺癌大会上，CTONG正式启动，致力于设计和开发胸部肿瘤特别是肺癌的多中心临床试验，提供高水平临床实践证据，提升中国胸部肿瘤诊治水平与国际地位，切实为胸部肿瘤特别是肺癌患者带来新生希望。 生命力喷薄而出的CTONG在2008年迅速启动了7个临床试验，第一个试验是CTONG0801，是全球首项观察非小细胞肺癌骨转移患者尿氨基末端肽水平的前瞻性研究。 “一号试验”，28家医院参加，484例患者入组，研究提示，通过最常用的CT联合骨扫描诊断，中国非小细胞癌骨转移患者使用双膦酸盐后，尿氨基末端肽水平降至正常是预后良好因素，而唑来膦酸治疗期间持续升高的尿氨基末端肽水平则是不良预后因素。该成果在2011年世界肺癌大会上口头演讲，反响不错，但吴一龙教授坦承“试验其实失败了”，原因在于忽略了把控质量，“导致证据可信度不足”。 “一号试验”失败后，CTONG引进先进管理经验和理念，随即在第二个及其后的临床试验取得耀眼的成功。比如CTONG0802,国际上第一项对比厄洛替尼与化疗用于EGFR突变肺癌患者一线治疗的OPTIMAL研究，2010年在欧洲肿瘤年会（ESMO）作大会口头发言，其研究结果在线发表在国际权威肿瘤杂志《柳叶刀·肿瘤》。中国人在EGFR突变肺癌的治疗上有了更多的话语权！ 在中国，年新增发病78万例的肺癌，非小细胞肺癌就占64万人，EGFR突变引起的非小细胞肺癌患者约为29万人，这意味着大量中国患者拥有了全新的临床治疗方案！ CTONG长歌：“创新基因”带来改变世界的成果 CTONG这一中国医生联合研究组织，2008年启动7项临床试验，2009年启动4项临床试验……自诞生以来一路开足马力向前奔跑。在吴一龙教授看来，临床试验如同种地，需要踏实做事、辛勤耕耘。一路走来，吴一龙一直将深植于CTONG的创新基因引以为豪。 比如2012年启动，4年后发表首篇成果文章的“脑的研究”。该项目直击全脑放疗对付肺癌脑转移的痛点——治疗效果不理想，患者很快死亡，即使熬过一年也很可能会出现认知障碍。“能否用靶向药物治疗，替代全脑放疗？”为了拿出最硬的证据来，他们设计发起了用两种靶向药物与放疗对比处理脑转移的研究，如今全世界已经公认了如果是基因突变型肺癌，一旦发生脑转移，首选靶向药物治疗而非全脑化疗，该成果也是当年世界肺癌大会四个大会报告之一。 研究甚至改变了全世界临床试验，以往只做药物方案间的比较，从此开始两个不同治疗手段间的临床试验研究。 再如2011年启动的研究项目，是将靶向药物创新性应用于早期病人。 众所周知，传统早期肺癌手术后，患者需要做足化疗，病人非常痛苦，但证据显示他们从中获益的仅占5%。既然有针对基因突变的药物，为什么不用？该研究以扎实的数据、明确的结论，证实了基因突变患者早期手术后，选用靶向药物，优于化疗，2017年登上世界肺癌大会进行口头报告。今年公布了该研究的总生存期结果。 第三个吴一龙教授引以为豪的研究，还正在进行中。 该研究自2017年启动，探究“是否所有肺癌都可按特性分配给不同的治疗”，由广东省人民医院肺三科主任周清教授牵头，创新性非常强。“预计至少筛查3000例患者，符合入组条件约500例，当中2500例也不浪费，列为真实世界研究。”吴一龙教授说。 吴一龙： “一起来了解肺癌临床最新进展！” 吴一龙教授将CTONG历程娓娓道来，让人听得非常过瘾，“其实我们非常欢迎业界甚至是全 社会 ，一起了解肺癌临床研究的最新进展”，他笑眯眯地话锋一转：“比如‘围观’中国肺癌高峰论坛、中国肿瘤学临床试验发展论坛，保证精彩不断！” 原来，CTONG不仅临床试验研究的世界性成果不断涌现，还树立了两大品牌，包括：每年3月第一周举行的中国肺癌高峰论坛，立足于解决肺癌治疗当前面临的问题，至今举行第17届，影响力惊人，论坛收获了800万人次的观会流量； 每年8月举行的中国肿瘤学临床试验发展论坛，除了同期举行广东省临床试验协会（GACT）/中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG）的年会外，论坛一直牢牢把握“前沿与未来”主题，专门探讨目前胸部肿瘤尤其是肺癌领域的正在做的临床试验，涉及的研究结果可能很快就在临床实现治疗改变，有的可能几年后会影响临床方案。 “如果说，3月的论坛，供肺癌医生更新肺癌诊治知识，那么，8月的论坛，就是让医生与患者一起看到肺癌诊疗的前景，共迎战胜癌的曙光！”吴一龙教授说。 机会说来就来——今年的中国肿瘤学临床试验发展论坛如期而至，8月8日通过网络会议形式举行。 CTONG秘书长周清教授介绍，今年论坛因为免疫治疗、靶向治疗两大热点“热力相当”，会期确定为全天，8:00-12:00是免疫治疗肺癌的“主场”，10多个相关话题，涉及国内6、7个原研药物的临床试验最新进展；14:00-17:40是靶向治疗肺癌的“主场”，精细再精细的肺癌分型、克服耐药等话题不断，涉及的药物一半左右源于国内研产。 “10年前，一两个本土药物亮相已经不错了；现在中国药物临床试验研究足以撑起一场大讨论。”吴一龙教授感叹，十年变化非常大，无数人的努力奋战，为的正是这样的变化。

北京时间17日，国际顶级医学期刊《临床肿瘤学杂志》在线发表了广东省人民医院吴一龙/钟文昭教授团队牵头中国17家标杆医院，在伴EGFR敏感突变的IIIA-N2期纵隔淋巴结转移肺癌术前新辅助靶向治疗历时八年研究成果。该项前瞻性临床研究在国际上首次提供了靶向治疗在伴EGFR敏感突变的IIIA-N2期非小细胞肺癌新辅助治疗的高级别循证医学证据，揭示了厄洛替尼较传统含铂双药化疗有更好的围术期治疗有效率，淋巴结降期率和手术切除率，并改善患者预后，围术期安全，有望改变和完善该亚型肺癌的围术期治疗的临床实践，为局部晚期肺癌患者带来新希望。 针对肺癌这一恶性肿瘤的治疗，医学界的治疗方案正在不断增多，但最为主流的还是集中在杀（手术）、烧（放疗）、毒（化疗）、定点打击（靶向治疗）等领域。可究竟在什么时段运用那一手段，或者怎么组合的利用这些手段，才能使疗效达到最佳，一直是医学界非常关心的问题。 从2011年12月开始，该研究由CTONG(中国胸部肿瘤研究协作组)启动，联合国内17个单位共同参与。这一研究设计由吴一龙教授牵头全国知名专家教授在前期单臂临床试验的理论基础上共同提出，充分体现了中国专家开拓性的治疗理念。由于外科临床研究的复杂及挑战性，经过长达8年的研究历程，来自17个中心共计386名患者进行了筛选，最终入组人数72人。结果现实，在使用靶向药物厄洛替尼在术前、术后组合手术进行治疗的情况下，这一组合拳比含铂双药化疗有更高的客观缓解率，缓解比率增加近20个百分点。 据悉，肺癌是世界范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中IIIA-N2是临床上诊断和治疗最具有异质性和挑战性的一个群体。N2纵隔淋巴结转移，预示着血液中高概率存在微转移。新辅助治疗的目的是尽早清除血中微转移，最大限度切除肿瘤，提高肿瘤完全切除和治愈率。与单纯手术相比，传统含铂双药新辅助化疗，可将5年总生存率提高5%。但是长期以来，诸如厄洛替尼这样的肺癌靶向药物，能否有效、安全的应用于伴EGFR敏感突变IIIA-N2期非小细胞肺癌患者的治疗仍是全球医学界争论的重大科学问题。 此次发表的最新成果，为回答靶向药物能否有效、安全的应用于伴EGFR敏感突变IIIA-N2期非小细胞肺癌患者的新辅助治疗提供了强有力的证据支撑，随着厄洛替尼等靶向药物纳入国家医保，患者的治疗费用显著下降，有力地确保了这类高效低毒的靶向药物能惠及更多的中国患者。 据悉，自2007年开始，广东省人民医院吴一龙教授牵头成立了中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG），通过设计、开展胸部肿瘤特别是肺癌研究领域的多中心临床试验，为胸部肿瘤临床实践提供高级别的循证医学证据，促进我国胸部肿瘤医疗、科研活动的规范化、现代化和国际化，提高我国胸部肿瘤诊治水平和国际地位。此次结题并公开发表的首个 探索 EGFR-TKI新辅助治疗IIIA-N2期NSCLC的前瞻性研究，其研究多中心成员单位就包括广东省人民医院、北京大学肿瘤医院、福建省协和医院、大连医科大学附属第一医院、北京大学附属人民医院、浙江省肿瘤医院、上海中山医院、广州军区总医院、吉林省肿瘤医院、江苏省肿瘤医院、天津医科大学附属肿瘤医院、西安交大一附院、中山大学肿瘤医院、广州医科大学第一附属医院、四川大学华西医院、临沂市肿瘤医院、苏北人民医院、浙江省医学院附属第一医院共17家国内顶级的肺癌治疗中心。