一般包括:认证申请书及合同(可从认证公司网站下载)、营业执照副本、组织机构代码证、质量手册及程序,若是医疗器械生产企业,加应加上生产企业许可证和产品注册证书。企业要进行ISO 9001:2008质量管理体系认证时所应具备以下条件:1、 按ISO 9001:2008《质量管理体系 要求》建立质量管理体系并有效的运行三个月;2、 在认证审核前要完成一次有效的内审和管评;3、 应接受认证机构的三年的监督审查和认证标志的使用;4、 营业执照,认证范围必须是经营范围内;5、 组织机构代码证,有效、正常年检;6、 物业经营资质证书 除了上述内容,还需要对顾客满意度的测量材料