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企业应该准备好文件化的内审和管理评审,同时收集和整理好外审规定周期内的所有记录表单。
一般包括:认证申请书及合同(可从认证公司网站下载)、营业执照副本、组织机构代码证、质量手册及程序,若是医疗器械生产企业,加应加上生产企业许可证和产品注册证书。企业要进行ISO 9001:2008质量管理体系认证时所应具备以下条件:1、 按ISO 9001:2008《质量管理体系 要求》建立质量管理体系并有效的运行三个月;2、 在认证审核前要完成一次有效的内审和管评;3、 应接受认证机构的三年的监督审查和认证标志的使用;4、 营业执照,认证范围必须是经营范围内;5、 组织机构代码证,有效、正常年检;6、 物业经营资质证书 除了上述内容,还需要对顾客满意度的测量材料
首先要做一个审核计划,计划的内容有:审核目的、范围、依据(标准、文件)、审核组成员、分工、审核的具体日程安排(首末次会议的时间及什么时间审核哪个部门或过程);其次要组织审核小组召开小组内部会议,再次确定审核的分工和相关的注意事项;然后小组成员进行审核检查表的编制,审核相关的公司文件,根据文件规定和标准要求来编制检查表,组长可以对检查表的编制做出指导和督促。检查表实际就是一个审核时候的要审核什么的一个备忘,通过编制检查表就整体上知道针对各自负责的部门、过程要怎么审核了。不知道这样说,是不是满意。你可以下载一些教材来看。在百度文库里搜搜。
你是要申请认证吗??还是为外审做资料?做体系资料的话,如果你不懂体系,最好找个做咨询的,这样可以确保通过
首先要做一个审核计划,计划的内容有:审核目的、范围、依据(标准、文件)、审核组成员、分工、审核的具体日程安排(首末次会议的时间及什么时间审核哪个部门或过程);其次要组织审核小组召开小组内部会议,再次确定审核的分工和相关的注意事项;然后小组成员进行审核检查表的编制,审核相关的公司文件,根据文件规定和标准要求来编制检查表,组长可以对检查表的编制做出指导和督促。检查表实际就是一个审核时候的要审核什么的一个备忘,通过编制检查表就整体上知道针对各自负责的部门、过程要怎么审核了。不知道这样说,是不是满意。你可以下载一些教材来看。在百度文库里搜搜。
1、作业指导书2、产品生产工艺3、产品检验规程4、产品接受准则5、产品制造执行的标准(清单)6、产品制造工艺流程图7、本部门《岗位职责》、《人员工作分工》六、质检部1、《监视测量设备清单》2、检测设备检定证书3、产品检验报告(资质单位出具),认证涵盖的产品每个产品均需提供一份检验报告4、检测设备周期检定计划5、原材料检验报告单(或客户提供的材质单或委外检验报告单)6、生产过程产品检验记录7、特殊过程产品检验记录8、最终产品(成品)检验记录9、不合格品处置记录10、本部门质量目标及各部门目标完成情况分析记录11、顾客意见处理及反馈情况12、本部门《岗位职责》、《人员工作分工》六、销售部1、合同评审记录2、顾客满意度调查结果3、顾客意见收集及反馈情况分析4、本部门质量目标及完成情况分析记录5、本部门《岗位职责》、《人员工作分工》注:A/领导层重点介绍公司重大纠正和预防措施情况及今后的发展战略!B/有很多中小企业部门设置单一承担综合功能的职责,在准备材料时应根据承担的职责准备相应的资料。
年审资料和初次认证准备的资料基本一致:办公室:1、培训计划、培训记录2、文件档案(清单、发放记录、回收或销毁/作废记录)3、外来文件(与环境体系有关的法律法规、及其更新)4、记录档案(记录的管理、储存)生产部:5、设备维护保养计划、保养记录6、生产环境的监测报告(噪音、粉尘、空气质量等)7、污水处理记录8、生产计划、生产记录、报表、统计等质检部:9、进料检验记录、过程产品/半成品检验记录、成品检验记录10、量具检定计划、检定报告/证书采购部:11、供方调查评定资料12、合同供方名单13、供方年度评审记录14、采购计划、及计划的执行情况技术部:15、新产品设计研发记录(设计策划、设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、设计确认 以及设计的更改)销售部:16、顾客名单17、销售合同/订单18、合同评审19、发货记录20、顾客满意调查管代:21、内部审核记录22、管理评审记录23、纠正/预防措施情况24、质量方针/目标、环境方针/目标达成情况25、环境因素及其变化情况内审材料:年度内审计划内部审核实施计划审核检查表不符合项报告内审报告
打开app,然后把定位改到那里,直接搜索,选择一个自己喜欢的
基本要求:有效地已经通过年检的营业执照和组织机构代码证;有资质要求的单位资质应有效!按照ISO标准要求编制完成程序文件和管理制度,有效运作管理体系的记录表单;按照ISO标准要求进行了目标和指标的考核;体系运行了3个月以上,完成内部审核和管理评审并能提供证据。
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质量手册、程序文件、操作手册、体系运行三个月的所有质量记录、内审报告、管理评审报告,如果是包含工程,还需要本工程相关的质量记录,如开发计划、设计图纸、校对审核记录、施工检查验收记录等。
主要是采购合同、供方资质等
ISO9001体系认证需要准备的材料(申请资料)1、企业做的ISO9001:2015版的质量手册、程序文件;2、企业做ISO9000所制定的管理制度和操作规程;3、企业近期的采购计划、采购合同和采购记录等;4、企业近期的销售计划、销售合同和销售记录等;5、近期的内部审核和管理评审全套资料;6、生产厂家还要提供原材料检验记录、过程检验记录以及成品检验记录等。
采购部应该按标准的要求 ,针对4 要求 ,应该准备供方评定、合格供方名单、 采购计划、进货检验记录等。 主要就这些,还有就是面对 审核时不能一问三不知,就要求我们对9001有些认识。
首先要做一个审核计划,计划的内容有:审核目的、范围、依据(标准、文件)、审核组成员、分工、审核的具体日程安排(首末次会议的时间及什么时间审核哪个部门或过程);其次要组织审核小组召开小组内部会议,再次确定审核的分工和相关的注意事项;然后小组成员进行审核检查表的编制,审核相关的公司文件,根据文件规定和标准要求来编制检查表,组长可以对检查表的编制做出指导和督促。检查表实际就是一个审核时候的要审核什么的一个备忘,通过编制检查表就整体上知道针对各自负责的部门、过程要怎么审核了。不知道这样说,是不是满意。你可以下载一些教材来看。在百度文库里搜搜。