药品专利申请流程因 为涉及的因素较多，所以申请流程相对比较复杂，有很多事项和问题需要注意。专利药品，就是指制药企业、科研机构或个人在法律规定的专利有效期限内享有独占 性权利的药品。专利药品和所有其他专利产品一样具有独占性、地域性和时间性等特征。但在专利申请中，药品专利与普通专利相比有其不同点，需要提供实验数据 以说明其性能或效果，医疗方法不能申请专利。在申请药品专利时，尤其要注意以下几点：1、新颖性问题按 照专利法相关规定，发明人自己的公开同样也会破坏该专利申请的新颖性，导致专利申请的驳回，或者成为他人以后请求该项专利无效的证据。因此在项目研发过程 中，应注意不可对外透露所研究的内容、目的、方向，甚至于课题名称。发明人也不能公开发表已经取得的成果或在各种交流会上交流、公开展示。同样，课题的鉴 定工作也最好在专利申请之后进行。2、实用性问题按 照专利法有关规定，在申请药品专利时，必须要提供数据来证明该药品的有效性。因此申请药品发明专利，一定要做完必要的实验、取得关键数据，并对基本数据和 实验方法加以整理，形成规范性文件，然后再申请专利。这些数据可以是细胞实验、动物实验等的结果，也可以是临床数据。如果要申请的技术方案与现有技术比较 接近，为了证明其创造性，还需要提供对照实验数据，以证明其效果。3、专利说明书发 明专利对专利的技术含量相对较高，文件的质量会直接影响到专利的保护力度及专利的保护范围。因此要在合理合法的前提下，策略运用撰写技巧，提高药品专利申 请质量，护卫研发成果。如撰写者在保证产品本身获得保护的基础上，尽可能要求保护所有可能获得专利保护的技术主题，例如，可以同时请求保护新化合物、异构 体、化合物晶型、新化合物的医药用途、药物组合物、适宜的药物剂型、制备方法等不同类型和层次的主题。虽然医药用途专利的基本技术特征在于物质的治疗功能，然而根据不同情况，其说明书要具备相应的内容以满足公开充分的要求1、如果是新化合物的用途，则要公开该化合物的化学名称、化学式、核磁数据、制备方法、该化合物对某一适应症的治疗效果;如果是已知化合物的用途，则只需公开该化合物对某一适应症的治疗效果;2、如果是新组合物的用途，则要公开该组合物的各组分及对某一适应症的治疗效果;如果是已知组合物的用途，则只需公开该组合物对某一适应症的治疗效果;
南宫爱默
