滴丸的药学研究论文

作为中药制剂中蓬勃发展的一品种，滴丸的研发生产吸引了众多的制药企业。近年来，随着对滴丸制剂的深入了解以及科技的发展，采用新技术使中药滴丸剂发展趋完善成为众多制药企业关注的热点问题。 ■工艺及质量评价研究更深入 常用的滴丸制剂是将提取物（包括部分难溶性成分）或主药加入特定的载体（基质或辅料），通过熔融法、溶剂法或溶剂-熔融法等技术制成的药物呈高度分散的固体分散物，业内也将其称为固态溶液，简称固化液。由于载体对药物具有湿润、阻碍聚集、增溶和抑晶作用，药物在基质中主要以分子、微晶或胶体状态存在，药物总表面积增大，样不仅增加了某些难溶性中药有效成分的溶解度、溶出速度和吸收速率，还提高了有效成分的生物利用度。 中药滴丸的配方、药液表面张力、滴制温度及速度、滴管口径、冷凝液的黏度、表面张力及温度均影响滴丸的特征性指标，包括圆整度、硬度、溶散时间、丸重差异和收率等。中药滴丸往往不是单一成分组成，因此在生产中为保证滴丸的上述特征性指标，多采用正交试验、均匀设计等方法优选工艺。如我国研究人员林亚平等用均匀设计法优选了咽立爽滴丸的滴制工艺条件，葛月宾等用正交试验法进行了银杏叶滴丸的处方和滴制工艺条件的筛选。 滴丸是一种固态的液体制剂，其制备成型过程涉及流体动力学范畴的理论和实验。为使制备的滴丸能满足其特征性指标，使其制备工艺科学、可控和程序化，工艺研究已深入到以流体动力学理论指导研究的阶段，如利用流体动力学的理论，研究滴丸成型过程的药液表面张力、冷凝液表面张力和两者的界面张力范畴，从而使制备过程更科学、合理。 对滴丸整体的质量评价除《中国药典》规定项下的丸重差异、溶散时限等项外，工业生产中还注重考核其硬度、圆整度和收率等必要的指标。滴丸剂是一种固体分散体，因此药物成分在载体中的分散状态，如药物成分在载体中是以分子、胶体、微晶等形式存在，还是以较大的结晶体形式存在等，是反映滴丸稳定性、生物利用度和疗效的最重要的客观指标。目前主要采用平衡相图法、X-射线衍射法、差示扫描量热法、红外光谱测定法、显微镜法或电镜扫描，以及利用溶出度和生物利用度的试验结果来评价固体分散体的质量。 ■开发大滴丸以减少服用粒数 据了解，目前中药滴丸剂除可口服或含服的速效救心丸、复方丹参滴丸等速效、高效滴丸外，还有缓释和控释滴丸、包衣滴丸（如薄膜包衣清咽滴丸）、栓剂滴丸、硬胶囊滴丸、肠溶滴丸、药液固化滴丸（药物为油状的滴丸，如舒脑欣滴丸）等。从治疗范围来看，目前中药滴丸治疗范围主要集中在心血管疾病、呼吸系统疾病、抗风湿、肝病及耳鼻喉科相关疾病等方面。但是，目前市场上的中药滴丸存在服用粒数较多、应用范围扩大困难、质量有待进一步提高等问题。 传统中药由两味以上中药组成的复方制剂，要保持原有的疗效和特色，必须尽可能保存原药成分，所以常采用传统的水煎或水提醇沉工艺等对中药进行提取分离及纯化，但获得的提取物量较大，加之目前常用的几种载体对药物的分散能力有限，以及现有滴丸设备的影响，使滴制出的中药滴丸含药量较低，丸重较小（大多在70毫克以下），因此造成服用粒数较多的现象，如藿香正气滴丸每次服克（约100粒）。这在一定程度上影响了服用的方便性。 从理论上讲，大多数药物都能制成滴丸。但由于目前中药理论认识和中药有效成分及复方配伍变化等方面的研究不够深入全面，以致载体的载药量相对较小，可供选择的基质少，而难以扩大滴制的范围。目前大多数中药滴丸的处方组成少于6味药。如果药味过多，就会出现服用粒数多的问题。 据了解，针对目前滴丸剂型在中药现代化领域的应用前景和特点，为解决丸重在70毫克以下的小滴丸服用粒数多、载药量小、扩大应用范围困难等问题，北京一些医药科技企业联手对滴丸成型理论进行反复研究和实践，开发出可制备70毫克以上大规格滴丸的滴丸机。此类装备在不改变传统滴丸常用的滴制法条件下，利用定量程控方法，可成功制出一系列大于100毫克、丸重在300~500毫克的中药大滴丸。如六味地黄滴丸，小滴丸为60毫克，每次服用30丸；大滴丸有300毫克，每次服用4丸。这从设备角度为滴丸技术在中药制剂中的应用拓宽了范围。但要从根本上解决上述问题，还应从中医药理论角度结合现代科学技术对传统中药进行分析、整理，制定出合理的现代化的中药提取分离路线，并开发出具有高度分散能力的载体材料等。 ■建立硬度和圆整度控制标准 滴丸的溶散时限与其硬度直接相关：硬度过大往往溶散时限也延长；但硬度过小，在常温条件下，特别是夏季在我国南方，常会发生变形、溶化，甚或溶成块状物的现象。如某单位研究的舒冠滴丸，就由于对工艺处方设计存在缺陷，造成滴丸硬度过小，在稍高的温度下易发生软化、变形、溶成块状物。而《中国药典》对滴丸的硬度没有制定相应的检测标准。因此，在工艺研究中，应将硬度作为一个控制指标，筛选出科学合理的工艺处方和制备条件。随着滴丸剂的研究和应用的深入，滴丸硬度的控制标准也应逐渐完善起来。 滴丸的圆整度虽然与疗效等无直接关系，但它会影响滴丸外观和工业生产的合格率，甚至影响滴丸的选丸和灌装等，使工业成本增加。为了解决这一问题，首先要考虑影响圆整度的因素，如原辅料的性质、工艺处方、工艺条件（包括药液温度和张力、冷凝剂温度与黏度和张力、滴距、滴速等），并在反复实验的基础上，建立可控的指标和方法。 ■采用新工艺防“老化” 从固体分散体制备方法来分析，无论是熔融法还是溶剂法都转变了药物的物理结构，使其成为无定形、部分无定形或药物的过饱和固态溶液。从热力学上讲，这些状态都是不稳定的，有转化为稳定的药物结晶的趋势。在药剂学上，一般将固体分散体经长时间贮存后，出现硬度变大、析出结晶或结晶粗化、药物溶出度降低等情况称作“老化”。 老化是固体分散体常见的问题之一。经一段时间放置后，药物分子或微晶重新聚集，分散程度减小，溶出度下降，甚或含量随时间的延长而减少，使药物的稳定性和生物利用度降低，进而影响药物的疗效和应用。 引起滴丸老化的因素很多，除载体和药物因素外，还有贮存、制备工艺、水分、温度和光照等因素。老化是滴丸剂常见的现象，选择适宜的方法解决老化问题尤为重要。目前，常用的抗老化方法有应用表面活性剂作为载体的改性剂，从而在制备滴丸过程中起到良好的增溶作用；应用多元载体提高药物稳定性；加入崩解剂、抗氧化剂等，从而在一定程度上抑制老化现象的发生，增加滴丸剂的稳定性。 此外，现有制备大滴丸的技术可能使载药量增加，服用粒数减少，制成缓释制剂的可能性增大，适应组方范围更广（组方药味数可达10味以上），滴制时可控性高、收率好，从而为解决老化的发生提供了条件。大滴丸既保留了传统小滴丸剂的优势，又克服了常规滴丸剂的不足，符合人们对现代药物制剂的基本要求和治疗需要。随着中药大滴丸制剂工艺理论和实践的逐步完善，中药滴丸剂必将具有更为广阔的发展空间和应用前景

药物副作用的出现原因往往是与药物的选择性低有关的，副作用的出现一般是表现得比较轻微，但是，也有比较严重的现象。那么，你是否知道冠心丹参滴丸的功效和副作用有哪些?需要注意什么?下面就跟着我一起来看看吧。冠心丹参滴丸的功效和副作用有哪些 冠心丹参滴丸的成分是丹参、三七、降香三味药组成，功效主治是活血化瘀，理气止痛;用于气滞血瘀型冠心病所致的胸闷、胸痛、心悸气短;冠心病心绞痛见上述症状者。而药理作用是对垂体后叶素引起的大鼠心电图缺血性改变能一定的作用，降低血清磷酸肌酸激酶和乳酸脱氢酶，减少心肌组织中丙二醛的生成，保护心肌组织超氧化物岐化酶的活性，增强注谢异丙肾上腺素小鼠耐缺氧的能力。 冠心丹参滴丸对垂体后叶素引起的大鼠心电图缺血性改变能一定的作用，降低血清磷酸肌酸激酶和乳酸脱氢酶，减少心肌组织中丙二醛的生成，保护心肌组织超氧化物岐化酶的活性，增强注谢异丙肾上腺素小鼠耐缺氧的能力。 冠心丹参滴丸方中药物都是临床上常用的中药，属于中成药的范畴，为纯中药制剂，具有起效快、疗效确切、安全性好、可长期服用的优点。副作用小。药性温和，患者是可以放心使用的。 冠心丹参滴丸是活血化瘀中医，副作用比较少，一般可以长期服用。如果没有不适症状，也可以停用。另外，服用冠心丹参滴丸要特别注意的是要控制饮食、适度运动、戒烟限酒、阿司匹林肠溶片、他汀类调脂药物，严格控制血压等等。 阿司匹林 or 复方丹参滴丸能不能同时吃 阿司匹林是什么 阿司匹林是一种历史悠久的解热镇痛药，诞生于1899年3月6日。最早用于解热镇痛，现多用于预防血栓等疾病，阿司匹林有一定的副作用。 适应病症 阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下： 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险 预防心肌梗死复发 中风的二级预防 降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险 动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)，冠状动脉旁路术(CABG)，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞 降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险。 其他用途： 用途一：解热镇痛药，用于发热、疼痛及类风湿关节炎等。 用途二：是应用最早，最广和最普通解热镇痛药抗风湿药。具有解热、镇痛、抗炎、抗风湿和抗血小板聚集等多方面的药理作用，发挥药效迅速，药效肯定，超剂量易于诊断和处理，很少发生过敏反应。常用于感冒发热,头痛、神经痛关节痛、肌肉痛、风湿热、急性内湿性关节炎、类风湿性关节炎及牙痛等。是《国家基本药物目录》列入的品种。乙酰水杨酸也是其他药物的中间体。 复方丹参滴丸能代替阿司匹林吗 两种药不属于同一类药物，在临床应用中不能互相替代。 一是因为，两种药作用机制不同。 阿司匹林通过不可逆地抑制环氧合酶-1(COX-1)的合成，阻断血小板血栓素A2的生成，从而发挥抗血小板聚集作用。复方丹参滴丸不具有抑制环氧合酶-1的作用，可能是通过抑制血小板内磷酸二酯酶(cAMP)等途径，发挥抗血小板的活化和聚集。 二是因为，两种药适应症不同。 每日小剂量阿司匹林(75～150mg)，用于降低心血管危险因素者心肌梗死发作的风险、预防心肌梗死复发、降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险、降低短暂性脑缺血发作及其继发脑卒中的风险、中风的二级预防等。 复方丹参滴丸，由丹参、三七、冰片组成，具有增加冠状动脉血流量、抗血小板聚集、抗氧化等作用。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。复方丹参滴丸在治疗稳定型心绞痛方面有较肯定的疗效。 因此，从作用机制上、临床适应症上，两种药都不能相互替代!复方丹参滴丸在心肌梗死、脑卒中的预防方面缺乏循证医学依据。 复方丹参滴丸能用于阿司匹林抵抗患者吗 目前已有的临床数据，尚不能证明复方丹参滴丸可用于阿司匹林抵抗患者。 阿司匹林是缺血性心脑血管疾病治疗中抗血小板药物的基石。全球有100多项大规模随机对照试验证实：作为心血管疾病的一、二级预防药物，阿司匹林可使非致死性心血管事件减少25%~30%，致死性事件减少15%~20%。 然而，阿司匹林的抗血栓作用存在个体差异，并非服用阿司匹林的所有患者都能获益：平均约有24%的服用阿司匹林患者，不能预防血栓事件的发生, 或不能有效抑制血小板聚集和血栓素形成，这一现象被称为阿司匹林抵抗(Aspirin resistance，AR)。 考虑到血栓形成与多种因素有关，以及复方丹参滴丸与阿司匹林有不同作用机制，国内有学者开展了复方丹参滴丸干预阿司匹林抵抗的研究。几个小样本临床研究发现，复方丹参滴丸可增强阿司匹林的敏感性，两药可能有一定的协同抗血小板作用。但是，两者合用的抗血栓效果和安全性，缺乏大样本随机对照临床试验和长期随访的进一步验证。 需要特别提醒的是，阿司匹林抵抗不应影响阿司匹林的应用，已应用阿司匹林的患者无需通过实验室检测有无抵抗来决定治疗策略。 作为患者，按照医嘱、规律地服用阿司匹林，注意观察有无便血、出血，定期进行便潜血、血常规检查，才是安全、有效预防心脑血管疾病的最佳选择。 复方丹参滴丸和阿司匹林能同时吃吗 复方丹参滴丸和阿司匹林存在药动学、药效学相互作用，合用可增加出血风险。 在药动学方面，动物实验表明，复方丹参滴丸可增加阿司匹林的肠道吸收，其原因可能与复方丹参滴丸中含有冰片，具有促进药物吸收作用有关;在药效学方面，如上所述，复方丹参滴丸可以增强阿司匹林的敏感性，两药可能有一定的协同抗血小板作用。 因此，两种药能否同时吃，必须由医生根据患者临床需要，并权衡出血风险后来决定。 总之，已经发生过心脑血管疾病的患者、发生心脑血管疾病风险高的人群，都该有规律地服用阿司匹林。患者随便增加复方丹参滴丸不可取，擅自用复方丹参滴丸替换阿司匹林更是人命关天的大事。 猜你喜欢 1. 冠心丹参滴丸说明书 2. 冠心安滴丸说明书 3. 冠心生脉丸说明书 4. 中药制药专业毕业论文范文 5. 药学本科论文范文

药学论文格式由以下6部分组成：论文题目；作者署名、工作单位和邮编；摘要（目的、方法、结果、结论）；关健词；正文（资料与方法、结果、结论）参考文献。药学论文[1]是医学科学研究工作的文字记录和书面总结，是医学科学研究工作的重要组成部分, 也是取得学历、学位、晋升职称的必要条件 。医学论文一般分为药学论文,医学论文,临床医学论文。医学论文报道医学领域领先的科研成果；是医学科学研究工作者辛勤劳动的结晶，是人类医学科学发展和进步的动力。 从事医学科研究工作的同志，经常撰写医学论文，不仅可以扩大视野，掌握国内、外医学动态，而且能提高科研设计能力和研究能力，以及教学能力和业务水平。反过来，如果科研能力、业务水平及教学能力提高了，工作成绩显著，又能写出高质量的医学论文。论文一经发表，即被社会所承认，也是该项目取得科研成果的必要途径。 由此可知，医学论文像一面镜子一样，反映出一个国家、一个省、一个地区、一个单位的医学科学水平和工作风貌，更能反映出人才的多少和水平的高低。因此，如何撰写出高质量的医学论文是广大医务工作者应该掌握的基本技能，是摆在每个医务工作者面前的一个重要课题。