阿立哌唑是是新型非典型抗精神病药的一种，与多巴胺D2、D3、5-HT1A和5-HT2A受体有很高的亲和力，通过对D2和5-HT1A受体的部分激动作用及对5-HT2A受体的拮抗作用来产生抗精神分裂症作用，能有效治疗精神分裂症的阳性和阴性症状，改善认知障碍[1]。为探讨阿立哌唑对首发性精神分裂症的疗效及安全性，我们以奎硫平为对照，进行了随机对照研究，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2011年3月～2012年10月太和县复兴路社区卫生服务中心及太和县第二人民医院住院患者，入组标准：
（1）符合国际疾病分类第10版（ICD-10）“精神与行为障碍”精神分裂症的诊断标准；（2）首次发病，未接受药物治疗者；（3）阳性与阴性症状量表（PANSS）总分≥60分；（4）排除妊娠、哺乳期妇女及严重躯体疾病、精神活性物质依赖者。共入组80例，年龄16～45岁，其中男37例，女43例，采用随机排列表法分为阿立哌唑组40例和奎硫平组40例。阿立哌唑组男23例，女17例，平均年龄（30.0±8.5）岁，平均病程（11.2±7.1）个月；奎硫平组男21例，女19例，平均年龄（32.0±7.8）岁，平均病程（10.6±7.8）个月。两组以上各项及基线PANSS各因子分、CGI-SI总分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。
本研究（获得我院伦理委员会审核批准）所有受试者均由患者本人或其监护人签署对本研究的知情同意书。
1.2 方法
本研究采用随机、对照临床试验设计。
注：PANSS为阳性和阴性症状量表；P阳性症状分；N阴性症状分；G一般病理分；CGI-SI为临床总体印象量表。t检验，治疗前后比较，PANSS及CGI-SI评分比较，*P<0.05，**P<0.01
1.2.1 给药方法 阿立哌唑（博思清，成都康弘药业集团股份有限公司，H20041501），起始剂量5mg/d，2周内加至治疗剂量10～30mg/d；奎硫平（舒思，苏州第壹制药有限公司，H20030742），起始剂量50mg/d，2周内加至治疗剂量400～600mg/d。除苯二氮类、抗胆碱能药物及普萘洛尔外，研究期间不得合并其他抗精神病药物。
1.2.2 量表评定 在入组基线时及治疗第2、4、6、8周末分别评定阳性和阴性症状量表（PANSS）、临床总体印象量表（CGI）及治疗中需处理的不良反应症状量表（TESS），由2名接受过培训的主治医师进行评估（Kappa值=0.86）。
1.3 疗效评定
无变化：PANSS减分率<25%；好转：25%～49%；显著进步：50%～74%；临床痊愈：≥75%；有效：减分率≥25%。
1.4 常规体检及检查
包括体温、呼吸、心率、血压、体重、血常规、尿常规、血生化、心电图，于入组基线时及治疗第8周末进行。
1.5 统计学处理
采用SPSS18.0统计学软件，总体为正态分布和非正态分布的计量资料分别采用成组t检验和秩和检验；计数资料采用x2检验；有效率采用秩和检验。
2 结果
2.1 阿立哌唑组、奎硫平组疗效比较
治疗第8周末，阿立哌唑组好转8例、显著进步18例、临床痊愈9例，显效率为67.5%，有效率为87.5%（35/40）；奎硫平组好转7例、显著进步17例、临床痊愈10例，显效率为67.5%，有效率为85.0%（34/40），两组疗效比较差异无统计学意义（P>0.05）。
2.2 阿立哌唑组、奎硫平组PANSS评分及CGI-SI总分比较
与基线相比，两组PANSS总分、阳性症状分、阴性症状分及一般病理分均从治疗第2周末起较基线时明显下降（P<0.05或P<0.01）。治疗后各观察点的PANSS总分及减分率比较，两组间差异均无统计学意义（均P>0.05）。治疗第2周末起，两组CGI-SI总分均较基线时下降（P<0.05或<0.01）；两组间各时点CGI-Si总分无显著性差异（P>0.05）。见表1。
2.3 阿立哌唑组、奎硫平组安全性比较
在治疗8周的过程中，以不良反应量表（TESS）评定副反应。阿立哌唑组不良反应发生率为20.0%（8/40），奎硫平组为22.5%（9/40），两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。奎硫平组嗜睡、心率影响发生率高于阿立哌唑组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组不良反应均较轻，经对症处理大多不良反应均能缓解。
3 讨论
精神分裂症是一种严重的精神疾病，终身患病率约为0.7%，往往给个体的社会和职业功能带来严重的广泛性的影响[2]。针对首发性精神分裂症患者，目前提倡使用阿立哌唑、奎硫平等新型非典型抗精神病药。国内外大量临床研究表明，阿立哌唑能有效改善精神分裂症阳性、阴性症状、情感症状及认知功能[3-5]。本研究显示，国产阿立哌唑也能有效改善首发性精神分裂症的阳性和阴性症状，8周末时有效率达87.5%，PANSS总分、阳性症状分、阴性症状分及一般病理分均从治疗第2周末起较治疗前显著下降。
本研究选择奎硫平作为对照，结果表明，阿立哌唑治疗首发性精神分裂症的总体疗效与奎硫平相当。阿立哌唑组药物相关的不良反应总体发生率与奎硫平组接近，奎硫平组嗜睡、心率影响发生率高于阿立哌唑组。阿立哌唑组药物相关不良反应程度均轻，经相应处理后明显减轻或自行缓解，不影响治疗的连续性及依从性，与既往研究一致[6]。
综上所述，阿立哌唑及喹硫平治疗首发性精神分裂症疗效较好，不良反应轻，患者耐受性好，值得临床推荐使用。
[参考文献]
[1] 黄文武，姜德国.抗精神病新药阿立哌唑[J].上海精神医学，2003，15（5）：307.
.Neuropsychiatr Dis Treat，2011，19（7）：135-149.
[3] 李娟，杨甫德，谭云龙，等.阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症的疗效及安全性对照研究[J].中华精神科杂志，2008，41（7）：89-92.
[4] Hughes D，Morcos M.Use of aripiprazole in treatment resistant schizophrenia[J].J Psychopharmacol，2008，22（8）：927-928.
.Trials，2009，10（1）：31.
[6] 王占敏，宓为峰，王晓志，等.阿立哌唑与喹硫平治疗精神分裂症的疗效和安全性[J].中国临床药理学杂志，2012，28（12）：941-943.
