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风湿通痹膏外敷治疗类风湿关节炎的临床效果研

2015-07-21 08:57 来源:学术参考网 作者:未知

类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)是常见的致残率较高的疾病,据统计,我国的发病率为0.32%~0.36%[1],严重影响患者的身心健康和生活质量。目前治疗RA主要是免疫抑制剂、类固醇激素及非甾体类抗炎药等西药,这些药物普遍价格高、不良反应多,患者依从性差。中医药治疗RA历史悠久,中药膏对缓解关节肿痛症状,具有费用低、起效快、使用方便、患者易于接受等优势,是安全的良好治疗途径。笔者采用风湿通痹膏联合常规西药治疗RA患者40例,现将结果总结
  报告如下。
  1 临床资料
  1.1 一般资料 选取2013年1月至2013年12月在本院就诊的门诊及住院RA患者80例,随机分为治疗组和对照组,每组40例。治疗组男10例,女30例;年龄18~65岁,平均(48.23±11.56)岁;
  病程5~53个月,平均(38.74±10.58)个月。对照组男8例,女32例;年龄19~64岁,平均(47.50±10.18)岁;病程3~60个月,平均(39.98±9.74)个月。两组患者在性别、年龄、病程等方面比较,差异无统计学意义(P > 0.05),具有可比性。
  1.2 诊断标准 按照中华医学会风湿病学分会《类风湿关节炎诊断及治疗指南》[2]中RA诊断标准联合《中药新药临床研究指导原则》[3]中寒湿痹阻型痹证诊断标准。
  1.3 纳入标准 ①符合上述诊断标准;②病程不少于3个月;③年龄18~65岁;④病情处于活动期;⑤自愿并签署知情同意书。
  1.4 排除标准 ①妊娠或哺乳期妇女;②过敏体质者;③合并有心脑血管、肝、肾、造血系统等严重危及生命的原发性疾病和精神病患者;④重叠其他风湿病者,如系统性红斑狼疮、干燥综合征、严重的膝骨关节炎等;⑤肿痛关节皮肤有破溃者;
  ⑥晚期关节严重畸形、关节功能Ⅳ级者;⑦未按规定治疗,无法确定疗效或资料不全等影响疗效评定者;⑧在接受其他治疗,可能影响本研究效应指标评定者。
  1.5 剔除标准 ①因不良事件被迫停止治疗者,但不良事件列入安全性评价;②试验过程中依从性差,未按试验方案完成治疗者。
  2 方 法
  2.1 治疗方法
  2.1.1 对照组 采用常规西药治疗,即给予来氟米特(苏州长征欣凯制药有限公司生产,国药准字H20000550)每次20 mg,每日1次,口服;甲氨蝶呤(上海信谊药厂有限公司生产,国药准字H31020644)每次7.5 mg,每周1次,口服;尼美舒利(海南康芝药业股份公司生产,国药准字H20000121)每次10 mg,每日2次,口服。30 d为1个疗程,连续2个疗程,60 d内各药的剂量基本保持不变,但如出现不良反应则根据情况调整药物剂量。所有患者在服用甲氨蝶呤后第2天服用叶酸(上海实业联合集团长城药业有限公司生产,国药准字H20064871)10 mg,以拮抗甲氨蝶呤的不良反应[4]。
  2.1.2 治疗组 在对照组治疗基础上加用风湿通痹膏(由羌活、独活、川乌、细辛、鸡血藤、川芎、三七、地龙、蜈蚣、水蛭等组成,本院制剂室炼制成膏药)外敷于肿痛关节处,每日1贴,每次贴敷10 h,连续用8 d,停2 d。30 d为1个疗程,连续2个疗程。
  2.2 观察指标 安全性指标:一般体检项目;血常规、尿常规、粪常规;肝肾功能、心电图、胸片;观察可能出现的不良反应,通过症状、体征及实验室指标等。疗效指标:主要症状、体征包括关节疼痛、关节肿胀及晨僵时间等;实验室检查包括红细胞沉降率(ESR)、C-反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)。
  2.3 疗效评定标准 按照《中药新药临床研究指导原则》标准[3]。显效:疼痛、肿胀等症状、体征积分减少≥70%,关节活动不受限,ESR、CRP正常,或接近正常,或明显改善。有效:疼痛、肿胀等症状、体征积分减少30%~69%,关节活动有所改善,ESR、CRP有所改善。无效:疼痛、肿胀等症状、体征积分减少 < 30%,关节活动无改变,ESR、CRP无改善。
  2.4 安全性评定标准[3] 在用药过程中,观察其不良反应。按不良反应程度可分为5级。0级,无不良反应;1级,轻度不良反应(不影响日常生活,症状自动消失,无需处理);2级,中度不良反应(影响日常生活,对症处理后,症状自动消失);3级,重度不良反应(明显影响日常生活,停药及对症处理后症状消失);4级,危及生命。
  2.5 统计学方法 采用SPSS 21.0软件进行统计分析。计量资料以表示,采用双侧检验,组内治疗前后比较采用配对t检验;组间比较采用成组t检验;等级资料采用秩和检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。
  3 结 果
  观察过程中,治疗组脱落5例,对照组脱落2例。
  3.3 两组治疗前后实验室指标比较 两组治疗后RF、CRP、ESR均有降低(P < 0.05),治疗组CRP下降较对照组明显(P < 0.05)。见表3。
 3.4 安全性评估 除治疗组1例出现局部皮疹,未见其他明显的不良反应。
  4 讨 论
  RA属中医学“痹证”范畴[5],历代医家称之为“历节”“顽痹”“筋痹”“骨痹”“尪痹”等[6],以肌肉、筋骨、关节酸痛、麻木、重着、屈伸不利,甚或关节肿大变形等为主要临床表现。《素问·痹论》曰:“风寒湿三气杂至,合而为痹也。”《类证治裁·痹证》曰:“诸痹,良由营卫先虚,腠理不密,风寒湿乘虚内袭,正气为邪气所阻,不能宣行,因而留滞、气血凝涩,久而成痹。”说明正气虚是本病发生的内因,而风寒湿邪侵袭则为发病的诱因,寒凝气滞血瘀为疾病的本质。有关研究表明,中药外用对RA疗效显著,且副作用较小,在RA的综合治疗中有明显优势[7-10]。
  本研究结果显示,治疗组有效率明显高于对照组,且治疗组的症状积分、CRP的改善明显优于对照组(P < 0.05),说明在常规西药的治疗基础上加用风湿通痹膏外敷,能更有效地改善临床症状,提高临床疗效。风湿通痹膏为本院名中医朱本文治疗RA的经验方,具有祛风散寒除湿、活血祛瘀止痛的功效。中药外用属于药物透皮吸收剂,已有研究证实,外用制剂透皮吸收对治疗效果有明显提
  高[11]。风湿通痹膏使用方便,提高了患者依从性,值得在临床大力推广应用。
  5 参考文献
  [1] Scott DL,Wolfe F,Huizinga TW.Rheumatoid arthri-
  tis[J].Lancet,2010,376(9746):1094-1108.
  [2] 中华医学会风湿病学分会.类风湿关节 炎的诊断及治疗指南[J].中华风湿病杂志,2010,14(4):265-270.
  [3] 国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:342-345.
  [4] 李慧慧,吕新亮.甲氨蝶呤联合来氟米特治疗类风湿关节炎的新进展[J].风湿病与关节炎,2012,1(3):61-63.
  [5] 林昌松,关彤,刘晓玲.陈纪藩治疗类风湿关节炎临证经验述要[J].中医药学刊,2004,22(2):216-218.
  [6] 蔡光先,赵玉庸.中西医结合内科学[M].北京:中国中医药出版社,2005:673-681,937-941.
  [7] 吴军豪,李浩刚,陈永强,等.复方南星止痛膏治疗类风湿性关节炎88例临床研究[J].新中医,2010,42(10):55-57.
  [8] 马志毅,王进军.艾灸配合散寒膏治疗类风湿性关节炎100例[J].上海针灸杂志,2010,29(3):188.
  [9] 邱明山,徐明,陈进春,等.白芷外敷联合常规药物治疗类风湿关节炎疗效观察[J].风湿病与关节炎,2013,2(7):15-18.
  [10] 寇秋爱,李亮,要金元,等.消炎止痛膏治疗类风湿关节炎关节疼痛的临床观察[J].中国中西医结合杂志,2013,33(10):1320-1323.
  [11] 刘斌,王红,韩俊泉,等.中药经皮给药及透皮吸收研究进展[J].中国中西医结合外科杂志,2012,18(6):641-643.

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