摘 要：目的：分析罗格列酮治疗2型糖尿病合并冠心病患者的心血管事件影响。方法：回顾性分析96例2型糖尿病合并冠心病患者，将其分为两组：对照组予以常规治疗，研究组在常规治疗基础上加以罗格列酮治疗，随访患者1年时间后比较两组患者的心肌梗死、接受血运重建术、2级以上心力衰竭、卒中以及猝死等心血管事件的发生率。结果：研究组患者的心肌梗死、接受血运重建术、卒中以及猝死发生率较对照组减少，但差异无统计学意义（P＞0.05）；研究组患者的2级以上心力衰竭发生率明显增加（P＜0.05）。结论：罗格列酮治疗2型糖尿病合并冠心病患者对缺血性心血管事件无明显影响，但可以增加充血性心力衰竭风险。
关键词：罗格列酮；2型糖尿病；冠心病；心血管事件
近年来罗格列酮的心血管安全性问题引起众多争论，已有临床回顾性研究多以国外为研究中心，国内较少见，本研究即以大丰市第三人民医院的临床资料做为研究对象，回顾性研究罗格列酮的心血管安全性问题。现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料：选取2005年1月～2010年1月我科住院96例2型糖尿病合并冠心病患者为研究对象，其中男58例，女38例，平均年龄（58.9±7.1）岁。诊断符合：ADA推荐的2型糖尿病指南以及AHA/ACC的冠心病诊治指南标准。排除疾病：①严重心力衰竭患者，心功能分级（NYHA）2级以上；②永久性心房颤动伴有心脏瓣膜疾病；③严重肝肾功能不全；④严重呼吸系统疾病。
1.2 分组：将96例患者，按是否应用罗格列酮治疗分为：对照组50例，其中男32例，女18例，平均年龄（55.2±7.6）岁；研究组46例，其中男30例，女16例，平均年龄（59.5±9.8）岁。两组均按指南要求予以常规治疗，如：抗血小板、降脂、扩张血管、抑制交感神经及肾素血管紧张素系统活性、降糖及改善微循环等。研究组在常规治疗基础上加以罗格列酮治疗。
1.3 随访指标观察：患者出院后随访1年，观察患者的心血管事件发生率。
1.3.1 缺血性心血管事件指标：选取心肌梗死发生率、接受血运重建术发生率、卒中发生率以及猝死发生率作为缺血性心血管事件指标，随访1年后记录数值。
1.3.2 充血性心力衰竭：随访1年后根据临床症状及体征，判断患者的心功能分级（分级标准为NYHA），记录NYHA 2级以上的患者例数。并应用彩色多普勒超声仪分别测量两组患者的左室射血分数（LVEF）、每搏输出量（SV）和左室舒张末期内径（LVEDd），前两者指标评价左室收缩功能，后者指标评价左室舒张功能，以上指标均取6个心动周期的均值。
1.4 统计学处理：应用SPSS 15.0统计软件进行统计分析。数值以均数±标准差（）表示，计量资料行方差分析，计数资料行χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组缺血性心血管事件指标对比：研究组患者的缺血性心血管事件指标，如心肌梗死发生率、RRO发生率、卒中发生率以及猝死发生率分别为23.9%、32.6%、26.8%、4.3%；对照组相对应指标为：24.0%、34.0%、26.0%、6.0%。两组间指标比较，研究组皆小于对照组，差异无统计学意义（P＞0.05）。
2.2 充血性心力衰竭指标对比：研究组患者的心脏彩色多普勒超声充血性心力衰竭指标，如LVEF、SV、LVEDd分别为（55.6±6.8）%、（56.6±7.1）ml、（68.5±6.7）mm；对照组相对应指标为：（55.6±6.8）%、（56.6±7.1）ml、（53.8±5.2）mm；两组间指标比较，研究组皆小于对照组，且差异有统计学意义（P＜0.05）。而NYHA 2级以上的患者例数研究组明显较对照组增加，且差异有统计学意义（P＜0.01）。
3 讨论
目前已公认T2DM是冠心病发生及发展的独立危险因素，因而严格血糖管理，可以降低心血管事件的发生率，对T2DM合并心血管疾病患者极为重要[1]。罗格列酮是一种广泛使用的噻唑烷二酮类降糖药，其通过提高胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。自2007年《新英格兰医学杂志》发表一项关于罗格列酮安全性的荟萃分析以来，有关罗格列酮的争议就未曾停歇。目前罗格列酮对于T2DM患者心血管事件的影响没有一致的结论，有的甚至是相反的。而T2DM冠脉旁路血运重建研究（BARI 2 D）的事后分析显示，与非噻唑烷二酮类药物治疗相比，罗格列酮与MI和卒中发生风险增加无关，且可以使死亡、MI风险降低28%，卒中风险降低64%。但目前的多项临床研究都是以国外为中心，研究对象为欧美人群为主，国内对于罗格列酮的心血管事件安全性的临床研究较为少见，故本研究回顾性分析我院T2DM合并冠心病患者应用罗格列酮患者的心血管事件发生率的变化情况。
从本研究可知，与未使用罗格列酮患者相比，缺血性心血管事件指标如心肌梗死发生率、RRO发生率、卒中发生率以及猝死发生率均无明显增加，甚至有所减少，但减少无统计学差异。而各项心功能指标，如LVEF、SV和LVEDd均明显较对照组差，显示应用罗格列酮会降低患者的心功能。这一点在NYHA 2级以上的充血性心力衰竭例数明显增加也可证实。因而罗格列酮对于T2DM合并冠心病患者的缺血性心血管事件无明显负性影响，但是对于患者心功能有负性影响，且使充血性心力衰竭增加。
4 参考文献
[1] 布 伦,唐发宽,肖 军,等.罗格列酮对冠心病合并2型糖尿病患者介入治疗后血管内皮功能的影响[J].中华老年心脑血管病,2010,12(5):255.
