【摘要】 目的:探讨诺和锐30联合二甲双胍在2型糖尿病(T2DM)患者中控制血糖的效果及安全性。方法:将64例T2DM患者随机分成两组,观察组在使用诺和锐30的同时加用二甲双胍口服,对照组单用诺和锐30治疗,观察12周,比较两组在治疗前后的胰岛素用量、血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)、血糖达标时间、体重指数(BMI)。结果:治疗后两组患者的胰岛素用量、FPG、2 hFPG、HbA1c、血糖达标时间差异有统计学意义(P<0.05),观察组明显优于对照组。结论:诺和锐30联合二甲双胍治疗T2DM患者可更好控制血糖,并可减少胰岛素用量。
【关键词】 2型糖尿病; 胰岛素; 二甲双胍
doi:10.3969/j.issn.1674-4985.2012.28.013
2型糖尿病(T2DM)在我国的发病率逐年攀高,因其并发症危害大,故T2DM的防治越来越受到人们重视。磺脲类药物为治疗T2DM的常用药,在新诊断的患者中疗效好,但病程越长则疗效越差,最终失效(即继发失效)[1]。为探讨诺和锐30联合二甲双胍在2型糖尿病(T2DM)患者中控制血糖的效果,本研究观察在单用胰岛素(诺和锐30)的基础上,联合使用二甲双胍治疗T2DM的临床疗效,现总结如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2008年1月-2012年2月于本院住院的64例T2DM患者为观察对象,其中男31例,女33例,年龄23~72岁,平均(44.92±8.85)岁,病程2~19年,平均(6.91±3.4)年,BMI 22~29 kg/m2,平均(26.13±2.65)kg/m2,所有观察对象均未经过胰岛素治疗,且排除严重肝肾功能不全、心脑血管疾病、感染及妊娠。64例患者随机分成观察组和对照组,各32例,两组在性别、年龄、病程、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(HbA1c)及BMI上差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法 所有患者均需接受健康宣教、控制饮食及适量运动等生活方式的干预。所有患者均采用胰岛素(诺和锐30,丹麦诺和诺德制药有限公司生产)治疗12周,观察组加二甲双胍,剂量为0.25~0.5 g,3次/d,餐后30 min口服,连用12周。
1.3 观察指标 两组患者在治疗前后的FPG、2 h PG、HbA1c、血糖达标时间、BMI,记录胰岛素用量及发生低血糖的次数。采用德国康全血糖仪验末梢手指血糖。以空腹血(FPG)≤7.0 mmol/L,餐后2 h血糖(2 h PG)≤10.0 mmol/L为达标血糖[2]。
1.4 统计学处理 数据采用SPSS 17.0软件分析,计量资料以(x±s)表示,组间的比较采用成组设计t检验,组内治疗前和治疗后比较采用配对t检验;计数资料采用 字2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗12周后情况比较 两组治疗12周后,两组的胰岛素的用量、FPG、2 h PG、HbA1c、血糖达标的时间差异均有统计学意义(P<0.05),见表1。观察组BMI为(24.2±2.9)kg/m2,发生低血糖2例,对照组BMI为(24.8±3.1)kg/m2,发生低血糖3例,两组间的BMI及低血糖发生率差异无统计学意义(P>0.05)。
2.2 观察组中,治疗前后胰岛素用量分别为(58.02±6.2)U/d、(35.73±3.0)U/d,差异有统计学意义(t=9.23,P<0.05);治疗前后的FPG分别为(10.37±1.54)mmol/L、(6.73±0.61)mmol/L,差异有统计学意义(t=7.921,P<0.01);治疗前后的2 hPG分别为(10.47±2.31)mmol/L、(7.76±1.01)mmol/L,差异有统计学意义(t=3.012,P<0.01);治疗前后的HbA1c分别为(8.57±0.96)%、(6.91±0.37)%,差异有统计学意义(t=2.291,P<0.05);治疗前后血糖达标时间分别为(24.78±2.31)d、(18.21±1.96)d,差异有统计学意义(t=12.41,P<0.05)。
2.3 对照组中,治疗前后的FPG分别为(10.68±1.83)mmol/L、(7.82±0.48)mmol/L,差异有统计学意义(t=7.178,P<0.05);治疗前后的2 h PG分别为(11.23±1.97)mmol/L、(9.04±1.21)mmol/L,差异有统计学意义(t=6.947,P<0.05);治疗前后的HbA1c分别为(9.76±1.20)%、(8.14±0.51)%,差异有统计学意义(t=2.316,P<0.05)。
2.4 药物不良反应比较 治疗过程中两组的耐受性均较好,两组的不良反应发生率分别为21.88%(7/32)、18.75%(6/32),差异无统计学意义(P>0.05)。64例患者中,共发生轻度胃肠道反应3例、轻度肝功能不良2例、轻度水肿2例、低血糖反应5例。
3 讨论
T2DM是我国当前发生发展最快和危害最深的一种代谢性疾病[3]。T2DM的主要发生机制为胰岛B细胞分泌缺陷及外周组织对胰岛素抵抗(IR)[4],IR始终伴随着T2DM的病程,而胰岛B细胞的功能则逐年衰退。近年来,越来越多T2DM患者需要选择使用胰岛素治疗。UKDDS、DPP研究荟萃分析证实,二甲双胍可改善IR,降低血浆中胰岛素水平,可促进骨骼肌和脂肪摄取及利用葡萄糖,抑制肝糖原异生,促进糖的氧化利用从而改善IR。二甲双胍可增加外周组织对胰岛素的敏感性。本研究比较了单用胰岛素诺和锐30治疗T2DM与诺和锐30联合二甲双胍治疗T2DM的疗效。诺和锐30含有30%的短效可溶性门冬胰岛素和70%的中效精蛋白门冬胰岛素,皮下注射后15 min开始起效,作用高峰时间30~90 min,更接近生理胰岛素效应。本研究中两组的胰岛素用量、FPG、2hFPG、HbA1c、血糖达标时间的差异有统计学意义(P<0.05),观察组患者血糖的控制效果优于对照组,说明诺和锐30联合二甲双胍治疗T2DM可显著改善患者高血糖和代谢紊乱,和报道相符[5]。结果表明,二甲双胍也可增加组织对外源性胰岛素的敏感性,改善IR,减少胰岛素用量,提高降糖效果,符合报道[6]。
综上所述,胰岛素联合二甲双胍治疗T2DM,可更好地控制血糖,减少胰岛素用量,安全性好,值得在临床上推广使用。
参考文献
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