新药研究的药理论文是什么

理学(pharmacology)是研究物与机体（含病原体）相互作用及其规律和作用机制的一门学科。理学pharmacology主要指研究有关使用化学物质治疗疾病时引起机体机能变化机制的学问。德国人施米德贝尔（O．schmiedeberg，1838—1921）首创的实验理学成为近代理学的基础。物同毒物有时也难于严密区分，理学实际上也以毒物为研究对象，因此把理学中特别关于医治疗方面的应用作为物学（原意为饵学），与以毒物为对象的毒物学（toxicology）相区别。理学是基础医学与临床医学，医学与学之间的桥梁学科。在理学科学的理论指导下进行临床实践，在实验研究的基础上丰富理学理论。物的研究和应用除了要尊重科学规律，还要依照法律、法规和相关指导原则的规定，以保障人们的生命健康。理学研究的内容包括：1、物效应动力学（pharmacodynamics）:简称效学。研究物对机体的作用，包括物的作用和效应、作用机制及临床应用等。2、物代谢动力学（pharmacokinetics）:简称动学。研究物在机体的作用下所发生的变化及其规律，包括物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，特别是血浓度随时间变化的规律、影响物疗效的因素等。

主要包括以下三个方面：有效性药理试验：体内和体外安全性药理试验：药代动力学的药物相互作用试验

药理学在新药研发全程都有很重要的作用。新药的临床研究一般分为四期。

I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

II期临床试验：随机双盲对照临床试验，对新药有效性和安全性做出初步评价，选定最佳临床应用方案。

III期临床试验：新药批准上市前，试生产期间，扩大的多中心临床试验，对新药的有效性、安全性进行社会性考察。

IV期临床试验：新药上市后检测，在广泛长期使用的条件下考察疗效和不良反应。

药理学研究内容

1、药物效应动力学(药效学)：研究药物对机体的作用、作用机制、临床应用及不良反应等。

2、药物代谢动力学(药动学)：研究药物在机体的影响下所发生的变化及规律，包括药物的吸收、分布、代谢、排泄，以及体内药量或血浆药物浓度随时间变化的规律等。