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GMP（药品生产质量管理规范）论文：浅谈GMP制药设备管要：通过对制药设备使用及维护、保养管理，使制药设备适应新版gmp要求关键词：gmp（药品生产质量管理规范）设备管理1.引言随着新版gmp，制药企业面临着更大的机遇和挑战...
制药设备GMP验证主要内容一、预确认（PF）需要的资料主要有：1、用户需求文件（URS）由工艺技术人员和设备技术人员共同起草一份综合了各部门（生产部门、质量部门、设备部门、新产品研发部门等）意见的用户需求文件（URS）。
杜平华;;2010年GMP对药品生产环境的要求微生物实验室布局与环境要求[A];2012新版GMP药品生产验证技术专题研讨会论文集[C];2012年5龚承元;;制药用水设备与药品GMP验证<提纲>[A];第二届中国膜科学与技术报告会论文集[C];2005年
制药企业设施与设备GMP验证方法与实务电子书2012年02月出版李歆主编本书简介：1.制药企业设施与设备GMP验证方法与实务电子书，2012年02月出版，李歆主编2.pdf电子书，424页，52.8M。本书主要内容：1.本书共十四章，结合大量示例，详细介绍了制药企业...
制药设备设计管理论文(共1793字).doc,制药设备设计管理论文(共1793字)一、制药设备设计管理思路首先，制药企业设备技术人员应根据产品工艺要求确定的设备列出设备功能，与设备供应厂家联系，确定产品功能，以及设备供应厂家设备性能。由于药品生产的特殊性，制药企业应从设备的结构进行...
设备验证验证主要设计确认、安装确认，运行确认，性能确认四个方面内容，验证主要分公系统的确认与难验证，设备确认，工艺验证，清洁验证，检验方法的确认与验证等等分类，还有设备验证主要验证指药品生产的关键设备；具体的设备工艺不一样，设备可能就不一样哟，需风险评估后再确定...
制药企业设施设备GMP验证方法与实务作者：李歆主编出版时间：2012内容简介《制药企业设施设备GMP验证方法与实务》共十四章，结合大量示例，详细介绍了制药企业生产验证的基本知识，新修订的GMP对制药企业厂房与设施的要求，以及厂房和各类设施设备的验证或确认方法，其中包括厂…
XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理空调净化系统（HVAC）再验证方案XXXX药业有限公司设备名称空调净化系统生产厂家使用部门XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理文件编码：YZ-GX-STD-001-03页码:1/18目录验证方案会签与...
新版GMP制药厂房、设施设备改造与新建及验证技术专题研讨会.随着新版《药品生产质量管理规范》实施，大部分制药企业都将新老厂房和设施设备的改造、新厂房的建设及设施设备的选配，以其符合新版GMP要求。.2010版GMP从字数上看对硬件的要求是98版GMP的3倍...
1of30“yourpreferredPartnertoCompliance”Apr01,2014洛施德企业管理咨询(上海)有限公司MichaelHsu/许哲毓GeneralManager/总经理michael.hsu@soltoris+86-13661872968计算机验证的要点与验证方法介绍
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杜平华;;2010年GMP对药品生产环境的要求微生物实验室布局与环境要求[A];2012新版GMP药品生产验证技术专题研讨会论文集[C];2012年5龚承元;;制药用水设备与药品GMP验证<提纲>[A];第二届中国膜科学与技术报告会论文集[C];2005年
制药企业设施与设备GMP验证方法与实务电子书2012年02月出版李歆主编本书简介：1.制药企业设施与设备GMP验证方法与实务电子书，2012年02月出版，李歆主编2.pdf电子书，424页，52.8M。本书主要内容：1.本书共十四章，结合大量示例，详细介绍了制药企业...
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设备验证验证主要设计确认、安装确认，运行确认，性能确认四个方面内容，验证主要分公系统的确认与难验证，设备确认，工艺验证，清洁验证，检验方法的确认与验证等等分类，还有设备验证主要验证指药品生产的关键设备；具体的设备工艺不一样，设备可能就不一样哟，需风险评估后再确定...
制药企业设施设备GMP验证方法与实务作者：李歆主编出版时间：2012内容简介《制药企业设施设备GMP验证方法与实务》共十四章，结合大量示例，详细介绍了制药企业生产验证的基本知识，新修订的GMP对制药企业厂房与设施的要求，以及厂房和各类设施设备的验证或确认方法，其中包括厂…
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新版GMP制药厂房、设施设备改造与新建及验证技术专题研讨会.随着新版《药品生产质量管理规范》实施，大部分制药企业都将新老厂房和设施设备的改造、新厂房的建设及设施设备的选配，以其符合新版GMP要求。.2010版GMP从字数上看对硬件的要求是98版GMP的3倍...
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