制药企业GMP管理实用指南[M].北京:中国升量出版社,2018:50-81.[2]吴良,孙宏伟.验证在制药企业质量保证中的重要作用[J].云南中医中药杂志,2018(04)[3]潘建礼,崔平安,冯波.验证是药品生产质量管理和GMP发展的新起点[J].山东
企业要制定一套科学完善的GMP文件,是需要花大量的时间和精力才能完成,一套完备的GMP文件对企业管理和产品质量起着非常重要的作用。企业应引起高度重视,加强GMP文件的完善工作。3、验证1998版GMP强调了验证的重要性,专门列为一章。
GMP(药品生产质量管理规范)论文:浅谈GMP制药设备管要:通过对制药设备使用及维护、保养管理,使制药设备适应新版gmp要求关键词:gmp(药品生产质量管理规范)设备管理1.引言随着新版gmp,制药企业面临着更大的机遇和挑战...
杜平华;;2010年GMP对药品生产环境的要求微生物实验室布局与环境要求[A];2012新版GMP药品生产验证技术专题研讨会论文集[C];2012年6闫文娟;吴补领;高杰;;外源性c-di-GMP防龋的动物实验研究[A];全国第三次牙体牙髓病学临床技术研讨会论文汇编[C];2009年
1李长滨;;制药企业GMP与安全生产监管[A];中国职业安全健康协会2005年学术年会论文集[C];2005年2王沪育;;后GMP时代瓶装数粒包装线所凸显的新点[A];第三届“兴业杯”中国制药装备论文集[C];2007年3聂森;马建玲;;GMP管理中的基础技术方法与工具[A];兽医药品学——2010第三届中国兽药大会论文集[C];2010年
中药制药企业实施GMP管理要点.doc,PAGE存档日期:2009年7月存档编号:0554392006徐州师范大学毕业论文(设计)论文题目:中药制药企业实施GMP管理要点姓名:张晴院系:社区学院学习形式:全日制本科年级专业班级:05...
马庆华;兽药GMP验证中的制药用水系统[J];中国兽药杂志;2002年04期19张玉冬,李辉;臭氧灭菌技术在制药企业GMP管理中的应用[J];中国药业;2005年10期20王兴军;;浅析制药设备GMP功能及其应用[J];中小企业管理与科技(下旬刊);2009年10期中国重要会议论文...
新版GMP中提到关于计算机验证的部分第一百三十八条企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定第一百三十九条企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过
药品生产质量管理规范(GMP)在我国的实施与展望.申丽莎胡启飞陈国庆.【摘要】:药品生产质量管理规范是由美国最先发布的一种针对药厂生产过程的全面质量控制规范性文件,本文从它的必要性和在我国实施的情况和存在的问题,以及GMP后时代的问题和对策做...
制药企业设施与设备GMP验证方法与实务电子书2012年02月出版李歆主编本书简介:1.制药企业设施与设备GMP验证方法与实务电子书,2012年02月出版,李歆主编2.pdf电子书,424页,52.8M。本书主要内容:1.本书共十四章,结合大量示例,详细介绍了制药企业...
制药企业GMP管理实用指南[M].北京:中国升量出版社,2018:50-81.[2]吴良,孙宏伟.验证在制药企业质量保证中的重要作用[J].云南中医中药杂志,2018(04)[3]潘建礼,崔平安,冯波.验证是药品生产质量管理和GMP发展的新起点[J].山东
企业要制定一套科学完善的GMP文件,是需要花大量的时间和精力才能完成,一套完备的GMP文件对企业管理和产品质量起着非常重要的作用。企业应引起高度重视,加强GMP文件的完善工作。3、验证1998版GMP强调了验证的重要性,专门列为一章。
GMP(药品生产质量管理规范)论文:浅谈GMP制药设备管要:通过对制药设备使用及维护、保养管理,使制药设备适应新版gmp要求关键词:gmp(药品生产质量管理规范)设备管理1.引言随着新版gmp,制药企业面临着更大的机遇和挑战...
杜平华;;2010年GMP对药品生产环境的要求微生物实验室布局与环境要求[A];2012新版GMP药品生产验证技术专题研讨会论文集[C];2012年6闫文娟;吴补领;高杰;;外源性c-di-GMP防龋的动物实验研究[A];全国第三次牙体牙髓病学临床技术研讨会论文汇编[C];2009年
1李长滨;;制药企业GMP与安全生产监管[A];中国职业安全健康协会2005年学术年会论文集[C];2005年2王沪育;;后GMP时代瓶装数粒包装线所凸显的新点[A];第三届“兴业杯”中国制药装备论文集[C];2007年3聂森;马建玲;;GMP管理中的基础技术方法与工具[A];兽医药品学——2010第三届中国兽药大会论文集[C];2010年
中药制药企业实施GMP管理要点.doc,PAGE存档日期:2009年7月存档编号:0554392006徐州师范大学毕业论文(设计)论文题目:中药制药企业实施GMP管理要点姓名:张晴院系:社区学院学习形式:全日制本科年级专业班级:05...
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新版GMP中提到关于计算机验证的部分第一百三十八条企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定第一百三十九条企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过
药品生产质量管理规范(GMP)在我国的实施与展望.申丽莎胡启飞陈国庆.【摘要】:药品生产质量管理规范是由美国最先发布的一种针对药厂生产过程的全面质量控制规范性文件,本文从它的必要性和在我国实施的情况和存在的问题,以及GMP后时代的问题和对策做...
制药企业设施与设备GMP验证方法与实务电子书2012年02月出版李歆主编本书简介:1.制药企业设施与设备GMP验证方法与实务电子书,2012年02月出版,李歆主编2.pdf电子书,424页,52.8M。本书主要内容:1.本书共十四章,结合大量示例,详细介绍了制药企业...