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浅析药品注册过程中的专利链接. 张清奎. 研究表明,由于药品发明具有投资大、周期长、风险高等突出的特点,因而对专利保护的依赖性远远高于其他技术领域,美国著名经济学家曼斯菲尔德得出结论,如果没有专利保护,60%的新药不会被发明出来。. 为了鼓励药品 ...
《食品与药品杂志》创刊于1991年,是经山东省生物药物研究院主办的大型工业期刊。该刊具有广泛的国际国内影响，属于工业类省级期刊，国家新闻出版总署认可的合规学术期刊。
【摘要】：药品注册申请资料的完整性和研究数据的可溯源性,是开展药品技术审评的必要前提条件。通过对中药和化学药品的改剂型、仿制药注册申请资料的审查分析,从管理信息、药学、药理毒理、生物等效性研究等方面,对药品注册申报资料的现状与常见问题加以阐述,希望引起注册申请人的关注。
药品商标保护的对象是药品经营或销售中用以区别商品的可视性标志，其注册条件是没有他人在同一种商品或类似商品上注册过相同或近似的商标。 (2)保护的期限和手段 注册商标的有效期为十年，自核准注册之日起计算。
香港澳门药品注册管理的比较研究. 杜瑶 陈在余 王敏. 【摘要】： 目的:将香港澳门的药品注册管理进行系统的比较研究,为内地药品到港澳上市提供参考。. 方法:运用文献研究和政策分析法,对港澳地区的药品注册管理体系、药品注册要求以及注册申报程序进行 ...
《药物分析杂志》是中国科学技术协会主管，中国药学会主办，中国食品药品检定研究院承办，药物分析杂志编辑委员会编辑出版，国内外公开发行的专业性学术期刊。《药物分析杂志》是我国药检领域首批学科带头人创办的学术期刊，由始创于1951年的《药检工作通讯》发展而来，1981年更名为 ...
《首都食品与医药》主要栏目公告通告 药监动态 治贿新闻 基层园地 药品注册指南 工作研究 名医手记 综述 获奖情况医药类权威期刊 2021-08-11 对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有抗菌作用 摘要:本文采用试管连续二倍稀释法测定8个菌种的最低抑菌浓度（MIC），并计算抑菌指数[9,10]。
注册处2018年11月 药品再注册有关政策和文件 申报程序和要求 其他 《药品注册管理办法》（局令第28号）(2007-07-10) 《关于印发药品再注册和批准文号清查工作方案的通知》（ 国食药监注〔2007〕257号） 《关于做好药品再注册审查审批工作的通知》（国食药监注 〔2009〕387号） …
药品注册申报流程. 药品申报流程流程一、国外已上市品种： 直接进口制剂以国外公司名义申请制剂的进口注册证，注册工作由国外公司在国内的办事 处或委托的代理机构办理。. 国内公司仅作为其经销商。. 此类情况仅是商业层面上 的合作，国内公司不以自己 ...
版权所有 《中国药品标准》编辑部 地址: 北京市东城区法华南里11号楼 邮编：100061 电话：010-67157647 传真:010-67157648 技术支持：北京勤云科技发展有限公司
浅析药品注册过程中的专利链接. 张清奎. 研究表明,由于药品发明具有投资大、周期长、风险高等突出的特点,因而对专利保护的依赖性远远高于其他技术领域,美国著名经济学家曼斯菲尔德得出结论,如果没有专利保护,60%的新药不会被发明出来。. 为了鼓励药品 ...
《食品与药品杂志》创刊于1991年,是经山东省生物药物研究院主办的大型工业期刊。该刊具有广泛的国际国内影响，属于工业类省级期刊，国家新闻出版总署认可的合规学术期刊。
【摘要】：药品注册申请资料的完整性和研究数据的可溯源性,是开展药品技术审评的必要前提条件。通过对中药和化学药品的改剂型、仿制药注册申请资料的审查分析,从管理信息、药学、药理毒理、生物等效性研究等方面,对药品注册申报资料的现状与常见问题加以阐述,希望引起注册申请人的关注。
药品商标保护的对象是药品经营或销售中用以区别商品的可视性标志，其注册条件是没有他人在同一种商品或类似商品上注册过相同或近似的商标。 (2)保护的期限和手段 注册商标的有效期为十年，自核准注册之日起计算。
香港澳门药品注册管理的比较研究. 杜瑶 陈在余 王敏. 【摘要】： 目的:将香港澳门的药品注册管理进行系统的比较研究,为内地药品到港澳上市提供参考。. 方法:运用文献研究和政策分析法,对港澳地区的药品注册管理体系、药品注册要求以及注册申报程序进行 ...
《药物分析杂志》是中国科学技术协会主管，中国药学会主办，中国食品药品检定研究院承办，药物分析杂志编辑委员会编辑出版，国内外公开发行的专业性学术期刊。《药物分析杂志》是我国药检领域首批学科带头人创办的学术期刊，由始创于1951年的《药检工作通讯》发展而来，1981年更名为 ...
《首都食品与医药》主要栏目公告通告 药监动态 治贿新闻 基层园地 药品注册指南 工作研究 名医手记 综述 获奖情况医药类权威期刊 2021-08-11 对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有抗菌作用 摘要:本文采用试管连续二倍稀释法测定8个菌种的最低抑菌浓度（MIC），并计算抑菌指数[9,10]。
注册处2018年11月 药品再注册有关政策和文件 申报程序和要求 其他 《药品注册管理办法》（局令第28号）(2007-07-10) 《关于印发药品再注册和批准文号清查工作方案的通知》（ 国食药监注〔2007〕257号） 《关于做好药品再注册审查审批工作的通知》（国食药监注 〔2009〕387号） …
药品注册申报流程. 药品申报流程流程一、国外已上市品种： 直接进口制剂以国外公司名义申请制剂的进口注册证，注册工作由国外公司在国内的办事 处或委托的代理机构办理。. 国内公司仅作为其经销商。. 此类情况仅是商业层面上 的合作，国内公司不以自己 ...
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