红斑狼疮的最新研究进展论文

截止到2020年1月，国家医学研究表明红斑狼疮在三年内攻克不是真的。

有关青蒿素对红斑狼疮的临床试验一般共三期，二、三期试验样本量更大，至少还需7到8年。若试验顺利，预计新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后获批上市。

据新华社6月17日报道，针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题，屠呦呦及其团队经过多年攻坚，在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破。

并于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案，并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展，获得世界卫生组织和国内外权威专家的高度认可。

国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示，由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获批准。昆药集团股份有限公司（昆药集团，600422．SH）作为负责单位开展临床试验。

屠呦呦说：“青蒿素对治疗红斑狼疮存在有效性趋势，我们对试验成功持谨慎的乐观。”而有关临床试验一般共三期，二、三期试验样本量更大，至少还需7到8年。若试验顺利，预计新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后获批上市。

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在药品经过审批上市之前，应经过1期、2期、3期临床试验阶段，分别达到试验设计终点后才提请职能机构批准上市。这条“过关路”布满坎坷，有专家统计，从1期临床最终走到上市的有效成分仅占10%左右。

1期是检验安全性的，多会进行药代动力学等相关研究，了解不同剂量对人体的影响。2期开始进行有效性研究，3期将引入更大规模的人群进行试验，验证药物的安全、有效性。

从目前的阶段看，双氢青蒿素治疗狼疮的临床阶段研究处于起步阶段，未来还有大量的临床试验和精确设计的研究需要推进，离获批上市还有相当的距离。

参考资料来源：中国经济网-昆药集团开展“青蒿素治疗红斑狼疮”试验

参考资料来源：中新网-对抗红斑狼疮青蒿素任重道远

中药预防 免疫性疾病. 一般措施:限制病人晒太阳,避免应用诱发本病的药物.活动期卧床休息,加强营养,稳定期可恰当锻炼.本病难治程度高,可配合西药免疫眼抑制剂或增强剂、肾上腺皮质激素等。应用抗生素预防及治疗续发性感染。

红斑狼疮病因迄今为止尚未弄清，研究表明，本病是一多种免疫反应异常为特征的自身免疫性疾病。引发免疫障碍的相关因素是多方面的。如遗传因素，内分泌因素，日晒，某些药物，感染等单独作用或综合作用的结果。 主要症状： 乏力： 发病早期即出现，也是红斑狼疮活动的先兆。病情缓解后，乏力症状随之减轻或消失，病情加重后，乏力症状再度出现。 发热： 有80%以上的病人出现发热现象。 皮肤，粘膜损害： 75---80%的病人皮肤或粘膜损害。

6月17日，屠呦呦团队“放大招”，在宣布对“青蒿素抗药性”难题有了切实可行治疗方案的同时，也公布了青蒿素在治疗红斑狼疮等适应证方面取得的新进展。屠呦呦团队发现，双氢青蒿素对治疗具有高变异性的红斑狼疮效果独特，青蒿素对盘状红斑狼疮、系统性红斑狼疮的治疗有效率分别超90%、80%，有关青蒿素治疗红斑狼疮研究，一期临床试验结果谨慎乐观。

红斑狼疮是个什么样的疾病，目前能否治愈？治疗手段有哪些……航天中心医院风湿免疫科副主任医师刘坚将我们揭开红斑狼疮的神秘面纱。

发病原因是什么？

刘坚： 红斑狼疮是一种典型的自身免疫性结缔组织病，好发于15岁～40岁女性，大约10个患者中就有9个是女性。该病可分为盘状红斑狼疮、亚急性皮肤型红斑狼疮、系统性红斑狼疮、深在性红斑狼疮、新生儿红斑狼疮、药物性红斑狼疮等亚型。

红斑狼疮发病原因至今不明，可能和遗传背景、环境（如紫外线、毒物放射物的接触）、病毒感染、激素水平等因素有关。

对人体有何危害？

刘坚： 因为红斑狼疮是一个系统性疾病，除了可能会影响皮肤、黏膜、关节之外，还会影响内脏系统，比如引起肾功能不全、引发尿毒症，还会影响到呼吸系统，引起肺泡炎、肺泡出血、肺动脉高压等问题。此外，也会导致女性内分泌异常，影响其生育，给家庭带来经济负担。

治疗手段都有哪些？

刘坚： 这个病的治疗手段有很多，但要根据病人的严重程度进行分层治疗，轻度的病症对症治疗就行，比如关节痛就消炎止痛，如果影响了内脏系统就要用激素、免疫制剂、生物制剂进行对应治疗。

红斑狼疮能否治愈？

刘坚： 红斑狼疮目前不能被治愈，但随着科技发展，红斑狼疮患者经过规范的、整体化的治疗，特别是依从性很好的患者，绝大部分经过3-4年治疗，病情往往会得到较好控制。有的甚至在缓解之后如果经过两三年还没有反复，有的甚至可以停药，部分治疗效果不好或经常反复的病人，可能需要终身用药。

治疗有哪些新进展？

刘坚： 治疗红斑狼疮的新进展目前不是很多。药物研究方面陆续涌现了一些，包括青蒿素。青蒿素可能是根据羟基氯喹的原理去研发其对红斑狼疮的作用。羟基氯喹之前也是用来治疗疟疾的，后来发现它具有稳定细胞的作用，能降低自身抗体对人细胞的破坏，因此被用来治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、原发性干燥综合征以及其他一些风湿免疫科疾病，另外也被用于治疗一些光线过敏类的疾病。临床上用该药治疗红斑狼疮已超过10年时间，青蒿素可能是基于这种原理。

治疗理念有何变化？

刘坚： 红斑狼疮治疗理念上也有一些更新。过去认为，如果可以达到临床缓解，小剂量激素维持治疗就可以了。现在认为，可以不用激素，用免疫制剂或者类似于青蒿素这种维持治疗即可。临床上有人在试着做，但是要特别慎重，因为可能引起病情反弹。另外，还有生物制剂的多靶点治疗，目前还处于临床研究阶段。