北京时间17日,国际顶级医学期刊《临床肿瘤学杂志》在线发表了广东省人民医院吴一龙/钟文昭教授团队牵头中国17家标杆医院,在伴EGFR敏感突变的IIIA-N2期纵隔淋巴结转移肺癌术前新辅助靶向治疗历时八年研究成果。该项前瞻性临床研究在国际上首次提供了靶向治疗在伴EGFR敏感突变的IIIA-N2期非小细胞肺癌新辅助治疗的高级别循证医学证据,揭示了厄洛替尼较传统含铂双药化疗有更好的围术期治疗有效率,淋巴结降期率和手术切除率,并改善患者预后,围术期安全,有望改变和完善该亚型肺癌的围术期治疗的临床实践,为局部晚期肺癌患者带来新希望。 针对肺癌这一恶性肿瘤的治疗,医学界的治疗方案正在不断增多,但最为主流的还是集中在杀(手术)、烧(放疗)、毒(化疗)、定点打击(靶向治疗)等领域。可究竟在什么时段运用那一手段,或者怎么组合的利用这些手段,才能使疗效达到最佳,一直是医学界非常关心的问题。 从2011年12月开始,该研究由CTONG(中国胸部肿瘤研究协作组)启动,联合国内17个单位共同参与。这一研究设计由吴一龙教授牵头全国知名专家教授在前期单臂临床试验的理论基础上共同提出,充分体现了中国专家开拓性的治疗理念。由于外科临床研究的复杂及挑战性,经过长达8年的研究历程,来自17个中心共计386名患者进行了筛选,最终入组人数72人。结果现实,在使用靶向药物厄洛替尼在术前、术后组合手术进行治疗的情况下,这一组合拳比含铂双药化疗有更高的客观缓解率,缓解比率增加近20个百分点。 据悉,肺癌是世界范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,其中IIIA-N2是临床上诊断和治疗最具有异质性和挑战性的一个群体。N2纵隔淋巴结转移,预示着血液中高概率存在微转移。新辅助治疗的目的是尽早清除血中微转移,最大限度切除肿瘤,提高肿瘤完全切除和治愈率。与单纯手术相比,传统含铂双药新辅助化疗,可将5年总生存率提高5%。但是长期以来,诸如厄洛替尼这样的肺癌靶向药物,能否有效、安全的应用于伴EGFR敏感突变IIIA-N2期非小细胞肺癌患者的治疗仍是全球医学界争论的重大科学问题。 此次发表的最新成果,为回答靶向药物能否有效、安全的应用于伴EGFR敏感突变IIIA-N2期非小细胞肺癌患者的新辅助治疗提供了强有力的证据支撑,随着厄洛替尼等靶向药物纳入国家医保,患者的治疗费用显著下降,有力地确保了这类高效低毒的靶向药物能惠及更多的中国患者。 据悉,自2007年开始,广东省人民医院吴一龙教授牵头成立了中国胸部肿瘤研究协作组(CTONG),通过设计、开展胸部肿瘤特别是肺癌研究领域的多中心临床试验,为胸部肿瘤临床实践提供高级别的循证医学证据,促进我国胸部肿瘤医疗、科研活动的规范化、现代化和国际化,提高我国胸部肿瘤诊治水平和国际地位。此次结题并公开发表的首个 探索 EGFR-TKI新辅助治疗IIIA-N2期NSCLC的前瞻性研究,其研究多中心成员单位就包括广东省人民医院、北京大学肿瘤医院、福建省协和医院、大连医科大学附属第一医院、北京大学附属人民医院、浙江省肿瘤医院、上海中山医院、广州军区总医院、吉林省肿瘤医院、江苏省肿瘤医院、天津医科大学附属肿瘤医院、西安交大一附院、中山大学肿瘤医院、广州医科大学第一附属医院、四川大学华西医院、临沂市肿瘤医院、苏北人民医院、浙江省医学院附属第一医院共17家国内顶级的肺癌治疗中心。