口腔科器械管理论文

1、医疗器械在设计和生产过程中，由于受技术条件、认知水平和工艺等限制，加之上市前的研究、验证不足，将不可避免地存在缺陷；同时，由于器械在应用过程中的性能退化、故障损坏、操作不当或错误使用等，进一步增加了器械应用的临床风险，并可能导致器械相关医疗事故的发生。为了减少这一风险，国家应该加强医疗器械上市前的准入管理和上市后的监督，医院应该加强器械的临床准入管理以及操作人员和医学工程保障人员的准入管理，并将医疗器械应用纳入医疗质量管理，构建涵盖医疗器械采购、临床使用和医学工程保障等各相关部门的质量管理体系，从而确保医患安全，促进医院综合效益的提高。——曹德森，吴昊：医疗器械临床应用质量管理，《中华医院管理杂志》，2007年（8）22、现代科技的发展将临床医学推向了崭新的高科技时代，高科技渗入到病理学研究、临床诊 断、介入治疗、内植物材料及功能、器官移植直至最新技术DNA基因 疗法各个领域，医院的发展需要一流的人才、一流的技术和一流的现代化设备器械，所以，医院临床的发展 与提高都与设备管理部门密切相关。设备管理部门必须了解全院现有设备的运转状况，以及经济效益和社会效益的分析，如设备的购买期、折旧情况、运转状态、维修、保养时刻表及维修费用等，做到心中有数。设备管理部门必须要深入临床各科室、各部门，仔细调研临床发展动态及需求。要通过各种渠道收集新技术、新设备、新器械、新耗材的信息，收及主要设备的功能及性能，包括诊断设备、治疗 设备、检查设备及医疗辅助设备等设备的技术含量与先进程度及主要技术指标。——曹安之，蒋红兵，舒慧宇，刘枫，沈暑秋：医疗器械质量管理体系与供应商及现代化医院发展的关系，《医疗装备》，2004（06）3、高风险医疗器械是植入人体或用于支持、维持生命或对人体具有潜在危险的医疗器械产品，其质量优劣直接关系病人的生命安危。——郑福友，金敏：高风险医疗器械使用质量管理现状与对策，《中国药事》，2006（1）4、医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(Quality Management and Corresponding General Aspects for Medical Devices)，简称ISO／TC210。该技术委员会的秘书处设在AAMI(美国医疗器械促进协会)内。——陈宇红：医疗器械质量管理和通用要求标准化组织简介，《中国医疗器械信息》1997（6）5、我国医疗器械工业在近乎于零的基础上，经过30余年的奋发努力，现已建立了较为完整的科研开发、工业生产和质量管理体系，医疗器械工业已成为我国高科技、高技术领域颇具发展前景的生力军。——潘广成：医疗器械市场展望，《中国医疗器械信息》，1997（2）6、医工科历经20多年的发展，其职能从当初的设备器材的采购、维修，发展到现代医用设备的信息管理、技术管理、质量管理、经济管理及标准规范化管理；医疗仪器设备预防检测与维修；现代化医院医用设施系统建设规划与管理，理工医结合开发研制新颖实用的智能医学仪器设备，深化与拓展了学科发展的内涵。临床医工科学科建设指导思想已经形成：即“以医疗器械保障为基础，以设备安全质量管理为中心，以学术科研为导向。促进学科全面发展。”——种银保，唐超：现代医疗器械管理亟待解决的几个问题，《中国医学装备》2005（11）7、根据调查，医疗机构在医疗器械的采购、储存、使用等方面存在问题较多。例如：医疗器械质量管理制度不完善；有些医疗机构没有相应的医疗器械质量管理机构或者不配备质量管理人员，对使用医疗器械的技术人员培训不够；对供货企业的合法资质审查把关不严；储存养护上，相应规范不明确或者可操作性不强；医疗器械不良事件监测和报告制度、重大安全事故的报告与应急处置机制不健全等。——郭仓田，完善医疗器械使用环节的监管，《实用新医学》2007（12）8、从医疗器械企业的特点出发，以遵循法律法规的内容，提升企业经营业绩为指导，从优先教育决策层、零缺陷管理、推行“5S”活动、GMP规范等方面，建立有效的质量管理体系。——高琳琳：医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系，《科技信息：学术版》2006（2）9、生物学评价是医疗器械质量/风险管理体系的一部分,是对生物学风险分析与评估的过程.首先,它的结论是在对先前临床应用、器械的临床评价、生物学实验检测等数据分析与评估的基础上,对收益与风险进行权衡取舍的结果。——庄菲，丁彪：在医疗器械风险管理体系中的生物学评价，《中国医疗器械杂志》2007（4）10、医疗器械清洗是医院消毒供应中心工作内容的重要组成部分，也是医疗器械灭菌前过程管理的重要环节，清洗是否彻底关系到医疗护理管理安全。医疗器械的清洗是否达到洁净要求，达到洁净程度的依据是什么，如何判断医疗器...——王素珍，王欣，陈文，苗新霞，申丽萍：医疗器械清洗洁净度监测与清洗质量管理，《中国消毒学杂志》，2008（3）

管理技术标准化对口腔医疗质量 论文摘要：传统口腔医疗机构通常是依靠业主经验管理，属于典型的“人治”企业。很多时候“人治”的管理往往是遇到问题时由业主按以往的经验解决，过后其效果怎样没有一个明确的检验，很难做到标准化管理，当然也很难向患者提供一个标准化的稳定的口腔医疗质量保证。随着我国卫生改革的不断深入，各类口腔医疗机构规模的不断发展扩大，沿用老一套的管理方法已经很难适应现代口腔医疗机构经营和发展的需要，怎样变口腔医疗机构管理由“人治”为。法治”，建立起共同遵守的管理技术标准化，是口腔医疗机构发展过程中必须突破的问题。 管理技术标准化是把已经管理实践检验是科学有效的管理技术方法总结，提炼为标准，再通过实施标准，使该管理技术方法获得更广泛、更有效的应用，从而获取更显著效果的活动过程。在20世纪80年代后，为了提高人们的工作效率，提高与保证产品质量，管理技术标准化逐步走上标准化舞台。在21世纪，不仅原来的管理技术标准化会进一步的深化和发展，而且还会出现更多的管理技术标准化领域。所谓医疗质量标准化，就是对医疗质量的要求界限和规定；它是根据医疗工作任务和有关的方针、政策和限定的科学要求以及实践经验的系统总结等为依据，经分析研究制定并以条文或指标明确表达的；它是要求有关人员应遵照执行的界限和规定；它是通过质量教育，建立质量保证体系，质量标准体系，质量信息系统和质量管理制度等，来使其适应大众对保健和医疗的合理要求的。医疗质量标准是医疗质量管理的基础，没有医疗质量标准则谈不上医疗质量管理。例如：2004年由中华口腔医学会组织全国著名专家集体编写的口腔临床技术操作规范，规范各级口腔医疗机构医务人员的.技术操作和诊疗行为，提高口腔医疗质量，己成为口腔医疗机构应当执行的基本规范。 随着私资、外资的进入，我国口腔医疗服务市场相对封闭的状态将被打破，口腔医疗质量管理决定了口腔医疗机构的利润和发展。口腔医疗机构为了争取患者就必须提高服务质价比，提高口腔医疗机构的管理水平。医患关系的转变将促使口腔医疗机构提高医疗服务质量，满足患者的需求。未来的口腔医疗服务，将始于患者需要，终于患者满意，而这也正是ISO9000质量管理标准的核心概念。口腔医疗机构全面引进1S09000标准，通过建立标准化、规范化、程序化的作业六大流程的可控机制，提高口腔医疗服务水平，已被证实是一种事半功毽的有效措施“。用IS09000质量管理体系，建立可行和具有挑战性的目标，提供足够的资源，鼓励医务人员抓住机会、充分利用工具致力于过程的持续改进，增进口腔医疗机构的市场竞争力，取得事业上的稳步发展。我们相信，将有越来越多的口腔医疗机构采用ISO9001系列标准。 1制订目标标准 以国家的有关卫生方针和政策、口腔医疗服务范围内患者的需求、国内外同类口腔医疗的有关情报资料、口腔医疗的现状及其发展规划、上年度(或前一时期)达标情况等为科学依据，坚持实事求是，从实际出发，制订出既高于实际又留有余地的、切实可行的标准。认清医疗质量标准的目的意义及实现目标的方法步骤，明确每个医务人员、每个岗位、每个环节的现状与目标标准之间的差距，为缩短差距需解决的具体问题及必须完成的任务、承担的责任和应有的权限，以保证各项工作质量的可靠性。 优质的口腔医疗服务应达到以下目标：①安全(safe)：避免医疗过程中所带来的医源性损伤，避免医疗不及时而贻误最佳的医疗时机；②实用(effective)：提供的医疗服务必须有明确的科学理论依据，不能为了口腔医疗机构或医务人员利益在检查、治疗、护理过程中随意增加或减少项目；③及时(timely)：尽量减少患者的候诊时间和院外成本；④高效(efifcient)：避免浪费，包括人员、材料、时间、精力；⑤平等(equitable)：无论患者的年龄大小、社会地位高低、经济状况好差，口腔医疗机构都要一视同仁，提供同样的质量服务；⑥以患者为中心(patient—centered)：包括对患者负责，尊重患者，在医疗和服务过程中尊重患者的选择、需求、价值。 2制订医疗工作质量标准 具体制定医疗工作质量标准时，第一，要坚持质量的科学性，即每项质量标准都必须真实地反映出科学规律和要求，所具有可计量的质量特性和可分类的质量特性(如分数评定、分析系数等)以明确变量划入质量范围；对因目前科学技术尚不能控制的因素应划在质量管理之外。第二，要坚持质量标准的先进，性，即质量标准水平要基于现实又高于现实，不应满足于低标准。每个阶段的“终又是下阶段的“始循环往复，不断强化和提高质量标准，推动口腔医疗质量的提高。第三，坚持质量标准的严肃性和相对稳定牲。各项质量标准的栽定和实旋不应朝令夕改，而应随着医学科学技术和科学管理的不断发展，以及口腔医疗工作条件的不断变化，定期或不定期对某些质量标准进行补充修订，以保持其先进性。第四，必须保持质量标准的统一性，即按照质量标准级别，在相应范围内的同一项工作或技术的质量标准必须一致；互相衔接的工序和技术质量必须有成套的统一质量标准。 2．1环节质量标准 ①诊断工作质量标准包括诊断工作的各项技术操作标准，诊断判定标准及诊断符合率等指标。②口腔医疗工作质量标准包括一切治疗工作的实施标准，如口腔医疗方案选定标准、备牙标准、取模标准、处方用药和各种医疗处置标准以及医务人员分级服务标准等。③护理工作质量标准包括各项护理工作技术质量标准。④消毒管理质量标准包括消毒隔离设施、操作、管理标准；各种卫生学监测标准。⑤材料消耗标准：各类疾病治疗的经济核算、成本管理及工作质量标准。对临床操作项目根据难易程度进行分类、分解，将每一操作步骤标准化，强化培训，实现分工操作。 2．2要素质量标准 要素质量标准主要指人员质量标准、技术质量标准、仪器设备质量标准。在完整的口腔医疗过程中，上级医师可根据经治医师临床技能的掌握程度，患者的进展情况，决定对治疗过程的介入。但更重要的经治医师应知道何时需上级医师会诊。为保证治疗的标准化操作，各种器械、材料也必须规范化。 2．3终末医疗质量标准 终末医疗质量标准是以医疗质量为主、医疗质量标准为中心所形成的终末质量标准体系。终末医疗质量是以病例质量为核心的，同时包括效率指标、技术指标和经济效果指标。例如，正畸结扎包括各个分解动作的手势，不同情况下的结扎方法及松紧程度；粘接剂调拌包括粉液比例、调拌方式、调拌时间等。