医用耗材定价机制研究论文

在耗材目录的确定机制中，《管理暂行办法》征求意见稿明确了纳入、不纳入、调出三部分内容。这里明显吸收了药品目录管理中长期“只纳入、无调出”的教训经验。同时，本处也明确了目录制定和调整中的专家审评机制和准入编码机制。【法律依据】2020年6月8日，我国医疗保障局发布了《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法（征求意见稿）》（以下简称《管理暂行办法》征求意见稿），向社会各界征求意见。熟悉该领域的人都知道，我国医保的医用耗材管理长期以来一直缺乏整体性的规范。因此该征求意见稿的制定和未来实施，有着该领域中“里程碑”的意味，将会对相关行业产生深远的影响。纵观这份新鲜出炉的《管理暂行办法》征求意见稿，可见其中亮点颇多，而最引人注目的内容之一，就是在医用耗材领域中引入了“准入管理”的方法。在第一章第三条就明确提出了：“【准入管理】国务院医疗保障行政部门综合考虑医用耗材的功能作用、临床价值、费用水平、医保基金承受能力等因素，采用准入法制定《基本医疗保险医用耗材目录》（以下简称《基本医保医用耗材目录》并定期更新，动态调整。《基本医保医用耗材目录》内医用耗材按规定纳入医保基金支付范围。”在我国医用耗材领域，国家医保既往的管理方法，原则上是“非禁即入”，即：除非医保部门有明确的规定指明某些医用耗材不纳入报销，或某些耗材（主要是高值耗材）的定价和使用必须符合医保专门的要求，否则大多数医用耗材都是可以直接纳入医保范围，可以单独或包含在医疗服务项目中进行收费和报销的。这就是人们戏称的“黑名单”方法。随着我国医改的不断深入，当药品领域改革的不断加强，药费得到了一定的控制，尤其是“药占比”被严格监控的情况下，医用耗材的使用量和金额出现了补偿式的快速增长，吞噬了一部分药品改革的成果。因此一些部门和地区也提出了“耗占比”监控的管理思路，力图控制医用耗材领域的失序。事实上，采用药占比、耗占比等刚性指标来强行考核约束复杂多变的医疗行为，一直是受人诟病的。要理顺医用耗材的使用和支付，需要有更完整的管理策略。在此次《管理暂行办法》征求意见稿中，我们看到医保部门参照药品准入管理的改革经验，全面提出了耗材准入管理方法，就体现了这样的管理思想变革。 药品的准入管理，在我国医保中已有长期的经验积累。准入管理的核心是目录管理，只有被纳入目录者，才能获得医保范围内的使用和支付，也就是所谓的“白名单”制度。而要能够进入并留在目录内，就要遵守医保在定价、采购、使用、报销等方面的一系列规定，从而形成一个边界清晰的管理规范。这方面药品管理中已有完整的体系建设。在此次《管理暂行办法》征求意见稿中，对医用耗材的目录管理进行了全面规范，事实上这也是这个文件中最主要的内容，其中包括“第二章《基本医保医用耗材目录》的确定”、“第三章《基本医保医用耗材目录》的使用”、“第四章 医用耗材的医保支付”，构成了完整的体系。【拓展资料】这里尤其值得重视的是耗材编码机制。相比可以基于通用名进行管理的药品，种类繁多如烟海的医用耗材的分类编码管理非常困难。但好在经过艰苦努力，我国医保局已经制定了自己的耗材编码体系，因此此处明确规定：“新上市的医用耗材，首先按医保医用耗材编码规则进行编码。如该医用耗材编码与目录内医用耗材编码一致，自动属于医保基金支付范围，支付政策和规则与目录内相同编码的医用耗材一致”。而由于医用耗材的复杂多样性，也留出了具体问题具体处理的口子：“如该医用耗材编码与目录内医用耗材编码不一致，由国务院医疗保障行政部门适时组织专家评审后，确定是否纳入《基本医保医用耗材目录》”。预计这方面还会有复杂的博弈，需要更细致的规范。在耗材目录的使用机制中，《管理暂行办法》征求意见稿明确了公立医院使用的耗材必须经过集中招采，谈判准入的耗材则可直接挂网采购，并要求医疗机构必须优先使用集采品种，从而和医用耗材带量集采工作进行了制度衔接。同时，在目录使用机制中也强调了耗材编码的更新使用方法，如前所言，耗材的分类编码体系是医保耗材管理的重点所在。在耗材的支付机制中，《管理暂行办法》征求意见稿明确了支付与不予支付的情况，强调了对“超出合理使用范围的”、“超出实际植入数量的植入性耗材费用”等不合理耗材使用现象的不予支付，这是值得医疗机构和耗材厂商重视的。同时，耗材的医保支付标准在此处有了明确的规定。“独家产品，原则上通过谈判确定首次医保支付标准”、“非独家产品，原则上通过集中采购确定和调整支付标准”。在明确耗材支付标准由国家医保部门制定的前提下，具体的支付方式、支付比例则由地方医保部门制定，体现了管理上的灵活性。最后，耗材支付办法部分还指出：“支持各地将目录内医用耗材纳入按病种、按疾病诊断相关分组付费等打包支付范围”，从而为和DRGs等支付方式改革的衔接留下接口，当然这方面的具体规范还需要进一步明确。

法律分析：通过取消耗材加成，有效避免医用耗材价格虚高和过度使用医用耗材的问题，遏制“医用耗材腐败事件”发生，以更合理的收费机制，提升医疗服务收入水平，改善保障民生。

法律依据：《医疗机构医用耗材管理办法》

第一条 明确管理对象及管理内容等。《办法》明确了医用耗材的定义和分类，明确对医用耗材的遴选、采购、验收、存储、发放、临床使用、监测、评价等工作进行全流程管理。

第二条 设定医疗机构医用耗材供应目录。要求医疗机构按照合法、安全、有效、适宜、经济的原则，制订本机构医用耗材供应目录，并定期调整。同时要求医疗机构限制医用耗材品种品规数量，对功能相同或相似的医用耗材也要限定供应企业数量。

第三条 规定医用耗材采购要求。规定医用耗材采购实施统一管理。其他科室或者部门不得从事医用耗材的采购活动，不得使用非医用耗材管理部门采购供应的医用耗材。

第四条 建立医用耗材临床使用分级管理制度。医用耗材的临床使用，分三级管理。本办法按照国家药品监督管理局《医疗器械分类目录（该目录将医疗器械分为I、、类）》，将医用耗材分为I、、级。级医用耗材，由卫生技术人员使用；级医用耗材，由有资格的卫生技术人员经过相关培训后使用；级医用耗材，按照医疗技术管理有关规定，由具有有关技术操作资格的卫生技术人员使用。对于植入类医用耗材，在使用前还应当进行术前讨论。

第五条 明确监管措施。要求医疗机构建立医用耗材管理信息系统，并覆盖遴选、采购、验收、入库、储存、盘点、申领、出库、临床使用、质量安全事件报告、不良反应监测、重点监控、超常预警、点评等各环节，实现每一医用耗材的全生命周期可溯源。同时，将医用耗材购销管理纳入行风建设管理领域，加大对医用耗材管理过程中违反“九不准”规定等行为的查处力度。