行业毕业论文

建筑工程项目管理论文3000字篇三 浅谈建筑工程项目管理的控制审计 实际应用中，管理控制是内部控制重要组成成分，体现了人控制的重要性，管理控制在实例实验中通过测试和评价内部控制进行控制审计工作，控制过程是一个积极的过程，也体现出控制过程是一个完善的过程[1]。在建筑工程实施过程中对于审计控制活动要用 报告 和资料进行复核和审查，防止实施过程中出现纰漏，其中就包括审计报告和管理 建议书 ，在工程项目实施过程中检查是否发生了情况变化的监控，是工程管理控制审计是关注着工程项目的进程与绩效相关手段，例如：在项目的实施中项目的优先级是否发生了变化? 在项目实施过程中各个项目是否还有联系?根据实际工程建筑中过程，做出符合实际的趋向预测，以便保障各个工程活动乃至整体项目按照计划书和合同有效地、经济地实施[2]。多种条件因素在项目实施中引起变化，其中主观条件尤甚，它是绝对变化的，用唯物辩证关系不变则是相对的，同理可证，平衡时暂时的，反之，不平衡是永恒;因此，在建筑工程实施过程中，管理控制人员必须随着施工情况的变化而调整方案，进行动态的控制，才能保障项目实施的正常有序的进行，验证了工程项目管理程序是一个动态的程序。 一、工程项目实施中进度控制的审计 分析工程建筑项目除工期外，需要从多角度，多因素方面进行综合性分析，其中包括工作量，资源消耗等多种的影响，因此对于工程进度的审计，也不能片面的考量，必须从多角度、综合性的审计，故工程项目是一个综合得概念。 管理控制人员在工程项目实施过程中透过调查、审核工程项目的总战略目标以及工程项目的周边环境，来实现工程项目工期、进度控制审计，其中包括以下三个环境(政治、经济、自然等三个环境)。工程项目定制施工计划和招标方案时国家有相应的准则，必须在国家相关建筑规定的定额范围内，同时不得违反当地政府部门的的建筑法规和政策，对于工程的工期国家也有相应的规定，且允许工程工期在一定范围内波动，因此要求相关工作人员在鉴定项目工期时是否在国家定规范围内，是否在实施工程时违反了当地建筑有关政策，要以完成工程目的为总目标;为了能给项目决策提供科学的可行的技术信息，工期与工程不能脱离当地经济，要与当地经济结合并保持一致性，计划进度、工程实务、劳动消耗也需综合考量。 二、工程项目成本管理控制审计 在建筑领域中，经济效益最大化=盈利最大-成本最小化，追求效益的最大化是工程建设目标之一，所以成本管理是管理控制重要手段，故成本控制就是在到达预期的工程功能和工期要求时，同时减少工程实施中的开支，优化成本开支，将总成本控制在成本预算计划内，以达到经济效益的最大化。 1.目的 在建筑项目实施中，与实际情况相结合，减少成本管理中存在的漏洞，查漏补缺，以实现战略目标的前提下，促使经济效益最大化，是成本管理控制审计的总目标。 2.成本目标 在建筑活动中，工程项目成本目标要想体现它的价值，需在审计工程中与质量目标、进度目标、效率、工作量要求、消耗等因素相结合，片面强调目标成本，会使审计结果出现错误，造成误导，所以必须同时分析进度、效率、质量状况。 三、项目质量控制的审计 工程项目实施工程中，各个环节都至关重要，无论哪一环节出现问题，都会导致后期施工问题，进而影响工程质量，无法到达工程质量目标，所以工程项目是个渐进过程。工程建设完遵循循序渐进的过程，遵循的过程包含以下四部分：人工、资料、设备、施工工艺等，分步分项完成以下四步骤：分部工程、单位工程、单项工程、整个工程。管理控制中的质量控制要直接渗透到材料的采购、供应、储存、使用过程中，并着眼于与各个要素和各个分项工程的施工过程中。工程建设实施中由不同环节组成，这就需要不同的单位参与各个环节项目的建设中，这就要求质量控制必须做到重视人以及人工作的管理控制。 目的―质量控制。质量控制也是要达到一定目的，质量管理的目的是为了提供高品质的工程和服务，使得该项目的客户及相关使用者满意，在保证客户满意度的前提下，最终的产品质量必须满足该项目目标。而工程项目的质量和客户满意度最终会体现在该项目的运行功能和使用效果上，这是一个重要的指标。工程质量管理是追求符合预定目标、符合要求的工程，而不是追求最高的质量和最完美的工程。 工程质量的设计应该根据客户需求结合当地环境而设计的，但在功能设计上除了与当地经济相结合外，还需根据工期、费用优化确定设计方案，且必须符合工程整体效益目标。在实际工程项目实施中，追求高质量是所以工程项目的目的，但是在追求过程中，也需要通过质量管理控制的审计，在符合工程项目功能、工期和费用要求的前提下，减少或者避免不必要的损失和浪费，不出质量事故;质量管理工作的相关人员，尽量做到工作合理化，提前预测并规避可能出现的质量问题，这是工程质量管理审计的主要目标。根据该项目的类型以及作用、性质等来选择工程质量管理控制的审计方法。对一些国家重点的基础设施、战略设施，明确战略目标是首位，重点工程的的对质量的审计高于工期和造价的审计，例如大型水力发电、战备粮仓库等。 四、项目实例介绍―工程管理内部控制审计 1.内部控制审计项目 结合实例为了了解和评价某建筑公司内部控制现状，审计组对该公司进行了内部控制审计和测试，并对该公司提出了合理化管理建议，该公司需要加强开展内部审计项目，实现内部审计由传统财务收支审计向内部控制审计转型。 2.工程管理内部控制审计实施 (1)确定评价类型。本次工程管理内部控制审计评价为工程建设的专项内部控制评价。 (2)审计评价计划和方案的制定。工程管理内部审计要明确工程项目：审计目的、时间、内容和相关人员分工等。 (3)调查。审计组询问工程项目相关人员，填写审计调查表，并签字保证真实有效; 五、测试 本次测试，在所有项目中抽取样本n，并对n个样本进行全程业务控制，测试过程中，样本n的业务控制必须符合内控评价体系的要求，因此，工程建设过程中必须对样本的各个环节的关键点进行全面、有效的测试，测试报告如下： 1.项目立项控制点，如图1所示： 如要分析可行性报告的深度是否达到要求，需询问，翻阅该项目竣工档案中可行性研究报告，并了解报告是如何编制和审批的。 评价意见：本环节完善的内控度，较好的执行力度，为可行性研究报告提供了良好参考资料。由权威的设计机构编制完成的极具深度的可行性报告，并经由相应主管部门批准，审批手续完备。 2.抽样测试初步设计与概算控制点，如图2所示： (1)相关人员通过查阅该工程的竣工档案，第一，审查初步设计的招标文书、设计委托和设计单位资料;第二，核实初步的审查。 (2)审计人员要做到1)审查设计 委托合同 有关条款，2)了解合同是否符合要求; (3)审计人员需审查项目工程，1)是否有初步设计和概算的会审记录，2)会审参加人员是否符合资质，3)会审记录是否完整; (4)在国家规定范围内，概算的编制是否符合规定，审查编制人员是否有资质。 评价意见：良好，由专业人员编制可行性研究报告，通过了相关部门的会审审批。概算编制人员也是由设计院专业人员完成，编制和审批手续完备。 3.施工图设计和预算控制点 (1)审查施工图纸及相关记录是否完整，核实图纸的审批过程是否符合要求; (2)审计人员查看初步设计图和施工图，要求两图保持一致。如查出不一样的地方，还需审查施工图是否得到相应部门的调整批复; (3)审计人员审查预算书的编制，按照相关规定审核预算书，重点排查预算与概算的差异，并按相关规定审核差异部分的处理程序是否符合要求。 评价意见：重点委托专业设计院设计完成，符合国家及当地相关规定，具有相应的审核程序，故本环节内控制度执行情况良好。 4.项目招投标管理控制点 (1)测试环节中，根据该公司相关工程项目招投标的有关制度规定，审核抽取的n个样本有没有按照相关规定进行投标。重点检查评标和定标人员的资质，以及与参加评标单位相关人员分离情况，且重点检查评标和定标的程序是否符合相关规定; (2)对抽取的样本n进行审查，按照国家相关法规和规定，重点检查招标与投标的文件是否符合要求，合同和中标结果是否保持一致。工程的承包分为总包和分包，如有单位分包，须按国家及当地政府规定，被分包单位须检查分包单位的审批手续是否齐全; (3)建设单位审查抽取的样本n，对所有项目进行重点排查，看是否有遗漏的项目未进行招标，尤其土建与电气项目的施工单位是否都进行了招标，并监查勘察、设计和监理单位的招标情况。 (4)招标文件必须由专人保管，并时常检查招标文件的完整性。 六、结论 建筑工程项目管理的控制审计是近年来我国学术界、企业界及政府都十分关注的问题，结合学术理论的在现有的观点系统、深入的对工程管理内部控制进行探索分析，并借鉴其经验与实际工作相结合。工作实践中本人对目前工程审计进行了思考和 总结 ，发现很多工程审计中存在的问题，就是在工程审计工作中比较看重工程造价，轻视工程管理，根据此问题本人提出开展控制审计、成本控制审计、质量控制审计内部控制审计模块，再结合本文中实例测试，对其运用和效果进行很好的说明。借由本文提供了工程管理的内部控制审计的思路和审计模式，希望能更好的促进进工程管理内部控制审计项目的开展。 建筑工程项目管理论文3000字篇四 浅谈成本管理在建筑工程项目管理教学中的重要性 工程项目成本的发生涉及到项目的整个施工周期，从施工准备开始，经施工过程至竣工移交后的保质期结束。在整个过程中分阶段进行目标成本、实际成本的实际对比，对各阶段目标成本完成情况进行差异分析，提出改进建议，使实际成本接近或控制在目标成本之下。 一、工程项目成本管理的概念、构成及在建筑工程管理中的重要作用 项目成本管理是建筑企业的一项重要的基础管理。是指建筑企业结合本行业的特点，以施工过程中直接耗费为原则，以货币为主要计量单位，对项目从开工到竣工所发生的各项收支进行全面系统地管理，以实现项目施工成本最优化目的的过程。工程项目成本是指在项目施工现场耗费的人工费、材料费、施工机械使用费、现场 其它 直接费及项目经理为组织工程施工所发生的管理费用之和。项目成本管理主要任务包括：成本预测、成本计划、成本控制、成本核算、成本分析和成本考核。 对于建筑类企业而言，项目成本控制是该类企业日常管理经营活动的主体，是对所有资源要素按时间节奏进行动态优化组合，也就是说，工程项目在实施过程中的每一环节就要进行项目成本控制，它是贯穿企业的生命主线。 二、我国工程项目成本控制现状 2.1工程项目成本管理意识薄弱，认识上存在局限性 许多施工企业工程项目的领导、项目经理及企业员工都认为：成本管理是财务或计划部门的任务，与自己关系不大，不愿投入精力去研究。企业的成本核算“走过场”“流于形式”的现象很普遍，有的企业甚至为了应付检查，随意篡改数据，这些做法严重影响了成本管理的准确性和科学性。 2.2组织管理分散，缺乏有效的沟通配合 一些施工企业将成本管理的任务分配给财务、材料采购和现场的技术管理部门。财务部门仅从资金总额上控制工程成本，材料采购部门仅从材料供应质量的优劣、难易程度及服务质量的好坏角度考虑，较少顾及材料的价格对成本的影响。技术部门仅从保证施工质量、进度、安全等角度考虑，认为成本组织管理模式，缺乏团队内部门之间的沟通、协调，各自为政，很难形成成本管理的良性循环。 三、工程项目成本管理在《建筑工程项目管理》教学中的重要性 在以往《建筑工程项目管理》教学中，许多教师对建筑工程项目管理中的施工质量及施工过程非常重视，而对项目成本管理的重视度不够。针对上述存在的问题，我们在教学中就应把工程项目成本的控制也应作为我们教学的重点，在保证满足工程质量、工期等合同要求的前提下，对项目实施过程中所发生的费用，通过计划、组织、控制和协调等活动实现预定的成本目标，尽可能的降低工程造价成本费用，并对学生进行引导，让他们在以后的工作的岗位上，通过运用所学的知识来控制工程项目成本，对工程项目采取成本细化管理，实现建筑工程项目盈利最大化的目的。 四、工程项目成本管理在《建筑工程管理》教学中应注意以下要点 4.1在教学中要强调工程项目成本管理以下三大环节： 4.1.1认真做好成本预测和成本核算和成本分析，首先掌握未来的成本水平及其变动发展趋势，提出成本降低方案，对已完成的实际总成本和单位成本与目标成本相比较。对出现的差距，要及时进行差异分析，提出改进建议，使实际成本接近或控制在目标成本之下。 4.1.2严格执行成本控制，做好事前、事中、事后的成本控制。在生产耗费发生前，要对各种影响成本的因素和条件采取的一系列预防和调节措施，以保证成本管理目标实现的管理行为。 4.1.3实行工程项目人员全员成本考核，项目成本的全员控制有一个系统的实质性内容，包括各部门、各单位的责任网络和班组经济核算等。应防止成本控制人人有责却人人不管。 4.2在教学中要强调建筑工程项目成本控制的四大原则 4.2.1实现成本最低化原则，就是通过成本管理的各种手段，不断降低成本，以达到可能实现的目标成本。 4.2.2工程项目成本过程控制原则，就是指从施工准备开始，经施工过程至竣工移交后的保修期结束全过程的成本的控制。因此，成本控制工作要体现在项目施工中的每一环节，使工程成本自始至终处于有效控制之下。 4.2.3动态控制原则，就是在实施动态控制过程中，要抓住关键性问题以及在工程项目中不经常出现的问题，予以高度重视，实施“例外”管理。 4.2.4责、权、利相结合原则，在项目施工过程中，各职能部门、班组以及一线施工人员在肩负成本控制责任的同时，享有成本控制的权利;并要根据工程项目本身的特点，制定有针对性的、操作性较强的项目成本管理办法，并且要责任到人、切实可行，使项目的成本控制有法可依、有章可循、有据可查。 猜你喜欢： 1. 建筑工程管理论文范文 2. 3000字建筑工程项目管理论文 3. 建筑工程项目管理毕业论文 4. 浅谈建筑工程项目管理论文 5. 工程项目管理论文精选范文

通常来说，药品是属于一种特殊商品来对疾病进行治疗、诊断以及预防，和人们的生命存在着息息相关的关系，做好药品质量管理工作相当重要。下面是我精心推荐的关于药品质量管理论文，希望能对大家有所帮助！药品质量管理论文篇一 基于GMP的药品质量管理研究 摘要：随着2010版GMP的深入学习，从而对药品质量管理重要性的认识得以深入，而且在这一过程当中，对于当前我国药品生产企业控制药品质量存在着从检验模式、生产模式以及设计模式逐级推进进行探讨，在设计模式当中才能够对药品质量做到最大限度保证。 关键词：GMP;药品质量管理;设计模式 个人简介：孟祥杰，女， 毕业 于贵阳中医学院中药制药专业，中级职称，中药执业药师，就职于益康制药有限公司质保部 通常来说，药品则是属于一种特殊商品来对疾病进行治疗、诊断以及预防，和人们的生命存在着息息相关的关系。药品只有合格质量，这样才能做到应有疗效发挥，使得患者用药安全进行保证。从当前的情况来看，全社会最为关注的问题之一就是药品质量安全，政府对这一问题也高度重视。卫生部在2010年为对生产药品质量管理做到规范，推出《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，而且在第二年的三月一日对这部修订之后的规范进行实施。通过对这一规范进行研究，则可以了解到当中的条款由之前的八十八条增加到三百一十三条，这就使得软硬件方面的要求做到全面提高。 一、药品质量与质量管理 制药企业的重点就是药品质量，质量意识则是企业所有员工认识与理解质量与质量工作，在质量行为当中有着极其重要制约与影响作用的则是质量意识。企业生存与发展的思想基础则是从主观上对工作质量或者产品质量追求，对工作成果时刻关注。这就绝对不能将其停留在口头上，必须借助实际行动去传播，加强管理工具，固话 规章制度 ，凭借各个部门对其贯彻执行，导致质量意识逐步深入到企业员工内心，使得员工自觉遵守质量管理规范，切切实实将药品质量落到实处。 从质量上来进行分析，我们对于各种产品当中的关注重点则是药品，而在所有药品当中的重点则是无菌药品，其中的重中之重则是我们所生产的非最终灭菌无菌药品，如果有着仅仅千分之一的质量不合格药品，那么这支药就会让患者造成一定程度的生命威胁。有鉴于此，药品生产商要本着对患者负责，对社会负责的态度，如同对待人们的生命那样做到对药品质量重视。 在药品质量与质量安全这两者之间存在着密切的关系，做好药品的质量管理这是抓好药品质量的关键环节。针对管理模式上来看，所谓的药品质量管理这就是一个个的质量环相互之间紧密相扣的管理模式。通常来说，全面的质量管理则是属于企业准入资格的审查许可，这一重要思想在推行的GAP、GMP、GLP、GSP、GCP当中都能够得到体现。而对药品所做的质量管理所强调的则是药品质量研发药品、制造药品、转移技术与临床应用等全过程的管理理论，GMP则是属于一整套的药品生产质量管理规范，是在药品质量体系当中所包含着的一个重要环节。而在新颁布实施的新版GMP当中的第二条，则相应的规定企业必须要对于相应的药品质量管理体系建立。根据对质量管理体系所做的分析，其中包含着对质量目标、质量方针、质量保证、质量控制、质量改进等活动的制定，对其目的按照通俗点的讲法则是对问题进行发现与解决，使得质量得到有效提高。 二、当前我国药品生产企业控制药品质量的发展历程 通过对我国生产药品的历程来进行研究，那么在质量管理当中整个药品生产企业控制药品的质量呈现着检验模式、生产模式、设计模式这样的逐级推进的过程。 一是检验模式。根据研究发现，在建国之后的很长的一段时间之内，并没有相应的GMP的规范来要求国内的药品生产企业，这就是要对检验药品进行强调，换句话说，也就是指对那些药品只有检验合格那么才能将其划分为合格药品的范畴，只有通过检验才能体现出合格的药品。这是借助于检验最终产品以便能够对药品质量确认检验模式的主要特征，检验的依据则是凭借针对药品的鉴别、卫生学检查、性状、含量测定、检查等质量标准，从而做出判断药品质量是否对标准的限度要求符合，立足于此基础，从而判断这是否是属于合格的药品。根据对这一模式所做的分析，这当前所包含的缺陷显得比较大，那么就是质量标准的局限性对于药品质量并不能做到全面体现，其中在质量标准当中的部分项目对于药品质量的真实情况，按照标准来实施检验往往很可能出现产生进行当中的质量问题，那么在这时候对其解决显得比较困难。按照质量的标准也仅仅能够对其中的是非判断来做出相应的判断，可是并不能溯源出现问题的原因，从本质上来看，这种终点控制的方式属于结束生产之后实施的单点控制，这种行为显得滞后，那么当有质量问题发生，不能做到及时找到原因，以便对问题解决，这样面临着比较大的风险。 二是生产模式。根据我们的了解，如果检验模式单一这就不能有效控制药品质量。按照美国著名质量管理大师威廉·戴明博士的观点认为：是生产出产品的质量，绝对不是对其检验出来。我国药品生产企业在对二十世纪九十年代参考国外药品生产情况，通过对生产模式这一概念的引入，其代表则是在1998年修订通过，在1999年7月1日实施的药品生产质量管理规范。在这一模式当中的核心则是立足于检验模式当成基础，把生产过程确立为控制的重心，借助于对过程的强化以便能够对于药品的质量进行保证。生产模式与检验模式进行比较，这就能够从一定程度上对一些基础性问题解决，通过对全面过程控制的实施就能够对于药品质量有效提升，如果控制得当，就能够有效保障质量，避免大多数的问题，即便是发生质量问题也可以解决。虽然这一模式能够对药品质量进行有效保障，可是只是监控生产过程却被动保证产品质量显得远远不够，在98版GMP当中监控洁净区往往的非连续与静态的，尚未有着持续改进的倾向，那么必须要对主动决定药品质量进行进一步考虑。 三是设计模式。要想对药品的质量进行准确确定，那么必须立足于良好的设计。借助于良好的设计这样才能生产出良好的药品，这就是所谓的设计模式。通过与生产模式进行比较，这就是将控制重心逐步前移，在对研发生产目标最初确定的过程当中则应该对全盘设计的理念进行考虑，借助于系统性的设计，从而能够对拟生产的产品质量进行预估，对生产的过程进行严格控制，这样才会有这预期药品的质量达到。设计药品的质量则是将产品质量概括成为研发起点的预先设定目标，在立足于对关键物质属性进行了解的条件下，借助于对实验的设计，以便对于关键质量产品的属性进行理解，从而将关键工艺的参数进行确立，受到原料的工艺条件、环境以及特性等多种因素影响下，建立起稳健工艺设计空间与对产品性能满足，而且按照设计的空间，做到质量风险管理的建立，将质量的控制策略与药品的质量体系进行确立，在整个过程当中必须认识产品与生产。 三、结语 凭借分析当前我国实施GMP阶段，实施这新旧这两个版本不同的药品质量管理规范要求就可以了解到，那么就不断健身我国药品生产企业有效控制药品质量的认识，通过单一的终点控制到有效的结合过程与重点控制，再到源头设计质量，这就不断的提升药品的质量，企业在当前药品生产整体工程当中，必须要做到对观念改变、与时俱进、理顺认识，将从环境、物料、人员、工艺、设备这五个方面作为切入点，做好药品质量科学管理，以便确保最终产品能够对生产设计思想进行观察，确保能够紧紧围绕药品质量可控、安全有效的最终目标来运行。 参考文献： [1] 党晓伟，陈玉文.将《药品生产质量管理规范》引入药品试生产阶段的探讨[J].中国药业.2011(10) [2] 邵义红，范建伟.标准操作规程与GMP实施的关系探讨[J].齐鲁药事.2009(08) [3] 柳飞.中小型制药企业实施新版GMP的研究[J].机电信息.2012(23) [4] 丁艳，李吉松.新版药品GMP实施过程中发现的问题及监管对策[J].中国药事.2012(11) 药品质量管理论文篇二 门诊药房药品质量管理应对 措施 药品是一种特殊的商品，均具有效期。药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限，所有药品从生产后到使用前都会有储存间期，这期间若不能保持正常储藏条件，其效价(或含量)就会发生变化致毒性增加而不能使用，因此药品的有效期是反映药品内在质量的一个重要指标。《中华人民共和国药品管理法》规定，禁止任何单位和个人销售、生产(配制)假药、劣药。因此，医疗机构加强药品的储存管理和有效期的管理，是执行《中华人民共和国药品管理法》的重要措施，也是保证用药安全、有效的重要条件，不可忽视。 1 门诊药房药品过期、失效、变质的原因 影响药品质量的原因很多,其中包括环境因素、人为因素、制度因素和一些很容易被忽略的 其它 因素。 1.1 环境因素 所有的药品对其贮藏条件都有一定的要求，如低温、避光、密闭、密封、阴凉干燥、冷藏等。由于门诊药房的贮藏条件有限，一年四季不能保持恒温恒湿，一旦储藏条件不能达到某一药品规定要求，就可能出现霉变、受潮、虫蛀、风化，有的生物制剂贮存温度过高或过低还会出现蛋白质变性等情况。对于一些需拆开密封包装零售的零散药品,包括预先拆成小包装的协定处方药品,由于贮存条件发生改变,尽管在有效期内使用,但却很快出现潮解、变色、裂片等变质现象,容易在疏忽的情况下发放给患者,造成安全隐患。 1.2 人为因素 由于人为因素没有严格按照药品规定的贮藏条件进行储存(如避光、冷藏，阴凉干燥等)，由于工作疏漏没有及时对近期药品采取妥善处理;虽然规定药品一经发出，概不退换，但在目前情况下为了缓和医患矛盾，避免发生纠纷，对一些特殊情况的还是允许患者退药(如患者出现过敏症状、医生的错误导致患者要求退药、患者拒绝使用医生开具的药等)，通常情况下只检查外包装是否完整就放回药架继续发放，但有些药品的外包装可以随意打开，如果患者已经将内包装打开，或者试用过后来退药，这时只检查外包装，不合格药品就会被重新放入药房，当这些药品被再次发出时就会对其他患者的用药安全产生影响甚至产生医患纠纷。 1.3 制度因素 1)由于管理 方法 不当，门诊工作人员没有科学合理地制定药品的领药计划，有时某些药品使用数量有所波动，需求多时从药库多领，则造成需求少时药品积压，容易致药品过期失效。 2)监督机制不健全，工作人员没有严格执行“先产先出，先进先出，近期先出，易变先出”的管理原则，会使效期远的先出，而效期近的积压，造成药品变质、失效，使药房遭受损失。 3)只将工作重点放在保障药品及时供应上，而对药品效期的监控管理没有足够重视，不能做到定期检查药品效期和及时监控库存积压的情况，当大盘点或检查效期时才会发现有些药品已过期或近效期的药品积压情况严重。 1.4 其它因素 一些根据临床特殊需求从厂家购买的品种,由于临床需求突然减少而厂家又不允许退货等原因而造成压库报损;有的拆零包装的协定处方药品由于缺乏科学的管理办法有时会出现几种不同效期的混装情况，就更容易发生过期、变质等质量问题。 2 加强门诊药房药品质量管理的几项措施 由于药品是预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人的生理功能的物质,其质量的好坏、是否合理使用,都将直接影响人的健康和生命。药品质量事关广大人民群众的身体健康和生命安全，同时也对医疗机构的信誉产生影响，作为医疗机构的药学部门，保障药品的供应管理和药品质量管理是同样重要的。因此，要求药品质量必须符合药典质量标准或其它有关质量标准。只有做好以下几点，才能从根本上保障药品的质量。 2.1 药品的储存须严格管理 从药库领出的所有药品都要严格按照 说明书 的要求将其正确存放在门诊药房储库。尽可能应用相应设备，保证药品在规定的温、湿度条件下储存。对于门诊药房不具备条件储存的、用量较少的药品，可以在需要时再从药库领入。 2.2 完善门诊药品请领与验收制度 1)及时根据门诊药品的使用情况调整请领的药量，减少门诊药房的存药量。 2)做到少量多次请领，尽可能地增强门诊药品的周转率，避免药品积压。药品的请领量一般维持在保证门、急诊的1周用量，对于一些使用情况不规律的药品，相关人员应及时与药库联系，分析具体原因，对其请领计划作适当调整，需要时向科主任作汇报，提醒药库工作人员对该药的库存作必要处理。 3)对于效期在半年内的药品，建立预警目录，尽快与临床沟通，加快使用速度，尽量在效期内使用完，对于临床沟通无效的，及时和药库联系，尽可能退回医药公司，减少医院的损失。 2.3 建立、健全各项管理制度和台帐 包括做好门诊药房的温度、湿度登记，拆零药品标签登记，药品效期一览表、报损药品的销毁制度制定和登记。 1)温、湿度记录:由值班人员每日2次记录温度、湿度及冰箱温度，对超出正常范围应立即采取相应措施，及时向科主任汇报并开启降温或抽湿设备，这样可保证药品始终处于正常的储存条件。 2)拆零药品的管理及标签登记:现有大部分药品，特别是普药，装量基本上是100片/瓶，临床上一般只需几片或十几片，这就必然导致这部分药品拆零，从而造成调配给患者或剩余的药品无外包装，无原装瓶，从而影响药品储藏，缺失药品原包装中的批号、有效期，甚至影响到具体的药品的认定，影响调剂的质量。对于这类协定处方的药品，在分装到一个大的容器内之前先要由拆零人员选择药品所需的相应容器(如棕色瓶或透明瓶)，并记录相应的药名、药品规格、批号、有效期、失效期，确保不同时存在异批号，在下一次填充药品之前应先将瓶内剩余的药品用完后再补充，如只剩下几片零散应作报损处理，然后再行补充。医院协定处方药品分装时,除按要求做好详细分装记录外,包装袋上应有分装日期,一次分装的数量不应超过1个月的常用量,并置于密封防潮的容器中。 3)药品效期一览表：由专人将每次效期检查表进行汇总分析，将效期在1年内的药品全部重新整理，按月份由近到远制成效期一览表，把期限在6个月内的药品用醒目的红色作出标记，然后将效期在3个月内的药品，在其货架上也贴上红色标签。 4)药品的销毁制度和登记：门诊药房有时会因药品变质、过期等原因要求将药品进行销毁。为了避免不合格药品滞留门诊药房或流入社会，必须严格执行药品销毁管理制度，由专人对药品进行销毁并由专人进行监督、登记，登记内容包括药品名称、生产企业、生产批号、有效期、销毁原因、销毁时间、销毁地点、销毁执行人员、监督人员。为了避免主观原因造成失误，可建立电脑报警系统，如果没有对过期变质的药品及时进行销毁，则电脑会发出警报，并进行电脑锁定直到警报解除。 2.4 健全退药管理制度 患者往往会因药物过敏、配伍禁忌、单次取药量过大超出报销范围、医生不对症开药、拒绝使用该种药品等情况而要求退药，而退回的药品还将会继续在门诊进行调配，为此，必须建立一套完善的管理制度以杜绝不合格药品的流入。对于退药，患者必须说明理由，然后由专门人员对退回的药品进行严格的检查，确认无任何质量缺陷后给予退药，并对其阐述的退药原因、处方医师、取药日期、退药日期、退药名称、数量、生产企业、生产批号、有效期、外观有无缺失、可检查到的最小包装是否完整等情况，由药剂科经手人员进行登记。对于退回的药品应及时放上药架以加快流通。 2.5 药品效期定期检查制度 每两月一次，安排专门人员对门诊药房的全部药品进行彻底的效期检查(将药品按位置分组，每组指定一个专门人员负责)，做到责任到人，有过失者须承担相关的过失责任和经济损失，对于精神药品则由专门负责管理麻醉药品和精神药品人员进行检查，每个负责效期检查者在检查结束后须在检查单上注明日期和检查人员姓名，交由门诊负责药品管理的人员进行分析整理。 2.6 药品的批号管理 所有准备上架的药品在上架前都要对它们认真检查效期，如果效期和药架上的一致可以直接上架，如果不一致则将效期近的药品放在外面，并在不同效期的药品之间作出醒目标记，便于及时了解药品效期的动态管理情况并避免先产后出导致近效期药品积压失效。对于小货架也是同理，必须在每次补架之前从后往前填充。严格执行“先产先出，先进先出，近期先出，易变先出”的原则。 2.7 加强药师的素质 教育 ，加强人员管理 在克服环境和制度因素后，还应加强人员的教育管理，以杜绝人为因素造成的药品失效、变质。加强药师素质教育，培养其高尚的职业道德，强化药品有效期差错危害性的教育，树立对患者、医院的高度责任心，以思想带动行动，严格规范工作流程，培养每个药师认真细致的工作作风和科学的工作习惯。对于药片、胶囊，调剂人员在拆出一瓶用完后，才能再拆新瓶，并严格做到定位摆放，以保证“先进先出”原则的贯彻，对于针剂拆零要做到把剩余针剂保存在原包装中，最好再有专人经常检查拆零药物的效期情况，不断监督调剂人员药品拆零使用习惯。加强业务知识和法律法规的学习，提高质量意识，增强辨别假劣药品的水平。 3 结语 药品作为一种特殊商品，关系到人民群众的生命安全，随着大众对药品安全的不断重视，加之近几年来新药层出不穷，不断完善的新的药品管理政策陆续出台，对药品的质量提出了更加严格的要求，医患纠纷增多，对医疗机构的药事工作也提出了更高的要求。只有从根本上保障药品安全，完善药品的质量管理，才能顺应时代的发展，避免医患纠纷，建设好和谐医患关系。 药品质量管理论文篇三 试谈药品经营质量管理 【摘 要】药品的质量关系到生命的安全，近年来我国不断加大对药品经营质量的监督和管理，对药品经营企业的质量管理工作要求也越来也高。经营企业要想切实做好药品质量的管理工作，必须加强对药品经营过程中各个环节的监督和把控。 【关键词】药品经营 药品质量 管理分析 药品作为一种特殊的商品，其质量的坏好直接影响着人们的生命安全。所以药品经营企业必须严格把好质量关，提高企业自身质量管理水平，规范药品经营管理的制度，以保障人民群众的用药安全。 一、药品经营质量管理现状 药品的质量是关系到人民群众生命安全的大事，但是目前相当一部分药品经营企业在质量管理上存在漏洞。首先表现为对药品经营管理质量把控不严，管理制度相对较为混乱，而且有弄虚作假的不法行为，缺乏相应的药品质量监督机制，过多的注重企业的利润，忽视药品的质量。其次药品采购把关不严。很多药品经营企业工作人员为了个人利益，在进行药品采购时，缺乏相应的监察手段，不能严格按照国家有关标准对药品质量进行检验入库，从而留下巨大隐患，一出现问题，后果将不堪设想。第三由于药品行业的特殊性，难免因运输、储存不当等原因造成药品质量的下降，例如运输路程过长、运输方式选择不正确、天气原因等。 二、加强药品经营质量管理的措施 (一)加强药品经营的监管力度，并规范经营管理 要想从源头上保证药品的质量必须加强对药品经营企业的监管力度，使其进行规范化经营，从药品原材料到生产的各个环节，再到药品的经营都要严格按照国家相关标准进行质量检测，以防止不合格产品的出现。并且药品经营企业要严格按照GSP相关标准进行操作，认真学习国家颁布的药品质量管理有关法律和法规，并且进行规范化的经营。 (二)制定切实可行的质量标准，并完善监督制度 药品经营企业的质量管理部门可以按照企业自身经营的实际状况，进行相关质量管理标准和制度的制定，并保证严格按照制度来执行，而且要在药品经营过程中注意对药品的保养，合理储存药品，对需要冷冻、冷藏的药品要严格按照相关标准进行操作，要求药品管理人员要熟悉每一类药品的特性以及储存要素，严格按照储存标准进行储存，并掌握适当的储存温度，以免因储存和保养不当而引起药品质量问题，药品质量不合格轻则影响企业的信誉度，重则危及人民群众的生命安全。相关药品经营 企业管理 人员一定要做好监督，促使员工严格按照质量标准来执行。 (三)做好药品质量的查询工作，完善药品质量档案 近年来因药品质量问题而引发的事故不计其数，所以做好药品的质量查询工作相当重要。企业可以对经营的药品按照用途和种类进行分类，设置相应的编号，以方便查询，质量管理部门严格对企业经营部门的质量查询和监督，对发生事故的经营企业严肃处理，明确权责，要求其限期整改，甚至是停业整顿等。并且建立并完善药品的质量档案，质量档案的建立既可以方便药品质量管理部门对药品质量的查询，又使得经营企业对自身的药品质量有一个明确的概念，而且有利于经营企业对药品质量的管理和优化等。 (四)药品经营企业要加强药品的验收和管理，以保证入库药品质量 药品经营企业在对购进的药品进行验收时，要严格按照GSP的相关要求进行审核和验收，严把入库药品质量关。药品验收人员对合箱药品要进行分别检验，尤其是双批号的合箱药品必须分别进行审核和验收。对于从未出现过合箱的药品，应该加大审查力度，可以追踪到生产企业进行质量查询，而且要加大对该品种药品的检验，必要的情况下可以停止购进该类药品，降低药品质量问题带来的风险，以保证入库药品的质量。 (五)选择合适的运输方式以及做好跟踪 合理的运输方式是保证药品质量的重要手段之一，尤其是需要冷藏或者冷冻的药品。而且不同的药品种类和数量也有着不同的运输方式，这就需求企业根据药品的质量要求进行运输方式的选择。要求尽可能采用快速有效的运输方式，减少中间的中转过程，以缩短运输时间。有条件的企业尽可能采用直接运输的方式，直接送达到客户手中，而且要尽量采用冷藏运输方式。在运输过程中，还应注意天气的变化，时刻掌握天气动态，并根据南北温度差异来进行运输方式的选择。此外，做好药品运输实时动态的跟踪，对药品质量也有着重要的意义，尤其是需要冷藏的药品。要求企业必须做好药品发运之后的跟踪工作，以便随时监控药品质量。 (六)加强冷藏药品出库包装的质量控制 加强冷藏药品出库包装的质量控制能够保障冷藏药品在运输过程中的质量安全。药品经营企业在对冷藏药品进行运输之前必须仔细检查药品包装是否完好，是否存在质量问题，是否具备完备的密封冷藏措施，对需要保温的药品进行保温包装。而且药品还要注意对药品的防虫、防潮处理，以免因质量问题引起不必要的麻烦。 (七)加强药品经营企业员工质量管理意识 药品生产经营离不开员工的参与，所以员工的质量管理意识直接影响到药品质量的好坏，所以企业必须加强员工生产经营的质量意识，加强员工对于药品质量管理相关法律法规的培训，切实提高员工的质量意识，严格按照标准化流程进行药品质量的管理。 三、结束语 综上所述，随着国家对食品药品经营质量以及经营企业管理的不断加强，一方面促使药品质量的不断提高，另一方面也使药品经营企业加大对药品质量的监督和管理，严格质量管理体系，增强企业的质量意识。并且促使药品经营企业制定药品经营的标准化体系，从药品的原材料到出库包装，再到运输都严格把关，以确保药品的质量，最大限度的保障人民群众的用药安全。 猜你喜欢： 1. 企业质量管理论文范文 2. 质量管理论文范文 3. 产品质量管理论文 4. 浅谈企业质量管理论文范文 5. 产品质量管理论文范文