随机对照实验方法研究论文

临床口腔护理是基础护理的一项重要内容,二十一世纪提出了口腔健康是生命质量不可分割的一部分。下面是我为大家整理的口腔护理论文，供大家参考。

摘要从口腔护理的中西医 研究 历史 、现状及 发展 ，对口腔护理的临床研究进行了全面、详细的综述。

Abstract The overall and detailed review of the clinical research on oral nursing was made in respect of its history,present situation and future development.

Key wordsOral nursingClinical researchProgress

关键词 口腔 看护 临床的 研究 发展

口腔护理始于唐代，《医说》中提出“早漱口，不若将卧而漱，去齿间所积，牙亦坚固”。数千年来，从古至今，人们从不同角度及不同方面对口腔疾病进行了研究、观察，开发了许多 治疗 口腔疾病的药物，并获得了较好的疗效。现将口腔护理的临床研究进展综述如下。

1口腔护理的历史

口腔护理已有数千年的历史，但口疮之名，首见于《内经》，如《素问*气交变大论》说：“岁金不及，炎火乃行，……民病口疮。”认为口疮发病与气候失常有关。之后的许多著作，又相继阐明了口疮的病因、病理及辨证施护的法则。隋代巢元方《诸病源候论*口舌疮候》说：“手少阴，心之经也，心气通于舌;足太阴，脾之经也，脾气通于口。腑脏热盛，热乘心脾，气冲于口与舌，故令口舌生疮也。”明确地指出口疮之病因在于心脾热盛。

唐代孙思邈在《千金要方*口病》中指出口疮反复发作的特点及其调护 方法 ，曰：“凡患口疮及齿病者，禁油面酒酱酸酢咸腻乾枣。差后仍慎之，若不久慎，寻乎再发，发即难差，蔷薇根、角蒿为口疮之神药，人不知之。”宋代《圣济总录*口舌生疮》说：“口舌生疮者，心脾经蕴热所致也。”、“口疮者，由心脾有热，气冲上焦，熏发口舌，故作疮也。胃气弱，谷气少，虚阳上发而为口疮者，不可执一而论，当求其所受之本也。”指出口疮有实有虚。

元代朱丹溪《丹溪心法*口齿》门“附录”载：口舌生疮皆上焦热壅所致，宜用圣汤;口疮服凉药不愈者，因中焦土虚宜用中汤。”指出了口疮实证、虚证的不同治法。张景岳详述了口疮的证治;明代龚廷贤的论点虽与张景岳相似，但辨证用药自有其特色。清代张璐和罗国纲等对口疮各抒己见[1～4]。历代医家对口疮的认识不断发展，治疗护理 经验 也不断丰富。

2口腔护理的 现代 研究

祖国医学对口腔颊腭、唇舌、齿龈等处发生粘膜损害为特征的口腔疾病称为口疮。口疮之证包括了西医的多种口腔疾病，如复发性口疮、白塞氏综合征、创伤性口腔粘膜损害、结核性口腔粘膜溃疡、感染性疾病伴发的口腔溃疡、各种内科疾病并发的口腔溃疡以及恶性肿瘤放、化疗中发生的口腔溃疡等。临床表现有局部灼痛、反复发作、经久不愈。口腔疾病是口腔科医师感到非常棘手的 问题 之一，且日益受到国内、外学者的重视，列为研究课题。著名教授樊明文等[5]曾对口腔疾病病因、病理、临床表现、临床分类和治疗等诸问题进行了论述。

而口腔护理技术由传统的医护一家(即诊断、治疗和护理均由医生一人承担)逐步发展为独立的学科。吉林医科大学编写的《护理知识》[6]中论述了“人的口腔里经常存有大量的细菌，人在患病时由于抵抗力低下，饮水、进食少，常可使口腔内细菌大量繁殖，碳水化合物分解、发酵、产酸的作用增强，因而不仅容易引起牙周病、腮腺炎等，而且可使口腔发臭， 影响 食欲和消化功能，致口腔感染，甚至导致全身感染。”明确地指出了口腔护理的重要性。童雅培等[7]提出了口腔护理的目的：保持口腔清洁、湿润，防止粘膜干燥皲裂;避免口臭，使病人舒适，增进食欲;防止口腔感染及并发症;观察舌苔及口腔粘膜的变化。

楼静霞[8]除论述口腔护理的重要性及介绍口腔护理的用物、用法外，还提出了常规用口腔护理的药液，如芳香含漱剂、1∶5000呋喃西林液、3%硼酸液、朵贝尔氏液、盐水、0.25%～1%普鲁卡因。焦吉芝等[9]论述了口腔酸碱度与口腔护理。王明珠等[10]论述了口腔的解剖学基础、口腔的组成以及口腔护理的注意事项。杜治政[11]论述了口腔的清洁卫生护理关系到病人的心身健康，口腔卫生护理除保持口腔的一般卫生外，更多的要求是针对口腔疾病而采取的护理手段。

3口腔护理的进展

口腔护理日益受到重视，但口疮病人常用护理药物均不很理想，副反应较多， 治疗 效果差，因而中药漱口液应运而生，如陈俊[12]提出中药漱口水对口疮的预防及治疗;朱肾杰[13]论述金蒲散含漱剂治疗复发性口疮;王亚楠[14]论述丁香漱口液的 临床 应用 等同类 研究 。但上述研究仍停留在传统的研究方式和表达形式上，且迄今尚未研制出效果甚佳的中药漱口液投放市场。口疮灵漱口液[15]根据近代药理研究，结合传统 医学的病因、病机、病位、病性 理论 之精华，选用传统验方的组 方法 度，自定合成方，一改传统丸、散剂型，严格操作而制成，临床应用245例，均获得满意的效果。

参考 文献

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4王王秀瑛.护理 发展 简史.上海：上海科学技术出版社，1987.4

5樊明文，许围祺，李秉琦等.复发性口疮.口腔医学纵横，1986，2(1)：41

6吉林医科大学.护理知识.北京：人民卫生出版社，1976.12

7童雅培，陶英东，郭淑云等.护理手册.济南：山东省人民 医院 .1978.36

8楼静霞.口腔医疗护理手册.西安：陕西科学技术出版社，1986.208

9焦吉芝，谭淑荣.口腔酸碱度与口腔护理.实用护理杂志，1986，2(6)：17

10王明珠.实用护理技术解剖手册.北京：金盾出版社，1987.74

摘 要：现如今，随着社会的进步与发展，人们的物质生活水平逐步提高。与此同时饮食 文化 也随之发展起来，人们的餐桌上出现了种类繁多的餐饮产品，人们在享用美食的同时，口腔健康的维护也被人们重视起来。口腔护理是临床基础护理技术操作中的基本内容，同时也是保持口腔清洁卫生、预防和治疗疾病的手段之一，做好口腔护理能够改善人们的生活质量、保持和促进患者的身体健康、并提高基础护理的质量。

关键词：空腔护理;概念;现状

1 口腔护理的概念

口腔是消化道的起始，口腔前端借助口唇裂口与外界相通，后经咽峡与咽喉相续。在人体的口腔中存着在大量的致病菌和正常菌，当机体的防御功能下降时口腔中的致病菌大量繁殖，从而导致口腔疾病或下呼吸道疾病的发生。为了预防这种“病从口入”的现象，一些适当的口腔护理 措施 是非常值得提倡的。口腔护理是指借助相应的口腔护理用具结合一定的技术方法，在适当的口腔护理液的辅助下达到舒适口腔、口腔清洁、去除口腔细菌、防治口腔炎症、预防吸入性肺炎的目的[1]。

2 口腔护理对人体健康的影响

口腔护理影响着人们身体健康，主要表现在以下三个方面：首先，口腔卫生对营养的摄入和吸收至关重要。牙齿和其周围组织已被证明有助于维护适当的营养状况，因此也有助于维护总体的健康状况[2]。有研究表明，没有牙齿的人在消耗蔬菜、纤维素和胡萝卜素方面存在缺陷，但是能更多的消耗胆固醇、饱和脂肪酸和卡路里[3]。其次，牙周组织是细菌和其他传染病携带者的温床，这些病毒携带者通过血液进行传播能够诱发脑血管和呼吸疾病[4]。

最后，口腔健康还影响者社交的正常进行，有口腔疾病的人在与他人沟通方面可能存在某些障碍，如一些病患因缺乏必要的口腔护理而引发的口臭或牙龈出血等疾病，因此当病患在与他人交谈时会担心引起他人的反感而说话犹豫，甚至不愿与他人进行交谈[5]。综上所述，良好的口腔卫生在保持人体生理健康和社会健康方面有着积极的影响，做好口腔护理能够提高人们的生活质量[6]。

3 现代口腔护理的理念

现如今，人们越来越重视口腔健康问题，提出了“口腔健康”是“生命质量”不可分割的一部分，表现出对口腔护理在日常生活中的重视程度。口腔健康和身体健康水平之间彼此独立又相互联系，口腔健康情况通过生物学、心理及发育等多个环节与全身健康状况相互影响。随着护理学的不断发展，人们对口腔护理的要求逐步提高，目前已经不在局限于简单的口腔清洁。口腔护理已从单纯的口腔疾病的预防发展到为了保持和促进身体健康，提高患者生活质量的科学技术层面[7，8]。

首先，在口腔护理过程中，人们不仅要重视口腔护理的效果，同时更要重视口腔护理时的舒适度。舒适不仅表现出对患者的关爱，也是患者的基本要求。在对患者进行护理时，关注患者的感受是整个护理过程的要求之本。郑玲[9]运用整体护理的观点对口腔护理现状作了分析，指出在口腔护理操作时，要注重考虑舒适感，即口感、视觉和心理等方面的舒适感。

此外，在口腔护理过程中要关注患者的角色定位。Orem自理模式强调了护理中患者自我照顾的重要性。在口腔护理的常规方法中存在些许局限性，患者在自理方面存在缺陷，这时不仅需要医护人员的辅助，同时也需要患者发挥自己的主动性，要在提高患者的自理能力的同时增强患者的自信心[10]。因此，在对患者进行口腔护理前应对患者进行全面了解和整体评估，除了观察患者的口腔情况以外，患者的口腔保健知识和自理程度也需要进行询问，以便对患者在口腔护理方面的不足予以指导和帮助，促进患者自理能力的提高[11]。

口腔护理需要根据患者的情况制定相应的口腔护理措施和指导原则，选择适宜患者的器械设备和药物，学习和运用循证思维指导医护工作者在科研工作中的实践和对患者进行口腔护理的实践。Ross A等[12]在口腔护理培训时，依据循证医学的证据，建立了口腔护理前的评估标准，对患者的唇部、舌部、口腔黏膜、牙齿及唾液五个部分进行评估，依据评分情况制定适合患者的口腔护理措施，如此对口腔护理方法进行有针对性的选择和调整有利于提高整个口腔护理过程的质量。

4 口腔护理基本步骤

首先，在对患者进行口腔护理前，应对病患的口腔及全身进行充分了解，如牙齿的松动和咬合情况，有无龋齿和义齿，牙齿及口腔的清洁程度，牙龈健康情况，口腔黏膜是否存在溃疡、糜烂现象，舌的灵活性、色泽等;其次，观察病人刷牙、漱口等自身能做与不能做的事情，判断其自理程度;再次，遵从病患的要求，选择病人感觉舒适且不疲劳的体位进行接下来的护理措施;然后，综合各种口腔护理方法的优缺点，选择适当的组合实施对患者的口腔护理;最后，在对患者结束口腔护理时，要告诉患者口腔已经清洁干净，并告诉患者在口腔护理之后和日常生活中应注意的问题，然后整理好所使用的器械物品，并做好记录即可[13]。

此外，在口腔护理过程中要注意一下几方面的内容：第一，在操作前要对患者说明该步骤的目的和过程，是否有疼痛感和疼痛的程度，让患者有所准备，尽量取得患者信任，不能勉强实施操作，操作时要耐心、仔细、迅速，尽量减轻病人的不适感。第二，实施过程中，不仅要细心观察病人的口腔状态，还要注意观察患者的面目表情，如发现患者有面色变化，要及时进行询问，了解病人的感受，并进行适当的调整。第三，实施后，要仔细观察口腔，细看护理后的口腔状态是否有所改变，查看口腔中是否出现异常，观察护理效果。

5 口腔护理基本方法

5.1 含漱法

该方法简单、易操作，患者的可实行性强，具体实施方法如下。病患用舌头在口腔内上下、左右、前后反复多次搅拌，并使药液保留在口腔内3-5分钟即可，每1-2小时含漱一次，在晨起、饭后30分钟和睡前含漱尤为重要。该方法能改善口腔酸性环境，并能有效清除残渣及分泌物，减少牙菌斑，是患者保持口腔清洁，防治口腔感染的最佳选择[14]。 5.2 冲洗法

目前，该方法是临床上效果较好且应用较广的口腔护理方法。有些患者存在口腔损伤严重，口腔中有夹板、钢丝等固定物，或者因其他原因张口受限等情况。对于以上现象，齐会萍等[15]提出了一种注射式负压吸引法，该方法操作如下。医护工作者左手拿注射器向患者口腔中缓慢注射漱口液，同时右手持负压吸气引管进行抽吸，注射和抽吸步骤同步进行，直至口腔全部冲洗干净即可。该方法操作简单，口腔清洁彻底，适用于口腔损伤严重，或张口受限的患者。

5.3 口腔擦拭法

有文献说明，含漱法在清洁口腔时只能暂时减少游离细菌的数量，对附着在牙齿表面的牙菌斑无效，而擦拭的方法能够有效地去除牙菌斑[16]。因此，擦拭法也是一种广泛应用的口腔护理方法，主要适用于有出血倾向、无牙、开口困难、不能含漱、有意识障碍或生活不能自理的患者。具 体操 作步骤如下：用浸有含漱水的纱布或者棉棒，从患者牙的外侧前牙开始由外至内一颗一颗的进行擦拭，牙的咬合面以及内侧也是同样的方法，擦拭过程中要对牙床进行按摩，牙与牙颈结合处容易存留残渣，要用小棉棒进行反复擦拭，同时也要注意颊部、舌下和腭部的擦洗[17]。

综上所述，随着现代医疗技术的不断进步，口腔护理在临床中取得了很大的成效，本文仅对口腔护理的理念、步骤与方法做了简要的阐述。近年来对口腔护理的研究，更注重个体化及操作方法的多样化，事实上，在我国，人们对口腔护理的研究还十分有限，护理方法较为单一，口腔护理的发展迫切需要大量的研究进行支持。因此，目前，在我国开展口腔护理干预和随机对照实验的研究是非常必要之举，以此来制定适宜不同病患的口腔护理方法是人们今后的努力方向。

参考文献

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集智百科精选”是一个长期专栏，持续为大家推送复杂性科学相关的基本概念和资源信息。作为集智俱乐部的开源科学项目，集智百科希望打造复杂性科学领域最全面的百科全书，欢迎对复杂性科学感兴趣、热爱知识整理和分享的朋友加入！本文是对集智百科中“随机对照试验”词条的摘录，参考资料及相关词条请参阅百科词条原文。本词条由集智俱乐部众包生产，难免存在纰漏和问题，欢迎大家留言反馈或者前往对应的百科词条页面进行修改，一经修改，可以获得对应的积分奖励噢！目录一、历史二、伦理三、分类四、随机化五、盲法六、分析数据七、结果报告八、优势九、不足十、社会科学十一、批评十二、编者推荐十三、百科项目志愿者招募图片图片据修改的2010年CONSORT (综合报告试验标准）要求，流程图包括：两组平行随机试验分为登记、分配、干预、随访和数据分析四个阶段，在对照试验中，需要其中一项干预作为对照处理措施。随机对照试验 Randomized controlled trial（RCT）是一种科学实验（例如:临床试验）或干预研究（区别于观察性研究），其目的是在测试新治疗的有效性时减少某些偏倚来源。通过受试者随机分配到两个或两个以上的组，经过不同的处理，产生的效应再与一个有可控的处理效应相比较。即一组或多组（实验组)接受正在评估的干预措施，而另一组（通常称为对照组）接受替代治疗，如安慰剂或无干预措施。在试验设计的条件下对这些组进行监测，以确定实验干预的有效性，并与对照组进行疗效比较评估。当然这也包括一个以上的治疗组或一个以上的对照组。试验可能采用了盲法 blinded experiment，这意味着影响参与者的信息在试验完成后才会公布。试验的任何参与者，包括受试者、研究人员、技术人员、数据分析人员和评估人员，都可能被强加盲。有效的盲法可以减少或消除某些试验偏差的来源。在分配治疗方案时，受试者随机地被分配到不同组。这个随机化过程减少了选择偏差和分配偏差，平衡了已知和未知的预后因素。盲法减少了其他形式的实验者和主体偏见。一个良好盲法的 RCT 通常被认为是临床试验的黄金标准。盲法随机对照试验通常用于检测医疗干预措施的效果，并且还可能提供关于药物反应等不良反应的信息。随机对照试验可以提供令人信服的证据，证明研究治疗对人类健康产生了影响。“ RCT”和“随机试验”这两个术语有时被用作同义词，但后一个术语没有提到对照，因此可以描述在没有对照组的情况下相互比较多个治疗组的研究。科学文献中常有“随机临床试验”或“随机比较试验”这类引发歧义的术语。并非所有的随机临床试验都是随机对照试验（其中一些试验永远不可能成为随机对照试验，因为实施控制是不切实际或不道德的）。随机对照临床试验这个术语是临床研究中使用的另一个术语；然而，随机对照临床试验也被用于其他研究领域，包括许多社会科学。历史据报道，1747年James Lind进行了第一个临床试验，目的是确定治疗坏血病的方法。1784年，French Royal Commission on Animal Magnetism进行了第一次盲法实验，以调查催眠术的说法。19世纪下半叶，一篇提倡研究人员失明的早期文章来自Claude Bernard。Bernard建议实验的观察者不要知道正在被测试的假设。这一建议与启蒙时代流行的态度形成鲜明对比，即科学观察只有由受过良好教育、消息灵通的科学家进行才能客观有效。1907年，W. H. R. Rivers和H. N. Webber进行了第一项有记录的盲法研究，研究咖啡因的作用。在19世纪80年代，Charles Sanders Peirce和Joseph Jastrow在心理学和教育学领域引入随机实验。在20世纪早期，Jerzy Neyman和Ronald A. Fisher将随机实验引入农业研究。Fisher的实验研究和他的著作普及了随机实验。医学上首次发表的随机对照试验出现在1948年题为《Streptomycin treatment of pulmonary tuberculosis》的论文中，这篇论文描述了医学研究理事会的一项调查。这篇论文的作者之一是Austin Bradford Hill，被认为是构想出了现代 RCT理论。20世纪80年代进行的大规模 ISIS 心脏病治疗试验进一步影响了试验设计。到20世纪后期，随机对照试验被公认为医学“合理疗法”的标准方法。截至2004年，美国 Cochrane图书馆有超过15万本随机对照试验的参考资料。为了改进医学文献中对随机对照试验的报道，一个由科学家和编辑组成的国际小组在1996年、2001年和2010年发布了Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT)声明，这些声明已被广泛接受。随机化是将试验受试者分配到治疗组或对照组的过程，使用机会因素来确定分配，以减少偏差。伦理尽管临床平衡原则已经被广泛应用于RCT，但随机对照试验的伦理问题具有特殊性。首先，有人认为平衡本身不足以证明随机对照试验的合理性。另一方面，“集体均势”可能与缺乏个人均势相冲突(例如，个人认为干预是有效的)。最后，Zelen 的设计已经被用于一些随机试验，在受试者提供知情同意之前随机化，这对于筛选和选择性治疗的随机试验来说可能是合乎道德的，但是对于“大多数治疗试验”来说可能是不道德的。一般来说，受试者要为参加随机对照试验提交了知情同意书，但1982年以来的研究记录表明，随机对照试验的受试者可能认为他们肯定会接受对他们个人最好的治疗; 也就是说，他们不理解研究和治疗之间的区别。需要进一步研究，以确定这种”治疗性误解”的流行程度和解决方法。RCT方法的变种也可能产生尚未被很好理解的文化效应。例如，患有晚期疾病的病人可能会加入临床试验以希望治愈，即使治疗不太可能成功的情况下也是如此。试验注册2004年， 医学杂志编辑国际委员会（ICMJE）宣布，所有在2005年7月1日之后考虑在该委员会12种杂志上发表之前，必须对试验进行注册。尽管如此，试验登记可能仍然延迟或根本不会发生。医学期刊将强制性临床试验登记作为发表的先决条件进展缓慢。分类通过研究设计通过研究设计对 RCT 进行分类。从最常见到最不常见，RCT 研究设计的主要类别是：平行试验：每个参与者被随机分配到一个组，组中的所有参与者都接受（或不接受）干预。交叉试验：随着时间的推移，每个参与者都会接受（或不接受）随机序列的干预。聚类试验：预先存在的参与者组（例如，村庄、学校）被随机选择以接受（或不接受）干预。因子试验：每个参与者被随机分配到一个接受干预或非干预特定组合的组（例如，第1组接受维生素X和维生素Y，第2组接受维生素X和安慰剂Y，第3组接受安慰剂X和维生素Y，第4组接受安慰剂X和安慰剂Y）。对2006年12月在 PubMed 收录的616例随机对照试验的分析发现，78% 为平行组试验，16% 为交叉组试验，2% 为分体组试验，2% 为聚类组试验，2% 为因子组试验。结果（效力 vs 效果）随机对照试验可分为“解释性”或“实用性”。解释性随机对照试验在高度选定的参与者和高度受控的条件下测试有效性。相比之下，实用性随机对照测验 pragmatic RCTs（pRCT）在相对未经选择的参与者和灵活的条件下，在日常实践中检验有效性，这样，实用随机对照测验可以“为实践决策提供信息”。假设（优越性 vs 非优越性 vs 等价性）随机对照试验的另一种分类是“优越性试验”、“非劣性试验”和“等效性试验”，它们在方法和报告上有所不同。大多数随机对照试验都是优势试验，其中一种干预措施被假设在统计学意义上优于另一种干预措施。一些随机对照试验是非劣效性试验，“以确定一种新的治疗方法是否比一种参考治疗方法更差。”其他随机对照试验是等效试验，其中的假设是两种干预措施彼此不可区分。随机化随机对照试验中适当随机化的优点包括：它消除了治疗分配中的偏差，特别是选择偏差和混淆。它便于调查人员、参与者和评估人员对治疗人群的身份进行遮蔽。它允许使用概率理论来表达这样一种可能性，即治疗组之间结果的任何差异仅仅表明是偶然性的。有两个过程涉及到随机化的病人接受到不同的干预。首先是选择一个随机化程序来生成一个不可预测的分配序列；这可能是以相等的概率将患者随机分配到任何一组，可能是“受限的”，也可能是“适应性的”。第二个也是更实际的问题是隐藏分配，这是指在将患者明确分配到各自的组之前，采取严格的预防措施，以确保患者的组分配不被披露。非随机的“系统”组分配方法，如在一个组和另一个组之间交替患者，可能会造成“无限的污染可能性”，并可能导致分配隐藏的破坏。然而，相对于不充分随机化，充分随机化改变结果的经验证据很难被发现。程序治疗分配是每个治疗组中患者的期望比例。一个理想的随机化程序将实现以下目标:最大化统计能力，尤其是在亚组分析中。一般来说，相等的组规模将最大化统计能力，然而，不相等的组规模对于某些分析来说可能更强大（例如，使用Dunnett程序对安慰剂与几个剂量进行多次比较），并且有时由于非分析性原因而被采用（例如，如果有更高的机会获得试验治疗，患者可能更有动力登记，或者监管机构可能要求最少数量的患者接受治疗）。最小化选择偏差。如果调查人员可以有意识或无意识地在治疗之间优先招募患者，就可能发生这种情况。一个好的随机化过程是不可预测的，因此研究人员不能根据先前的治疗分配来猜测下一个受试者的分组。当已知以前的治疗方案时（如在非盲法研究中）或可以猜到（如果一种药物有明显的副作用），选择偏倚的风险最高。最小化分配偏差（或混淆）。当影响结果的协变量在治疗组之间分布不均，并且治疗效果与协变量的效果混淆时（即“偶然偏差”），可能会出现这种情况。如果随机化程序导致与各组结果相关的协变量失衡，如果不对协变量进行调整，效果估计可能会有偏差（这可能无法测量，因此无法调整）。然而，没有一个单一的随机化程序在每种情况下都能满足这些目标，因此研究人员必须根据其优点和缺点来选择一个给定的研究程序。1.简单这是一个常用且直观的程序，类似于“反复公平抛硬币”，也被称为“完全”或“无限制”随机化，它对选择和意外偏差都是稳健的。然而，它的主要缺点是在小的随机对照试验中群体规模不平衡的可能性。因此，建议仅用于受试者超过200人时进行随机对照试验。2.限制性为了平衡较小随机对照试验中的组规模，建议采用某种形式的“限制性”随机化。随机对照试验中主要使用的限制随机化类型有:置换区组随机化或区组随机化：规定了“区组大小”和“分配比例”（一组受试者相对于另一组受试者的数量），受试者在每个区组内随机分配。例如，块大小为6，分配比例为2:1，将导致4个受试者随机分配到一个组，2个分配到另一个组。这种类型的随机化可以与“分层随机化”相结合，例如通过多中心试验中的中心，以“确保每个组中参与者特征的良好平衡。”置换块随机化的一个特殊情况是随机分配，其中整个样本被视为一个块。置换块随机化的主要缺点是，即使块大小很大且随机变化，该过程也会导致选择偏差。另一个缺点是，对置换区组随机对照试验数据的“适当”分析需要按区组分层。自适应有偏-硬币随机化方法（其中瓮随机化是最广为人知的类型）：在这些相对不常见的方法中，如果一个组的代表人数过多，被分配到该组的概率会降低，如果该组的代表人数不足，被分配到该组的概率会增加。这些方法被认为比置换块随机化受选择偏差的影响更小。3.适应性在随机对照试验中，至少使用了两种类型的“适应性”随机化程序，但频率远低于简单或限制性随机化：协变量自适应随机化，其中一种类型是最小化：被分配到一个组的概率是变化的，以便最小化“协变量不平衡”。据报道，最小化有“支持者和诋毁者”，因为只有第一个受试者的群组分配是真正随机选择的，该方法不一定能消除对未知因素的偏见。应答自适应随机化，也称为结果自适应随机化：如果组中先前患者的应答是有利的，则被分配到一个组的概率增加。虽然有人认为，当治疗有效或无效的概率在RCT过程中增加时，这种方法比其他类型的随机化更符合伦理，但伦理学家尚未详细研究这种方法。分配隐藏“分配隐藏”（定义为“保护随机化过程的程序，以便在病人进入研究之前不知道要分配的治疗”）在随机对照试验中很重要。在实践中，临床研究人员在随机对照试验中常常发现难以保持公正性。关于调查人员将密封的信封举到灯光下或者搜查办公室来决定群组分配，以便指定下一个病人的分配的故事比比皆是。这种做法引入了选择偏差和混杂因素(这两者都应该通过随机化来减少) ，可能会扭曲研究结果。一旦研究开始并在研究结束后，充分的分配隐藏应该会阻止患者和研究者发现治疗分配。与治疗相关的副作用或不良事件可能足够具体，足以向研究者或患者揭示分配情况，从而引入偏差或影响研究者收集的或受试者要求的任何主观参数。一些确保分配隐藏的标准方法包括顺序编号、不透明、密封信封（SNOSE）；顺序编号的容器；药学控制的随机化；和中心随机化。分配隐藏方法被建议纳入RCT议定书，并在RCT结果的出版物中详细报告分配隐藏方法；然而，2005年的一项研究发现，大多数随机对照试验在其方案、出版物或两者中都有不清楚的分配隐藏。另一方面，2008年的一项对146项元分析的研究得出结论，分配隐瞒不充分或不明确的随机对照试验的结果往往只有在随机对照试验的结果是主观的而不是客观的情况下才会偏向于有益的结果。样本量分配给控制组和治疗组的治疗单位（受试者或受试者组）的样本量影响 RCT 的可靠性。如果治疗的效果很小，任何一组的治疗单位的样本量都可能不足以在各自的统计检验中拒绝零假设。拒绝无效假设的失败意味着在给定的试验中，治疗对被治疗者没有统计学上的显著影响。但是随着样本量的增加，同样的RCT可能能够证明治疗的显著效果，即使这种效果很小。