A:请对下列各题中给出的事实,指出是否存在不合格,并说明理由。如有不合格,请指出 与标准的哪条要求相关? 顾客拿出100元的现钞到商场收款台交给收款员。收款员按照规定对钞票的真实性进行检验。但是验钞机出现了故障,没有办法验钞。收款员只好到另一个收款台去验钞,发现该100元钞票是假币,于是返回原处并告知顾客。顾客声言这假钞是收款员在他处更换了。由于验钞时顾客不在现场,收款员只好自己掏腰包代顾客交款。 事后楼层经理对收款员进行了批评,但收款员内心不服,她说:“你们也没有规定验钞必须当着顾客的面进行,出了事还赖我。” 一批工件按规定检验人员全数检验,其中有两件不合格,决定返回原生产工段,经操作者返工或再转入装配。 审核员在元器件仓库发现六个箱子,上面标有“需方来件”字样。审核员问对用户提供的元器件是否经过验证,仓库管理员说这些元器件由用户提供,质量问题由他们负责,我们不用验证,再说,这是一批特殊的电子元器件,我们根本没有检验手段。 在原材料检验站,检验员未按检验规程对某批化工原料进行检验,而是凭目测检查放行内。 2001年2月3日,审核员来到工厂的试验站进行审核,成品检验用的最先进的自动测试设备是进口的,审核员要求提供校准合格证明,站长说目前国内无法校准,设备有自校功能,并出示了该仪器的说明书,审核员再观察设备,发现侧面贴有一张国外生产厂家的校准合格标记“2001年1月校准,有效期1年”。 B: 试述“以顾客为关注焦点”原则的含义,并举例说明在ISO9001条款中的体现。 纠正措施和预防措施有何区别?请举例说明如何验证纠正措施的有效性。 内审的目的、范围和依据是什么? 不符合标准4 不符合标准3(返工后应复检合格后,再转入下工序) 不符合标准3(应验证是否符合要求) 不符合4(应依据准则检验后,才可放行) 不符合标准6(应定期检定或校准) B: 试述“以顾客为关注焦点”原则的含义,并举例说明在ISO9001条款中的体现。 含义:想顾客之所想,急顾客之所急(替顾客着想) 举例:2;2;10 f);1等 纠正措施和预防措施有何区别?请举例说明如何验证纠正措施的有效性。 纠正措施:针对已经发生不合格的原因,而采取的措施 预防措施:针对已经潜在不合格的原因,而采取的措施 举例:验证内容应包括措施落实的证据和效果 不合格:因无检测仪器,无法检测某项产品性能(无法定是否为合格品) 纠正措施:购置检测仪器 验证:确认是否购置;是否符合检测要求;是否利用检测仪器,实际 落实此产品的检测(关键是:此措施落实后,是否有效果) 内审的目的、范围和依据是什么? 目的:建立的管理体系的符合性和有效性 范围:体系覆盖的所有产品和过程 依据:ISO9001标准;编制的体系文件;产品标准及相关法规;合同等