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药物质量研究杂志

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药物质量研究杂志

中国现代药物应用是国家级正规期刊,卫生部主管,中国水利电力医学科学技术学会主办。主要栏目:论著、短篇论著、专家论坛、专题报道、综述、临床医学、药物与临床、实验与基础研究;临床研究、临床案例、中医中药、药物研究与鉴定、药物质量控制、药品检验、药物经济学、卫生论坛、检验论坛、诊治分析、误诊分析、医学影像技术、医院建设与管理、医药教学、康复论坛;内科疾病、外科疾病、妇产科疾病、儿科疾病、五官科疾病、肿瘤科疾病、血液内分泌疾病等。中国现代药物应用投稿邮箱

中国药科大学 在 江苏 历年录取分数线:年份 最低分 平均分 投档分 2006 542 -- -- 2005 577 -- 591.6 2004 -- -- 575 2003 540 -- -- 2002 570 -- -- 2001 -- 575.2 -- 专业录取分数:类别 专业 2005 2004 2003 招生类别 经济学类 经济学 583 -- -- 综合 经济学类 国际经济与贸易 580 -- -- 综合 化学与制药类 制药工程 595 610 -- 综合 生物工程类 生物工程 588 587 -- 综合 药学类 药学 577 605 -- 综合 药学类 中药资源与开发 579 -- -- 综合 中药类 中药学 580 575 -- 综合 中药类 药物制剂 589 599 -- 综合 管理科学与工程类 信息管理与信息系统 578 -- -- 综合 工商管理类 工商管理 577 -- -- 综合 工商管理类 市场营销 577 -- -- 综合 外国语言文学 英语 -- -- -- -- 生物科学类 生物技术 577 580 -- 综合 其他:国家重点学科:3个 硕士点:26个 博士点:14个 图书馆藏书:70万册 两院院士:2人 地址:江苏省南京市鼓楼区中央路童家巷24号 电话:,83271422 男女比不用担心,女的比男的多,具体难说,按人头,有你的份你是江苏的,住宿饮食条件可以去学校亲自看看,千万别听人说.淘汰制度:挂的课数超过一定数目就得退学.另外不干别的什么事一般没事学校具体介绍:中国药科大学是教育部直属的国家“211工程”建设高校。学校始建于1936年,是我国第一所独立设置的高等药学院校。新中国成立后,在党和政府的重视和关怀下,学校得到迅速发展。1952年院系调整,齐鲁大学药学系,东吴大学药学专修科并入国立药学专科学校,改称华东药学院。1955年开始招收研究生。1956年易名南京药学院。1978年我国恢复研究生招生制度后,学校是国务院学位委员会首批批准具有博士、硕士学位授予权的高校之一。1986年经原国家教委批准与筹建中的南京中药学院合并成立中国药科大学,学校进入发展的新时期。1996年5月学校通过“211工程”部门预审,跨入国家重点建设的百所院校行列。经过近70年的励精图治,锐意进取,学校已发展成为以药学为特色,理、工、经、管、文学科兼有的、特色鲜明的多科性大学。学校原隶属国家药品监督管理局,2000年2月划归教育部。学校由南京玄武门校区、燕子矶校区和镇江校区组成。玄武门校区重点是研究生教育,坐落在风景如画的玄武湖畔,校园内花木扶疏,绿草如茵;燕子矶校区重点是本科生教育,位于北临万里长江的燕子矶脚下,校园内依山建房,错落有致,药草满园,风景秀丽,颇具园林建筑风格;镇江校区重点是高等职业技术教育,坐落在历史文化名城镇江市的东部文化教育区。2003年7月经教育部和江苏省计委批准,学校在南京市建立江宁新校区。目前,学校占地面积610亩,建筑面积27万平方米。在校研究生1380余人(其中博士生约占1/3),全日制本专科生7500余人,成人教育在籍生11000余人。江宁新校区规划占地面积2428亩,规划建筑面积68万平方米,新校区将建成为数字化、人文化、园林式、现代可持续发展的大学校园。学校有固定资产23430万元,其中教学科研仪器6483万元。学校师资力量雄厚,荟萃着众多知名的药学专家、教授。现有教职工1400余人,专任教师610余人,其中具有高级职称的占40%,具有硕士及以上学位的占45%,有中国科学院院士和中国工程院院士2人,有博士生导师60人,硕士生导师122人,51名教师享受国家政府特殊津贴。有70余人次分别担任了国务院学位委员会学科评议组成员、国家自然科学奖评委、国家科技进步奖评委、中国药典委员会委员、国际和国内学术团体的领导、国家新药评审委员会委员以及全国性、国际性期刊杂志的正副主编,在国内外享有较高声誉。学校下设药学院、中药学院、生命科学和技术学院、国际医药商学院、成人教育学院、高等职业技术学院、基础部、社会科学部、体育部、外语系等10个院部系。有23个博士点,其中药物化学、生药学、药剂学3个学科为国家重点学科点,现代中药学与天然药物学学科是江苏省11个重中之重学科之一;设有药学博士后流动站,14个学科专业可招收博士后研究人员;有26个硕士点;设置15个本科专业以及“国家基础科学研究与教学人才培养基地基础药学专业点”和“国家生命科学与技术人才培养基地”。学校是教育部指定接受药学学科外国来华留学生、进修生和高级访问学者的唯一基地,也是教育部批准可以接受华侨、港澳地区及台湾省学生的定点院校之一。学校的高等职业技术学院是教育部确定的全国首批15所示范性职业技术学院建设单位之一。2002年“国家基础科学研究与教学人才培养基地基础药学专业点”被教育部评为“优秀基地”。生药学被评为2003年度国家精品课程。2003年学校的药学、制药工程、中药学3个本科专业被评为江苏省品牌专业建设点,药物制剂、生物工程2个本科专业被评为江苏省特色专业建设点。学校科学研究坚持“强化基础、加强应用,推动创新,促进联合”的指导思想,立足国际前沿,充分发挥药学、中药学学科齐全的优势,通过学科群建设,促进了学科的交叉、渗透,显著提高了科技攻关和科技创新能力。学校获得国家、省、部级科技成果奖100多项,获得国家新药证书100多本,不少科技成果达到国际先进水平,其中由中国科学院院士徐国钧教授主持的“常用中药材品种整理和质量研究”荣获国家科技进步一等奖。98年至今,承担的国家“863”项目、“973”项目、国家自然科学基金重点项目等项目数,在国内同类院校和科研院所中位居前列。学校面向教育国际化和科学技术迅猛发展的趋势,面对医药经济发展对高等药学教育的新要求,不断深化教育教学改革,努力提高人才培养质量。“九五”以来,承担了国家“面向21世纪教学内容程与课程体系改革”课题6项,“世行贷款---21世纪初高等教育教学改革”课题3项以及一批省校级教育教学改革项目,形成了一批优秀的教学成果,有30多项教学成果(含优秀教材)获国家、省、部级奖励,其中由校长吴晓明教授主持的“高等药学教育面向21世纪人才培养模式的研究与实践”获国家级优秀教学成果一等奖。图书馆建筑面积13000平米,藏书70万册,有中外期刊4000余种。近年来,学校加强以数字化建设和信息化服务为特征,药学为特色的图书文献信息保障系统建设,构建先进数字图书馆公共服务平台,逐步实现传统图书馆向数字图书馆的转变。学校建有联合国人口控制药物质量研究培训中心、国家科技部新药筛选实验室、国家科技部药物代谢研究技术平台、国家酶工程技术工业性试验基地、现代中药教育部重点实验室(建设)等9个部、省级重点实验室。有500兆周和300兆周的核磁共振波谱仪各1台,LC-Q-TOF、液相色谱--三级四极杆质谱联用仪等液相色谱—质谱联用仪7台,以及诸如:蛋白质组仪、计算机辅助药物设计系统等一批先进的科研仪器。学校建有校园计算机网络,有满足教学需要的计算机室、语音室、多媒体教室。有一批装备精良的本科生教学实验室。有制药有限公司、药用植物园、中药标本馆、符合GMP要求的实训基地等教学实践基地。在江苏、浙江、山东省,上海、天津市的一些著名医药企业建立了大学生教育实践基地。学校高度重视学生综合素质的培养,形成了“严谨、求实、团结、创新”的优良校风。毕业生以其敬业精神好、知识面宽、能力强和素质高,赢得了社会的广泛好评和欢迎。2002年在江苏省高校中,研究生毕业生就业率排名与其他高校并列第一,本科生、专科生分别排名第一,位列教育部公布的就业率第一层次。2003年在教育部直属高校中,研究生、本科生就业率排名第一、专科生就业率97.32%,总就业率排名第一。学校国际学术交流频繁活跃,先后与日本、美国、英国、意大利、澳大利亚、比利时、香港等多个国家和地区的23所学校和科研院所签订了校际学术交流协议,还同德国、法国、俄罗斯、韩国、瑞士、瑞典、加拿大、香港、澳门等30多个国家和地区的有关院校及科研机构有学术上的联系。为五大洲34个国家培养博士、硕士、本科生,进修生400多人。学校积极探索建立教育、科技主动适应社会主义市场经济发展的新机制,与许多大中型医药企业建立长期合作关系。近5年来,科研成果已转化为生产力的科研项目有100余项,为医药企业创造了数十亿元的产值,学校获转让费近亿元。学校正认真贯彻国家科教兴国方针,实施人才强校战略,集全校之力,扬比较优势,谋跨越发展,促整体提高,不断抓住新机遇,迎接新挑战,构筑新优势,赢得新发展,创造新辉煌。为创建国际知名的,以药学为特色,理、工、经、管、文等学科协调发展的多科性、研究型大学而努力奋斗。

您好,根据我的查询,北方药学杂志2022年12期将于2022年12月出刊。北方药学杂志是一本由中国药学会主办的学术性质的月刊,主要发表药学研究领域的最新研究成果,以及药学研究领域的最新动态。该杂志的内容涵盖药物化学、药理学、药剂学、药物分析学、药物制剂学、药物毒理学、药物质量控制、药物经济学、药物管理学等领域。该杂志的出版宗旨是为药物研究领域的专家学者提供一个交流平台,促进药学研究领域的发展。

这个里面有介绍,你可以进去看看,你可以以填报生命科学与技术基地班,这是重点培养的,也可以填报生物工程,这是一个发展前景很不错的专业;其余的信息你可以进入上面的网站查找。中国药科大学2007年在江苏省的招生计划: 江 苏药学 理工类 76临床药学 理工类 3药物制剂 理工类 73制药工程 理工类 34食品质量与安全 理工类 12基础药学基地班 理工类 20中药学 理工类 63中药资源与开发 理工类 20生命科学与技术基地班 理工类 14生物工程 理工类 33生物技术 理工类 31生物技术(生化药学强化班) 理工类 13海洋药学 理工类 9国际经济与贸易(医药方向) 理工类 11国际经济与贸易(医药方向) 文史类 10工商管理(医药方向) 理工类 21工商管理(医药方向) 文史类 18市场营销(医药方向) 理工类 45经济学(医药方向) 理工类 16药事管理 理工类 16信息管理与信息系统(医药方向) 理工类 38英语(医药方向) 理工类 13英语(医药方向) 文史类 15药物分析技术 理工类 33药物制剂技术 理工类 36中药制药技术 理工类 19化学制药技术 理工类 22国际经济与贸易(医药方向) 理工类 12国际经济与贸易(医药方向) 文史类 10

药物质量检测论文

⑴ 你要什么?要论文?还是要创意?还是想请人帮你修改或指导写此类论文?⑵ 此外,什么叫药品质量验收。应该是药品质量分析,或药品质量检验吧。⑶ 我通常审很多这方面的稿,你若想写这方面的论文,请先读一下中国药典关于药品质量分析的规范,这是你这个论文的“结果”部分所必须有的,也是最规范的。⑷ 通常,此类论文按以下模块写: 1 药品、试剂、材料及仪器 2 方法 3 结果 4 讨论 文章的摘要按:目的,方法,结果,结论 写。附:中华人民共和国药典2005年版二部附录XIX A 药品质量标准分析方法验证指导原则(附录:172-173)药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。在起草药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,则质量标准分析方法也需进行验证。方法验证理由、过程和结果均应记载在药品质量标准起草说明或修订说明中。需验证的分析项目有:鉴别试验,杂质定量或限度检查,原料药或制剂中有效成分含量测定,以及制剂中其他成分(如防腐剂等)的测定。药品溶出度、释放度等功能检查中,其溶出量等测试方法也应作必要验证。验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。视具体方法拟订验证的内容。附表中列出的分析项目和相应的验证内容可供参考。方法验证内容如下:一 准确度准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般以回收率(%)表示。准确度应在规定的范围内测试。1 含量测定方法的准确度原料药可用已知纯度的对照品或样品进行测定,或用本法所得结果与已建立准确度的另一个方法测定的结果进行比较。制剂可用含已知量被测物的各组分混合物进行测定,如不能得到制剂的全部组分,可向制剂中加入已知量的被测物进行测定,或用本法所得结果已知准确度的另一个方法测定结果进行比较。如该分析方法已经测试并求出了精密度、线性和专属性,在准确度也可推算出来的情况下,这一项可不必再做。2 杂质定量测定的准确度可向原料药或制剂中加入已知量杂质进行测定。如果不能得到杂质或降解产物,可用本法测定结果与另一成熟的方法进行比较,如药典标准方法或经过验证的方法。在不能测得杂质或降解产物的相对响应因子或不能测得对原料药的相对响应因子的情况下,则可用原料药的响应因子。应明确表明单个杂质和杂质总量相当于主成分的重量比(%),或是面积比(%)。3 数据要求在规定范围内,至少用9次测定结果进行评价,例如设计3个不同浓度,每个浓度各分别制备3份供试品溶液,进行测定。应报告已知加入量的回收率(%),或测定结果平均值与真实值之差或可信限。二 精密度精密度系指在规定的测试条件下,同一个均匀样品,经多次取样测定所得结果之间的接近程度。精密度一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。在相同条件下,由一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复性;在同一个实验室,不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度,称为中间精密度;在不同实验室由不同分析人员测定结果的精密度,称为重现性。含量测定和杂质定量测定应考虑方法的精密度。1 重复性在规定范围内,至少用9次测定结果进行评价,如制备3个不同浓度的样品,各测定3次,或把被测物浓度当作100%,用至少测定6次的结果进行评价。2 中间精密度为考察随机变动因素对精密度的影响,应设计方案进行中间精密度试验。变动因素为不同日期、不同分析人员、不同设备。3 重现性当分析方法将被法定标准采用时,应进行重现性试验。如建立药典分析方法时通过协同检验得出重现性结果,协同检验的过程、重现性结果均应记载在起草说明中。4 数据要求均应报告标准偏差、相对标准偏差和可信限。三 专属性专属性系指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在下,采用的方法能准确测定出被测物的特性。鉴别反应、杂质检查和含量测定方法,均应考察其专属性。如方法不够专属,应采用多个方法予以补充。1 鉴别反应应能与可能共存的物质或结构相似化合物区分。不含被测成分的样品,以及结构相似或组分中的有关化合物,均应呈负反应。2 含量测定和杂质测定色谱法和其他分离方法,应附代表性图谱,以说明专属性。图中应标明诸成分的位置,色谱法中的分离度应符合要求。在杂质可获得的情况下,对于含量测定,试样中可加入杂质或辅料,考察测定结果是否受干扰,并可与未加杂质和辅料的试样比较测定结果。对于杂质测定,也可向试样中加入一定量的杂质,考察杂质能否得到分离。在杂质或降解产物不能获得的情况下,可将含有杂质或降解产物的试样进行测定,与另一个经验证了的或药典方法比较结果。用强光照射,高温,高湿,酸(碱)水解,或氧化的方法进行加速破坏,以研究可能的降解产物和降解途径。含量测定方法应比对二法的结果,杂质测定应比对检出的杂质个数,必要时可采用光二极管阵列检测和质谱检测,进行纯度检查。四 检测限检测限系指试样中被测物能被检测出的最低量。药品的鉴别试验和杂质检查方法,均应通过测试确定方法的检测限。常用的方法如下。1 非仪器分析目视法用已知浓度的被测物,试验出能被可靠地检测出的最低浓度或量。2 信噪比法用于能显示基线噪音的分析方法,即把已知低浓度试样测出的信号与空白样品测出的信号进行比较,算出能被可靠地检测出的最低浓度或量。一般以信噪比为3:1或2:1时相应浓度或注入仪器的量确定检测限。3 数据要求应附测试图谱,说明测试过程和检测限结果。五 定量限定量限系指样品中被测物能被定量测定的最低量,其测定结果应具一定准确度和精密度。杂质和降解产物用定量测定方法研究时,应确定方法的定量限。常用信噪比法确定定量限。一般以信噪比为10:1时相应的浓度或注入仪器的量进行确定定量限。六 线性线性系指在设计的范围内,测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。应在规定的范围内测定线性关系。可用一贮备液经精密稀释,或分别精密称样,制备一系列供试样品的方法进行测定,至少制备5份供试样品。以测得的响应信号作为被测物浓度的函数作图,观察是否呈线性,再用最小二乘法进行线性回归。必要时,响应信号可经数学转换,再进行线性回归计算。数据要求:应列出回归方程、相关系数和线性图。七 范围范围系指能达到一定精密度、准确度和线性,测试方法适用的高低限浓度或量的区间。范围应根据分析方法的具体应用和线性、准确度、精密度结果和要求确定。原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~120%;制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~130%,根据剂型特点,如气雾剂、喷雾剂,范围可适当放宽,溶出度或释放度中的溶出量测定,范围应为限度的±20%;如规定了限度范围,则应为下限的-20%至上限的+20%;杂质测定,范围应根据初步实测,拟订出规定限度的±20%。如果含量测定与杂质检查同时测定,用百分归-化法,则线性范围应为杂质规定限度的-20%至含量限度(或上限)的+20%。八 耐用性耐用性系指在测定条件有小的变动时,测定结果不受影响的承受程度,为使方法可用于提供常规检验依据。开始研究分析方法时,就应考虑其耐用性。如果测试条件要求苛刻,则应在方法中写明。典型的变动因素有:被测溶液的稳定性,样品提取次数、时间等。液相色谱法中典型的变动因素有:流动相的组成和pH值,不同厂牌或不同批号的同类型色谱柱,柱温,流速等。气相色谱法变动因素有:不同厂牌或批号的色谱柱、固定相,不同类型的担体、柱温,进样口和检测器温度等。经试验,应说明小的变动能否通过设计的系统适用性试验,以确保方法有效。附表 检验项目和验证内容项目 内容 鉴别 杂质测定 含量测定及溶出量测定 定量 限度 准确度 - + - +精密度 重复性 - + - +中间精密度 - +① - +①专属性② + + + +检测限 - -③ + -定量限 - + - -线性 - + - +范围 - + - +耐用性 + + + +① 已有重现性验证,不需验证中间精密度。② 如一种方法不够专属,可用其他分析方法予以补充。③ 视具体情况予以验证。

药品生物测定的发展趋势 作者:吕会成 【关键词】 生物测定;药理;药品 [摘要] 生物测定是经典的药品检测专业之一,现代仪器分析的广泛应用,给其带来了极大的挑战和机遇,面对目前的基本状况,阐明了生物测定专业在中药开发、新药研制、药物安全性评价及微生物限度检查方面的应用和发展趋势。 [关键词] 生物测定;药理;药品 药品是特殊商品,药品质量直接关系到用药者的安全和疗效。药品检测方法和检测水平随着制药工业的发展不断改进提高。由于现代科学技术的发展,相邻学科之间的相互渗透,分析化学的发展经历了三次巨大的变革,使分析化学发展成为以仪器分析为主的现代分析化学。面对生命科学中复杂的分离分析任务,发展了色谱分析方法。结构分析、价态分析、晶体分析等方面的研究又促进了光谱分析的发展。以计算机应用为主要标志的信息时代的来临,仪器分析迅速发展,为药物检测提供各种非常灵敏、准确而快速的分析方法[1]。生物测定受到了极大的挑战,其发展前景令我们从事药品生物测定工作者所关注。 1 药品生物的特点与业务范围 1.1 药品生物测定的定义与特点 药品生物测定(简称生测)是利用药品(或药品中的有害杂质)对生物(或离体器官及组织)所引起的反应来测定药品的含量或安全性的一种方法。 生测法的优点是测定的结果与医疗要求基本一致,能直接反映药品的效果或毒副作用,这是其他物理学方法或化学方法所不能达到的。因此,目前各国药典仍大都采用这一方法。 生测法的缺点是检验周期长,微生物有生长繁殖过程,动物有生理代谢过程,观察分析时间一般在2~7天,有些试验会更长。影响因素多,有生物差异性,也有系统操作误差和环境条件等造成的影响。用品用具、动物质量、仪器设备都会对结果产生影响[2]。所以,以生测主检的品种在中国药典中逐版减少。 1.2 药品生物测定的业务范围 中国药典是法定的药品标准,它将药品质量控制项目归为四类:性状、鉴别、检查和含量。生测的业务主要涉及到中西药品的检查类和含量类。 其中作为药品安全性检查项目最多,包括:无菌、热原、细菌内毒素、异常毒性、安全试验、急性全身毒性、过敏物质、刺激性、溶血、降压物质、微生物限度等。含量(或效价)测定包括:抗生素微生物检定法,胰岛素、硫酸鱼精蛋白、缩宫素、卵泡刺激素、黄体生成素、升压素等生物检定法。 2 药品生物测定的现状 由于现代化检测仪器的广泛应用,药品生物测定的品种和范围,方法和要求,也发生了很大变化。 2.1 品种和范围的变化 抗生素的含量测定,最初大部分抗生素用微生物法测定含量。随着制药工业发展,提纯方法不断改进,有效组分更加明确,许多品种检测方法不断改为仪器测定和化学测定。例如:2000年版中国药典收载约219个抗生素品种,其中有15个原料药及其制剂从1995年版的化学法和微生物法改为高效液相色谱法(简称HPLC),使该法达到97种,微生物法仅有24个,其中9个品种是新增加的。有人预计本世纪初,HPLC法会发展成为中国药典使用频率最高的一种仪器分析法[3]。规定取消抗生素过期检验,抗生素微生物效价测定的业务工作量更是明显减少。 药品注射剂的热源检查。1942年美国首先将家兔法收入药典,相继世界各国药典均规定用该法。中国药典从1953年开始收载。自1973年以来,鲎试剂被证明是一种检测细菌内毒素(热原)存在的灵敏试剂。用鲎试剂要比家兔试验迅速、经济,所需样品量少,操作过程工作量小,每天可进行许多样品检测。1980年美国药典20版首载“细菌内毒素检查法”,1985年USP21版收载5种注射用水及40种放射性药品。1991年11月执行的USP22版第五增补版公布了185种药品删除家兔法,用细菌内毒素检查法代替。1995年USP23版注射剂的热源项几乎都被细菌内毒素检查法代替[4]。 我国从20世纪70年代开始研究制备鲎试剂,1988年卫生部颁布细菌内毒素检查法,1993年中国药典第二增补本收载该法,但未涉及任何品种,1995年中国药典二部正式收载,并规定了注射用水、氯化钠注射液和二十多种放射性药品并删除热源检查,以内毒素代替。2000年版中国药典进一步扩大到68种。预计2005年版中国药典还要继续增加品种,热源项都将被内毒素代替。动物试验改为生化试验。 2.2 实验动物 生测离不开实验动物,在实验中,为了减少生物差异,提高动物反应敏感性,以最少的动物达到最满意的结果。国家非常重视实验动物,1988年国务院颁布了《实验动物管理条件》,对实验动物的饲管、管理、使用等做出了明确规定,实行达标认证制度,严格管理。按微生物控制程度把实验动物分为四级:普通动物、清洁动物、无特殊病原体动物和无菌动物[5]。一般动物实验必须达到清洁动物标准,种系清楚,不杂乱,无规定指出的疾病。动物级别越高,饲养管理条件越严,设施投资越大。实验动物是实验研究的活试剂,既要有纯度,也要有数量,背景明确,来源清楚,符合要求才能使用。(随着药品纯度的提高,凡是有准确的化学和物理方法或细胞学方法能取代动物实验,进行药品和生物制品质量检测,应尽量采用,以减少动物的使用。) 2.3 药品生物测定在方法上的改进与变化 为了缩短操作时间,减少实验误差,近年来生测方面也研制并投入使用了部分仪器设备,如:抗生素抑菌圈测定仪、微机热原测温仪、集菌仪、细菌数测定仪等,减轻了工作强度,提高了工作效率,检测结果更加准确可靠。 3 药品生物测定的发展趋势 生测作为经典方法沿用至今,表明它有其他方法不能替代的特点,在药品检验中发挥了重要作用。不少老产品改为其他方法控制质量,也会不断有新产品离不开生测法,我们应当充分发挥它的优点,尽量克服它的不足,开拓新的业务范围。 3.1 微生物限度检查工作量大 为了控制药品染菌限度,1975年美国药典19版首载微生物限度检查,1980年英国药典收载,我国在1990年由卫生部颁布了药品卫生标准及检验方法,1995年版中国药典正式收载[6]。2000年版中国药典按剂型规定了微生物限度标准,执行范围除注射剂和中药饮片外几乎包括中西药的所有制剂和原料。该项检查成为药典品种适用最多的检查项目,占当前地市级药品检验所生测室业务工作量的80%以上。在这项检查中,有大量的业务技术需要我们进一步研究,改进试验条件,使数据准确,探讨快速检测的新方法。药包材的检查,国家药监局已经发布试行标准,业务范围将更加扩大,这是我们进一步做好工作,努力探讨研究的新领域。 3.2 药品生物测定在中药开发中的作用 我国是中药王国,2000年版中国药典一部共收载920种,其中中成药398种。有含量测定的157种,仅占总数的17%,中药成分多,杂质和干扰物质很多。复方制剂,尤其大复方制剂专属性的检出处方中所含药材很困难,有大量的研究工作需要做。中成药中的杂质如重金属、残留农药等达到一定水平会产生毒副作用,影响药物安全性[7]。要让中药制剂打进国际市场,我们在检查类的控制项目和含量类的方法探讨方面有大量工作要做,生物测定可以在毒理、药理方面进行研究、探讨,逐步完善质量控制标准,提高制剂质量发挥更大的作用。 3.3 新药研制开发与安全性评价 新药研制开发是多学科合作的系统工程。在获得一个具有生物活性的化合物后,研究开发组织者要在生物医学领域进行药物评价研究,首先必须组织药理学、毒理学、病理学、兽医学、遗传学、生物化学、药代动力学方面的专家进行合作研究,按药物非临床研究管理规范GLP进行管理。组织药理、毒理(包括一般毒理和特殊毒理)、病理、药代动力学和毒代动力学、药物分析、临床化学、实验动物、生物统计、质量保证等部门有关人员进行讨论,分阶段做出评价[8]。生测在这方面可以参加开发研究或进行技术指导。 综上所述,药品生物测定是药物分析的重要组成部分,是不可缺的检测专业,现代仪器的大量使用,不仅不会影响其发展,而是如虎添翼,让药品生物测定展示出新的前景。 [参考文献] 1 倪坤义,田颂九,丁丽霞.21世纪药物分析学的发展趋势.中国药学杂志,2000,35(12):798

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目前我国建筑行业使用的建筑模板种类主要有木质建筑模板,钢木建筑模板,建筑木胶板,钢竹建筑模板,塑料建筑模板等

质量所包含的内容十分丰富,随着社会经济和科学技术的发展,也在不断充实、完善和深化。大家知道质量 保证书 怎么写吗?下面是我给大家整理的质量保证书模板,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。

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1、保证提供的是原厂生产的产品,符合国家、行业的质量检测标准。

2、未使用过的全新货物,附有正规的质量保证书、合格证;必要时提供完整的质量检测 报告 。

3、保证货物是原包装且包装完好。是否同意经用户单位现场监督,当场拆封、检测产品。

4、自验收合格之日起,_______天内出现非人为因素的故障,是否同意退货或换货。

5、执行“三包”的产品名称、范围及“三包”具体承诺:______ 天包退;_______ 天包换; _______ 年包修。

质保期限为:_________天。______天内,因货物本身质量问题,免费维修;超过质保期收取维修费、材料费。

6、因产品质量问题,给客户造成了损失,如何解决。

7、其他优惠条件、售后服务 措施 或需要说明的事项。

其他:

是否免费送货、现场安装调试。

是否免费提供货物的使用、操作培训。

是否免费上门服务。免费上门服务的具体期限为____________________;_____次/年。

质量保证书模板2

________公司向您保证我们的产品均严格按照iso9000认证管理体系进行生产,现对我公司生产的 产品提供如下质量保证:

1、我公司保证产品在出厂会对产品进行各项指标的严格检验,确保产品合格率达到100%。

2、我公司保证自产品安装调试并验收合格后壹年内,如产品自身出现质量问题,我公司负责进行免费维修。如果产品超出了我们的保修期限,我们也会在合理的范围内给您提供相应的有偿服务。

3、属于下列情况之一的不给予免费保修,但可以实行合理的有偿服务。

_超过保修期;

_不能提供购买凭证的;

_未按产品使用 说明书 的要求使用、维修而造成损坏的(特别注意发生进水、摔坏以及人为的损坏);

_客户擅自维修、拆卸产品的或者客户委托非本公司指定的维修人员维修,拆卸产品的;

_使用非正规的劣质通信电缆造成的损坏;

_由于水灾、火灾、雷击、地震等不可抗拒灾害造成产品发生故障或损坏的;

_ 其它 非产品自身原因造成的故障或损坏。

4、产品使用过程中出现问题,我公司技术人员将做到有问必答,属于产品质量问题的,我公司保证24小时内给予明确答复或解决方案,质保期内需要现场处理,保证48小时到达现场。

质量保证书模板3

尊敬的住户:

感谢您选购了我公司新建的商品住宅。

一、您购买的__________小区第_____号楼_____单元_____层__________号房。由_______________开发建设。__________勘察,_______________设计,__________监理。_______________施工,以于_____年_____月_____日经__________认证,质量等级为_____。

二、我公司郑重承诺:

1、地基基础和主体结构在合理使用寿命年限内承担保修;

2、正常使用情况下,根据国家规定在使用年限期内终身保修。主体结构系统终身保修。装饰部分2年,屋面5年,安装2年。

3、国家对住宅工程质量保修期另有规定的,按照国家规定执行。

4、住宅保修期从开发企业将竣工验收的住宅分配之日起计算。

5、保修期内,因不可抗力的因素,或其他非开发公司原因造成的损失,我公司不承担保修责任。但可协助维修,费用由购房者承担,超过保修期,由物业公司提供有偿服务。

三、该小区由________有限公司(物业分公司)从事物业管理。

四、用户报修时间,可拨打81556或267123我们实行响应服务。一般故障24小时内予以解决。

五、住户若对公司服务、质量的答复或处理有争议,可向市面上监督站申请协调,对协调意见仍有分歧时,可向山西建设工程质量监督站申请裁决;亦可直接向人民法院提起诉讼。

保证单位:__________ 购房人:__________

法人代表:__________

_____年_____月_____日

质量保证书模板4

_________超市:

为维护广大消费者的切身利益,确保我公司产品的质量安全,特拟定本产品质量保证书。

一、严格遵守《产品质量法》、《计量法》、《食品卫生法》、《工业产品生产许可证试行条例》以及相关的法律、法规的规定。在生产和加工食品时,确保在取得生产许可资质的前提下组织生产和销售。

二、保证具有与食品生产相适应的专业技术人员、熟练技术工人和质量工作人员。保证从事食品生产加工的人员身体健康,无传染性疾病,保持良好的个人卫生。

三、保证在生产全过程实行标准化管理,从原材料采购、产品出厂检验到售后服务实施有效的过程质量管理。

四、保证按照合法有效的产品标准组织生产,产品质量符合相应的强制性标准,对无强制性标准规定的,明示企业所采用的标准,并按明示的标准组织生产。

五、保证具备持续保证产品质量的环境条件,保证具备持续保证产品质量的生产设备、工艺设备和相关辅助设备,具有与确保产品质量合格相适应的原料处理、加工、贮存等设施。

六、保证食品加工工艺流程科学、合理,生产加工过程严格、规范,并采取有效的措施防止交叉感染,对生产关键点进行严格控制。

七、保证生产食品所用的原材料符合国家有关规定和标准,严格进货验货制度,不使用非食用性原辅材料加工食品。

八、保证食品的包装材料、贮存、运输和装卸食品的容器包装、工具、设备无毒无害,符合有关的卫生要求,对食品无污染。

九、保证具有与所生产产品相适应的质量检验和计量检测手段,企业的计量器具、检验和检测仪器定期通过计量检定。

十、保证产品出厂前经过严格检验、确保出厂产品质量合格。

十一、保证产品标识标注及食品市场准入标志的使用符合国家有关规定。

十二、保证当出厂销售的食品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危险时,能及时召回已经出厂销售的食品。对生产不合格食品和制售假冒伪劣食品的,应当依法承担相应的法律责任。

_____企业集团有限公司

二0_____年十月八日

质量保证书模板5

__ __________ X公司向您保证我们的产品均严格按照ISO9000认证管理体系进行生产,现对我公司生产的 产品提供如下质量保证:

1、我公司保证产品在出厂会对产品进行各项指标的严格检验,确保产品合格率达到100%。

2、我公司保证自产品安装调试并验收合格后壹年内,如产品自身出现质量问题,我公司负责进行免费维修。如果产品超出了我们的保修期限,我们也会在合理的范围内给您提供相应的有偿服务。

3、属于下列情况之一的不给予免费保修,但可以实行合理的有偿服务。

_超过保修期; _不能提供购买凭证的;

_未按产品使用说明书的要求使用、维修而造成损坏的(特别注意发生进水、摔坏以及人为的损坏);

_客户擅自维修、拆卸产品的或者客户委托非本公司指定的维修人员维修,拆卸产品的;

_使用非正规的劣质通信电缆造成的损坏;

_由于水灾、火灾、雷击、地震等不可抗拒灾害造成产品发生故障或损坏的;

_其它非产品自身原因造成的故障或损坏。

4、产品使用过程中出现问题,我公司技术人员将做到有问必答,属于产品质量问题的,我公司保证24小时内给予明确答复或解决方案,质保期内需要现场处理,保证48小时到达现场。

__ ______ X公司

垂询电话: 技术支持:

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质量标准杂志

这个杂志是化工类,建议石油类的发别的杂志

这本杂志是国家级的期刊,你在国家新闻出版总署查一下就可以,是正规期刊,有双刊号。前段时间我也投稿过一篇,杂志现在已经拿到了,质量不错,排版也很好,而且也不是很厚,你评职称的话可以考虑这本,一版工作单位都人可的。而且后期还能在知网和万方检索到文章,如果你工作单位要求比较严格的话,这本肯定没问题的不过顺便提醒一下你,现在网上很多征稿的人,我以前还过,所以找一个安全的单位发表吧,这是我一直联系的以为编辑,我发表文章都是找他帮忙,很可靠,关于这本杂志的情况,你也可以直接咨询他

《中国石油和化工标准与质量》是国家级杂志,评高工没问题,在百度搜《中国石油和化工标准与质量》官方博客,可以搜到他们在百度空间的官方博客,那里面有他们杂志社的一些情况和最近的动向,可以了解到更多的内容。

《中国石油和化工标准与质量》杂志非常不错,我和我同事都在这上面发过文章,当时联系的是天之信采编部的朱编辑,她人很好,你把文章发给她,说明要求什么的,就什么也不用管了。我把她邮箱告诉你,有问题你找她就行。她的邮箱。

仿制药的质量研究论文

有具体的论文题目要求么,我帮你完成。

仿制药一致性评价论文前言写法:1、开门见山,不绕圈子,避免大篇幅地讲述历史渊源和立题研究过程。2、言简意赅,突出重点,不应过多叙述同行熟知的及教科书中的常识性内容,确有必要提及他人的研究成果和基本原理时,只需以参考引文的形式标出即可。3、前言的篇幅一般不要太长,太长可致读者乏味,太短则不易交待清楚。

可以呀,仿制药又没限制,只要有市场,很多家都可以仿制生产。意义就是,如果该药有市场,可以有更多的药厂研究生产该药,那么同类药品的药效会提高、价格会降低,消费者的选择会更多。参考资料的话,你可以在行业百科常识网上,搜索一下仿制药相关文章。望采纳。

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