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中国药物不良反应杂志

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《中国药物警戒》是由国家食品药品监督管理局主管、国家食品药品监督管理局药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心主办,国内外公开发行的综合性学术期刊。杂志创刊于2004年,2009年杂志由双月刊变更为月刊,并对杂志进行了改版。是国内药械警戒专刊与药械安全信息期刊。

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替硝唑可经口、静脉、直肠及阴道给药,吸收后迅速分布于全身,大部分在肝内代谢。临床常用于厌氧菌和原生动物感染的预防与治疗随着本品在临床的广泛使用,不良反应报道也增多,本文对替硝唑不良反应作一简介。1.消化系统不良反应替硝唑消化道不良反应主要有口腔金属味、恶心、胃痛、厌食、呕吐、腹泻、肝脏功能损害等[1]。1.1胃肠道反应替硝唑消化道不良反应发生率约20-35%。报道在可评价的1030例病例,仅用替硝唑抗感染治疗的1003例,病种为冠周炎、牙周炎。服用方法均为qd,首日2g,以后1g/d共3d。结果:约1/3病例出现不良反应,其中249例(24.17%)出现消化道不良反应[2]。口服替硝唑制剂消化道不良反应出现较快,王莉等报道一患者因牙周炎口服替硝唑片1 g,服药后约30min时开始出现胃部不适、剧烈呕吐,难受如针刺、牵拉,并伴有严重的头昏、眩晕,2小时后呕吐缓解,停药后症状自行缓解[3]。1.2肝功能损害刘杏琴等报道1例女性患者55a,因牙周炎服用替硝唑1g/d,5d后口腔感觉有金属味,厌食,腹泻量少,尿少色黄,并伴有进行性加重头晕头痛。经生化全套检查诊断为药物性肝功能损害[4]。2.过敏反应替硝唑引起过敏反应屡有报道,主要有皮肤症状、过敏性休克,也有报道替硝唑导致过敏性哮鸣。2.1过敏性皮肤症状替硝唑引起过敏性皮肤症状时,可致皮肤组织水肿、渗出、分泌物增多,出现皮痒、皮红、皮疹,如斑丘疹、荨麻疹、麻疹样型药疹[5]、固定性药疹。汤风英等报道1例女性患者,术后静脉滴注替硝唑400 mg,次日患者颈部、胸部、四肢瘙痒,出现散布性红色斑丘疹,停用替硝唑,并采用抗过敏药物治疗,皮疹始消退[6]。另报道1例女性患者因霉菌性阴道炎,口服替硝唑片1 g,其后患者颈部、四肢出现红色丘疹,次日皮疹出现在全身,瘙痒难忍。采用抗过敏药物治疗,患者3d后方痊愈[7]。季明兰等报道1例女性患者,因患子宫多发性肌瘤伴妊娠2mo行子宫全切术,术后脉滴注替硝唑,当日即有轻度瘙痒感,但未注意。术后第10d使用替硝唑时原部位又发生瘙痒,出现类圆形紫红色斑块,虽压而不退色。肌注异丙嗪后上述症状消失。第2d再经脉滴注替硝唑,在原有部位又出现相同症状,经皮肤科会诊确认为替硝唑引起的“固定性药疹”[8]。2.2过敏性休克杨玉等报道1女性阴道炎患者31a,无药物过敏史。口服替硝唑片1.0g,2次/d。第1次服药后约0.5h,皮肤瘙痒、恶心,全身出现迅速扩大融合并形成大片的红色丘疹,视物模糊。急诊检查:患者面色苍白,四肢冰冷,血压下降,神志模糊,立即给予吸氧、地塞米松、异丙嗪等药物,约15min后,患者上述症状逐渐好转,神志转清,皮疹逐渐消退[9]。本例患者服用替硝唑片时并未同时服用其他药物,经抗过敏、抗休克治疗后好转,应判定为替硝唑片所致的过敏性休克。余春玉也报道了1例女性患者,因阴道滴虫病,首次顿服替硝唑2 g,15min后出现过敏性休克,经抢救20分钟后症状好转[10]。冯丽霞等报道1例男性牙周肿痛患者,口服替硝唑3片后,全身即出现荨麻疹,瘙痒,压之退色,融合成片,约3min后口唇紫绀,面色苍白,言语低微,全身无力。血压10/4 kPa,脉搏97次/min,经抗过敏休克药物治疗,5min钟后症状好转,血压16/10.7 kPa,皮疹消退,紫绀消色[11]。某些药物过敏时微血管通透性增高,甚至由于全身血容量骤降而致过敏休克[12]。以上3例替硝唑引起的过敏休克,均见到过敏性皮肤症状,说明替硝唑引起过敏时微血管通透性发生改变。2.3过敏性哮鸣周立春等报道1例男性患者56a,因牙周炎服用替硝唑2g,1h后感到胸闷,呼吸困难。听诊两肺有湿罗音、哮鸣音,诊断为过敏性哮喘,用沙丁胺醇对症治疗,症状缓解。后停用替硝唑,上述症状未再复发[13]。3.神经、精神反应硝唑引起的神经、精神反应主要是精神分裂症样反应和神经肌肉综合征。3.1精神分裂症样反应文献指出,替硝唑剂量大、疗程长时,可引起癫痫样发作及中枢神经系统的其它毒性[14], 患者出现精神障碍、谵妄,多语,幻视、幻觉及行为异常[15,16]。既往报道病例,在常规应用口服替硝唑2~3d后发生精神症状,停药2~3d后精神症状消失。何安萍等报道替硝唑注射液引起精神症状3例(女2男1),患者用药后的7~12d,出现精神症状,如:啼哭、幻觉、寡言、拒食、咀嚼棉絮、谵妄、多语、幻视、行为异常等,于停药后2~3d症状消失[17]。3.2神经肌肉综合征刘晓梅等报道1例男患者40a,患胃炎伴局灶糜烂(胆汁返流)十二指肠炎,口服枸橼酸铋钾、莫沙必利、静脉滴注替硝唑注射液,3d后患者胃部疼痛减轻。第4d替硝唑注射液静滴结束后约3h患者双下肢肌肉发热、疼痛,肌无力,且症状逐渐加重,软瘫不能行走,同时皮肤呈现散在暗红色斑丘疹。体检肌酸激酶升高后电解质正常,考虑不良反应症状可能与替硝唑关,即停用可疑药物替硝唑,维持其它口服药。次日,双下肢肌肉发热减轻,末见新药疹出现。3d后体温正常、皮疹消失,肌肉疼痛减轻;5d后疼痛消失,可自行下地行走;7d后痊愈。该患者无药物过敏史,出现肌痛、软瘫症状,体检可排除低钾引起的肌无力,停用物替硝唑后,不良反应症状减轻、消失,故判断此不良反应症状系替硝唑所致[18]。魏建平等报道1例男性患者60a,拔牙后预防感染口服替硝唑2.0g,半天后全身疼痛,右侧肢体尤明显,且症状逐步加重,剧痛难忍。经氟美松静脉注射、异丙嗪肌肉注射、消炎痛肛门给药等处理1d后疼痛消失。患者1wk前曾服用替硝唑4片,数小时后也出现类似症状,程度稍轻可忍受,此次再服用替硝唑引起全身剧痛,故判断是替硝唑所致的不良反应[19]。4血液系统反应4.1白细胞减少付洪珍等报道1例男性患者64a,因阴囊炎行会阴部肿物切开引流术,术前血常规白细胞18.6×109/L。术后抗感染治疗给予替硝唑葡萄糖注射液100 mL静脉滴注,bid。用药后第6d、第8d血常规白细胞约8.0×109/L,第16d后白细胞为1.0×109/L,怀疑替硝唑所致不良反应,即停用替硝唑,并用升白细胞药物治疗,6天后白细胞升为6.4×109/L,逐渐恢复正常[20]。4.2粒细胞缺乏寿建平等报道了1例男性患者71a,因反复干咳、盗汗、乏力1 mo入院,诊断:右上肺浸润型结核,进展期;慢性胆囊炎伴胆石症。给予氧氟沙星、异烟肼、利福喷丁、乙胺丁醇四联抗痨。后因慢性胆囊炎伴胆石症急性发作,加替硝唑0.5% 200mL静脉滴注,4d后出现粒细胞缺乏。使用抗痨药物治疗期间,血常规正常,故考虑替硝唑致粒细胞缺乏[21]。4.3片状出血巢勤华等报道1例男性患者扁桃体炎61a,医生给予乙酰螺旋霉素片0.3 g,tid,po;替硝唑胶囊0.5 g,bid,po。4d后炎症消退,但患者双膝以下及前臂出现对称性点状出血,逐渐发展成片状出血,胸腹部、背部出现不规则点状出血,皮肤无瘙痒等其他不适反应,停药数天后片状出血及点状出血自然消失。患者以往有呼吸道感染时也常服用乙酰螺旋霉素均未发生上述现象,故认为片状出血及点状出血与口服替硝唑有关[22]。5继发感染5.1白色念珠菌感染吴亚娟等对60例已婚妇女随机分为盐酸克林霉素栓(A)组30例,替硝唑栓(B)组30例。两组分别于睡前将1粒栓剂塞入阴道,qd,7d一疗程。结果:治愈率A、B组分别为93.33%和90%。不良反应A组产生白色念珠菌病1例(3.3%),B组为4例(13.3%)[26]。5.2口腔溃疡邵寅报道1例男性患者28a,因牙周炎服用替硝唑胶囊,0.25g/次,2次/d,首剂量0.5g。服药后12h感觉口腔不适;24h后口腔溃烂,疼痛,溃烂表面粘膜可被添下,并伴金属苦味; 48h后,咀嚼、吞咽更疼痛、困难,服流质食物。后停用替硝唑胶囊,并含服维生素C,症状始减轻[27]。5.3药物性口炎周民战等报道1例男性牙周炎患者53a,首次口服替硝唑片1.0g,约2h后自觉口腔不适,唇粘膜出现红色丘疹及水疱,迅速漫延到整个口腔粘膜,出现糜烂、溃疡。询问病史,患者未服用其他药物及可能引起致敏的食物,诊断为药物性口炎[28]。6其他6.1戒酒硫样(双硫醒样)反应病人应用替硝唑时饮酒或接受含乙醇的其他药物可能引起药物不良反应——戒酒硫样反应[23]。正常情况下乙醇在体内肝脏乙醇脱氢酶作用下代谢生成乙醛,乙醛在乙醛脱氢酶作用下代谢生成乙酰辅酶A和乙酸,乙酸分解为二氧化碳和水排出体外。病人应用替硝唑后,肝线粒体内的乙醛脱氢酶活性受到抑制,导致体内的乙醛蓄积中毒,乙醛蓄积和中毒引起的症候群称为戒酒硫样反应[24]。戒酒硫样反应严重程度与用药剂量和饮酒量成正比,一般持续0.5-1h。由于乙醛脱氢酶活性被药物抑制后,常需5-7d天才能恢复,故停服上述药物5-7内饮酒,也可发生戒酒硫样反应[25]。6.2血压升高楼建国报道1例女性患者52a,有高血压病史,经用降压药物血压稳定在18.7/10.7kPa左右。因牙周炎服用替硝唑2g,感到头痛、头晕,血压达26.7/14kPa,可排除诱发其他因素(药物、食物),认为高血压病人应慎用替硝唑[29]。6.3顽固呃逆党大胜等报道1例男性患者47a,因右舌下腺囊肿入院治疗。术后给予替硝唑注射液0.4 g每日一次静滴,同时给予头孢哌酮钠2.0 g每日2次静滴。术后第二天输替硝唑注射液后开始出现呃逆,起初较轻,后渐严重,3d中顽固性呃逆几乎未曾停止。采用深呼吸、屏气、刺激咽后壁等方法均无效,后停用替硝唑注射液,其余药物照常使用,停药24 h后呃逆自然缓解、停止[30]。6.4急性肺水肿孙维平等报道1例女性患者29a,因持续性腹痛加重入院,腹部B超:双侧卵巢有囊实性包块,行剖腹探查术。术中静滴替硝唑20 mL时,患者出现烦燥不安,呼吸困难,即停用替硝唑,静注地塞米松10 mg,症状缓解。续行手术,于关腹前用替硝唑100 mL冲洗腹腔,病人再现上述症状,并伴剧烈咳嗽,呼吸急促,咳出少量粉红色泡沫,两肺满布中水泡音。判断系患者替硝唑过敏而致急性肺水肿,即吸出腹腔内替硝唑,静注地塞米松等药物,手术台调整头高脚低位,病情有所好转,再给予吗啡、酚妥拉明等药物,患者病情逐渐稳定,手术后11d痊愈出院[31]。参考文献1.田维荣,孙华君.替硝唑的不良反应[J].药学服务与研究,2002,2(增刊):314~3172.史宗道,温玉明,易新诠等. 国产替硝唑片剂的不良反应[J]. 中国新药杂志,1999,8(2):114~1153.王莉,何绥平.替硝唑致不良反应1例[J].中国新药杂志,1995;4(2):454.刘杏琴,欧阳军.中西医结合诊治替硝唑致严重肝功能损害1例[J].暨南大学学报(医学版),2001,22(4):1085.陈岚,李慎秋. 替硝唑引起麻疹样型药疹1例[J]. 医药导报,2000,19(1):786.汤风英.替硝唑致全身皮疹1例[J].中国现代应用药学,1997;14(4):607.金钊,李荣,张承远.替硝唑致过敏反应1例[J].哈尔宾医科大学学报,1998;32(5):347-3488.季明兰.替硝唑葡萄糖注射液静脉滴注引起固定性药疹1例[J].河北医药,2002,24(12):9529、杨玉、邹英华.替硝唑片致过敏性休克[J]. 药物不良反应杂志,2002,4(5):32310.余春玉.替硝唑致过敏性休克1例[J].中国医院药学杂志,1997;17(8):35611.冯丽霞,孙蒸京,赵秀英.口服替硝唑致过敏性休克[J].首都医药,1998;5(8):2812.张宪安.实用药源病学.第1版.北京:中国医药科技出版社.1997年:12513.周立春,孙树翠.口服替硝唑致过敏性哮鸣1例[J].中国药业,1999,8(8):1814. 刘松青,唐先哲,陈勇川. 替硝唑的药理及临床应用. 重庆医学. 1996,25(3): 138~14015.彭良军. 口服替硝唑致精神障碍3例[J].药物流行病学杂志,1999,8(3):18816.刁明强,彭治忠,汪鹏荣等. 临床应用硝基咪唑类药物致精神障碍2例[J].四川医学, 2000,21(5):46717.何安萍、邓云兰.替硝唑注射液引起精神症状3例[J]. 药物不良反应杂志,2002,4(2):13018.刘晓梅,黄永可,刘海燕.替硝唑致双下肢软瘫[J].药物不良反应杂志,2002,4(6):409~41019.魏建平,XX.替硝唑引起全身剧痛1例.中华老年医学杂志,2000,19(1):920.付洪珍,许桂珍,高伟.替硝唑葡萄糖注射液致白细胞减少1例[J].天津药学,1998;10(3):7921.寿建平,王浙萌.替硝唑致粒细胞缺乏1例[J].实用医学杂志,2001,17(9):88122.巢勤华,张云峰. 替硝唑致片状出血1例[J].药物流行病学杂志,2001,10(3):164~16523.徐永昭.抗厌氧菌和抗原虫病新药——替硝唑.辽宁医学杂志, 1995,9(2)L: 108~10924.张宪安.实用药源病学.第1版.北京:中国医药科技出版社.1997年:10525.王立克,王金锋,钱瑞黄.静滴头孢哌酮及停药后饮酒发生"双硫仑样"反应 4例[J].中国新药杂志,2002,11(2):16726.吴亚娟;郑彩虹;邹平等.盐酸克林霉素栓的制备与临床应用[J]. 中国医院药学杂志,1999,19(8): 495~49627.邵寅,严丽华,廖秋霞.替硝唑致口腔溃疡1例[J]. 药物流行病学杂志,2003,12(3):15728.周民战,刘玉芳. 替硝唑药物性口炎1例报告[J]. 临床口腔医学杂志,1999,15(1):629.楼建国.替硝唑致血压升高2例[J].浙江医学,1997;19(3):14730.党大胜,林建华.替硝唑注射液致顽固呃逆1例[J].药物流行病学杂志,2003,12(5):275-27631.孙维平,孙东. 手术中应用替硝唑致急性肺水肿1例报告[J]. 药物流行病学杂志,2001,10(2):101

药物的不良反应是指按规定用法与用量正常应用兽药的过程中产生的与用药目的无关或意外的有害作用。即对动物机体不利的效应。它包括:副作用、毒性反应、后遗反应、过敏反应、致畸作用、致癌作用和致突变作用等。常见的药物不良反应有:

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(2)与药物剂量无关的不良反应主要是与药理作用完全无关的一种异常反应。其特点是很难预测和逆转,常规的毒理学筛选很难发现。发生率低,但死亡率高。

(3)长期用药引起的不良反应如长期使用麻醉性镇痛药后引起的耐受性和依赖性反应,或者长期滥用抗生素等引起的二重感染或致病菌耐药。

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联系药品监管部门、医疗机构或零售药店、生产企业等,通过“国家药品不良反应监测系统”上报进入医疗器械不良反应上报系统逐项填报,最后提交就可以了。1 目的:建立产品不良反应监察报告制度,以保证药物的安全有效。2 范围:公司生产的所有产品。3 职责:质管部、销售部相关人员对其实施负责。4 规定4.1 药品不良反应监测范围:4.1.1 涉及生命、致残直至丧失劳动力或死亡的不良反应。4.1.2 疑为药品所致的突变、癌变、畸形。4.1.3 各种类型的过敏反应。4.1.4 药物依赖性。4.1.5 疑为药品间相互作用导致的不良反应。4.1.6 新药投产使用后发生的各种不良反应。4.1.7 其他一切意外的不良反应。4.2 指定专人负责药品质量投诉和不良反应监察。4.3 加强质量监督和质量分析工作,最大限度减少药物不良反应的发生率。4.4 对公司上市五年以内的产品的安全有效问题应进行密切追踪,随时收集所有可疑的不良反应病例作好详细记录,按季度以书面形式向四川省不良反应监测专业机构集中报告。4.5 对公司上市五年以上的产品,要重点收集严重、罕见或新的药品不良反应病例,必须在24小时内上报当地药监局,并以快速有效方式向四川省不良反应监测专业机构报告,最迟不超过15个工作日。

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首页新闻无障碍获取全网一手热点打开论文发表网站:比较好的医学普刊只是败T2022年5月20日17:19河南关注现在不论是医学生毕业还是医生晋升职称,都是需要发表医学论文的。想要医学论文,不仅要保证文稿的学术质量,还要选择一本合适的医学期刊投稿,一但选择的刊物不合适,会直接被拒稿,白白浪费了审稿的时间,很有可能导致耽误毕业、晋升的大事。发表医学论文哪个期刊好呢?领添学术小编给大家推荐几本医学行业认可度高、比较好发的医学期刊。图片1、《中国妇幼保健杂志》:浙江省二级期刊《中国妇幼保健杂志》由华预防医学会、吉林省医学期刊社主办,目前以半月刊的形式出版中,内容以妇幼卫生管理为主,兼顾保健与临床相结合的适宜技术,在卫生部医学期刊分类中为指导类期刊。这本期刊在浙江省地方目录内,投稿量还是很多的,认可度很高。2、《中国处方药杂志》:国家级医学期刊《中国处方药杂志》主要登载:处方药的临床试验;药物的临床应用、基础药理、临床药理;药物不良反应及监测;合理用药、相互作用;新药研发的进展和动态等,现收2021年5月稿件,2020年12月、2021年1-4月刊期可加急。《中国处方药杂志》为医学普刊,投稿难度不是特别的大,目前已收稿2021年的文稿了,需要投稿发表的要提前准备。3、《当代医学杂志》:国家级医学期刊《当代医学杂志》贯彻“百花齐放”、“百家争鸣”的方针,以各级临床医师为主要读者对象,兼顾各科,通过形式多样的栏目,帮助读者及时掌握医学新信息、新技术,提高临床诊疗水平,同时为我国医学学术的经验交流搭建平台,以促进我国医学科学发展为办刊宗旨,有论著、医院管理、临床研究、护理研究、医学教育、综述等栏目。4、《山东医药杂志》:统计源科技核心期刊《山东医药杂志》办刊宗旨为以服务广大医药卫生科技人员为己任,坚持学术第一的办刊理念,及时反映医药各学科的新成果、新技术,介绍和推广国内外医药科技的新理论、新进展。主要栏目有论著、基础研究、临床研究、综述。5、《中华实验外科杂志》:北大中文核心期刊、CSCD扩展板、统计源核心《中华实验外科杂志》由中华医学会主办,本刊是外科学类核心期刊,报道实验外科新科技成果,内容新颖,信息量大,杂志被引频次与影响因子逐年增加,已成为我国中高级外科医师学术交流的重要园地。更多相关资讯欢迎百度领添学术。以上期刊都是发表医学论

该刊不是北京大学《中文核心期刊要目总览》中的核心期刊。但该刊是国家科技部中国科技论文统计源期刊,即中国科技核心期刊。因为国内没有国家级、省级期刊的评价统一标准,因此,各个不同单位所采用的核心期刊目录也是不同的。最安全的方法,建议你去咨询本单位的人事部门(评职)或研究生院(学位申请)。

中国处方药杂志录用率不高,中国处方药杂志目前为普通刊物,因此中国处方药杂忘的投稿时难度相对大一些,但由于中国处方药采忘为半月刊发行,以此中国处方药张志的审稿效率还是比较快的。

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