不合格品的标识原料、辅料、成品仓库保管员或车间工序检验员负责对不合格品进行标识,并填写有关记录,在记录中注明不合格品情况已经存放区域。不合格原辅料的处置方式由质检部确定处置措施(挑选、让步接收、退货等),经总经理批准后执行。不合格半成品、成品的处理:处理方式有让步接收、返工、返修、报废等。经质检部检验为不合格的半成品,未入库的由生产科做好标识、隔离,入库的由包装车间负责标识和隔离或报废处理,由车间人员进行返工返修。经检验员检验为不合格的成品,在《不合格品通知单》中做好记录注明不合格情况,并通知封装车间将其做好不合格品标识,单独存放。报质检部确定处置方式(让步接收、返工、返修、报废等)经总经理审批,进行相应的处理。其他不合格品的处理包装车间发现的不合格品、搬运过程中造成的不合格品等,报质检部重新检验,填写《不合格品报告单》,品质主管在《不合格品报告单》上做出(让步接收、返工、返修、报废等)处理意见,报总经理审批,发至相关部门执行。出厂不合格品的处理以顾客利益为重,以最快的速度、最短时间给予处理。
返工是指没有出厂前或者没有交付客户前因为质量问题进行的修理工作。返修是指客户使用后发现质量问题相关生产方返回修理。所以最大的区别就在是否交付客户使用。返工对应——符合要求。满足谁的要求:设计开发时,顾客的要求(输入);企业的产品设计的输出(产品要求)及其他要求。返修对应——满足预期用途。简单的可以这么理解,就是能用就行,这是预期用途的最低要求了。当然,能用不是企业说了算,必须要得到客户的认可。金属螺丝长度规格为15±3mm,经过过程检验发现螺丝长度为6mm,因此,组织针对不合格产品进行返工,返工后,能符合15±3mm的规格要求。金属螺丝OQC检验发现螺丝螺纹有凹陷瑕疵,因此,组织针对不合格产品进行返修,但返修之后,螺纹平整度无法达到组织要求之质量水平,但不影响螺丝功能,因此与客户沟通并取得客户让步授权,同时必须将此批产品进行批号管制及保存返修记录,以利后续查核使用。组织应在决定对产品进行返工之前,利用风险分析(如 FMEA)方法来评估返工过程中的风险,如顾客有所要求,组织应在开始产品返工之前获得顾客批准。 组织应有一个形成文件的符合控制计划的返工确认过程,或者其它形成文件的相关信息,用于验证对原始规范的符合性。 包含了重新检验和可追溯性要求的拆卸或返工指导书,应易于被适当的人员取得和使用。 组织应保留与返工产品处置有关的形成文件的信息,包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。
一、不合格品的标识、记录和隔离 产品未满足其合同、标准和适用的法律、法规、强制性标准的某一规定要求或通常隐含的需求,就是不合格品。不合格品包括: (1)采购的不合格料件(原材料、元器件和零部件); (2)本组织加工的不合格关键件、重要件、一般件; (3)本组织生产的不合格成品。 检验员负责判定产品合格与否,子以标识和记录,并对不合格品实施隔离,以防误用。二、一般不合格品的处置 一般不合格品指加工的个别或少量一般件不合格。对一般不合格品的处置措施是返工还是返修,由质量检验方面的技术人员确定,而不需要通过评审来确定。 返工,是ISO9001:2000标准3a)条款中“消除已发现的不合格” 所采取的处置措施。返工是一种纠正。 返修,是减轻不合格程度,使不合格品满足预期用途的处置措施。返修不是纠正。 若不合格品的不合格程度严重,返修不经济,则予以报废。 对上述三种处置所形成的记录是“一般不合格品处置单”。三、重大不合格品的评审和处置 重大不合格品 重大不合格品中的“重”是指关键件、重要件或成品不合格,“大”是指大量或整批一般料件一般件不合格。应经过评审来确定处置措施的重大不合格品包括: (1)采购的大量或整批一般料件不合格; (2)采购的某个关键件或重要件不合格; (3)加工的大量或整批一般件不合格; (4) 加工的某个关键件或重要件不合格; (5) 生产的成品不合格; (6)售出的成品不合格。 质量部门检验出重大不合格品,应及时填写“重大不合格品通知单”,报告最高管理层并通知有关职能部门。 审理人员 对重大不合格品进行评审和决定处置措施的人员,由最高管理者授权的分管产品质量的管理者和质量(质量管理和质量检验)、技术、生产、采购、销售部门的代表共同组成。 质量部门负责组织、协调评审和处置工作。 评审内容 (1)不合格的性质。是采购的大量或整批一般件不合格,还是加工的大量或整批一般件不合格?是采购的某个关键件或重要件不合格,还是加工的某个关键件或重要件不合格?是生产的成品不合格还是售出的成品不合格? (2)不合格的程度。是轻度不合格、中度不合格,还是严重不合格? (3)不合格品的损失。估算不合格品造成的经济损失,必要时评价其引起的信誉损失。 需要指出,将原因分析、纠正措施列为评审内容是很不适当的,因其不属于ISO 9001:2000标准“83不合格品控制”的范围,而是“852纠正措施”的要求。 处置措施 通过评审,明确了重大不合格品的不合格性质、程度及其损失,适宜的处置措施就容易确定了。 (1)对于采购的大量或整批一般料件。某个关键件或重要件,若是轻度不合格,仍可用于生产,则对其处置的措施是按ISO 9001:2000标准3b)中“经有关授权人员批准,适用时经顾客批准”的要求(以下简称“经批准”),予以让步接收和使用。 若是中度不合格或严重不合格,则子以拒收。 (2)对于加工的大量或整批一般件,若是轻度不合格,仍可用于生产,则对其处置的措施是“经批准”,予以让步放行和使用(原样超差使用) 若是中度不合格,或予以返工,使其成为合格产品;或进行返修,使其不合格程度减轻,再“经批准”,予以让步放行和使用。 若属于严重不合格,返修不经济,则对其处置的措施只能是报废。 (3)对于加工的某个关键件或重要件,若是轻度不合格,仍可用于生产,则应经总工程师批准,适用时再经顾客批准,子以让步放行和使用(原样超差使用)。 若是中度不合格,对其处置的措施可以是返工,使其成为合格产品;如不宜返工,则进行返修。返修后,应经总工程师批准,适用时再经顾客批准,予以让步放行和使用。 若属于严重不合格,返修不经济,则予以报废。 (4)对于生产的成品,若是轻度不合格,对其处置的措施是返工,使其成为合格成品。 若是中度不合格,对其处置的措施是不经返修或经返修,再“经批准”,予以降级销售和交付。 若属于严重不合格,对其处置的措施是返修,以减轻其不合格程度,再“经批准”,子以降级销售和交付。 降级,是使不符合高等级要求的不合格品成为符合低等级要求的合格品的一种处置措施。降级是一种纠正。降级主要适用于流程性材料类的不合格品。
引发工程质量问题及质量事故的常见原因有:违背施工程序;不按施工程序办事,无施工图施工+不经竣工验收就交付使用等。违反法规行为:超低价中标;非法分包、转包、挂靠;擅自修改设计等行为。管理与施工不到位:不按图施工或未经设计单位同意擅自修改设计。使用不合格的材料及设备:材料及制品不合格;机电设备不合格。自然环境因素:焊接时下大雨并且风大。
我上次返修个豆浆机,来回十几天!
瀚晟顾问认为应注意:1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立,顾客特殊要求不是技术和图纸要求;如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据;2、产品安全满足13项要求,如,作业指导书有安全标识,追溯性必须100%有批次号,FMEA和CP必须有顾客的特殊批准,变更需经顾客批准等;3、员工举报电话必须建立,邮箱不接受;4、应急计划含常发自然灾害,最高管理者每年评审;5、风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施;6、基础设施评价,须体现精益的原则;7、内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单;8、内审员能力满足5项要求,包含培训老师资格(IATF授权机构的培训合格证明)必须保留;9、SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求;10、记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年;11、软件开发应有质量保证过程,并纳入内审方案;12、供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件;13、TPM形成文件化的目标,如:OEE\MTBF\MTTR;14、返工和返修必须有作业指导书,FMEA的分析;15、不合格品报废前,确保其丧失物理上的使用价值;16、控制计划必须结合FMEA更新;17、审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审;18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。
ISO9001:质量管理体系,适用任何行业TS16949:质量管理体系(适用于汽车汽配相关行业)TS是 国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9000:2008保持一致。
1、隔离;2、标识;3、判定:可返工 / 不可返工,直接报废;4、可返工:安排返工——全检——合格的则纳入合格品,不合格的再次返工或直接报废。5、不可返工:申请报废处理
先将不合格品进行隔离并标识,再由相关部门评估是否可以返工、特采或报废,如果可以返工,由提出部门发返工通知单给相应的返工单位返工,并确定返工后的产品为合格品后流到下一工序;如果可以特采,需由提出部门发特采申请单经相关单位(客户)批准后进行特采出货;不能返工、返工后还是不合格品及特采的则报废。
一、不合格品的标识、记录和隔离 产品未满足其合同、标准和适用的法律、法规、强制性标准的某一规定要求或通常隐含的需求,就是不合格品。不合格品包括: (1)采购的不合格料件(原材料、元器件和零部件); (2)本组织加工的不合格关键件、重要件、一般件; (3)本组织生产的不合格成品。 检验员负责判定产品合格与否,子以标识和记录,并对不合格品实施隔离,以防误用。二、一般不合格品的处置 一般不合格品指加工的个别或少量一般件不合格。对一般不合格品的处置措施是返工还是返修,由质量检验方面的技术人员确定,而不需要通过评审来确定。 返工,是ISO9001:2000标准3a)条款中“消除已发现的不合格” 所采取的处置措施。返工是一种纠正。 返修,是减轻不合格程度,使不合格品满足预期用途的处置措施。返修不是纠正。 若不合格品的不合格程度严重,返修不经济,则予以报废。 对上述三种处置所形成的记录是“一般不合格品处置单”。三、重大不合格品的评审和处置 重大不合格品 重大不合格品中的“重”是指关键件、重要件或成品不合格,“大”是指大量或整批一般料件一般件不合格。应经过评审来确定处置措施的重大不合格品包括: (1)采购的大量或整批一般料件不合格; (2)采购的某个关键件或重要件不合格; (3)加工的大量或整批一般件不合格; (4) 加工的某个关键件或重要件不合格; (5) 生产的成品不合格; (6)售出的成品不合格。 质量部门检验出重大不合格品,应及时填写“重大不合格品通知单”,报告最高管理层并通知有关职能部门。 审理人员 对重大不合格品进行评审和决定处置措施的人员,由最高管理者授权的分管产品质量的管理者和质量(质量管理和质量检验)、技术、生产、采购、销售部门的代表共同组成。 质量部门负责组织、协调评审和处置工作。 评审内容 (1)不合格的性质。是采购的大量或整批一般件不合格,还是加工的大量或整批一般件不合格?是采购的某个关键件或重要件不合格,还是加工的某个关键件或重要件不合格?是生产的成品不合格还是售出的成品不合格? (2)不合格的程度。是轻度不合格、中度不合格,还是严重不合格? (3)不合格品的损失。估算不合格品造成的经济损失,必要时评价其引起的信誉损失。 需要指出,将原因分析、纠正措施列为评审内容是很不适当的,因其不属于ISO 9001:2000标准“83不合格品控制”的范围,而是“852纠正措施”的要求。 处置措施 通过评审,明确了重大不合格品的不合格性质、程度及其损失,适宜的处置措施就容易确定了。 (1)对于采购的大量或整批一般料件。某个关键件或重要件,若是轻度不合格,仍可用于生产,则对其处置的措施是按ISO 9001:2000标准3b)中“经有关授权人员批准,适用时经顾客批准”的要求(以下简称“经批准”),予以让步接收和使用。 若是中度不合格或严重不合格,则子以拒收。 (2)对于加工的大量或整批一般件,若是轻度不合格,仍可用于生产,则对其处置的措施是“经批准”,予以让步放行和使用(原样超差使用) 若是中度不合格,或予以返工,使其成为合格产品;或进行返修,使其不合格程度减轻,再“经批准”,予以让步放行和使用。 若属于严重不合格,返修不经济,则对其处置的措施只能是报废。 (3)对于加工的某个关键件或重要件,若是轻度不合格,仍可用于生产,则应经总工程师批准,适用时再经顾客批准,子以让步放行和使用(原样超差使用)。 若是中度不合格,对其处置的措施可以是返工,使其成为合格产品;如不宜返工,则进行返修。返修后,应经总工程师批准,适用时再经顾客批准,予以让步放行和使用。 若属于严重不合格,返修不经济,则予以报废。 (4)对于生产的成品,若是轻度不合格,对其处置的措施是返工,使其成为合格成品。 若是中度不合格,对其处置的措施是不经返修或经返修,再“经批准”,予以降级销售和交付。 若属于严重不合格,对其处置的措施是返修,以减轻其不合格程度,再“经批准”,子以降级销售和交付。 降级,是使不符合高等级要求的不合格品成为符合低等级要求的合格品的一种处置措施。降级是一种纠正。降级主要适用于流程性材料类的不合格品。
一、施工质量事故处理的基本方法修补处理、加固处理、返工处理、限制使用、报废处理以及不作处理。一般可不做专门处理的情况有:不影响结构安全、生产工艺和使用要求的;后道工序可弥补的质量缺陷;法定检测单位鉴定合格的;出现的质量缺陷,经原设计单位核算仍能满足结构安全和使用功能的。二、概念工程质量事故,是指由于建设管理、监理、勘测、设计、咨询、施工、材料、设备等原因造成工程质量不符合规程、规范和合同规定的质量标准,影响使用寿命和对工程安全运行造成隐患及危害的事件。三、质量事故处理的依据质量事故的实况资料有关、合同及合同文件、有关的技术文件和档案、相关的建设法规。四、质量事故的处理程序为事故调查、事故原因分析、制定事故处理方案、事故处理、事故处理的鉴定验收。