发布时间：
按质量体系审核的目的和审核人员的立场不同，质量体系审核可以分为内部质量体系审核和外部质量体系审核。 内部质量体系审核是以组织的名义，由组织内部人员或适当聘请外部专家协助参与，对组织自身的质量体系所进行的审核，也称第一方审核。 外部质量体系审核是组织以外的人员或机构对组织的质量体系进行的审核，又可分为合同环境下需方对供方质量体系的审核(第二方审核)和独立的第三方机构实施的审核(第三方审核)。
质量体系建立的步骤建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。一、质量体系的策划与设计该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。（一）教育培训，统一认识质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。主要培训：2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识。3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。第三层次为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。（二）组织落实，拟定计划尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可分三个层次。第一层次：成立以最高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量本系建设领导小组（或委员会）。其主要任务包括：1．体系建设的总体规划；2．制订质量方针和目标；3．按职能部门进行质量职能的分解。第二层次，成立由各职能部门领导（或代表）参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头，其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。第三层次：成立要素工作小组。根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位，例如，“设计控制”一般应由设计部门负责，“采购”要素由物资采购部门负责。组织和责任落实后，按不同层次分别制定工作计划，在制定工作计划时应注意：1．目标要明确。要完成什么任务，要解决哪些主要问题，要达到什么目的？2．要控制进程。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。3．要突出重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。这少数可能是某个或某几个要素，也可能是要素中的一些活动。（三）确定质量方针，制定质量目标质量方针体现了一个组织对质量的追求，对顾客的承诺，是职工质量行为的准则和质量工作的方向。制定质量方针的要求是：1．与总方针相协调；2．应包含质量目标；3．结合组织的特点；4．确保各级人员都能理解和坚持执行。（四）现状调查和分析现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素，内容包括：1．体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况，以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。2．产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等，以确定要素的采用程度。3．组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。4．生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。5．技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。6．管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。（五）调整组织结构，配备资源因为在一个组织中除质量管理外，还有其他各种管理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职能部门的，所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后，必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门。一方面是客观展开的质量活动，一方面是人为的现有的职能部门，两者之间的关系处理，一般地讲，一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动，但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责。目前我国企业现有职能部门对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。在活动展开的过程中，必须涉及相应的硬件、软件和人员配备，根据需要应进行适当的调配和充实。二、质量体系文件的编制质量体系文件的编制内容和要求，从质量体系的建设角度讲，应强调几个问题：1．体系文件一般应在第一阶段工作完成后才正式制订，必要时也可交叉进行。如果前期工作不做，直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强，以及脱离实际等弊病。2．除质量手册需统一组织制订外，其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订，先提出草案，再组织审核，这样做有利于今后文件的执行。3．质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行。按所选择的质量体系要求，逐个展开为各项质量活动（包括直接质量活动和间接质量活动），将质量职能分配落实到各职能部门。质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述，质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后。4．为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一，在编制前应制订“质量体系文件明细表”，将现行的质量手册（如果已编制）、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起，与质量体系要素进行比较，从而确定新编、增编或修订质量体系文件项目。5．为了提高质量体系文件的编制效率，减少返工，在文件编制过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。尽管如此，一套质量好的质量体系文件也要经过自上而下和自下而上的多次反复。6．编制质量体系文件的关键是讲求实效，不走形式。既要从总体上和原则上满足 ISO9000族标准，又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。三、质量体系的试运行质量体系文件编制完成后，质量体系将进入试运行阶段。其目的，是通过试运行，考验质量体系文件的有效性和协调性，并对暴露出的问题，采取改进措施和纠正措施，以达到进一步完善质量体系文件的目的。在质量体系试运行过程中，要重点抓好以下工作：1．有针对性地宣贯质量体系文件。使全体职工认识到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的变革，是为了向国际标准接轨，要适应这种变革就必须认真学习、贯彻质量体系文件。2．实践是检验真理的唯一标准。体系文件通过试运行必然会出现一些问题，全体职工立将从实践中出现的问题和改进意见如实反映给有关部门，以便采取纠正措施。3．将体系试运行中暴露出的问题，如体系设计不周、项目不全等进行协调、改进。4．加强信息管理，不仅是体系试运行本身的需要，也是保证试运行成功的关键。所有与质量活动有关的人员都应按体系文件要求，做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作。四、质量体系的审核与评审质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。在这一阶段，质量体系审核的重点，主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。1．审核与评审的主要内容一般包括：（1）规定的质量方针和质量目标是否可行；（2）体系文件是否覆盖了所有主要质量活动，各文件之间的接口是否清楚；（3）组织结构能否满足质量体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确；（4）质量体系要素的选择是否合理；（5）规定的质量记录是否能起到见证作用（6）所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯，执行情况如何。2．该阶段体系审核的特点是：（1）体系正常运行时的体系审核，重点在符合性，在试运行阶段，通常是将符合性与适用性结合起来进行；（2）为使问题尽可能地在试运行阶段暴露无遗，除组织审核组进行正式审核外，还应有广大职工的参与，鼓励他们通过试运行的实践，发现和提出问题；（3）在试运行的每一阶段结束后，一般应正式安排一次审核，以便及时对发现的问题进行纠正，对一些重大问题也可根据需要，适时地组织审核；（4）在试运行中要对所有要素审核覆盖一遍；（5）充分考虑对产品的保证作用；（6）在内部审核的基础上，由最高管理者组织一次体系评审。应当强调，质量体系是在不断改进中行以完善的，质量体系进入正常运行后，仍然要采取内部审核，管理评审等各种手段以使质量体系能够保持和不断完善。25 质量管理体系是什么意思质量管理体系是企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工作的要求和活动程序。 质量管理体系在现代企业管理中，质量管理体系最新版本的标准是ISO9001:2008，是企业普遍采用的质量管理体系。
内审和外审，服务对象有所区分，外审对公众负责，内审对公司负责（1）目的不同 内审从改善内部管理出发，通过对发现的问题采取相应纠正措施、预防措施，推动质量改进；外审是通过对实验室质量管理体系和技术能力的评价，为顾客承认或第三方认可/注册提供依据。 （2）审核组的组成不同 内审以实验室的名义组成审核组，由实验室最高管理者或质量主管负责聘任有资格的人员和有关人员实施；外审则由顾客或第三方委派审核组（实验室认可的现场评审，由CNAL确认的有资格的人员实施）。 （3）审核计划不同 内审可编制集中式或滚动式计划，一年覆盖全部要素（过程）和所有部门；外审则编制短期内（通常三天，时间的长短取决于申请人认可范围）审核所有要素（过程）和相关部门的现场评审计划。
首先是文件审核，主要审核质量体系文件，然后是了解公司的整体结构和生产服务过程，按照生产服务过程审核，检查有没有按照体系文件形成相关的记录。也会审核管理层，主要就是聊天，了解质量体系情况。
1、决定质量管理体系是否符合标准的要求2、 评价质量管理体系是否符合协议和其他要求3、 评价质量管理体系的有效性是否符合制定的目标4、识别质量管理体系潜在的改进区域5、评价体系、过程接口、要求、绩效的有效性，包括体系是如何展开的，体系的有效性如何测量，如果实现客户满意，达到公司的目标
评价质量管理体系是否符合标准的要求，能否取得证书。
首先是文件审核，主要审核质量体系文件，然后是了解公司的整体结构和生产服务过程，按照生产服务过程审核，检查有没有按照体系文件形成相关的记录。也会审核管理层，主要就是聊天，了解质量体系情况。
依据你们公司体系文件（质量手册、程序文件），审核相关的过程和活动，主要是看相关的记录，同时也会问问一些被审核人员。
内审就是公司内部审计部门做审查。外审就是外部审计单位到你们公司审查。
这个问题问得真好! 一、需要外审的企业。 1、公众公司（也就是俗话说的上市公司）。 2、年度亏损企业（注：企业所得税在国税和在地税缴纳情况有差别，以每年汇算清缴公告为准）。 3、需要退税的企业。 4、需要核销坏账损失的企业。 5、需要资产报亏的企业 6、需要改组的企业（合资、分业、联营、外售等） 7、停止经营的企业（不包括司法停止，比如：破产，那就不是接受外审了，是要接受法院的破产程序） 8、准备上市的公司 9、其他需要外审的情况。各地要求不同。比如：北京的地方文件就要求销售额在5000万元以上的企业要进行外审。我觉得可以根据每年注册会计师的税法教材了解一下，但不用死记，因为中国的税法变动较大，几乎每年都有变动。 二、外审意味着什么。 外审主要指注册会计师审计，我认为它是一个责任确认的过程。它意味着公司的财务真实性和风险性由会计师事务所通过审计报告向公众做出解释。虽然很多时候做得并不好，（比如：明明应该出具否定意见审计报告，或者至少也应该是保留意见审计报告，但却出具了无保留意见审计报告）。但外审仍然是公信力的最后保障，哪怕这只是程序上的。 对于公众公司来说，外审是你的义务，外审的不通过意味着你将面临停牌（也就是说你没有资格继续在股市上被交易了）；对于上述2-7点的企业来说，通过外审是你希望的行为可以继续进行的前提，；对于准备上市的企业来说，外审是你进入证券市场的“通关证”。 以上是自己的看法，难免有不完整和不严谨的地方，欢迎您的指正。
国际标准组织 International Standard Organization内审就是公司内部根据ISO标准进行审核，外审就是专门的审核单位单位进行审核主要是对质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等三方面进行审核，就是通常所说的三合一贯标
内审是公司内部按照体系要求自查；外审是由认证公司指派审核老师对公司审核；要有内审员；要有证书。
内审就是公司内部审计部门做审查。外审就是外部审计单位到你们公司审查。
国际标准组织 International Standard Organization内审就是公司内部根据ISO标准进行审核，外审就是专门的审核单位单位进行审核主要是对质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等三方面进行审核，就是通常所说的三合一贯标
内审(Internal Audit)-是内部审计的简称，内部审计之父索耶关于内部审计的定义是：对组织中各类业务和控制进行独立评价，以确定是否遵循公认的方针和程序，是否符合规定和标准，是否有效和经济的使用了资源，是否在实现组织目标。 外审：即外部审计 外部审计包括国家审计和社会审计。 国家审计是指由国家审计机关所实施的审计。国家审计的主体是审计署以及各 省、市、自治区、县设立的审计机关，对被审计单位的财务财政活动、执行财经法纪情况以及经济效益性进行审计监督。 社会审计是指由经政府有关部门审核批准的社会中介机构进行的审计，其主体是注册会计师。
体系外审是推荐性的，没人强制你必须通过，3C在中国属于强制性的，你不通过，国家不干啊！
国际标准组织 International Standard Organization内审就是公司内部根据ISO标准进行审核，外审就是专门的审核单位单位进行审核主要是对质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等三方面进行审核，就是通常所说的三合一贯标
内审(Internal Audit)-是内部审计的简称，内部审计之父索耶关于内部审计的定义是：对组织中各类业务和控制进行独立评价，以确定是否遵循公认的方针和程序，是否符合规定和标准，是否有效和经济的使用了资源，是否在实现组织目标。 外审：即外部审计 外部审计包括国家审计和社会审计。 国家审计是指由国家审计机关所实施的审计。国家审计的主体是审计署以及各 省、市、自治区、县设立的审计机关，对被审计单位的财务财政活动、执行财经法纪情况以及经济效益性进行审计监督。 社会审计是指由经政府有关部门审核批准的社会中介机构进行的审计，其主体是注册会计师。
按质量体系审核的目的和审核人员的立场不同，质量体系审核可以分为内部质量体系审核和外部质量体系审核。 内部质量体系审核是以组织的名义，由组织内部人员或适当聘请外部专家协助参与，对组织自身的质量体系所进行的审核，也称第一方审核。 外部质量体系审核是组织以外的人员或机构对组织的质量体系进行的审核，又可分为合同环境下需方对供方质量体系的审核(第二方审核)和独立的第三方机构实施的审核(第三方审核)。
ISO内审就是内部审核，由取得ISO内审员资格证的同事们拟定一个审核计划，各部门之前相互进行审核，一个公司至少需要2个或以上的内审员，因为自己是不能审核自己的工作。是在外部审核之前进行的，发现问题并予以改正。ISO外审是由中国检验认证机构的人员对公司进行监督审核（复审）或者认证审核。