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实践循证医学的五个步骤（按循证医学的五个步骤进行写作，要求每个步骤具体、详细，并列出参考文献）五、 研究结论六、 附：参考文献文章字数大于1200字，用A4打印，宋体字，小4号，单倍行距。在循证医学最后一次课堂上交给老师，不交者不得成绩。循证医学实践的五个步骤1提出需解决的问题2检索和收集最好的相关证据3评估文献的方法学质量、效果大小和结论的外推性4综合证据和其他相关因素，制定问题的处理方案5评估1-4项的效果和效率，不断改进。
阅读？具体是要做什么吗，你可以跟我们了解下
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利用现有最好的证据进行循证医学临床实践需了解如何有效地筛选证据来源和获取证据。虽然目前已有多种收集系统评价、临床实践指南等的信息资源，但尚无一个网站收全各种有效的证据来源。对有用和有效的信息资源进行检索和过滤仍非常困难[1]。为了更有效地获取所需信息并用于临床实践，对证据的检索可分多个步骤进行，并应先检索对临床工作最有指导价值的资源。以下逐一分类列出对循证医学临床实践有帮助的资源。
ICO法就是在循证医学中如何提出问题的方法，即:①问题的对象(patient or population,患者或人群)。②干预措施(intervention，如诊断治疗方法)。③其他备选措施(comparison，即比较因素)。④结果(outcome，即干预措施的诊疗效果)。
一，名解： 1， 文献：记录有知识的一切载体。 2， 知识：是人们在认识和改造客观世界的实践中所得出的认识和经验的总和。是人们通过对信息的感知，获取，选择，处理，加工等一系列思维过程，形成的对客观事物的本质和规律的认识。 3， 信息：是物质存在的一种方式，形态和运动状态，是事物的一种普遍属性，一般指数据，消息中包含的意义，可以使消息中描述事件的不定性减少。 4， 信息素养：人们在解决问题时，利用信息的技术和技能。 5， 信息伦理：是指人们从事信息生产，加工，分析研究，传播，管理，开发利用等信息活动的伦理要求，伦理准则和伦理规范，以及在此基础上形成的新型的伦理关系。 6， 信息检索：是为了达到某一特定目的，将信息源与用户需求连接起来，查询，鉴别，选择并确定相关信息的过程。 7， 检索策略：是为实现检索目标制定的全盘计划和方案。 8， 特种文献：是指专利文献，标准文献，会议文献，科技报告和学位论文的总称。 9， 专利：包含专利权，专利技术，专利文献三重含义。 二，选择（不定项），填空 1， 文献的三个基本要素：知识，记录的方式和手段，物质载体。 2， 记录的方式：文字，图象，符号，声频，视频 3， 记录的手段：书写（刀刻，笔写，石雕），印刷（油印，铅印），光电磁（印刷，照相微缩） 4， 物质载体：（现在）：纸张，光盘，录相带，胶片，唱片。 （古）：甲骨，金石，竹筒，帛。 5、信息的基本属性：客观性，可知性，传递性。 6、信息、知识、文献的相融关系：信息＞知识＞文献 7、文献按载体划分为：印刷型，电子型； 按出版形式划分为：图书，期刊，特种文献。 8、属一次文献：专著，期刊论文，科技报告，学位论文。 属二次文献：索引，文摘，目录，相应的数据库。 属三次文献：综述，评述，进展，现状，发展趋势等期刊文献和百科全书，年鉴，手册等参考工具书。 属零次文献：实验数据，观测记录，调查材料。 9、网上的信息资源包括：政府信息，科研信息，教育信息，文化信息，休闲娱乐信息。 10、因特网信息资源的特点如下：无限性和广泛性，多样性，廉价性，共享性，新颖性，无序性。 11、因特网上信息资源的种类：Web信息资源，Telnet，FTP信息资源，用户组信息资源，RSS信息资源，BT信息资源，Gopher信息资源。 12、信息素养的基本内容包括：要有信息意识；能有效的利用信息资源；能对信息进行批 判性的思考；并将有用信息融合成自己的知识体系；能主动鉴别各类信息；获取所需 信息并能评价和分析；具有开发和传播信息的能力等。 13、信息素养的构成体系为：信息意识和情感；信息伦理道德；信息知识和信息能力。 14、广义的信息检索包括：储存（如；建立数据库）和检索； 狭义的信息检索包括：检索 15、广义的检索策略包括：一，分析检索课题的实质要求，选择合适的数据库或参考工具书；二，确定检索途径和检索用语；三，建立检索提问表达式，并准备多种备用检索方案等一系列策略。 狭义的检索策略包括：一，确定检索词，并用布尔逻辑算符；二，必要时用截词和邻近算符等与检索词一起构成检索提问表达式的构思。 16、文献检索的途径分类： 按文献的外表特征形成分为：书名途径，著者途径，序号途径； 按文献的内容特征形成可分为：分类途径，主题途径。（文献检索最常用的途径） 17、1999年出版的第四版《中国法》将图书分成二十二个大类，例如：用英文字母进行类号标致，如R表示医药，卫生。 18、专利的种类：发明专利；实用新型专利；外观设计专利。 19、对授予专利权的发明必须具备“三性”原则；新颖性，创造性，实用性。 20、不授予专利的范围：一，科学发现；二，智力活动的规则和方法；三，疾病诊断和治疗方法；四，动物和植物品种；五，原子核变换方法及用该方法获得的物质；六，违反国家法律，社会公德，防害公共利益的发明创造。 21、专利年限为二十年。 22、专利文献的分类：部；大类；小类；主组；分组。 其中IPC将全部科学技术领域，分“A－H”八个部。 23、国际标准刊号：ISSN 国际标准书号：ISBN 国内统一刊号：CN 24、题录格式：题名＋著者＋出处 文摘格式：题录＋摘要 25、检索词的选词原则： 一，首选主题词编写检索式；用主题词检索能紧扣问题中心，网罗性强，可用副主题词限定，可进行下位词扩检等优点。 二，有部分概念无主题词，可用自由词检索； 三，用自由词检索时，要考虑到同一概念可能不同的表达方式； 四，用自由词检索，若一个检索概念含有两个以上单词，要考虑到词间的相邻距离，用合适的邻近符来连接； 五，少用词组，忌用句子，尽量用概念最小化的词。 26、检索常用的网络数据库； 一，综合性数据库（维普全文数据库；中文期刊网全文数据库；万方数据库） 二，专业性数据库（CMCC；CBMDISC；Medline;药学文献数据库等） 三，其它数据库：学位论文，专利（中国专利信息网）；成果（国家科技成果网）；引文数据库（维普，万方，清华同方引文库）等。 27、分类检索的优点： A，具有反应学科体系的特点 B，采用族性检索，涉及同一学科概念的文献查找更加适宜 C，能较灵活扩大或缩小检索范围 缺点：分类结构一旦确定，不易更动，对新概念或跨学科文献难于进行或极易漏检 28、主要检索的 A，专指性强，能满足特性检索要求 B，打破学科界限 C，能适应科学发展需要，随时添加、改换主题词 D，具有很强的组配性 缺点：对一些内容复杂和主题分散的课题，主题词选择有一定难度，组配较为困难，容易漏检。 三，逻辑表达式（P115例1） 四，简答题。 1、 构建检索策略流程： 分析课题，明确实际要求 ↓ 选择合适的检索工具或数据库 ↓ 概念分析，并转换成合适检索的语词 ← ↓ ↑ 拟定检索提问式，选择检索途径 ↑ ↓ ↑ 检索 ↑ ↓ No ↑ 检索结果是否满意 → 重新检索调整策略 ↓Yes 输出检索结果 2、Pubmed与Medline区别 答:(1)Medline中的记录均按Mesh主题词表进行了标引，而pubmed有一部分待标引文献。 (2)Pubmed的收录范围较Medline要广泛。Pubmed收录的学科范围包括与生物医学基础研究及临床研究有关的生命科学、行为科学、化学、生物工程各 学科及相关教育领域，其中收录的多为学术期刊，也有少量报纸、杂志、通讯等。 3搜索引擎与数据库的比较 基于数据库的搜索 全文检索者站内搜索软件系统 原 理 数据库搜索 对数据库数据进行html解析、图片缩略，分词，索引，实现站内搜索。 检索效率 非常低下 消耗大量硬件资源 高效 检索范围 无法完成全文检索（可以用sql的单字索引功能最简单的完成索引功能实现最低级的全文检索），只能进行标题检索。 数据库效率太低，无法开展各种附加功能。 标题＋内容 基于内容分析的排序方法。基于内容分析排序是最佳的排序方法。 标题和内容可控制，搜索结果准确到位。内容可控，用户可对搜索的内容范围和体现的结果进行精确的控制 检索语法 无 支持标准的国际搜索语法。 动态摘要 无 提供动态摘要，摘要清晰精确，便于用户快速寻找到需要的信息。 关键词飘红 无 有 内容的范 可控制 可有效控制，您可以把多个字段拆分合并，可以确定那些需要，哪些不需要。所有动态网页和没有链接的网页均可有效收入。 栏目控制精准。 图片缩略 无 有 同义词 无 有 相关性排序 无 有 其他 低效率低质量的平台无法开展增值服务 具有持续不断的升级能力和良好的售后服务 成本 低 以产品形式运作，多家客户分摊成本，成本相对低廉。运维成本低。 维护成本 不大 以产品形式运作，多家客户分摊成本，成本相对低廉。运维成本低。 一、搜索速度慢，服务器资源占用大； 二、搜索的准确性差，用户搜索不到想要的结果； 三、用户搜索行为分析，进行智能匹配搜索结果；四、各种方法的组合关键词搜索。跨平台性――适用于Linux与Windows系统，支持SQL Server、ORACLE、MySql、Sybase、Postgresql等数据库大容量性――目前可以支持1000万级的数据在毫秒级的查询时间，每秒100人的并发访问 功 能 性――支持分词、多个关键字、句子查询等实 时 性――数据库数据的实时更新，方便客户，数据加载自动完成，不需要人工的干预，最大限度降低企业成本可制定性――可根据企业的需求对系统进行功能上的修改，包括数据库检索的内容、搜索结果排序算法、显示界面等。 使用搜索引擎搜索引擎系统就不用花钱购买任何设备和软件，提高数据处理能力无须再无止尽的购买设备，再无任何费用。
循证医学是近十余年来在临床医学实践中，发展起来的一门新兴的临床学科，循证医学是指临床医生，在获得了患者准确的临床依据的前提下，根据自己的临床经验以及知识和技能，分析并找出患者的主要临床问题，应用最佳、最新的科学证据作出对患者的诊治决策。这种临床的医疗实践就称为循证医学，循证医学的实践基础包括四个方面：一，高素质临床医生。二，临床上的最近，最佳证据。三，临床流行病学的方法学基础。四，患者的参与。
循证医学:（英语：Evidence-basedmedicine，缩写为EBM）意为"遵循证据的医学"，又称实证医学，港台地区也译为证据医学。其核心思想是医疗决策（即病人的处理，治疗指南和医疗政策的制定等）应在现有的最好的临床研究依据基础上作出，同时也重视结合个人的临床经验。 循证医学创始人之一DavidSackett教授在2000年新版"怎样实践和讲授循证医学"中，再次定义循证医学为"慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究依据，同时结合医生的个人专业技能和多年临床经验，考虑病人的价值和愿望，将三者完美地结合制定出病人的治疗措施"。 循证医学不同于传统医学。传统医学是以经验医学为主，即根据非实验性的临床经验、临床资料和对疾病基础知识的理解来诊治病人。循证医学并非要取代临床技能、临床经验、临床资料和医学专业知识，它只是强调任何医疗决策应建立在最佳科学研究证据基础上。
循证医学（evidence-basedmedicine,ebm）意为"遵循科学证据的医学"。循证医学是最好的临床研究证据与临床实践(临床经验、临床决策)以及患者价值观(关注，期望，需求)的结合。ebm是运用最新、最有力的科研信息，指导临床医生采用最适宜的诊断方法、最精确的预后估计和最安全有效的治疗方法来治疗病人。ebm强调医师应认真地深思熟虑地将目前所得到的最佳证据，用于对每一个病人进行健康服务时的决策。使我们提供的医疗服务建立在目前所能获得的证据基础上。 传统医学是以经验医学为主，即根据医师的经验直觉或病理生理等来处理病人，根据经验和生物学知识阅读教科书请教专家或阅读杂志。现代医学模式是在经验医学的同时强调循证医学在仔细采集病史和体格检查基础上，要求临床医师进行有效的文献检索，运用评价临床文献的正规方法，发现最有关和正确的信息，最有效地应用文献即证据，根据证据解决临床问题，制定疾病的预防措施和治疗措施。循证医学，旨在将经验医学上升到遵循证据的医学科学，被誉为21世纪的临床医学。九十年代循证医学的迅速兴起促进了临床医学的大力发展。1993年成立了国际性的协作组织——国际cochrane协作网，开始在全世界范围内开展循证医学的教育和研究。该学科对医学教育、临床医疗实践和医疗卫生决策产生了重大影响。目前，循证医学的应用领域已从最初的临床医学，扩展到医学教育、医疗卫生决策、医疗保险、预防医学、社会医学、心理学、药学、卫生经济学和医疗服务购买等诸多领域。循证医学的概念已被医学界的主流思潮、病人和各级政府广泛接受。开展循证医学的教育和实践必将对医疗卫生保健和临床医学的发展起到不可估量的作用。
论著与综述论著是自己独到的论点,综述是总结前人的经验和目前的研究现状最新进展，这都是别人的。写论著前要写查资料写综述，避免论著写出来了，才发现别人早说过了。如何写医学论著医学论文是医学科学研究工作的文字记录和书面总结，是医学科学研究工作的重要组成部分。经常撰写医学论文，不仅可以扩大视野，掌握国内、外医学动态，更能提高科研设计能力、研究能力、教学能力和业务水平。重要的是它是你晋升的必经之路，是你获得基金的捷径。写医学论著的时候要注意一下方面。首先定位你的研究水平：已经做完的试验或者回顾的总结临床经验处于国内外什么位置，国内是否有同类研究，你研究的优势在那里，最好，在你的文章内可以体现出国内目前相关研究的发展，不要一味地强调你是国内首例，这样的情况并不是很多，当你可以客观的定位你的问章的时候，就已经获得了1/4的成功。不要以为你在文内没有提到过国内同样的研究审稿人就会不知道。选择好你预投的杂志，俗话说知己知彼百战不殆，只有你足够了解那个杂志，你才知道他们最喜欢什么样的文章，同样的文章如何写会得到最大的通过率。与主管编辑密切联系，每个编辑每天要处理很多事，经常的联系，不但可以建立一定的情感，最重要的是在同等的情况下，你可能优先录取，优先发。中英文摘要是重头戏，一定花时间好好的写，很多审稿人，就是靠摘要来第一步取舍你的文章。文章一般分为三大段，一、资料和方法。二、结果。三、结论，每一步既然已经有了题头就一定严格按照题头写。，不要把结果的内容放在讨论中，不要在讨论中罗列结果或者是泛泛的从1+1=2谈起，术业有专功，文章有重点。起一个吻合你文章内容的最响亮的名字参考文献不可过陈旧（信息来源：创新医学网）
对“垃圾”论文的认识 当学生们了解到某些（甚至可能是大多数）发表的论文应当扔进垃圾箱，肯定不能用于指导临床实践时1，他们通常感到很惊讶。本文第一个框图内列出了论文被有审稿程序的杂志退稿的某些常见原因。 目前医学杂志上发表的论文大多数都或多或少按标准的IMRAD 格式撰写：即前言（作者为什么决定进行这项研究）、方法（作者如何进行这项研究，怎样分析所得到的结果）、结果（作者发现了什么）及讨论（得到的结果有什么意义）。如果你要判断一篇论文是否值得阅读，你应该审查这篇论文方法学部分的科研设计，而不是审查该研究假设的重要性、研究结果的可能影响或讨论的深入程度。 严格评价 许多循证医学的教科书2-6和JAMA杂志上发表的Sackett及其同事撰写的医学文献使用指南7-21，都详细介绍过对科研方法的质量进行评价（严格评价）的方法。如果你是一名有经验的杂志读者，这些作者提供的结构式审查单绝大部分具有自明性。如果你不是这样，则请试着回答下列基本的问题。本文要点 医学杂志发表的许多论文在方法学方面有潜在的严重缺陷当判断某篇论文是否有效并与临床实践有关时，首先确定该论文阐述了什么临床问题阐述有关药物治疗或其它医疗干预措施问题时，应该采用双盲随机对照临床试验阐述有关预后问题时，需要纵断面的队列研究；阐述有关病因方面的问题时，需要队列研究或病例-对照研究病例报告尽管在方法学方面不够严格，但可以很快完成，并可以提醒医生注意药物的不良反应 问题1：为什么进行这项研究，作者阐述了什么临床问题？ 一篇科研论文的前言部分应当简明扼要地说明这项研究的背景。例如，“Grommet插入术对儿童是一种常用的操作，因而有人认为并非所有的手术在临床上都有必要”。在这个说明之后应该接着对已发表的文献做一简要的回顾。 论文为什么被拒绝发表 。 研究没有阐述重要的科学课题。 研究不是原始性的(其他人已经作了同样或类似的研究)。 研究并没有真正检验作者所提出的假设。 应该进行另一种类型的研究。 执行困难(例如，筛选研究对象)，使得作者改变原先的研究方案。 样本量太少。 研究没有设对照组或对照不充分。 统计学分析方法错误或不恰当。 作者从研究资料中得出的结论不正确。 有明显的利益冲突(作者之一或赞助者可能通过发表这篇文章获得经济利益)，并且没有充分的证据证明没有偏倚。 论文写作水平太差，不能被理解 作者应在文章的前言中明确说明要进行检验的假设，否则应该在方法学部分明确说明。如果假设是以否定的方式表示的，如“在最大剂量的碘酰脲治疗中加入二甲双胍不能提高对Ⅱ型糖尿病的控制”，则被称为无效假设。 当一项研究的作者开始进行研究时，他们很少真的相信他们的无效假设。作为普通人，他们通常开始去揭示所研究的两个方面之间的差异。但科学家采用的方式是，“让我们假设没有差异，然后努力去否定这个理论”。如果你遵循Karl Popper的教导，这种假设-推导的方法（建立无效假设，然后进行检验）是科研方法的最基本的要素22。 问题2：进行的是什么类型的研究？ 首先，确定这篇论文是描述一项原始研究，还是一项第二手（或综合性）研究。原始研究报道第一手的研究资料，而第二手研究是对第一手研究进行汇总并从中得出结论。医学杂志所发表的绝大多数研究为原始研究，通常可分别归入以下3类： 。实验：在实验中, 实验措施是在模拟和控制的环境中在动物或志愿者身上进行； 。临床试验：在临床试验中，首先对一组病人给予干预措施，例如药物治疗，然后对这组病人进行随访，观察他们发生了什么情况； 。调查：在调查中，研究人员在一组病人、医务工作者或其他某些人群样本中进行某些检测。 本文第2个方框显示了用于描述研究设计的一些常用术语。 第二手研究包括： 。综述，可以分为： （非系统性）综述：总结原始研究； 系统性综述：按一种预先确定的严格的方法对原始研究进行总结； 汇总分析：对一个以上的研究的数据资料进行综合。 。指南：从原始研究中得出临床医生应如何操作的结论。 。决策分析：应用原始研究的结果建立概率的树状结构，供医务工作者和病人对临床治疗作选择24-26。 。经济分析：应用原始研究的结果确定某一项治疗措施对资源的应用是否合理。 用于描述临床研究设计特征的术语 组间平行比较——每一组接受一种不同的治疗，两组同时开始进行研究；所得结果用两组比较进行分析配对比较——接受不同治疗的研究对象被进行配对以平衡潜在的混杂因子，如年龄和性别；所得结果用研究对象配对之间的差异进行分析研究对象自身比较——在治疗前和治疗后对研究对象进行检查，所得结果用研究对象自身的变化进行分析单盲——研究对象不知道他们接受了哪种治疗双盲——研究对象不知道他们接受了哪种治疗，研究者也不知道交叉——每一个研究对象都接受干预和对照治疗(顺序采用随机方法)，其间经常用无治疗的空白期分隔安慰剂对照——对照组研究对象接受安慰剂(无效药片)，安慰剂在外观和味道上应该与有效药片一样。安慰(假)手术也可用于外科临床试验因子设计——这种研究可以允许按照预定结果对一种以上各自独立的变量的作用(无论是分离的还是联合的)进行研究。例如，2×2因子设计可以检验安慰剂、单独阿司匹林、单独链激酶或阿司匹林加链激酶在急性心脏病发作中的作用23 问题3：科研设计是否适合于这项研究？ 对这个问题最佳的阐述方法是考虑这项研究涉及到哪个大概的科研领域。绝大多数研究都是有关下面方框中的一个或多个大概的领域。 大概的科研领域 。 治疗：检验药物治疗、外科手术、其它医疗服务方式或其它干预措施的效果。首选的研究设计是随机对照临床试验。 诊断：证实某一新的诊断性实验是否有效(我们能否相信它)，是否可靠(我们是否每次都能得到相同的结果)。首选的研究设计是横断面调查。在横断面调查中，研究对象要接受新的检验方法和金标准方法的检查。筛选：证实能够用于大规模人群检验并在症状发生前期检查出疾病的检查方法的价值。首选的研究设计是横断面调查。 预后：确定早期发现的患有某种疾病的病人可能发生什么情况。首选的研究设计是纵断面队列研究。 病因：确定某种假定有害的物质，如环境污染，是否与疾病的发生有关。首选的研究设计是队列研究或病例-对照研究，取决于这种疾病的罕见程度，但是，病例报告也能提供关键的信息 随机对照临床试验 在随机对照临床试验中，参加者是按照一种程序（类似于投掷硬币）被随机分配到干预组（如药物）或另一组（如安慰剂治疗或另一种不同的药物）。两组都被随访一个特定的时期，并按开始时所确定的研究结果（死亡、心脏病发作、血清胆固醇水平等）进行分析。一般而言，除了治疗措施外，两组都是相同的。因此，从理论上说，研究结果的任何差异都归因于治疗措施。 有一些比较治疗组和对照组的临床试验并非随机试验。随机分配在这些试验中或许是不可能、不现实的或是不道德的——例如，比较婴儿在家中出生和医院中出生的结果。更常见的是，缺乏经验的研究者比较一组（如病房 A中的病人）和另一组（如病房B中的病人）。应用这样的设计，根本不可能在统计学的水平上对两组间进行合理的比较。 回答诸如下列问题应该用随机对照临床试验： 。对某一特定的疾病，所研究的这种药物是否比安慰剂或另一种药物效果好？ 。对某一特定的疾病，宣传页是否比口头建议能更好地帮助病人对治疗方法作出明智的选择。 但应该记住，随机试验有一些缺点（见框图）27。还应该记住，随机试验的结果在适用性方面有所限制，这是因为排除标准（确定哪些病人不应该进入研究的原则）的偏倚；纳入标准的偏倚（从不能代表这种疾病的某一人群中选择研究对象）；拒绝给予某些组群的病人知情同意的机会以便纳入该研究28；仅仅分析预先确定的“客观”的终点结果，而可能排除了干预措施质量的重要方面；以及发表偏倚（选择性发表阳性结果的研究论文）29。 目前，医学杂志报道随机对照临床试验有一个推荐格式30，如果你在撰写这方面的论文，应该尽力遵循它的要求。 随机对照临床试验设计 优点。 允许在一个精确选定的病人组群中(如50～60岁的绝经妇女)，对某一单独的变量(如药物治疗与安慰剂的效果对比)进行严格的评价。 前瞻性设计(资料来自开始研究以后发生的病例)。 应用假设-推导进行推理(寻求否定，而非证实本身的假设)。 通过比较基线指标相同的两组来消除潜在的偏倚(但请参见下文)。 允许做汇总分析(在后期对许多相似的临床试验的数字结果联合分析)缺点昂贵并且耗时，因此，在实践中：。 许多随机对照临床试验，或者从未作过，或者研究的病人太少，或者进行的研究时间太短。 绝大多数随机对照临床试验是由大研究机构(大学或政府主办)或药厂提供资助，最终由这些单位来确定研究日程。 经常使用替代的终点指标而非临床测量结果，可导致“潜在的偏倚”，尤其是：。 随机化不理想(见上述)。 没有对所有合格的病人进行随机化分配(临床医生在临床试验中只让那些他们认为可能对干预措施反应好的病人参加)。 未由资料评价人员将病人的随机化状况进行盲法分析 队列研究 在队列研究中，根据暴露于某种特定物质（如一种疫苗、一种药物或一种环境毒素）的不同，选择两组（或更多组）人群，然后随访，观察每一组有多少人发生了某一种特定的疾病或其它后果。在队列研究中随访的时间通常以年（有时10年）来计算，因为许多疾病，尤其是癌症发病需要这样长的时间。值得注意的是，随机对照临床试验通常是从已经患有某种疾病的病人开始研究，但绝大多数队列研究是从研究对象开始， 这些研究对象可能发病，也可能不发病。 有一种特殊类型的队列研究可用于确定疾病的预后（患有疾病的人可能发生什么后果）。一组已经被诊断为患有某种疾病的早期病人，或在筛选检查中有阳性结果的病人被收集起来（起始队列），然后反复进行随访，以观察不同结果的发病率（每年发生的新病例）和病程。 世界上最著名的队列研究是由Austin Bradford Hill爵士、Richard Doll爵士及后来的Richard Peto进行的。这项研究为最初的两位作者赢得了爵位。他们随访了40 000名英国医生，将他们分为4个队列（非吸烟者、轻度吸烟者、中度吸烟者及重度吸烟者），应用全病因死亡率（任何死亡）和特异病因死亡率（某一种疾病导致的死亡）作为观察结果。在1964年发表的10年初步报告中，显示吸烟者无论肺癌死亡率还是全病因死亡率都大幅度增加，并且有“剂量-反应”相关关系（吸烟越多，患肺癌的机率越大）。他们走过了很长的一段路31，最终证实吸烟和健康损害的联系是病因性的，而非偶然性的。这项重要研究的20年和40年的结果（对那些1951年收集并且没有死亡的研究对象的随访率达到惊人的94），不仅表明了吸烟的危害性，也表明了从一个执行良好的队列研究中所获得的证据的重要作用32，33。 回答下列临床问题应该用队列研究： 。高血压随着时间的推移会变好吗？ 。早产儿在以后的生长发育和学习成绩方面会发生什么情况？ 病例-对照研究 在病例-对照研究中，患有某种特定疾病的病人被识别并与对照组（患有某些其它疾病的病人、总人口、邻居或亲属）进行“配对”。然后收集过去暴露于某种疾病的可能致病因子的资料（例如，通过查找这些人的病例记录，或让他们回忆过去的病史）。同队列研究一样，病例-对照研究通常研究疾病的病因（什么导致了疾病），而非疾病的治疗。病例-对照研究在证据等级中排位比较靠下（见下文），但这种设计对罕见疾病的研究经常是唯一的选择。在病例-对照研究中，主要的困难和潜在的偏倚是准确判定谁是“病例”，因为只要将一个研究对象错误分配，就可以严重影响结果。另外，这种设计不能表明因果关系——病例-对照研究中A与B有关系并不能证明A引起了B。 回答下列临床问题应该用病例-对照研究： 。俯卧睡眠姿势增加小床死亡（婴儿突然死亡综合征）的危险性吗？ 。百日咳疫苗导致脑损害吗？ 。高架电缆能引起白血病吗？ 横断面调查 我们可能都被要求过参加某一项调查，甚至只是有人问我们最喜欢哪种牌子的牙膏。流行病学家进行的调查与此做法相同：对某一有代表性的研究对象样本（或病人）进行访问，通过检查或研究以获得对某一特定临床问题的答案。在横断面研究中，资料是在一个单一的时间内收集的，但可以回顾性地追溯过去的经历，如研究以前的病例记录以调查过去5年中病人的血压被记录过多少次。 横断面调查应该用于回答下列临床问题： 。3岁儿童的“正常”身高是多少？ 。精神科护士对严重抑郁症患者使用电惊厥疗法有多大信心？ 。有半数糖尿病病人没有被诊断出来，是真的吗？ 病例报告 病例报告是以故事的方式描述单独一个病人的病史：“B夫人是一位54岁的秘书，她于1995年6月开始胸部疼痛…”。病例报告经常综合到一起形成病例系列。在病例系列中，一个以上患有某种疾病的病人的病史被加以描述，以阐述这种疾病在某个方面的表现、疾病的治疗，或目前更常见的，阐述对治疗的不良反应。尽管传统认为这种类型的研究提供的证据是“快速而含混”的，但病例报告可以传递大量的在临床试验或调查中可能丢失的信息34，35。值得纪念的病例报告范例 一位医生在他的医院里观察到两个新生儿缺少肢体(海豹肢畸形)。这两位母亲在妊 娠早期都服用过一种新的药物(反应停)。这位医生希望尽快地提醒所有同行注意这种药物引起损害的可能性 证据的等级 当对临床干预措施作决策时，根据不同类型的原始研究所具有的相对权重进行标准记数法（“证据的等级”），可将这些研究排成下列顺序36： （1）系统综述和汇总分析 （2）有明确结果的随机对照临床试验（可信性区间与临床显著性效果的阈值不重叠） （3）不具有明确结果的随机对照临床试验（估计有临床显著性效果，但可信性区间与临床显著性效果的阈值重叠） （4）队列研究 （5）病例-对照研究 （6）横断面调查 （7）病例报告
对“垃圾”论文的认识 当学生们了解到某些（甚至可能是大多数）发表的论文应当扔进垃圾箱，肯定不能用于指导临床实践时1，他们通常感到很惊讶。本文第一个框图内列出了论文被有审稿程序的杂志退稿的某些常见原因。 目前医学杂志上发表的论文大多数都或多或少按标准的IMRAD 格式撰写：即前言（作者为什么决定进行这项研究）、方法（作者如何进行这项研究，怎样分析所得到的结果）、结果（作者发现了什么）及讨论（得到的结果有什么意义）。如果你要判断一篇论文是否值得阅读，你应该审查这篇论文方法学部分的科研设计，而不是审查该研究假设的重要性、研究结果的可能影响或讨论的深入程度。 严格评价 许多循证医学的教科书2-6和JAMA杂志上发表的Sackett及其同事撰写的医学文献使用指南7-21，都详细介绍过对科研方法的质量进行评价（严格评价）的方法。如果你是一名有经验的杂志读者，这些作者提供的结构式审查单绝大部分具有自明性。如果你不是这样，则请试着回答下列基本的问题。本文要点 医学杂志发表的许多论文在方法学方面有潜在的严重缺陷当判断某篇论文是否有效并与临床实践有关时，首先确定该论文阐述了什么临床问题阐述有关药物治疗或其它医疗干预措施问题时，应该采用双盲随机对照临床试验阐述有关预后问题时，需要纵断面的队列研究；阐述有关病因方面的问题时，需要队列研究或病例-对照研究病例报告尽管在方法学方面不够严格，但可以很快完成，并可以提醒医生注意药物的不良反应 问题1：为什么进行这项研究，作者阐述了什么临床问题？ 一篇科研论文的前言部分应当简明扼要地说明这项研究的背景。例如，“Grommet插入术对儿童是一种常用的操作，因而有人认为并非所有的手术在临床上都有必要”。在这个说明之后应该接着对已发表的文献做一简要的回顾。 论文为什么被拒绝发表 。 研究没有阐述重要的科学课题。 研究不是原始性的(其他人已经作了同样或类似的研究)。 研究并没有真正检验作者所提出的假设。 应该进行另一种类型的研究。 执行困难(例如，筛选研究对象)，使得作者改变原先的研究方案。 样本量太少。 研究没有设对照组或对照不充分。 统计学分析方法错误或不恰当。 作者从研究资料中得出的结论不正确。 有明显的利益冲突(作者之一或赞助者可能通过发表这篇文章获得经济利益)，并且没有充分的证据证明没有偏倚。 论文写作水平太差，不能被理解 作者应在文章的前言中明确说明要进行检验的假设，否则应该在方法学部分明确说明。如果假设是以否定的方式表示的，如“在最大剂量的碘酰脲治疗中加入二甲双胍不能提高对Ⅱ型糖尿病的控制”，则被称为无效假设。 当一项研究的作者开始进行研究时，他们很少真的相信他们的无效假设。作为普通人，他们通常开始去揭示所研究的两个方面之间的差异。但科学家采用的方式是，“让我们假设没有差异，然后努力去否定这个理论”。如果你遵循Karl Popper的教导，这种假设-推导的方法（建立无效假设，然后进行检验）是科研方法的最基本的要素22。 问题2：进行的是什么类型的研究？ 首先，确定这篇论文是描述一项原始研究，还是一项第二手（或综合性）研究。原始研究报道第一手的研究资料，而第二手研究是对第一手研究进行汇总并从中得出结论。医学杂志所发表的绝大多数研究为原始研究，通常可分别归入以下3类： 。实验：在实验中, 实验措施是在模拟和控制的环境中在动物或志愿者身上进行； 。临床试验：在临床试验中，首先对一组病人给予干预措施，例如药物治疗，然后对这组病人进行随访，观察他们发生了什么情况； 。调查：在调查中，研究人员在一组病人、医务工作者或其他某些人群样本中进行某些检测。 本文第2个方框显示了用于描述研究设计的一些常用术语。 第二手研究包括： 。综述，可以分为： （非系统性）综述：总结原始研究； 系统性综述：按一种预先确定的严格的方法对原始研究进行总结； 汇总分析：对一个以上的研究的数据资料进行综合。 。指南：从原始研究中得出临床医生应如何操作的结论。 。决策分析：应用原始研究的结果建立概率的树状结构，供医务工作者和病人对临床治疗作选择24-26。 。经济分析：应用原始研究的结果确定某一项治疗措施对资源的应用是否合理。 用于描述临床研究设计特征的术语 组间平行比较——每一组接受一种不同的治疗，两组同时开始进行研究；所得结果用两组比较进行分析配对比较——接受不同治疗的研究对象被进行配对以平衡潜在的混杂因子，如年龄和性别；所得结果用研究对象配对之间的差异进行分析研究对象自身比较——在治疗前和治疗后对研究对象进行检查，所得结果用研究对象自身的变化进行分析单盲——研究对象不知道他们接受了哪种治疗双盲——研究对象不知道他们接受了哪种治疗，研究者也不知道交叉——每一个研究对象都接受干预和对照治疗(顺序采用随机方法)，其间经常用无治疗的空白期分隔安慰剂对照——对照组研究对象接受安慰剂(无效药片)，安慰剂在外观和味道上应该与有效药片一样。安慰(假)手术也可用于外科临床试验因子设计——这种研究可以允许按照预定结果对一种以上各自独立的变量的作用(无论是分离的还是联合的)进行研究。例如，2×2因子设计可以检验安慰剂、单独阿司匹林、单独链激酶或阿司匹林加链激酶在急性心脏病发作中的作用23 问题3：科研设计是否适合于这项研究？ 对这个问题最佳的阐述方法是考虑这项研究涉及到哪个大概的科研领域。绝大多数研究都是有关下面方框中的一个或多个大概的领域。 大概的科研领域 。 治疗：检验药物治疗、外科手术、其它医疗服务方式或其它干预措施的效果。首选的研究设计是随机对照临床试验。 诊断：证实某一新的诊断性实验是否有效(我们能否相信它)，是否可靠(我们是否每次都能得到相同的结果)。首选的研究设计是横断面调查。在横断面调查中，研究对象要接受新的检验方法和金标准方法的检查。筛选：证实能够用于大规模人群检验并在症状发生前期检查出疾病的检查方法的价值。首选的研究设计是横断面调查。 预后：确定早期发现的患有某种疾病的病人可能发生什么情况。首选的研究设计是纵断面队列研究。 病因：确定某种假定有害的物质，如环境污染，是否与疾病的发生有关。首选的研究设计是队列研究或病例-对照研究，取决于这种疾病的罕见程度，但是，病例报告也能提供关键的信息 随机对照临床试验 在随机对照临床试验中，参加者是按照一种程序（类似于投掷硬币）被随机分配到干预组（如药物）或另一组（如安慰剂治疗或另一种不同的药物）。两组都被随访一个特定的时期，并按开始时所确定的研究结果（死亡、心脏病发作、血清胆固醇水平等）进行分析。一般而言，除了治疗措施外，两组都是相同的。因此，从理论上说，研究结果的任何差异都归因于治疗措施。 有一些比较治疗组和对照组的临床试验并非随机试验。随机分配在这些试验中或许是不可能、不现实的或是不道德的——例如，比较婴儿在家中出生和医院中出生的结果。更常见的是，缺乏经验的研究者比较一组（如病房 A中的病人）和另一组（如病房B中的病人）。应用这样的设计，根本不可能在统计学的水平上对两组间进行合理的比较。 回答诸如下列问题应该用随机对照临床试验： 。对某一特定的疾病，所研究的这种药物是否比安慰剂或另一种药物效果好？ 。对某一特定的疾病，宣传页是否比口头建议能更好地帮助病人对治疗方法作出明智的选择。 但应该记住，随机试验有一些缺点（见框图）27。还应该记住，随机试验的结果在适用性方面有所限制，这是因为排除标准（确定哪些病人不应该进入研究的原则）的偏倚；纳入标准的偏倚（从不能代表这种疾病的某一人群中选择研究对象）；拒绝给予某些组群的病人知情同意的机会以便纳入该研究28；仅仅分析预先确定的“客观”的终点结果，而可能排除了干预措施质量的重要方面；以及发表偏倚（选择性发表阳性结果的研究论文）29。 目前，医学杂志报道随机对照临床试验有一个推荐格式30，如果你在撰写这方面的论文，应该尽力遵循它的要求。 随机对照临床试验设计 优点。 允许在一个精确选定的病人组群中(如50～60岁的绝经妇女)，对某一单独的变量(如药物治疗与安慰剂的效果对比)进行严格的评价。 前瞻性设计(资料来自开始研究以后发生的病例)。 应用假设-推导进行推理(寻求否定，而非证实本身的假设)。 通过比较基线指标相同的两组来消除潜在的偏倚(但请参见下文)。 允许做汇总分析(在后期对许多相似的临床试验的数字结果联合分析)缺点昂贵并且耗时，因此，在实践中：。 许多随机对照临床试验，或者从未作过，或者研究的病人太少，或者进行的研究时间太短。 绝大多数随机对照临床试验是由大研究机构(大学或政府主办)或药厂提供资助，最终由这些单位来确定研究日程。 经常使用替代的终点指标而非临床测量结果，可导致“潜在的偏倚”，尤其是：。 随机化不理想(见上述)。 没有对所有合格的病人进行随机化分配(临床医生在临床试验中只让那些他们认为可能对干预措施反应好的病人参加)。 未由资料评价人员将病人的随机化状况进行盲法分析 队列研究 在队列研究中，根据暴露于某种特定物质（如一种疫苗、一种药物或一种环境毒素）的不同，选择两组（或更多组）人群，然后随访，观察每一组有多少人发生了某一种特定的疾病或其它后果。在队列研究中随访的时间通常以年（有时10年）来计算，因为许多疾病，尤其是癌症发病需要这样长的时间。值得注意的是，随机对照临床试验通常是从已经患有某种疾病的病人开始研究，但绝大多数队列研究是从研究对象开始， 这些研究对象可能发病，也可能不发病。 有一种特殊类型的队列研究可用于确定疾病的预后（患有疾病的人可能发生什么后果）。一组已经被诊断为患有某种疾病的早期病人，或在筛选检查中有阳性结果的病人被收集起来（起始队列），然后反复进行随访，以观察不同结果的发病率（每年发生的新病例）和病程。 世界上最著名的队列研究是由Austin Bradford Hill爵士、Richard Doll爵士及后来的Richard Peto进行的。这项研究为最初的两位作者赢得了爵位。他们随访了40 000名英国医生，将他们分为4个队列（非吸烟者、轻度吸烟者、中度吸烟者及重度吸烟者），应用全病因死亡率（任何死亡）和特异病因死亡率（某一种疾病导致的死亡）作为观察结果。在1964年发表的10年初步报告中，显示吸烟者无论肺癌死亡率还是全病因死亡率都大幅度增加，并且有“剂量-反应”相关关系（吸烟越多，患肺癌的机率越大）。他们走过了很长的一段路31，最终证实吸烟和健康损害的联系是病因性的，而非偶然性的。这项重要研究的20年和40年的结果（对那些1951年收集并且没有死亡的研究对象的随访率达到惊人的94），不仅表明了吸烟的危害性，也表明了从一个执行良好的队列研究中所获得的证据的重要作用32，33。 回答下列临床问题应该用队列研究： 。高血压随着时间的推移会变好吗？ 。早产儿在以后的生长发育和学习成绩方面会发生什么情况？ 病例-对照研究 在病例-对照研究中，患有某种特定疾病的病人被识别并与对照组（患有某些其它疾病的病人、总人口、邻居或亲属）进行“配对”。然后收集过去暴露于某种疾病的可能致病因子的资料（例如，通过查找这些人的病例记录，或让他们回忆过去的病史）。同队列研究一样，病例-对照研究通常研究疾病的病因（什么导致了疾病），而非疾病的治疗。病例-对照研究在证据等级中排位比较靠下（见下文），但这种设计对罕见疾病的研究经常是唯一的选择。在病例-对照研究中，主要的困难和潜在的偏倚是准确判定谁是“病例”，因为只要将一个研究对象错误分配，就可以严重影响结果。另外，这种设计不能表明因果关系——病例-对照研究中A与B有关系并不能证明A引起了B。 回答下列临床问题应该用病例-对照研究： 。俯卧睡眠姿势增加小床死亡（婴儿突然死亡综合征）的危险性吗？ 。百日咳疫苗导致脑损害吗？ 。高架电缆能引起白血病吗？ 横断面调查 我们可能都被要求过参加某一项调查，甚至只是有人问我们最喜欢哪种牌子的牙膏。流行病学家进行的调查与此做法相同：对某一有代表性的研究对象样本（或病人）进行访问，通过检查或研究以获得对某一特定临床问题的答案。在横断面研究中，资料是在一个单一的时间内收集的，但可以回顾性地追溯过去的经历，如研究以前的病例记录以调查过去5年中病人的血压被记录过多少次。 横断面调查应该用于回答下列临床问题： 。3岁儿童的“正常”身高是多少？ 。精神科护士对严重抑郁症患者使用电惊厥疗法有多大信心？ 。有半数糖尿病病人没有被诊断出来，是真的吗？ 病例报告 病例报告是以故事的方式描述单独一个病人的病史：“B夫人是一位54岁的秘书，她于1995年6月开始胸部疼痛…”。病例报告经常综合到一起形成病例系列。在病例系列中，一个以上患有某种疾病的病人的病史被加以描述，以阐述这种疾病在某个方面的表现、疾病的治疗，或目前更常见的，阐述对治疗的不良反应。尽管传统认为这种类型的研究提供的证据是“快速而含混”的，但病例报告可以传递大量的在临床试验或调查中可能丢失的信息34，35。值得纪念的病例报告范例 一位医生在他的医院里观察到两个新生儿缺少肢体(海豹肢畸形)。这两位母亲在妊 娠早期都服用过一种新的药物(反应停)。这位医生希望尽快地提醒所有同行注意这种药物引起损害的可能性 证据的等级 当对临床干预措施作决策时，根据不同类型的原始研究所具有的相对权重进行标准记数法（“证据的等级”），可将这些研究排成下列顺序36： （1）系统综述和汇总分析 （2）有明确结果的随机对照临床试验（可信性区间与临床显著性效果的阈值不重叠） （3）不具有明确结果的随机对照临床试验（估计有临床显著性效果，但可信性区间与临床显著性效果的阈值重叠） （4）队列研究 （5）病例-对照研究 （6）横断面调查 （7）病例报告
目的：本研究从文献计量学角度系统研究灸法独立干预病症谱,并选取代表性的高频病症带状疱疹、褥疮、胎位不正,运用循证医学理念和方法,对其治疗性文献进行循证评价并提炼能够指导临床实践的证据信息,为今后的灸法循证评级及临床证据研究提供示范。方法：按照针灸病谱和文献计量学的研究方法,全面系统的检索国内外大型文献数据库,预先制定有效合理的检索策略。然后筛选合格的临床研究文献,根据国际疾病分类与编码系统(ICD-10)统计纳入文献的病症运用频次。用文献管理器实现文献检索、筛选、纳入、分类的批处理流程,最终基于现代文献逐步构建灸法独立干预病症谱。选取3个代表性的高频病症带状疱疹、褥疮、胎位不正,采用循证医学的方法,运用《针灸循证临床指南》推荐的质量评价方法,结合国际通行的CONSORT22条标准及STRICTA的6条标准,进行严格而系统的质量评价。对纳入的灸法临床研究文献,依次分为系统评价/Meta分析、临床随机对照试验、病例系列观察、个案研究等类型,对同质性较高的随机对照试验进行Meta分析,分析软件采用RevM20。按照四类灸法临床常见问题进行临床证据分析,即(1)灸法与空白组、安慰剂组的疗效比较；(2)灸法与常规治疗、标准阳性对照的疗效比较；(3)不同针法灸法之间疗效比较；(4)灸法与其他措施综合运用。由此,提炼出每一个病症的灸法循证治疗证据。结果：本次文献研究共纳入502篇合格文献,得到了15类病症系统,100种病症,其中包括西医疾病85种、西医症状5种、中医病症10种。各系统疾病按频次排序如下：传染病与寄生虫病：共8种病症、62篇文献；呼吸系统病症：共3种病症、26篇文献；肌肉骨骼系统与结缔组织病症：共14种病症、57篇文献；精神和行为障碍：共4种病症、22篇文献；泌尿生殖系统病症：共11种病症、58篇文献；内分泌、营养和代谢病症：共1种病症、6篇文献；皮肤和皮下组织病症：共4种病症、16篇文献；妊娠和产褥期病症：共4种病症、24篇文献；神经系统病症：共11种病症、38篇文献；损伤、中毒和外因的某些后果：共4种病症、30篇文献；消化系统病症：共17种病症、86篇文献；血液及造血系统病症：共5种病症、14篇文献；循环系统病症：共5种病症、20篇文献；眼及附属器疾病：共4种病症、8篇文献；肿瘤：共5种病症、36篇文献。灸法治疗带状疱疹的循证医学评价研究①灸法与西药比较治疗带状疱疹的Meta分析纳入15篇合格RCT研究。共1167例受试者。灸法与西药比较,Meta分析显示临床总有效率RR=31,95%CI (12,53), P<00001,差异有统计学意义。其中4项研究的疼痛VAS评分MD=-63,95%CI (-60,-65), P=001,差异有统计学意义。灸法治疗带状疱疹在临床症状改善方面优于常规西药,止痛效果更佳。②灸法治疗带状疱疹的临床证据分析2007和2011年国内发表的2项灸法治疗带状疱疹疗效的系统评价/Meta分析,结果显示有限证据支持灸法治疗带状疱疹的有效性,表现在临床症状改善或治愈率方面,但由于纳入文献质量较低,需要更多高质量的临床试验证据来进一步验证。灸法与常规西药的疗效比较有3项RCT研究比较灯火灸与阿昔洛韦+曲马多+维生素B1的疗效差异,西药包括抗病毒药、维生素类、免疫调节剂等,结果显示灯火灸在止痛、临床总有效率和治愈率方面很可能有疗效优势。1项RCT研究比较壮医药线点灸与重组人干扰素、维生素合用的疗效差异,结果显示壮医药线点灸在临床总有效率和治愈率方面均有疗效优势。另外各有1项RCT研究分别比较实按灸与阿昔洛韦