小统哥9888
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国际经贸国际经贸
我国中药出口贸易现状及对策建议
■李荣对外经济贸易大学
■李瑞锋北京中医药大学
摘要：文章利用时间序列数据对我国中药出口贸易现状进行了分析，结果显示，我国中药出口规模不断增长，我国中药的国际
竞争力有所下降，我国中药出口品种以中药材和提取物为主，亚洲仍然是我国中药的主要出口市场。在此基础上，分析了现阶段我国
中药出口面临的基本形势，进而提出了促进我国中药出口的政策建议：通过
“以医带药
”方式推进中药的国际化；进一步制定完善中
药的相关标准及规范；加快企业技术创新，提高我国中药的国际竞争力；制定鼓励中药出口的政策措施。
关键词：中药出口国际竞争力
中国具有世界上最丰富的天然药物资源。20世纪
80年代
全国中药材资源调查表明，中国拥有的中药资源种类为
12807
种，其中药用植物
11146种，药用动物
1581种，药用矿物
80
种；仅对
320种常用植物类药材进行统计，总蕴藏量就达
850
万吨左右；
1985年全国药材种植面积约
30万
hm2，常年栽培的
药材达
200余种；药材年收购量
30～40万吨，其中野生药材占
60%，家种药材占
40%（李刚，
2004）。2007年我国中药材种植面
积达到
96万
hm22008）。丰富的中药材资源为我
（国家统计局，
国中药产业的发展和中药的国际贸易奠定了坚实的基础。
一、我国中药出口贸易现状
中药是我国非常传统的出口商品，具有悠久的历史。据记
载，唐宋时期就向外大量输出药材，当时出口的药品种类多达
几十种，包括人参、牛黄、朱砂、茯苓、附子、川椒、远志、甘草等
（李璐瑒，
2010）。中药根植于中国传统文化，具有鲜明的中国
特色与优势，近年来随着我国加入
WTO及世界对传统医药重
视程度的不断提高，中药出口贸易得到进一步发展。
1.我国中药出口规模不断增长。建国以来，我国中药出口
一直发展较快，海关统计数据显示，
1974年我国中药出口额首
次突破
1亿美元，
1979年达到
亿美元，
1985年增加到
亿美元，
1974~1985年的平均增长率为
，发展迅速。
1991~2010的二十年间，我国中药出口经历了快速增长、下
降回落、快速增长的不同发展阶段。其中，
1991-1995年我国中药
出口表现为快速增长的特征，中药出口额从
1991的
亿美元
增加到
1995年的
亿美元，年均增长率为
；1995~2001
年，由于受到亚洲金融危机及其他一些政策的影响，中药出口受
到限制，中药出口表现为不断下降的特征，中药出口额从
1995
年
亿美元的高值，下降到
2001年的
亿美元，年均下降
；进入
21世纪，特别是我国加入
WTO以后，我国中药出口
进一步得到快速发展。2001~2010年中药出口表现为快速增长
的特征，中药出口额从
2001年的
亿美元增加到
2010年的
亿美元，年平均增长率为
。虽然期间受到
2008年国
际金融危机的影响，中药出口额增长率出现下降，但是从
2010
年开始明显复苏，出口额增长率进一步提高到
。
2.我国中药的国际竞争力有所下降。虽然我国中药出口近
年来发展较快，但是中药的竞争力特别是国际竞争力却在不
断下降，表现为中药出口额占医药出口总额的比重不断下降，
表
1我国中药出口额变化情况（亿美元）
资料来源：中国医药保健品进出口商会、海关统计年鉴
以及中药贸易竞争力指数不断降低等方面。
近年来，我国中药出口额占整个医药出口总额的比重相对
偏低，而且还表现出不断下降的趋势。1995年中药出口额占全
部医药产品出口总额的比重为
。2003年，中国中药出口
总值达到
亿美元，而医药类商品
(包括中药、西药、医疗器
械、医用敷料等大类
)的出口总值达到
亿美元，中药出口
所占的份额仅为
（中国医药保健品进出口商会，
2004）。
2008年中药出口占全部医药出口额的比重仅为
（张中朋
等，
2009）。相对来讲，中药出口额占医药出口总额的比重及变
化趋势，与中药工业产值占医药工业总产值的比重及变化趋势
之间，存在明显的不一致性。中药出口额占医药出口总额的比
重明显低于中药工业产值占医药工业总产值的比重，中药出口
额占医药出口总额的比重基本呈现不断下降的特征，而中药工
业产值占医药工业总产值的比重却呈现不断增加的特征。数据
显示，
2001年中药工业产值占医药工业总产值的比重为
。到
2003年我国共有中药企业（包括中成药工业企业和
中药饮片工业企业）
1364家，全年中药工业产值达
亿
元，中药工业产值占医药工业总产值的比例提高到
。2008
年我国中药工业产值占医药工业总产值的比重为
。2010
年我国中药实现工业产值
3172亿元，医药产业实现工业总产
值
亿元，中药工业产值占比进一步提高到
。
为了进一步分析我国中药的国际竞争力，本文选择了贸
易竞争力指数
TC(Trade
Competition
Index)这一指标来进行分
析现阶段，分析某一产业或产品的国际竞争力普遍采用国际
市场占有率、贸易竞争力指数和显示比较优势指数三个指标
来分析，但是由于关于中药的概念、内涵和范围，我国与国际
国际经贸国际经贸
图
2003-2008年中药出口额与中药工业产值在整个医药产业中的地位（
%）
资料来源：中国医药保健品进出口商会（
2004），中国高技术产业发
展年鉴（
2003、2008），张中朋等（
2009）
上的有关界定存在很大差异，导致统计口径不可比，难以准确
计算上述其他两个指标，所以本文只使用贸易竞争力指数这
一个指标进行分析。贸易竞争力指数是指某一产业或产品的
净出口与进出口总额之比，可以表明某国生产的某种产品是
净进口，还是净出口，以及净进口或净出口的相对规模，从而
反映某国生产的某种产品相对于世界市场上供应的其它国家
的该产品来讲，是处于生产效率的竞争优势还是劣势以及优
劣势的程度。其计算方法为：
式中：
Xij表示
i国
j种商品的出口额；
Mij表示
i国
j种商品的进
口额。
TC值小于零，说明该产品为净进口，其生产效率低于国
际水平，不具有或缺乏国际竞争力；
TC大于零，说明该产品为
净出口，其生产效率高于国际水平，具有较强的国际竞争力，
TC值越大，产品的国际竞争力越强；
TC值等于零，则表示该产
品的生产效率与国际水平相当，其进出口纯属与国际间进行
品种交换。该指标的优点是作为一个与贸易总额的相对值，剔
除了通货膨胀、经济膨胀等宏观总量方面波动的影响，即无论
进出口的绝对量是多少，该指标均介于
-1和
+1之间，因此在
不同时期，不同国家之间具有可比性。
结果表明，我国中药具有一定的国际竞争优势，但不是很
强，而且国际竞争力正表现出非常明显的下降趋势，贸易竞争
力指数从
1998年的
下降到
2010年的
。
表
2
1998-2010年我国中药贸易竞争力指数（
TC）变化情况
资料来源：根据中国医药保健品进出口商会、海关统计年鉴的相关
数据计算
2013年
1期
88
总第
706期
3.我国中药出口品种以中药材和提取物为主，附加值相对
偏低。从产品品种结构上来讲，我国出口中药产品主要包括中
药材、植物提取物和中成药
(含中药酒及营养保健品
)三大类。
近年来，我国中药产品出口额不断增加，但是从结构上来看，
以中药材和提取物为主，中成药所占比重相对较小。1996年我
国中药出口额中，中药材、植物提取物和中成药
(含中药酒及营
养保健品
)三者所占的比重为
、和
，中药材出
口所占比重相对较高，超过
70%，中成药出口所占比重不足
20%。之后，中药材出口额所占比重基本呈现不断下降的趋势，
1996年
~2006年中药材出口所占比重从
下降到
；
提取物出口额所占比重呈现不断增加的趋势，
1996年
~2006
年提取物出口额比重从
提高到
；中成药出口额所
占比重在波动中呈现小幅提高的特征，
1996年
~2006年中成
药出口额比重从
提高到
。但总体上，
1996年
~2005年以来，以中药材为主的出口格局一直没有改变。
2006年中药提取物出口额所占比重第一次超过中药材，
成为第一大出口来源，中药材成为第二大来源，中成药成为第
三大来源，中药出口格局发生明显改变。2006年
~2010年一直
维持这种出口格局。
总体上来讲，
1996年
~2010年间虽然中药材的出口比重
不断下降，但是仍然占到近
40%的份额，同时，中药提取物的
出口比重不断提高，已经超过
40%，二者合计的比重超过
80%。相对来讲，中成药的出口比重一直偏低，不足
20%。实际
上，早在
1989年,我国中成药出口就达到了
亿美元
,占中
药出口总额的
30%，1991年
~1993年间，中成药出口额所占比
重一直都维持在
30%以上，不过逐渐开始表现出下降的特征，
从
1994年开始出现了明显的下降，比重降到了
20%左右，之
后，中成药出口额所占比重基本都维持在
20%以下，例如，
2010年中成药出口额增加到
亿美元，但是占中药出口总
额的比重仍然不足
20%。现阶段，我国中药出口以中药材和提
取物为主的特征非常明显，意味着我国中药出口品种的结构
不合理，附加值依然偏低。
表
3我国中药出口产品的品种结构分布
资料来源：
1996-2007的数据来自中国医药保健品进出口商会、海
关统计年鉴，2008-2010的数据来自中国中医药年鉴。
4.亚洲仍然是我国中药的主要出口市场，目标市场相对
单一。近年来，我国中药出口覆盖国家和地区范围进一步扩
国际经贸
大，
2003年中药出口覆盖到的国家和地区已达
150个，
2008
年进一步增加到
160个。但是，我国中药出口的目标市场仍然
比较集中，相对单一，亚洲市场一直是主要出口市场。数据显
示，
1998年我国中药对亚洲出口
38985万美元，占中药出口总
额的
，是第一大出口市场；对欧洲出口
3207万美元，占
中药出口总额的
；对美国出口
9124万美元，占中药出口
总额的
；其他市场出口
2872万美元，占中药出口总额的
。1998年以来，出口亚洲市场的份额有所下降，从
1998年
的
下降到
2010年的
65%；出口欧洲市场的比重有所提
高，从
1998年的
增加到
2010年的
；出口美国市场
的比重出现下降的特征，从
1998年的
下降到
2010年的
10%；出口其他市场的比重从
1998年的
增加到
2010年
的
9%。
总体上来讲，我国中药出口市场结构近年来并没有出现
明显变化，亚洲市场仍然是主要出口市场，虽然比重有所下降，
但是下降幅度很小，
1998年
~2010年
12年间，仅仅下降了
个百分点，欧洲出口市场所占比重有所增加，增加
个百分
点，美国出口市场所占比重有所下降，下降了
个百分点。
表
4我国中药出口市场分布结构（
%）
资料来源：中国医药保健品进出口商会、海关统计年鉴
二、我国中药出口贸易面临的形势
1.世界对中药的认识有所改变。长期以来，我国中药出口
受到中西方文化差异方面的影响，而无法得到快速发展。中医
和西医分属两个截然不同的医学体系，思维方式也存在很大
差异。西方国家对中医药的很多理念和做法难以理解，在认识
上存在一定的偏见，这也导致了我国中药特别是中成药难以
进入国际市场，中药出口受到限制。近年来，人们逐渐认识到
西医药的局限性和毒副作用，开始更加关注传统医药领域，使
得世界对植物药及中药的认识也有所改变，国际市场对植物
药和中药的需求不断增加。WHO在
2002年发布的报告中认
为，世界基于传统医药的植物药市场规模已经达到
600亿美
元，国际植物药市场潜力巨大。
2.中药的标准体系建设相对滞后，出口贸易壁垒增加。现
阶段我国中药在生产加工等方面的标准体系建设相对滞后，
很多方面还属于空白，虽然近年来，我国出台了一系列相关标
准，但是存在标准偏低、范围有限等问题，还没有形成国际上
认可的中药管理标准体系，中药的标准化和规范化程度偏低，
质量标准难以得到国际的认可，国内标准还难以发展成为国
际标准。例如，历史上曾出现过小柴胡汤事件、麻黄事件、马兜
铃酸事件、御之堂减肥药事件等不良反应和中药副作用事件，
被国际媒体大肆炒作，对我国中药出口产生了较大的负面影
响。现阶段，我国中药依然存在农药残留和重金属超标的问
题，这些问题都直接影响我国中药出口。
在我国中药标准体系建设滞后的情况下，发达国家利用
自身在技术方面的优势，不断提高对中药安全卫生、技术含
量、疗效、环保等方面的标准和要求，限制我国中药的出口。加
之近年来贸易保护主义的抬头，使得中药出口的贸易壁垒有
所增加，进一步影响了中药的出口。例如，
2004年
3月
31日，
欧洲议会和理事会颁布《欧盟传统植物药（草药）注册程序指
令》（200424EC指令），其中规定中药出口企业必须提供
“待批
药品或同类相关药品在申请日之前已有至少
30年的药用历
史，包括在共同体内至少
15年的使用历史的文献或专家证
据。”，该指令首次承认了中药的
“药品地位
”，对于目前已经在
欧盟市场上以
“膳食补充剂
”等身份销售的草药产品，允许再
销售
7年，并在此期间允许采用传统草药简化申请的途径来
获取
“药品”的合法地位（李璐瑒，
2010）。但是我国的中药产品
由于各方面的原因基本都难以达到上述要求，其中比较突出
的问题是国内企业基本都无法出具产品在欧盟安全使用
15
年的相关证明材料，导致我国中药出口依然受到很大限制。截
至目前，在欧盟植物药注册中，我国仅有个别产品完成了简化
注册，而大多数产品只能继续以
“膳食补充剂
”或“食品
”等形
式出口。近年来，日韩也在不断提高中药进口质量标准，对我
国中药出口形成了较大的影响。
3.我国中药出口企业规模较小，竞争力相对较弱。我国从
事中药出口经营的企业数量相对较多，但是规模普遍较小，科
技创新能力不足，内部竞争激烈，整个中药行业集中度不高，
在国际上的竞争力相对较弱，直接影响我国中药的出口。数据
显示，
2009年，我国中药类产品出口企业总计有
2766家，其
中，出口中药材及饮片的企业有
1000家，出口额超过
100万
美元规模的企业仅有
7家（中国中医药年鉴行政篇，
2010），大
部分企业的规模都偏小，出口额相对偏低。近年来，韩国、日本
等国家在传统医药方面发展较快，这些国家生产的中药在药
品质量和包装设计等方面都存在明显的优势，加之资金雄厚、
技术先进，注重企业规模的扩大和品牌的建立，对我国的中药
形成了较大的竞争。
三、促进我国中药出口贸易的政策建议
1.进一步促进中医在世界各国的发展，通过
“以医带药
”方
式推进中药的国际化。中药不同于其他国家的草药，中药是纳
入了中医药理论体系、能够按中医理论使用的药品，所以中药
的发展离不开中医的发展，中药的国际化离不开中医的国际
化，现阶段，通过
“以医带药
”方式，在促进中医国际化的过程
中不断推进中药的国际化是一种有效的方式。例如，
2012年从
7月
1日开始，澳大利亚对中医师进行全国注册管理，这意味
国际经贸国际经贸
着澳大利亚已把中医药纳入了法制化管理的范畴，中医在澳
大利亚的发展为我国中药在澳大利亚的应用和发展奠定了坚
实的基础。
通过中医在国外的发展，可以提高国外民众对中医药行
业的整体认识水平，有利于中药在国外的注册和应用，进而扩
大中药出口。针对中药出口市场相对单一的问题，要积极在亚
洲以外的欧美等国家大力发展中医服务，进而带动中药出口。
总体来讲，在中医与中药的国际化问题上应始终坚持“以医带
药”的模式，促进医药产业的共同发展。
2.进一步制定完善中药的相关标准及规范。进一步完善中
药的相关标准和规范，包括中药种植、研发、生产加工、包装等
各个环节，特别注重将我国制定的相关标准和规范与国际接
轨，不断提高我国中药的质量和水平，增强竞争力，通过标准
化进一步提升我国中药的国际化水平。我国是中药的发源地，
有成熟的理论体系和相关技术，在中药标准制定方面应该发
挥应有的作用，通过推动国际标准的制定来促进我国中药的
国际化，进而促进世界中药产业的科学发展。
3.加快企业技术创新，提高我国中药的国际竞争力。我国中
药企业技术创新不足是基本现实，为了提高我国中药的国际竞
争力，需要进一步加快中药企业的技术创新，加大研发投入，使
我国中药的生产技术水平实现新的突破，不断生产出具有高科
技含量和高附加值的创新性产品，尽快摆脱中药出口以中药材
等原料性产品为主的局面，进一步提高中成药的国际竞争力，
提高中成药这种高附加值产品在中药出口中的份额。
4.制定鼓励中药出口的政策措施。近年来，我国曾出台一系
列政策促进中药贸易。2005年，国家八部委出台了《关于促进医
药产品出口的若干意见》。2009年
4月出台《国务院关于扶持和
促进中医药事业发展的若干意见》（国发〔2009〕22号）明确了新
时期发展中医药事业的主要任务和政策措施，强调要完善相关
政策，积极拓展中医药服务贸易。2012年商务部、国家中医药管
理局等
14个部门联合制订《关于促进中医药服务贸易的若干
意见》，这些政策中都涉及到中药出口贸易，对我国中药出口具
有一定的促进作用，但是这些政策文件都没有针对中药出口贸
易提出明确规定。为了促进中药出口贸易的发展，未来需要进
一步制定有针对性的政策鼓励我国中药出口，给予具有一定规
模和发展优势的企业相应的政策优惠和政策支持。
参考文献：
[1]WHO/EDM/TRM/
Traditional
Medicine
Strategy
2002－2005[M].－12.
[2]李刚.中药出口贸易现状及对策（上）.
中药研究与信息,
[3]李璐瑒.传统中药如何走向世界—
—
——再谈中药出口.首都医药，
[4]中国医药保健品进出口商会.2003年中药出口情况分析及
2004年预
测.医保信息，
[5]张中朋,刘张林.做大国际市场促进中药出口—
———中药出口二十年
回顾与策略探讨.中国现代中药，
作者简介：李荣(1980-)，女，对外经济贸易大学在职研究生，专业：
国际贸易;李瑞锋，男，北京中医药大学副教授研究方向：卫生事业管理
2013年
1期
90
总第
706期
人民币升值对纺织服装企业
出口的影响及对策分析
—
—————以泉州纺织服装企业为例
■陆焱平陈燕武刘凯华侨大学
基金项目：中央高校基本科研业务费专项资金（JB-ZR1163）
摘要：纺织服装行业是我国仅次于电子通信业的第二大出
口行业，出口依存度高达
51%。福建省泉州市的服装产业是中国
服装产业三大板块之一，占全国休闲服装市场份额的四分之一，
全市共有
8000多家企业。人民币升值给企业的出口造成严重的
冲击。本文分析了人民币升值对泉州纺织服装企业出口的影响，
并提出泉州纺织服装出口企业应对人民币升值的长短期对策。
关键词：人民币升值泉州纺织服装企业影响对策
一、引言
2008年金融危机以来，欧美等发达国家经济形势的持续低
迷和失业率的不断增加以及中国经济的强劲复苏使得人民币面
临着较大的升值压力。由于我国服装纺织品不断扩大的市场份
额是建立在我国廉价劳动力成本和较低产品价格优势之上的，
我国纺织服装产品在国际市场上的竞争力因人民币的升值大大
地消弱了。
福建省泉州市地处闽南金三角,是闽东南沿海经济最发达、
最活跃的地区,泉州市区及下辖的晋江市、石狮市等地有近万家
纺织服装企业,纺织服装出口是其重要支柱产业之一。2010年泉
州市纺织服装业实现总产值
1262亿元,占全市工业总产值的
26%
,占全国同行业总产值的
10%
,出口值
32亿美元,约占全市出口商
品总值的
。但在金融危机的冲击下经济缓慢复苏,且伴随着
人民币的持续升值，泉州纺织服装出口也受到很大影响。据泉州统
计局数据显示，人民币每升值
1％，纺织服装行业销售利润就下降
2％-6％，如果人民币进一步升值
5%～10%，纺织行业的利润率将
要下降
10%～60%。
二﹑泉州市纺织服装品出口概况
纺织服装业是泉州市主要的产业之一。泉州纺织服装业起
步于上世纪
80年代,现已经发展成为泉州第一大支柱产业,在全
省乃至全国都占有重要地位。纺织服装业已成为泉州最具优势
的支柱产业,而泉州也成为我国最大的休闲男装、童装、体育运动
服装生产基地。泉州市石狮不仅是中国休闲服装名城，也是福建
省休闲服装产业集群的中心区，品牌总量跃居全国县级市第二
位，涌现出爱登堡、彬伊奴、卡宾、威兰西等一批著名品牌。相关
资料显示:泉州市现在有大约
8000家企业是纺织服装的生产,从
业人员更是有
50万余人；在泉州市的工业总产值中超
1000亿
元的庞大服装产业占
1/4
,出口商品值占全市出口商品总值的
,产量占全省的
70%
,占全国的
10%；泉州纺织服装企业已
获得中国名牌产品
12项、中国驰名商标
32枚、中国
500个最具
价值品牌
5枚和国家免检产品
18件；全市
8000家纺织服装企
-
-
-
麦冬，百合科沿阶草属多年生常绿草本植物，根较粗，中间或近末端常膨大成椭圆形或纺锤形的小块根，茎很短，叶基生成丛，禾叶状，苞片披针形，先端渐尖，种子球形，花期5-8月，果期8-9月。以下是我为大家收集的关于中药麦冬及其制剂的质量评价的 论文 范文，供大家参考!
论文摘要： 通过回顾和分析近年来麦冬质量评价方面的文献，本文分别对麦冬药材、主要有效成分(甾体皂苷、多糖和高异黄酮)以及麦冬相关制剂进行质量评价分析，认为麦冬品种、有害物质残留及产地加工方法等问题需要得到重视，而麦冬以及含麦冬中药复方制剂的质量控制方法有待改进，尤其是麦冬质量控制方法需建立符合道地药材特点的规范化质量标准研究方法，为麦冬及其制剂质量标准体系的进一步完善和临床用药提供了科学依据。
论文关键词： 麦冬;复方制剂;质量评价;甾体皂苷;多糖;高异黄酮
中药质量评价研究不仅要体现药材品种、化学成分、重金属、农药残留等方面，还要与中药的道地性相结合，充分考虑影响道地药材品质的内外因素与临床疗效相结合，以建立规范化的质量标准。麦冬，又名沿阶草、书带草、麦门冬，为百合科沿阶草属植物麦冬Ophiopogon japonicus (Thunb.) Ker-Gawl.的干燥块根。始载于《神农本草经》[1]，列为上品，具有养阴生津，润肺清心的功效。其作为常用中药材，出口到日本、韩国等国家，但品种、重金属等问题会影响其市场销售量和临床用药安全，化学成分的含量高低也会影响其临床药效，因此如何建立有效性与安全性相结合的中药质量控制值得重视。
《中国药典》2010 年版(一部)[2]中麦冬品种项下收载了性状鉴别、显微鉴别、薄层鉴别以及含量测定(比色法)等，也有大量研究分别以麦冬皂苷、多糖和高异黄酮类等化合物为指标对麦冬进行质量评价，本文现对麦冬的质量评价研究做一全面综述。
1 麦冬药材研究
品种问题
麦冬在 1953～2010 年版药典均有收载，从2000 年版药典起，除了收载麦冬外，还收载了山麦冬，山麦冬为百合科植物湖北麦冬Liriope spicata (Thunb.) Lour. var. prolifera 或短 葶 山麦冬Liriope muscari (Decne.) Baily 的干燥块根，在被收载入《中国药典》2000 版之前，属于地区性民间习用药材，但由于麦冬药材产量不足，山麦冬则成市场上麦冬商品的主流品种[3]。中医临床上很少将山麦冬作为处方用名，在中药材市场也不标示山麦冬的中药名称，我国药农历来认为山麦冬也是麦冬[4]。两者性味、归经相同[5]，而市面售价有高有低，因此多见用山麦冬充麦冬使用。
麦冬与山麦冬药材可通过性状、显微特征等不同进行鉴别，也可采用薄层色谱、指纹图谱、傅里叶变换红外光谱等。孙红祥等[6]对6 个不同产地麦冬和山麦冬药材的质量进行综合评价，认为萧山产麦冬最佳, 其次为慈溪和绵阳, 泉州、南安和襄阳产的麦冬最差，即正品麦冬质量优于山麦冬, 正品麦冬中尤以萧山产者为最佳。
麦冬有害物质的残留
姚令文[7]对10 个不同批次的川麦冬、5 个不同批次的浙麦冬以及4 个不同批次的湖北麦冬进行了重金属考察，结果表明铅、砷、汞和铜等重金属的含量均低于《药用植物及制剂出口行业标准》规定的含量，但川麦冬和浙麦冬各有两批药材的镉含量超过标准(Cd≤)。黄卫平等[8]采用GC 法检测浙麦冬药材中有机氯农药的残留，检出滴滴涕的含量远低于《药用植物及制剂出口行业标准》规定的总PPT≤μg/kg。由此可见，有机氯农
药的残留对麦冬质量影响不大，但重金属等有害物质的残留需要得到重视。
据调查，市场上销售的大多是经过硫熏的麦冬，其原因是由于麦冬的多糖和水分含量较高，长期放置在空气中易生虫，硫薰后能延长贮藏时间。且作为商品药材，经硫熏过的麦冬色泽黄白或淡黄，较未熏硫麦冬的棕黄色容易让消费者接受。然而，麦冬的加工方法如硫薰等对麦冬药材品质有何不利影响仍待进一步研究。
2 麦冬质量评价研究
麦冬的主要成分包括甾体皂苷、多糖和高异黄酮(见表1)，除此之外，还含有谷甾醇、豆甾醇、氨基酸、以及微量元素铜、锌等成分。
据文献报道，川麦冬主含麦冬皂苷D，并含少量麦冬皂苷B，而杭麦冬主含麦冬皂苷B，含少量或不含麦冬皂苷D;川麦冬中甲基麦冬黄烷酮A 的含量高于甲基麦冬黄烷酮B，而杭麦冬中甲基麦冬黄烷酮A 的含量则低于甲基麦冬黄烷酮B，而且杭麦冬中甲基麦冬黄烷酮A 和甲基麦冬黄烷酮B 的总量显著高于川麦冬[41]。林以宁等[42]分别建立了正丁醇和乙醚部位指纹图谱，结果表明川麦冬、杭麦冬的正丁醇HPLC-ELSD 的指纹图谱虽存在共有峰，但谱图整体存在一定的差异;而乙醚部位HPLC-UV 谱图表明两者具有较高相似性。以上研究比较了麦冬药材的品质，对不同产地麦冬药材及麦冬不同化学部位进行了质量评价。
3 含麦冬的中药复方制剂质量评价
2010 年版药典中收载的含麦冬的复方制剂有95 个，占总成方制剂数目(共1063 个)的。临床上，麦冬作为生脉饮、参麦注射液、玄麦甘桔颗粒等中药复方制剂的重要原料，用于治疗心脑血管疾病等。在中药复方制剂中，麦冬的质量评价常以对照药材为对照进行薄层色谱鉴别，如润益口服液、妇科养荣丸，在2010 年版药典的成分制剂中也只收录了麦冬的TLC 鉴别，如生脉胶囊、玄麦甘桔颗粒，没有建立麦冬化学成分的含量测定方法(见表3)。
虽然王勤等[43]采用HPLC 建立参麦注射液的指纹图谱，对其进行质量控制，但缺乏以麦冬有效成分或专属性成分为指标对中药复方制剂中的麦冬进行质量控制。
4 结语
麦冬品种问题、有害物质残留及产地加工方法应该给予足够的重视
山麦冬在中药材市场上从不标示山麦冬的中药名称、中医很少将山麦冬作为处方用名以及价格差异等原因导致了山麦冬充麦冬使用，可通过性状、显微、薄层、指纹图谱等鉴别山麦冬和麦冬。2010 年版药典对麦冬药材进行了含量测定，对于山麦冬的含量测定，其甾体皂苷的苷元包括鲁斯可皂苷元、薯 蓣 皂苷元和亚莫皂苷元(yamogenin)[50]，也可以以鲁斯可皂苷元为对照品用比色法测定山麦冬总皂苷的含量。麦冬的重金属等有害物质残留及加工方法等对麦冬的质量的影响值得我们重视和研究。
麦冬质量评价方法需体现中医药整体性的研究思路
麦冬的主要成分麦冬皂苷、多糖及高异黄酮类化合物等均有相关的质量评价研究，采用了HPLC-ELSD、HPLC-MS、NIR、毛细管电泳(CE)等现代分析方法，对麦冬药材质量进行评价。上述研究中，没有对影响麦冬品质的生态因子、遗传信息、生物效应与化学成分之间的相关性进行研究，也没有将品质评价与临床疗效相结合，因此需要对麦冬药材的生长环境、遗传多样性等进行考察和分析，运用HPLC、1H-NMR 及NIR 等方法对麦冬化学成分进行分析，从养阴生津，润肺清心的功效角度对其临床疗效进行评价，综合分析其相关性[51]，并对麦冬有效成分及有害物质进行含量测定，建立麦冬规范化的质量标准。
以麦冬为君药或臣药的中药复方制剂需对麦冬的化学成分进行考察
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