医用外科口罩的检测论文

gb19083-2010医用防护口罩从标准的技术要求来看，除了过滤效率，GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》还在口罩基本要求、鼻夹、口罩带、气流阻力、合成血液穿透、表面抗湿性、微生物指标、环氧乙烷残留量、阻燃性能、皮肤刺激性、密合性上有要求。

符合YY0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准，重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力。

口罩标准具体指标如下：

1) 过滤效率：在空气流量（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（±）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%。

2) 细菌过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（3±）μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%；细菌过滤率应≥95%；非油性颗粒的过滤率应≥30%。

以上内容参考：百度百科-医用口罩

一次性口罩检查标准。1、 医用口罩从产品形态来看, 主要的外型特征是“平面口罩” 。2、 普通医用口罩根据过滤效率的级别不同, 分为一般防护口罩、 无尘室口罩和手术室口罩。3、 医用口罩的执行标准及测试美国医用口罩所执行的标准是：ASTM F2100ASTM: American Society of Testing and Meterial （Standard specification for performance of materials used in medical Facemask）BFE95、 BFE98 美国执行标准 ASTM F21004、测试条件实验颗粒：粒径 3μ m 葡萄球菌实验流量：32L/min5、测试指标BFE98 过滤效率＞98%BFE95 过滤效率＞95%在标准实验颗粒及实验流量条件下, 细菌过滤效率越大、 压损（即空气阻力） 越小, 则产品质量越好。BFE98 级是医用口罩的高等级。相比微尘过滤式口罩而言, BFE98 级口罩的滤效要远远低于微尘过滤式口罩中N95 口罩的滤效水平。6、注意事项由于医用平面口罩所用熔喷布的滤效检测和微尘过滤式口罩的滤效检测在实验颗粒、 实验流量、 实验对象等测试条件方面不同, 所检测得出的滤效指标涵盖的内容完全不同。因此，不能将医用平面口罩所使用的 BFE95、BFE98 级熔喷布与微尘过滤式口罩的 N95 或 N99 等标准和概念混淆。

要看你是什么类型的口罩了;一般是以下检测项目的部分或全部：专业检测的话一般是外观、甲醛含量、pH值、环氧乙烷残留量、呼吸阻力、口罩带及口罩带连接处的断裂强力，呼气阀盖牢度、颗粒物过滤效率、防护效果、标识、微生物指标、鼻夹长度、鼻夹耐折度、细菌过滤效率、表面抗湿性、通气阻力压力差、阻燃性能等等还可以根据口罩类型参考以下标准，里面也有相应项目的检测方法Z∕T 73049-2014 针织口罩GB/T 38880-2020儿童口罩技术规范GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范YY/T 0969-2013一次性使用医用口罩YY 0469-2011医用外科口罩GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求安徽康菲尔检测科技有限公司是拥有CMA计量认证及CNAS实验室认可的第三方检测机构，提供烟气脱硝催化剂检测、纺织品及其原材料检测（包括口罩防护服等）、烟气除尘器性能检测、烟气脱硝装置性能检测、废旧除尘滤袋检测及热力发电与环境评价相关设备性能检测等服务。欢迎前来咨询~~~

作为医用口罩，一次性使用医用口罩属于最低级别的医用型口罩。对比三个标准的严格度，医用防护口罩＞医用外科口罩＞一次性使用医用口罩。而较日常防护型口罩，一次性使用医用口罩在细菌过滤效率方面要求更高。下面我们来看具体的标准解读：YY/T 0969一2013是中华人民共和国医药行业标准。由国家食品药品监督管理局于于2013年10月21日发布，自2014年10月1日起实施。该标准规定了一次性使用医用口罩（Single-use medical mask以下）的技术要求、试验方法、标识、使用说明书及包装、运输和贮存。适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。01 细菌过滤效率英文：bacterial filtration efficiency;BFE在规定流量下，口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。02 通气阻力英文：flame retardation properties口罩在规定面积和规定流量下的阻力，用压差表示。单位为Pa。一次性使用医用口罩技术要求及检验方法01 外观技术要求：口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。检验方法：用3个样品进行检验，目视检查，应符合以上要求。02 结构与尺寸技术要求：口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合设计的尺寸，最大偏差应不超过±5%。检验方法：随机抽取3个样品进行检验，实际佩戴，并以通用或专用量具测量，应符合以上要求。03 鼻夹技术要求：1）口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。2）鼻夹长度应不小于。检验方法：1）随机抽取3个样品进行检验。检查鼻夹材质并手试弯折，应符合以上技术要求。2）随机抽取3个样品进行检验。取出鼻夹，以通用或专用量具测量，鼻夹长度应不小于。04 口罩带技术要求：1）口罩应戴取方便。2）每根口罩带与口罩体连接处的断裂强力应不小于10N。检验方法：1）随机抽取3个样品进行检验，通过佩戴检查其调节情况，应符合以上技术要求。2）随机抽取3个样品进行检验，以10N的静拉力进行测量，持续5s，结果应符合以上技术要求。05 细菌过滤效率（BFE）技术要求：口罩的细菌过滤效率应不小于95%。检验方法：随机抽取3个样品进行检验，按照YY 0469中细菌过滤效率测试方法进行检验，结果均应符合过滤效率不小于95%。06 通气阻力技术要求：口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49 Pa/cm²。检验方法：1）随机抽取3个样品进行检验；2）检验部位：取口罩中心部位进行检验；检验过程：检验用气体流量需调整至（8±）L/min,样品检验区内直径为25mm，测试样品检验面积为A。用压差计或等效设备测定口罩两侧压差，按公式（1）计算通气阻力，结果应符合通气阻力不大于49 Pa/cm²。公式（1）：△P=M/A△P——检验样品每平方厘米面积的压力差值，单位为帕每平方厘米（Pa/cm²）；M——检验样品压差值，单位为帕（Pa）;A——检验样品测试面积，单位为平方厘米（cm²）。

一次性医用口罩国家检测标准为初始污染菌数应不大于100cfu/g。一次性使用医用口罩适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩，口罩的细菌过滤效率应不小于95%。医用口罩主要分为防护级别最高的医用防护口罩，手术室等有创操作环境常用的医用外科口罩和普通级别的一次性使用医用口罩。医用防护口罩与佩戴者面部具有良好的贴合性，可过滤空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的污染物，对非油性颗粒的过滤效率可达到95%以上，是应对空气传播疾病常用的个人防护用品。医用外科口罩是手术室等有体液、血液飞溅风险环境常用的医用口罩，可阻隔血液、体液穿过口罩污染佩戴者，同时对细菌的过滤效率有95%以上，但对颗粒的过滤效率有限，且多为长方形设计，与面部的密合度不如医用防护口罩那么严密。普通级的医用口罩，名称比较多，名称上没有防护、外科字样的医用口罩都是普通级别的医用口罩，该级别口罩不要求对血液具有阻隔作用，也没有密合性要求，因此仅用于普通医疗环境佩戴使用。《医疗器械经营监督管理办法》第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。第二十一条 从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。第三十二条 医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后两年；无有效期的，不得少于五年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度。

YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》，GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》等，目前主要分为劳动防护、医用防护、日常防护三类。

目前国内常见的口罩，基本上都是四个标准体系：国标、美标、欧盟标准和日标。 说明：YY开头的代表医药行业标准，GB开头的代表国家标准，即国标。

中国的医用防护口罩标准现有两个。YY0469-2011《医用外科口罩》及 GB19083-2010《医用防护 口罩技术要求》

医用口罩的检测在现有国家的标准中涉及到三个：YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2011《医用外科口罩》、GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》。

YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》由国家药品食品监督管理局发布，为医药行业标准，于2005年1月1日实施。

该标准规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。该标准规定口罩的细菌过滤效率应不小于95%。

扩展资料：

YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》,一次性使用医用口罩是按照YY/T 0969-2013标准进行检测的，虽然是属于一次性用品，但是防护效果不比防护型口罩差，标准YY/T 0969-2013对于细菌的过滤效率要求也是很严格的。

注：该标准的 BFE 测试流量为 ; PFE 测试流量为(30±2)L/min，试验面积为 100cm2 ; 呼吸阻力 的测试流量为 8L/min。

试验面积为。有合成血液穿透要求：将2mL合成血液以 (80 mmHg) 压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。