据美国有线电视新闻网(CNN)的报道,美国食品和药物管理局(FDA)在上星期五表示,一种减少胃酸和减轻胃灼热名叫雷尼替丁的胃药中含有少量的致癌杂质“n-亚硝基二甲胺”,还包括知名的品牌Zantac。
也许你不熟悉NDMA这个名字,但你听说过去年全球召回的降压药缬沙坦吗?从去年开始,FDA就一直在调查NDMA及其他降血压和心力衰竭的药物中的这个致癌杂质,并在发现几种含有缬沙坦的常见药物中的NDMA含量“不可接受”后,发起了多次召回。
去年发布在《英国医学杂志》(BMJ)上的一项研究表明,服用缬沙坦的NDMA患者总体短期癌症风险没有显著增加,但长期癌症风险还需要持续研究。
而线上制药公司Valisure在最近向FDA提交了一份请愿书,要求召回并暂停销售雷尼替丁。该公司首席执行官戴维•莱特(David Light)表示,市场上的每一种雷尼替丁似乎都有同样的问题。推测出该药物不稳定,在有胃酸的情况下会产生或释放NDMA。
有趣的是,网站上出现了大量标题文章“全球紧急召回!Costco,Shoppers等曾经流行的胃药中含有致癌物质!”,“Costco 热销药竟然会致癌!而且超标3000倍!”,文章中还有恐吓人们话语:全世界数百万人使用这种胃药!致癌物质超过标准3000倍,吃两次就会得癌症!等等。标题作者都倾向于对真相撒谎了,那么FDA到底说了什么?
FDA的发言人Jeremy Kahn在其网站上发表声明称:“目前,我们已经在雷尼替丁中发现了NDMA,正在对所有雷尼替丁产品进行进一步的检测。”到目前为止,还没有任何制药公司召回这种胃药产品,我们也没有敦促他们对这些药物进行召回。
FDA药物评估与研究中心(center for drug evaluation and research)的研究主管珍妮特伍德科克(Janet Woodcock)说,NDMA是一种危险的物质,但在产品中发现的NDMA含量很低,没有超过正常食品中可能发现的水平。因此,我们不敦促消费者和患者停止服用药物。如果病人正在服用药物,并且真的想停止服用药物,那么他们可以在医生的指导下使用其他的药物。因为它是非处方药,所以药店的顾客可以根据他们的情况换用其他药物。FDA正在与国际监管机构和行业合作伙伴进行合作,以确定雷尼替丁这种药中杂质的来源。