早产（preterm labour，PTL）是临床上较为常见的妊娠并发症，约占分娩总数的5%～15%，也是导致新生儿发病和死亡的主要原因之一，严重危害产妇和围生儿的身心健康。对早产的早期预测和诊断具有较好的临床意义，可有效避免和控制早产的发生、发展，改善不良妊娠结局，成为目前产前保健的重要任务和研究重点。本研究通过对先兆早产征兆产妇进行血浆fFN联合宫颈长度和宫颈分泌物fFN联合宫颈长度检测，以探讨两种方法对早产预测的临床价值，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
研究对象均为我院2012年1月～2013年1月收治的先兆早产孕妇138例，均为单胎头位、初产妇，伴有见红或不规则宫缩，且宫口扩张﹤2 cm，胎膜完整无阴道流血；产妇年龄28～37岁，孕周24～36 周，排除合并严重高血压、糖尿病等妊娠并发症者；胎膜早破者；子宫畸形者等；随机分为两组，对照组67例，平均年龄 （27.53±2.49）岁，平均孕周 （32.15±2.35）周，均采取血浆fFN联合宫颈长度检测；观察组71例，平均年龄 （27.23±2.38）岁，平均孕周 （32.62±2.32）周，均采取宫颈分泌物fFN联合宫颈长度检测。对产妇均进行临床随诊至分娩。两组孕产妇在年龄、孕周等一般资料比较均无显著性差异（P﹥0.05），具有可比性。
1.2 检测方法
1.2.1 血浆fFN检测 取孕妇肘静脉血液5 mL，离心后分离血浆，采用酶联免疫吸附法（ELISA）检测fFN含量，试剂盒由美国ADZEA公司生产，严格按照说明书进行操作及结果判断，检测值﹤30 mg/L即为阴性；≥30 mg/L即为阳性。
1.2.2 宫颈分泌物fFN检测 常规消毒外阴后张开窥阴器暴露宫颈，将专用、无菌棉拭子置于阴道后穹隆10 s，采集宫颈阴道分泌物，15 min内将拭子插入pH7.4的磷酸盐缓冲液中漂洗10～15 s，将fFN试纸条下端插入缓冲液中放置10 min，取出并判断结果，即一条红线为阴性，两条红线为阳性。试剂盒由美国ADZEA公司生产，严格按照说明书进行操作及结果判断。
1.2.3 宫颈长度测定 孕妇排空膀胱并取膀胱截石位，采用多普勒超声仪进行测定，将阴道探头置入阴道内并转动至子宫颈矢状切面，使其清楚显示宫颈内口、外口及全部宫颈管，测量宫颈内口至外口的距离即为宫颈长度，长度﹤3 cm即为阳性；长度≥3 cm即为阴性。
1.3 统计学方法
应用SPSS 17.0软件进行统计学分析，计量资料以（x±s）表示，进行t检验；而计数资料采用χ2检验， P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 血浆fFN和宫颈分泌物联合宫颈长度检测对早产的预测价值
分析检测结果表明，对照组中宫颈长度﹤3.0 cm 32例，其中血浆fFN阳性者早产发生率为80.95%，血浆fFN阴性者早产发生率为9.10%，两组比较差异具有统计学意义（χ2=12.34，P<0.05），而宫颈长度≥3.0 cm 35例，均无早产发生；观察组中宫颈长度﹤3.0 cm 38例，其中宫颈分泌物fFN阳性者早产发生率为82.36%，而宫颈分泌物fFN阴性者早产发生率为0，两者比较差异具有统计学意义（χ2=13.10，P<0.05），宫颈长度≥3.0 cm 33例，均无早产发生，见表1、2。
2.2 两种检测方法敏感性和特异性比较
血浆fFN和宫颈分泌物fFN联合宫颈长度检测对预测早产均具有较好的敏感性和特异性，且两种方法阳性预测值和阴性预测值比较均无显著性差异（P﹥0.05），见表3。
3 讨论
早产是产科临床上较为严重的一种妊娠并发症，约占分娩总数的5%～15%，可导致患儿出现严重后遗症，也是患儿死亡的主要原因之一，给家庭及社会均带来沉重的负担，因此为防止和减少早产的发生，加强对早产的临床预测和诊断，以采取及时、有效的干预和治疗，减少或防止早产并发症和不良妊娠的发生，提高胎儿的生存率和生存质量具有重要的临床意义，成为目前产科临床广泛关注的问题。随着近年来生物化学和物理方法的不断推广和应用，准确、快速的进行早产预测成为产科临床研究的重要课题之一。超声检测可较为客观的反应宫颈结构，在宫颈性早产的临床预测中具有重要意义，且无创伤、可重复、简单易行，宫颈结构预测早产具有重要意义，宫颈的成熟度异常或成熟过早、长度均提示产妇具有潜在的早产风险。
但早产是多因素、多角度共同作用的结果，胎儿纤维连接蛋白（fetal fibrinogen，fFN） 是由胎盘的滋养层细胞合成的一种糖蛋白，存在于羊水、绒毛膜、蜕膜及胎盘中，在妊娠期间主要存在于母亲的羊水和血液中，正常孕妇在孕22～35周时，宫颈分泌物的fFN含量极低，而胎儿足月后才可在宫颈黏液中发现，因此可用于早产的诊断，作为早产的客观指标之一。血浆fFN检测准确度高、费用低且干扰少，但操作复杂，且对产妇具有一定的创伤性，而宫颈分泌物fFN检测操作简便，无创伤，可被临床广泛接受。临床研究结果表明，超声检测宫颈长度联合fFN测定对早产的预测和诊断具有一定的价值，可为早产的预防和控制提供较为准确和客观的指标。本研究通过比较血浆fFN联合宫颈长度检测与宫颈分泌物fFN联合宫颈长度检测对早产的预测价值，结果显示两种检测方法对预测早产均具有较好的敏感性和特异性，且两种方法的阳性预测值和阴性预测值比较均无显著性差异（P﹥0.05），结果提示，两种检测方法均能提高早产预测的准确性和可靠性，提高孕产妇早产检出率，且两种方法比较其敏感性和特异性均无明显差异，可根据临床情况及需要进行选择。
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