【摘要】 目的 对治疗下呼吸道感染的两种方案,即加替沙星序贯治疗方案(A组)与左氧氟沙星序贯治疗方案(B组)进行药物经济学评价并比较。方法 采用回顾性调查,选择75例下呼吸道感染的患者,根据治疗方案分为A组和B组,运用药物经济学的成本效果分析法进行评价分析。结果 两组有效率分别为91.67%、87.18%(P>0.05);成本、效果比(C/E)分别为12.11、10.95,与左氧氟沙星序贯治疗方案比较,加替沙星序贯治疗方案每增加一个单位效果费用多增加133.85元。结论 左氧氟沙星序贯治疗方案是一种有效、经济的选择。【关键词】 药物经济学;下呼吸道感染;序贯治疗我国药品费用近几年来急剧上涨,几乎达到国家整个卫生费用的一半,因此合理用药更显得迫切。因序贯治疗符合安全、有效、经济、合适的合理用药的基本原则,在临床上的应用越来越普遍。序贯治疗相对于单一的静脉给药治疗,具有降低给药风险和医疗成本,减轻患者痛苦,提高患者对医嘱的依从性等优点。氟喹诺酮类药物是近年发展迅速的抗菌药物,具有相当的抗菌活性和良好的药代动力学,在临床中广泛应用于治疗感染性疾病。本文通过对加替沙星、左氧氟沙星序贯治疗下呼吸道感染的观察,运用药物经济学的成本效果分析法进行分析,以期为临床找出最佳的治疗方案提供参考。
1 资料与方法
1.1 病例选择
回顾性调查我院2005年3月至2006年3月确诊为下呼吸道感染,根据病案的用药记录,选择加替沙星序贯治疗和左氧氟沙星序贯治疗的病例,有以下情况的病例被排除:(1)在用药前48h内曾用其它抗菌药物的;(2)肝、肾功能不全的;(3)有与本症无关的其它需用抗菌药物的病症的。共得符合规定的病例75例,其中采用加替沙星序贯治疗的病例36例,采用左氧氟沙星序贯治疗的病例39例。
1.2 治疗方案
A组:静滴加替沙星葡萄糖注射液(0.2g,东北制药集团公司沈阳第一制药厂)0.2g,每天1次,病情稳定后改为口服加替沙星胶囊(0.1g,成都恒瑞制药有限公司)0.4g,每天1次;B组:将注射用盐酸左氧氟沙星(0.2g,丽珠集团丽宝生物化学制药有限公司)0.2g加入100mL葡萄糖注射液(5g/100mL,四川科伦药业股份有限公司)中静滴,每天2次,病情稳定后改为口服盐酸左氧氟沙星(0.1g,浙江京新药业股份有公司)0.2g,每天2次。
1.3 两组病例基本情况及用药情况
两组病例数、性别比、平均年龄、疾病严重程度、基础疾病和用药天数等方面差异均无统计学意义(P>0.05),具可比性,见表1。
表1 两组病例基本情况比较(略) 两组比较均P>0.05。
1.4 观察项目
观察患者症状、体征及治疗前后的血、尿常规,肝、肾功能,X线胸片等。
1.5 疗效评定方法
疗效评价按卫生部颁布的《抗菌药物临床应用指导原则》分痊愈、显效、进步、无效4级评定。痊愈加显效计为有效,据此统计有效率。
1.6 不良反应评定方法
不良反应评定按5级评定标准,分肯定有关、可能有关、可能无关、肯定无关和无法评定,前两者合并为不良反应,据此统计不良反应率。
2 药物经济学研究方法
药物经济学是药物学与经济学相结合的一门边缘学科。它将经济学原理、方法和分析技术应用于评价临床治疗过程,以此指导临床制定合理的治疗方案。其主要任务是对比不同的药物治疗方案,以及与其它治疗方案产生的经济效果的相对比值,通过优化治疗成本与效果的结构,使药物达到最好的价值效应。
2.1 成本的确定
成本是指在某项生产、服务等过程中所消耗的物化劳动和活劳动的货币价值,包括直接成本、间接成本和隐性成本[1]。药物经济学的成本不仅指药物费用,还包括治疗费用,仪器损耗、实验检测、劳动消耗等一系列费用[2]。本文从医院角度出发,只考虑直接成本,包括药物费用、给药费用、检验检查费用、护理费用以及其它住院费用等。
效果是指所关注的特定药物治疗方案的临床结果,以某一特定的临床治疗目的为衡量指标。本文以有效率作为治疗方案的衡量指标[3]。
3 成本效果分析
3.1 临床疗效
A、B两组下呼吸感染痊愈率有效率分别为91.67%和87.18%,两组总有效率差异无统计学意义(P>0.05),见表2。
表2 两组药物治疗效果比较(略) 两组总有效率比较P>0.05。
3.2 不良反应
A组出现2例不良反应,1例为轻微恶心,1例为皮肤瘙痒。B组出现2例不良反应,1例轻微恶心,1例轻微头晕。这几例不良反应症状均较轻微,可耐受,不影响治疗,因此在分析时可忽略。两组均未出现明显的心、肝、肾损害等不良反应。
3.3 成本效果分析
基于两组在效果上无明显差异,而A组每增加1个疗效百分点需多花费133.85元,可见B组比A组更具成本、效果优势,见表3。
3.4 灵敏度分析
上述成本是根据2005年药品集中招标的药品价格以及当时上级主管部门批准的医疗服务价格、检查检验价格确定的。而目前我国药品价格和检查检验价格总体上是趋于下降,医疗服务价格则还有上调的可能。假如药品或检查检验、医疗服务等费用的上调或下降到一定程度对治疗方案有影响,而参与分析的数据在一定限度内的改变并不影响分析结论,就可以认为目前分析是可信的。假设药费下调10%,检查检验费用下调5%,医疗服务等其它费用上调5%,灵敏度分析的结果见表4,未影响分析结果。 表3 两组治效方案的成本效果分析(略)
表4 两组方案的灵敏度分析(略) 4 讨论
应用经济学原理、方法和分析技术评价临床治疗过程,是开展临床合理用药,做好药品资源优化配置,使药物达到最好价值效应的重要内容。由本研究结果可见,加替沙星左氧氟沙星序贯治疗下呼吸道感染均有较好的效果。但通过药物经济学的成本-效果分析,应用左氧氟沙星序贯治疗方案的成本-效果较佳,敏感性分析也说明了这一结果的可靠性。从药物经济学观点分析,左氧氟沙星序贯治疗方案是一种有效、经济的选择。【参考文献】
[1] 张洁.药物经济学[M].成都:成都科学技术大学出版社,2000:4.
[2] 张钧,郭震洲,王立强,等.药物经济学概述及在我国运用的几点设想[J].中国药房,1993,4(5):11.
[3] 王金均,张钧.药物经济学成本效果分析[J].药学实践杂志,1995,13:19.