抗菌口罩的研究意义与价值论文

抗菌抗病毒口罩这一概念走红网络，但是该类产品安全有效性和产品有效性如何至今仍没有人能给出答案，因为相关部门正在组织该方面的一些专家进行这两方面的论证。

自从新冠肺炎疫情发生以来，现在中国疫情防控已经进入了后疫情时代，这意味着关于口罩的研发也提上了日程，目前部分医疗生产企业宣称自己在开发抗菌抗病毒口罩，然而关于这一概念的探讨一直存在着争议。目前国家药监局器械审评中心已经针对这一产品进行了调查研究，同时后续将会从各方面的工艺以及防效性能邀请相关方面专家进行评估讨论，最后得出关于该口罩安全有效性和产品有效性的数据。

安全有效性

抗菌抗病毒口罩是一种抗菌剂成分和口罩相结合的口罩，这种口罩会利用到抗菌剂，也就意味着将有相关专家对该口罩的抗菌剂脱落以及产生的风险进行评估，同时也会根据这一方面得出相应标准。而抗菌剂本身是存在着毒性的，当前的评估体系尚不能够评估抗菌剂加入口罩当中的有毒有害性是怎么回事，后续相关专家会在抗菌剂加入口罩之后的日常生活以及对人的影响方面进行评估以确定剂量。

产品有效性

产品有效性要从口罩的过滤、抗菌功能以及临床有效性去评估，就过滤方面，口罩应该对外面的细菌应该有过滤作用，同时抗菌剂的加入也应该让其过滤效果比普通的口罩要强一些。就口罩的抗菌功能来说，加入了抗菌剂，使得当前的评价标准对抗菌和抑菌方面的评价不完全，同时抗病毒的定义也未明晰，后续将会就这两方面进行专业评估以及体系建立。就产品临床有效性来说，目前许多申请人都是宣称通过抗菌和抗病毒以实现降低二次感染风险，但该狗照能否有效降低传染风险很难说，毕竟普通人都能因为普通戴口罩而被新冠感染患者传染，如果真的比较有效是否意味着普通人戴上该口罩能够降低感染风险？

使用口罩最好每天清洗，交替使用。

产品中有着相应的检测结果，质量是有保障的，口罩的安全性很强，有着喷涂和共混的黑科技，添加了很多的抗菌剂，有利于保证口罩的使用情况，可以避免太闷的现象。

2020年初新冠状病毒在中国境内肆虐，全国医用口罩批文集中地 “一河两江一湖” 中的湖北是病情最为集中的地区。疫情发生时，口罩的跨省市生产和运输成为口罩供应链中最核心的问题。

医用口罩产值占总产值的一半以上

口罩是一种卫生用品，指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以无纺布等制成。一般将口罩分为普通纱布口罩、医用口罩、日用防护型口罩和工业防尘口罩四大类，四者的应用场景、主要特点、执行标准、制作工艺均存在较多不同。

现阶段，国内医用口罩作为医疗器械管理，医用口罩产品一般由三层无纺布制成，其中外层为纺粘无纺布，做防水处理，采用防飞沫设计，阻隔体液、血液等液体;中层为熔喷无纺布，采用经过驻极处理的聚丙烯熔喷无纺布，为过滤核心;内层主要使用ES无纺布，起到吸湿作用。

2020年2月1日，工信部赛迪研究院直属单位赛迪顾问数据显示，2019年中国大陆地区口罩产量超过50亿只，产值达到亿元。其中，可用于病毒防护的医用口罩占比高达54%。中国口罩产能供给足以应对疫情，但是短期内口罩供给不足有三大原因：一是前期储备不足;二是春节假期开工不足;三是民众对不同环境口罩选择认知不足。

中部医用口罩批文数量更密 全国口罩批文集中在“一河两江一湖”

截至2020年2月20日，根据国家药品监督管理局官网数据库(国产医疗器械数据库)，南方医药经济研究所网监中心整理统计显示，医用口罩批文数量分布不均衡，中部地区企业拥有的批文数量最高，有331个批文，东部地区也有226个批文，西部地区批文数量较少。

从各省(自治区、直辖市)的批文数量来看，中部地区的河南省有128个批文，占全国医用口罩批文数量，占中部地区医用口罩批文数量。江西省、江苏省和湖北省三个省市的医用口罩批文数量均超过50个。东部地区以江苏和广东的医用口罩批文数量较多，海南省只有一个医用口罩批文。西部地区医用口罩批文数量基 本与湖北省持平，四川省是西部地区拥有医用口罩批文数量最大的省市，批文数为17个，内蒙古自治区和甘肃省均只有一个医用口罩批文。

因疫情应急新批的医用口罩批文数量共有77个，中部地区47个，占全国应急新批医用口罩的61%，东部地区和西部地区分别有17个和13个批文。

—— 以上数据来源于前瞻产业研究院《中国口罩行业市场需求前景与投资规划分析报告》

市场上的非医用抗菌和抗病毒口罩一般是通过混合和喷涂添加各种抗菌剂制成的。主要添加剂包括纳米二氧化钛、纳米银、季铵盐、铜离子/氧化铜、中药提取物等。确定是否有三层以上熔化组织的最简单方法是观察是否有三层熔化组织。

这种口罩安全性如何？

针对这个问题，国家食品药品监督管理局也对口罩进行了评估。在评估中，据说这种口罩的制造工艺存在差异。这将导致铸布层脱落，从而影响口罩的保护功能。此外，目前这种口罩的抗菌技术还不成熟。简而言之，关于这种口罩的安全性仍然有很多疑问，这是不推荐的。

这类口罩的有效性怎么样？

假设这些口罩产品的临床疗效尚未得到充分验证，添加抗菌剂会给使用者带来风险。在医疗器械上市前评估中，这些产品持续和长期使用的风险效益比不足，没有显著的临床意义。需要对产品的功效和安全性进行更系统和深入的研究。所以这类口罩的有效性还需要在日后的临床实验中验证是否具有有效性。

非医用口罩与医用口罩有什么区别？

非医用口罩，包括棉纱口罩、活性炭口罩、海绵口罩等，主要具有保暖、防毒、除臭、过滤细菌、防尘等功能。适用于一般民众的日常护理生活。医用口罩必须符合中国医药行业标准的相关技术指标要求，如《医用防护口罩技术要求》、《医用外科口罩技术要求》和《一次性医用口罩技术要求》。医用防护口罩适用于过滤空气中的颗粒物，阻断医疗工作环境中的液滴、血液、分泌物等功能。医用外科口罩适用于临床医务人员在侵入性手术过程中使用。一次性医用口罩适用于临床医护人员日常护理使用。

口罩可以自动的消毒，而且也能够起到杀菌的性能，它是这种口罩对人体没有任何的危害，而且身体的效果也都是非常好的。

发展的状况是不太好的，因为一些口罩被暴露出来没有太多的作用，这样的话人们认识到这个产品是智商税，所以发展的不太好。

制造方式一般通过共混、喷涂等，会添加各类抗菌剂，主要包括纳米二氧化钛、纳米银、季铵盐、铜离子/氧化铜、或者中药提取物等。

有效性是不高的，因为口罩只能够抵御病毒抵御灰尘，实际上无法对抗病毒。

新冠状病毒肺炎的流行仍然十分严峻和复杂，尤其是由于变异株的影响和国内频繁发生。作为我们的第一道防线，有效地预防和控制病毒的传播。根据广东省微生物检测中心权威检测结果，抗体口罩对大肠杆菌的抗菌率为91%，对金黄色葡萄球菌的抗菌率为99%，对白色念珠菌的抗菌率为99%，均高于国家标准要求的90%，其抗菌效果明显。

口罩抗甲型H1N1流感病毒活性率高达，远远超过国家标准的90%。作为防护口罩，更重要的测试指标包括口罩的细菌过滤效率、BFE和颗粒过滤效率。对于口罩的细菌过滤效果，中国口罩的相关标准规定医用外科口罩和一次性医用口罩的细菌过滤效果不得低于95%；对于口罩颗粒的过滤效果，医用外科口罩对非油性颗粒的过滤效率限值不低于30%。

事实上，一旦消毒问题得到解决，口罩就可以重复使用。研发生产的是一种从大麻中提取的纤维材料，因为大麻有天然抗菌王的称号。口罩有四层，分为两层外层和两层内层。其中，外层两层由大麻制成，可以有效杀死的细菌。内层两层是由从天然植物荷叶中提取的纤维制成，采用纳米技术制成。其孔径仅为纳米，小于细菌的大小，可有效阻止细菌进入人体。

口罩可以每天用水清洗，重复使用20天。欧洲国家和瑞士买家不相信口罩可以重复使用。他们使用国际权威的‘SGS’检测机构进行检测。结果比我们的自检多2天，可以重复使用22天。德国、奥地利和其他国家的奥委会他们都购买了周口西华生产的“可重复使用口罩”。包括法国巴黎的大学，学生也佩戴他们的产品。