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中药临床药学工作研究

中药临床药学工作不能完全套用西药临床药学的模式，因为中医辨证有寒热虚实，中药有四气五味，治病要辨证施治，中医药是具有自己独特理论体系的。下面是我为您搜集整理的中药临床药学工作研究论文，希望能对您有所帮助。

摘要： 我国绝大多数地区的三甲医院已普遍开展临床药学工作。作为拥有我国独特资源优势的中药也逐渐进入临床药学人员的视线，但在中药临床药学开展过程中难免存在一些问题。本文从问题出发，分析当前中药临床药学存在的不足，对中药临床药学的发展提出自己的观点，并提出相应对策，为开展中药临床药学工作提供参考与借鉴。

关键词： 中药;临床药学;合理用药

临床药学(Clinical Pharmacy) 的主要任务是保证病人用药安全、经济、有效，其核心是指导临床合理用药。自20世纪80年代以来，通过我国医药工作者的不断探索和努力，当前我国绝大多数地区的三甲医院已普遍开展临床药学工作。我国临床药学研究的内容主要以有关血药浓度监测、抗菌药物合理应用等的西药临床药学为主，但对于具有悠久历史传统和我国独特资源优势的中医药的重视还不够，开展中药临床药学的规范标准及方法存在一定缺陷[1]。

当前，中药临床药学工作主要从以下两方面展开：一是对传统中医药理论(如中药的性、味、归经、配伍等理论)，采用现代科技手段对其进行的再研究;二是在传统中医药理论的指导下，采用先进的技术和方法(如新制剂的研究、药代动力学研究等)来研究中药[2]。但相比西药的临床药学工作，中药临床药学工作的开展更复杂，更有挑战性[3]，由此中药临床药学在开展过程中不免存在一些问题。

1 中药临床药学工作存在的问题

相关法规不完善

尽管我国卫生部在2002年颁布了《医疗机构药事管理暂行规定》，但其对临床药师的义务和责任规定的不够明确，在实际工作中难以操作。加之临床药师工作形势和内容也无标准化规范，使得介入临床用药工作的途径比较模糊，只能在《执业医师法》、《药品管理法》中的法规许可范围内工作，无处方权及修改处方权，临床药师工作时难以摆正自身位置，导致临床药学的实施难以践行。

人才培养工作不到位

由于中药必须在中医理论指导下用药，中医师丰富的临床经验又是目前临床中药师最为缺乏的，加上中医强调个体化用药方案，这些又增加了开展中药临床药学工作的难度，很大程度上局限了中药师的作用。虽然我国已经在大部分中医药院校成立了有关中药临床药学的重点学科，也出现了一批优秀的学科带头人，但这些中药临床药学的人才培养工作才刚刚起步，必然会存在一些问题，比如学制不够长，难以安排医学基础和临床课程，缺少像西药临床药师那样的培训基地，临床实践能力培养较缺乏等等。

中药临床药学人才培养工作的不足使得药学专业人员的整体素质有待提高，尤其是基层医院的中药从业人员普遍存在第一学历和职称结构偏低，知识面较窄、知识运用率不高，专业知识老化等问题，专业人数和人才水平远远不能满足中药临床药学服务的实际工作需要，中药临床药学人员如不努力进行自我强化训练学习，并由有关职能部门和医院从组织、经费上予以重点保证，难以造就高水平临床中药学人才。

中药安全性认识不足

目前中药应用情况较为混乱，不仅多种中药同服、中药与西药同服现象非常普遍。

首先，对中药注射剂的不良反应监测存在不足。本来中药的成分有很多还不明确，在注射剂使用过程中应注意在连续用药时中间追加间隔液，但由于中药注射剂的监管力度不够强，在临床实际使用时大部分都没有做到这一点。

其次，当前中药药代动力学研究大多是为了新药的开发而开展的，且大多是在动物体内进行的.，对人体的临床药代动力学研究及真正为临床开展用药监测的研究目前还很少，限制了进一步促进中药临床药学的展开。

再次，全国各地医院开展中成药的处方点评工作不太多，对中药与中成药的合理应用难以把握，在“中药安全无毒”的错误思想影响下，中药及中成药超剂量、超时间使用的现象也时有发生，这归咎于我国对中成药和中药安全性在的认识不足。

2 发展中药临床药学的对策

重视和遵循中医药的独特理论

中药临床药学工作不能完全套用西药临床药学的模式，因为中医辨证有寒热虚实，中药有四气五味，治病要辨证施治，中医药是具有自己独特理论体系的，所以要想促进中药临床药学的发展，就必须依据中医药理论，发挥中医药的特点。采用现代方法对传统中医药理论进行研究时要注意应采用不同方法多方面进行考察，多学科联合进行研究。

由于中药的有效成分比较复杂，质量标准的制订仍不完善，所以一定要提高对中药不良反应的认识，加强监管，尤其是对中药注射剂和中药传统剂型改造的新剂型[4]。降低中药用药风险，规范临床使用，遵循中药配伍禁忌。

中药临床药学人员应积极参与临床

为促进中药饮片、中成药和中药注射液的合理使用，中药临床药学人员需要下临床参与临床活动，这也是临床药学工作的核心内容，可采用定期跟随科室主任、主管医生一起查房会诊、共同参与病例讨论、及时提供药学信息咨询和不良反应报告信息服务等方式开展中药临床药学活动。此外，中药临床药师还应加强与患者的沟通， 建立良好的医、患信任与协作关系，对不合理用药及时提出自己的见解，改变每天按方抓药、只以药物为中心的观念和现象，不断提高临床药师自身的专业价值。

加强人才培养

在中药临床药学人才培养方面，中医药院校首先应承担基础人才的培养重任，应广泛开设中药临床药学专业。专业课设置上，在本科的前两年重点学习药学专业的基础课，在后两年就相对削减现有的化学课程，加强中医学、中医临床学等学科知识的学习。同时还要加强毕业后医学教育和继续医学教育工作，从力所能及的培训和教育入手，如培训班、函授班等方式，多层面加大临床中药师培训力度，尽快提高现有中药临床药学人员的专业技术水平，以适应临床的需求。

3 结语

临床药学是药学发展的方向，而中药临床药学也逐渐会成为中药学的一项重点工作。中药是具有中国特色的医药卫生事业，所以无论是大型医院还是基层医院，都应重视中药临床药学的展开，注重中药的合理应用，发挥我国的传统医药的优势。

参考文献

1 陈茂华,陈仁美,谈发明. 中医院开展临床药学工作特殊性的思考.中国执业药师,2011,8(9):42-43.

2 王丽霞,牟稷征,陆丽珠.中药临床药学研究现状及所面临的问题.中国药房,2001,12(9):570-572.

3 吴剑宏,陈幸谊.探讨开展中药临床药学模式.中国医药导报,2011,8(10):139-142.

4 吴淑站.中医院开展中药临床药学工作存在的问题及对策.中国中医药信息杂志,2008,15(2):108-109.

摘要：现代生物技术制药工业始于1971年，现已创造出35个重要治疗药物，全球大约有2500多家公司，主要产品有重组蛋白质药品、重组疫苗和诊断、治疗用的单克隆机体三大类。我国自80年代开始进行现代生物技术药品的研究和开发，到1998年7月底，我国已有近200多个现代生物技术制药企业，已有14种现代生物技术药品和疫苗投产，已经批准进入临床的有近10种药，正在进行临床前研究的有10多种。在采用现代生物技术改造传统生物技术制药产业方面已取得初步成果。但我国生物技术诊断试剂、酶工程、动植物细胞工程医药产品、现代生物技术支撑技术、后处理技术和制剂技术等方面与国外还存在差距。其中不重视中试放大过程是影响我国生物技术产业化发展的一个很重要的原因。 关键词：生物技术制药 生物技术的应用 生物技术发展 生物药物研究进展 生物技术药物(biotech drugs)或称生物药物(biopharmaceutics)是集生物学、医学、药学的先进技术为一体，以组合化学、药学基因（功能抗原学、生物信息学等高技术为依托，以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。现在，世界生物制药技术的产业化已进入投资收获期，生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域，尤其在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用，生物制药产业已成为最活跃、进展最快的产业之一。有些学者认为，20世纪的科学技术是以物理学和化学的成就占主导地位，而21世纪的科学技术是以生物学的成就占主导地位。无论这种说法是否得到普遍的认同，生物技术是当今高技术中发展最快的领域似乎是不争的事实。 科学家预测，生命科学到2015年会取得革命性进展。这些进展可以帮助人类解决很多目前无法医治的疾病的治疗问题，彻底消除营养不良，改善食品的生产方式，消除各种污染，延长人类寿命，提高生命质量，为社会安全和刑侦提供新的手段。有些成果还可以帮助人类加速植物和动物的人工进化以及改善生态环境对人类的影响等。产生新的有机生命的研究也会取得进展。 1.生物制药现状 目前生物制药主要集中在以下几个方向： 1 肿瘤 在全世界肿瘤死亡率居首位，美国每年诊断为肿瘤的患者为100万，死于肿瘤者达万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病，目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤，应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤，应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长，阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂，已有3种化合物进入临床试验。2 神经退化性疾病 老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗，胰岛素生长因子rhIGF-1已进入Ⅲ期临床。神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎，肌萎缩硬化症，均已进入Ⅲ期临床。 美国每年有中风患者60万，死于中风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多，尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少，Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用，现已进入Ⅲ期临床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重组tPA)用于中风患者治疗，可以消除症状30%。 3 自身免疫性疾病 许多炎症由自身免疫缺陷引起，如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000万，每年医疗费达上千亿美元，一些制药公司正在积极攻克这类疾病。如 Genentech公司研究一种人源化单克隆抗体免疫球蛋白E用于治疗哮喘，已进入Ⅱ期临床;Cetor′s公司研制一种TNF-α抗体用于治疗风湿性关节炎，有效率达80%。Chiron公司的β-干扰素用于治疗多发性硬化病。还有的公司在应用基因疗法治疗糖尿病，如将胰岛素基因导入患者的皮肤细胞，再将细胞注入人体，使工程细胞产生全程胰岛素供应。 4 冠心病 美国有100万人死于冠心病，每年治疗费用高于1 170亿美元。今后10年，防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。Centocor′s Reopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功，这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。基因组科学的建立与基因操作技术的日益成熟，使基因治疗与基因测序技术的商业化成为可能，正在达到未来治疗学的新高度。转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物，已逐渐进入产业阶段，用转基因绵羊生产蛋白酶抑制剂ATT，用于治疗肺气肿和囊性纤维变性，已进入Ⅱ，Ⅲ期临床。大量的研究成果表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。 2.生物制药展望 今后10年生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物，并在所有前沿性的医学领域形成新领域。目前热门的药物生物技术如下：表1 热门药物生物技术技 术 新颖性 技 术 新颖性 组合化学 成熟领域 前导物综合鉴定技术 新生技术 药学基因组科学 发展领域 核糖酶 新生技术 蛋白质工程 发展领域 抗体酶 新生技术 基因治疗 发展领域 药物设计与人工智能 新生技术 糖类治疗剂 发展领域 功能抗原 新生技术 表2 正在研究开发的生物技术药物类型领 域 开发药物品种 领 域 开发药物品种 单克隆体 78 人生长激素 5 疫苗 62 组织纤溶酶原激活剂 4 基因治疗 28 凝血因子 3 白介素 11 集落细胞刺激因子 3 干扰素 10 促红细胞生成素 2 生长因子 10 SOD 1 重组可溶性受体 6 其他 56 反义药物 6 总数 284 生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展，而且依赖于很多相关领域的技术走向，例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测，但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。除了遗传学之外，生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力，使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势，对感染形成新的攻势。 除了解决传统的细菌和病毒问题之外，人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如，正在开发之中的抗体可以攻击体内的可卡因，将来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况，而且对于解决全球性非法毒品贸易问题具有重大影响。 各种新技术的出现有助于新药物的开发。计算机模拟和分子图像处理技术(例如原子力显微镜、质量分光仪和扫描探测显微镜)相结合可以继续提高设计具有特定功能特性的分子的能力，成为药物研究和药物设计的得力工具。药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具。例如，美国食品药物管理局(FDA)在药物审批的过程中利用Dennis Noble的虚拟心脏模拟系统了解心脏药物的机理和临床试验观测结果的意义。这种方法到2015年可能会成为心脏等系统临床药物试验的主流方法，而复杂系统(例如大脑)的药物临床试验需要对这些系统的功能和生物学进行更为深入的研究。 到下世纪初生物技术药物的种类数目尚不会超过一般药物的总数，但生物技术制药公司总数将超过前10年的6倍。目前主要生物技术公司多分布在美国，如Amgen,Genetics institute,Genzyme,Genentech和Chiron，还有Biogen也发展较快。1987年尚没有一种重组DNA药物进入世界药品销售额排名前列表，但到1996年已有多种生物工程药物榜上有名。经上市的生物技术药物主要含3大类，即重组治疗蛋白质、重组疫苗和诊断或治疗用的单克隆抗体。 药物的研究开发成本目前已经高到难以为继的程度，每种药物投放市场前的平均成本大约为6亿美元。这样高的成本会迫使医药工业对技术的进步进行巨大的投资，以增强医药工业的长期生存能力。综合利用遗传图谱、基于表现型的定制药物开发、化学模拟程序和工程程序以及药物试验模拟等技术已经使药物开发从尝试型方法转变为定制型开发，即根据服药群体对药物反应的深入了解会设计、试验和使用新的药物。这种方法还可以挽救过去在临床试验中被少数患者排斥但有可能被多数患者接受的药物。这种方法可以改善成功率、降低试验成本、为适用范围较窄的药物开辟新的市场、使药物更加适合适用对症群体的需要。如果这种技术趋于成熟，可以对制药工业和健康保险业产生重大影响。 值得注意的是，制药工业的知识产权保护在世界各地是不平衡的。某些地区(例如亚洲)会继续以生产专利过期药物为主，有些地区(如美国和欧洲)除了继续生产低利润的药物外会不断开发新的药物。 总之，综合多学科的努力，通过新技术的创立可以大大拓宽发明新药的空间，增加发明新药的机遇与速度。因为这些手段可以寻找快速鉴定药物作用的靶，更有效地发现更多新的先导物化学实体，从而为发明新药提供更加广阔的前景。