谢谢各位的回答我也问了一些医院,但是回答各不相同,和大家分享一下:北大一:只要不需要交SFDA审查就不需要过伦理,但需要院方同意。华西:要不要过伦理需要看申办方的要求,如果申办方要过,且院方同意接试验,那么需要与生物伦理委员会联系(注:不是药物临床试验伦理委员会)。 到药物临床试验网网站查看回答详情>>
需要。凡是实验过程涉及动物、人体以及人体来源的样本、人胚胎干细胞以及做回顾性分析的科学研究均需通过伦理审查,并且需要拿到批件后才能开始收集受试者的相关信息及数据。
需要。回顾性分析严格遵循知情同意原则,需要伦理学,采用流行病学、社会学、心理学等方法收集、记录、使用、报告或者储存有关人的涉及生命科学和医学问题的生物样本、医疗记录、行为等科学研究资料的活动。
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