硝苯地平缓释片质量标准研究论文

硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。药理作用本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，使收缩压和舒张压降低，减轻心脏后负荷。本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理作用致癌、致突变及生殖毒性无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人类最大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全;给大鼠3倍于人类最大剂量，可引起妊娠延长。

① nifedipine as anti-angina drug. For hypertension, angina and other diseases. ② these new agents using advanced control drug release rate of the preparation process, the slow release of drug in the body, significantly improved its pharmacokinetic characteristics, it is to improve patient medication compliance. ③ This paper investigated by several commercially available factor method similar to nifedipine in vitro drug release similarity comparison of the release curve to understand the degradation of these drugs in the release process of law, and their in vitro release similarity, for the assessment and control of drug quality and rational use of available clinical.

硝苯地平缓释片(I)(国药)的功效是治疗各种类型的高血压及心绞痛，那么它的 说明书 上还有哪些说明和注意事项呢？下面是我整理的硝苯地平缓释片(I)说明书，欢迎阅读。硝苯地平缓释片(I)说明书 【通用名称】硝苯地平缓释片(I) 【商品名称】硝苯地平缓释片(I) 【英文名称】NifedipineSustained-releaseTablets 【拼音全码】XiaoBenDiPingHuanShiPian(I) 【主要成份】硝苯地平缓释片(I)主要成份为：硝苯地平。 化学名：2，6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯 分子式：C17H18N2O6 分子量：346.34 【性状】硝苯地平缓释片(I)为薄膜衣片，除去薄膜衣显黄色。 【适应症/功能主治】各种类型的高血压及心绞痛。 【规格型号】10mg*30s 【用法用量】口服：一次10～20mg，一日2次。极量，一次40mg，一日0.12g。 【不良反应】1.肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。2.循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。3.过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。4.消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。5.口腔：可能出现牙龈肥厚。6.代谢异常：偶尔出现高血糖症状。 【禁忌】孕妇禁用。 【注意事项】1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。2.低血压患者慎用。3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。 【 儿童 用药】儿童禁用。 【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。药理作用硝苯地平缓释片(I)能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，使收缩压和舒张压降低，减轻心脏后负荷。硝苯地平缓释片(I)可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理研究未发现硝苯地平缓释片(I)有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理作用致癌、致突变及生殖毒性无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人类大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全;给大鼠3倍于人类大剂量，可引起妊娠延长。 【药代动力学】口服后约6小时达平台,波动小,作用可持续24小时。在禁食情况下，缓释制剂可减少血药浓度的波动。口服90mg，其平均血药浓度为115ng/ml。高脂餐时其血药浓度可提高60%，达峰浓度时间延长，AUC无明显变化。与普通制剂相比缓释制剂的相对生物利用度为86%。剂量在30-180mg范围内，血药浓度与剂量成正比。药物在肝脏内转换为无活性的代谢产物，60-80%经肾排泄，20%随粪便排出。消除半衰期约2小时。硝苯地平与血浆蛋白高度结合，约为92-98%。肝肾功能不全患者，消除半衰期延长，生物利用度提高。 【贮藏】密封保存。 【包装】10mg*30s/盒。 【有效期】24月 【批准文号】国药准字H11022296 【生产企业】国药集团工业有限公司 硝苯地平缓释片(I)(国药)的功效与作用硝苯地平缓释片(I)(国药)各种类型的高血压及心绞痛。 硝苯地平缓释片(I)商品介绍 通用名：硝苯地平缓释片(I) 生产厂家: 国药集团工业有限公司 批准文号：国药准字H11022296 药品规格：10mg*30片 药品价格：￥9.5元 硝苯地平缓释片(I)使用常见问题 问：硝苯地平缓释片(I)(国药)注意事项是什么?