天晴小卷XJ
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我看绿色化学化工所谓绿色化学化工，其定义是在化工产品生产过程中，从工艺源头上就运用环保的理念，推行源消减、进行生产过程的优化集成，废物再利用与资源化，从而降低了成本与消耗，减少废弃物的排放和毒性，减少产品全生命周期对环境的不良影响。绿色化工的兴起，使化学工业环境污染的治理 由先污染后治理转向从源头上根治环境污染。这里应该分成两个部分讨论这个主题，首先应该先了解清楚什么是绿色化学。据了解，绿色化学又称环境无害化学，由此发展的技术称环境友好技术或洁净技术：即利用化学原理在化学品的设计、生产和应用中消除或减少那些对人类健康、社区安全和生态环境有毒有害物质的使用和生产，设计研究没有或只有尽可能少的环境负作用，在技术上和经济上可行的产品和化学过程。作为一名文科学生，想要清楚的了解这些原理之类的知识，实在困难。但是，无论属于哪个学科，面对一项有利于人类社会的发展的新理论，都应该树立正确的态度和观念。所以，首先有必要解释清楚这些技术或科学理念的理论来源及前因后果、带来的益处、发展方向、积极意义、发展前景及发展方式等等。首先，需阐述绿色化学产生的背景，也可以理解为产生的具体原因。分别有一、环境危机；二、能源危机。其中环境危机具体又包括：温室气体大量排放所导致的全球变暖问题、臭氧层遭到破坏、生物多样性的减少、森林面积减少，酸雨成灾、大气污染、土地荒漠化、海洋污染、淡水资源污染、城市垃圾的处理等问题。就是由于这些原因，导致我们赖以生存的家园越来越不适宜人类居住，所以，也将为人类敲响警钟。在不断促进科学发展的同时，也要回头看看我们所走过的路，不能一味地只向前看，而把身后置之不理，那将有可能造成很大的隐患。所以，人们在不断地探索更加优越的科学技术，以减少对生存环境和人类自身健康的破坏。所以现在所提出的绿色化学的理念的核心是：利用化学原理从源头上减少和消除工业生产对环境的污染。而绿色化工得理想的生产方式又是：一、充分利用资源和能源，采用无毒、无害的原料；二、在无毒、无害的条件下进行反应，以减少向环境排放废物；三、提高原子的利用率，力图使所有作为原料的原子都被产品所消纳，实现“零排放”；四、生产出有利于环境保护、社区安全和人体健康的环境友好的产品。这一系列的理论知识如果都付诸于实践，那么将会大大提高我们的生活质量，对于人类的生存幸福指数也会做出巨大的贡献。绿色化学的理念的应用领域应该是很广泛的，不仅仅是工业生产方面，当然，在工业生产方面绿色化学的作用和意义是很重大的。当今，可持续发展观是世人普遍认同的发展观。它强调人口、经济、社会、环境和资源的协调发展，既要发展经济，又要保护自然资源和环境，使子孙后代能永续发展。绿色化学正是基于人与自然和谐发展的可持续发展理论。首先，绿色化学的口号最早产生于化学工业非常发达的美国。1990年，美国通过了一个“防止污染行动”的法令。1991年后在，“绿色化学”由美国化学会（ACS）提出并成为美国环保署（EPA）的中心口号。经过十多年的研究和探索，绿色化学的研究者们总结出了绿色化学的12条原则，这些原则可作为实验化学家开发和评估一条合成路线、一个生产过程、一个化合物是不是绿色的指导方针和标准。按照绿色化学的原则，在理想的化工生产方式是：反应物的原子全部转化为期望的最终产物。然后介绍绿色化学的十二项原则：一、防止——防止产生废弃物要比产生后再去处理和净化好得多。二、讲原子经济——应该设计这样的合成程序，使反应过程中所用的物料能最大限度地进到终极产物中。三、较少有危害性的合成反应出现——无论如何要使用可以行得通的方法，使得设计合成程序只选用或产出对人体或环境毒性很小最好无毒的物质。四、设计要使所生成的化学产品是安全的——设计化学反应的生成物不仅具有所需的性能，还应具有最小的毒性。五、溶剂和辅料是较安全的——尽量不同辅料（如溶剂或析出剂），当不得已使用时，尽可能应是无害的。六、设计中能量的使用要讲效率——尽可能降低化学过程所需能量，还应考虑对环境和经济的效益。合成程序尽可能在大气环境的温度和压强下进行。七、用可以回收的原料——只要技术上、经济上是可行的，原料应能回收而不是使之变坏。八、尽量减少派生物——应尽可能避免或减少多余的衍生反应（用于保护基团或取消保护和短暂改变物理、化学过程），因为进行这些步骤需添加一些反应物同时也会产生废弃物。九、催化作用——催化剂（尽可能是具选择性的）比符合化学计量数的反应物更占优势。十、要设计降解——按设计生产的生成物，当其有效作用完成后，可以分解为无害的降解产物，在环境中不继续存在。十一、防止污染进程能进行实时分析——需要不断发展分析方法，在实时分析、进程中监测，特别是对形成危害物质的控制上。十二、特别是从化学反应的安全上防止事故发生——在化学过程中，反应物（包括其特定形态）的选择应着眼于使包括释放、爆炸、着火等化学事故的可能性降至最低。绿色化学的核心之二也就是五个"R"，即：第一是Reduction一一“减量”即减少“三废”排放；第二是Reuse——“重复使用”，诸如化学工业过程中的催化剂、载体等，这是降低成本和减废的需要；第三是Recycling——“回收”可以有效实现“省资源、少污染、减成本”的要求；第四是Regeneration——“再生”即变废为宝，节省资源、能源，减少污染的有效途径；第五是Rejection ——“拒用”,指对一些无法替代，又无法回收、再生和重复使用的，有毒副作用及污染作用明显的原料，拒绝在化学过程中使用，这是杜绝污染的最根本方法。根据这十二项基本原则和它的核心内容，我们能够得出绿色化学的意义。正如其定义所阐述的那样，它可通过使用自然能源,避免给环境造成负担、避免排放有害物质、利用太阳能为目的的光触媒和氢能源的制造和储藏技术的开发，并考虑节能、节省资源、减少废弃物排放量 等等。从而在工业生产中体现出它的绿色性，如：在化工产品生产过程中，从工艺源头上就运用环保的理念，推行源消减、进行生产过程的优化集成，废物再利用与资源化，从而降低了成本与消耗，减少废弃物的排放和毒性，减少产品全生命周期对环境的不良影响。绿色化工的兴起，使化学工业环境污染的治理 ，由先污染后治理转向从源头上根治环境污染。其优点也是很显而易见的，绿色化学与化工是解决全球污染问题的一种方法。与传统的污染处理不同，绿色化学与化工通过改变化学产品的结构与性质或产生工艺过程来减少或消除有害物质的产生与使用。绿色化学通过设计或重新设计化学物质的分子结构，使其具备所需的特性又避免或减少有毒基团的产生与使用。同时，绿色化学追求高选择性化学反应，副产品极少，甚至达到原子经济性，实现零排放。因此，绿色化学与化工不仅可以防止环境污染，亦可提高资源与能源的利用率，提高化工过程的经济效益，对化工过程的可持续发展具有巨大的推动作用。以各国的的应用为例，足以可见这一问题的重要性，这一项绿色理念也与我国所倡导的可持续发展思想是一致的。所以，为了更好的发展，应大力积极地推广，使更多的生产者能够顺应这一绿色环保的发展潮流。因此，无论是科学家、企业家、生产者还是普通居民，都应该树立绿色的环保观念，在产品的生产、销售、使用等方面随时运用环保的观念去考核它，这样不仅仅是有利于个人的健康生活，更是对居住环境及生存、发展等方面有了良好的保障。从而促进绿色产业的发展，循环经济的壮大。所以，有关专家，政府有关方面的工作人员等更应该加强宣传力度，使绿色化学化工的观念深入人心。
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用滴制法制备滴丸始于1933年，丹麦一家药厂用这种方法制备了维生素AD滴 丸。在我国，早在1958年曾运用该方法制备酒石酸绨钾滴丸。但由于制造工艺与 理论不成熟，此后很长一段时间国内外都没有新产品推出。中药滴丸的研制始于 20世纪70年代末，上海医药工业研究院等单位对苏合香丸进行研究，将原方十余 味中药精简为苏合香脂和冰片两味，采用固体分散技术，用滴制法制备苏冰滴丸。 应该说，滴丸是一个在我国发展比较快的剂型，在国外却发展较少。近几年 来，我国滴丸品种迅速增加，技术扩散到各种药品的制备中。其产品不仅用于口 服，还可用于局部用药，如耳部用药、眼部用药等，这在中成药中尤为突出。 滴丸技术适用于含液体药物，以及主药体积小或有刺激性的药物，采用滴丸 剂型可增加药物的稳定性，减少刺激性，掩盖不良气味。随着我国中药生产工艺 的提高，大量中成药物采用了滴丸剂型，如速效救心丸与复方丹参滴丸等。由于 剂型先进、疗效确切，滴丸已成为中药剂型现代化中的一道亮丽彩虹。 ■生产原理 滴丸的基本原理是，利用固体分散法，将一些难溶性液体药物或挥发油与水 溶性固体基质加热熔融，形成溶液、混悬液或乳浊液后，趁热滴在另一互不相溶 的溶剂中，再迅速冷却，表面张力作用使液滴收缩并冷凝成固态而获得滴丸。 由于滴丸是由药物与基质混熔经冷却剂冷却而成，因此，基质与冷却剂的选 择，成为制造滴丸的关键因素。滴丸的基质分两大类，即水溶性基质与脂溶性基 质。对滴丸的基质要求首先应与主药不发生反应，对人体无害，此外，熔点要比 较低，易熔融，遇冷能很快凝固成固体，且加入药物后这一性质不变。通过调节 基质与药物的溶解比率，用水溶性 差的脂质类作基质制成滴丸，可以缓慢释放药物，从而维持人体所需药物浓 度。而用水溶性好的基质，则可经口腔黏膜迅速吸收，减少在消化道与肝脏中的 灭活作用，同时减少某些药物对胃肠道的刺激，使滴丸药物起效迅速。冷却剂也 分为水溶性和脂溶性两种，对冷却剂的要求是，不能与基质或药物起化学反应， 而且其比重应略高或略低于药物，并且需要基质有一定的粘度，使药丸下沉或上 浮的速度减慢，让其充分冷却，以免粘结变形。 ■剂型优点 第一，通过滴丸基质的调节可以使药物根据疾病治疗的需要发挥速效或长效 缓释的效果，在治疗急症如心绞痛发作的用药中，增加药物的水溶性，可使其在 口腔内迅速溶解，经粘膜吸收后迅速进入血液发挥疗效；复方丹参滴丸对主动脉 舒张作用迅速，起效时间优于片剂6倍，血药浓度达到峰值时间几乎在20分钟之 内。而需要持续药效的如治疗高血压类药物，则可通过基质发挥缓释效果，平稳 控制血压。 第二，滴丸可用于局部用药。滴丸剂型能克服西药滴剂的易流失、易被稀释， 以及中医用散剂的妨碍引流、不易清洗、易被脓液冲出等缺点，从而可广泛用于 耳、鼻、眼、牙科的局部用药。在腔道内缓释与控释给药，采用滴丸剂型也可以 大大改善疗效。 第三，药物稳定性增加。由于基质的使用，使易水解、易氧化分解的药物和 易挥发药物包埋后，稳定性增强。 第四，可代替肠溶衣、栓剂。使用肠溶基质制成的滴丸，可使药物在胃中不 崩解，而到肠中崩解，并可免去包肠溶衣的操作工艺。滴丸同水溶性栓剂一样， 可用聚乙二醇等水溶性辅料作基质，与栓剂相比，具有药物生物利用度高、作用 快、生产方便、成本低的优点。 （一） 【链接】已上市的国产滴丸剂型药品 序号 药品名称 批准文号 1 柴胡滴丸 （国药准字Z20020053） 2 愈风宁心滴丸 （国药准字Z20020076） 3 心痛宁滴丸 （国药准字Z20023181） 4 酸枣仁油滴丸 （国药准字B20020653） 5 藿香正气滴丸 （国药准字Z20000048） 6 速效心痛滴丸 （国药准字Z20020014） 7 心痛宁滴丸 （国药准字ZF20000014） 8 华山参滴丸 （国药准字Z10900001） 9 清咽滴丸 （国药准字Z10930004） 10 脑血康滴丸 （国药准字Z10980039） 11 心痛宁滴丸 （国药准字Z11020962） 12 冠心丹参滴丸 （国药准字Z20010037） 13 心痛宁滴丸 （国药准字Z20003269） 14 元胡止痛滴丸 （国药准字Z20010024） 15 治咳川贝枇杷滴丸 （国药准字Z20010128） 16 满山红油滴丸 （国药准字Z23021355） 17 牡荆油滴丸 （国药准字Z44021955） 18 联苯双酯滴丸 （国药准字H11020980） 19 联苯双酯滴丸 （国药准字H11021468） 20 联苯双酯滴丸 （国药准字H21020002） 21 炔诺酮滴丸 （国药准字H22022737） 22 联苯双酯滴丸 （国药准字H22022454） 23 联苯双酯滴丸 （国药准字H31021430） 24 氯烯雌醚滴丸 （国药准字H32023059） 25 都梁滴丸 （国药准字Z20000007） 26 联苯双酯滴丸 （国药准字H32024582） 27 联苯双酯滴丸 （国药准字H33020232） 28 联苯双酯滴丸 （国药准字H33021305） 29 联苯双酯滴丸 （国药准字H37020113） 30 联苯双酯滴丸 （国药准字H44023176） 31 度米芬滴丸 （国药准字H50020017） 32 马来酸氯苯那敏滴丸 （国药准字H50020031） 33 马来酸氯苯那敏滴丸 （国药准字H50020033） 34 远志滴丸 （国药准字Z19990027） 35 盐酸可乐定滴丸 （国药准字H50021972） 36 速效心痛滴丸 （国药准字Z11021132） 37 清开灵滴丸 （国药准字Z10980094） 38 冠心苏合滴丸 （国药准字Z11021086） 39 联苯双酯滴丸 （国药准字H50020082） 40 枸橼酸喷托维林滴丸 （国药准字H50020179） 41 枸橼酸喷托维林滴丸 （国药准字H52020053） 42 马来酸氯苯那敏滴丸 （国药准字H52020052） 43 马来酸氯苯那敏滴丸 （国药准字H52020051） 44 牛黄蛇胆川贝滴丸 （国药准字Z10980040） 45 冠心苏合滴丸 （国药准字Z22024822） 46 妇痛宁滴丸 （国药准字Z62020027） 47 复方左炔诺孕酮滴丸 （国药准字H11021475） 48 炔诺酮滴丸 （国药准字H12020217） 49 联苯双酯滴丸 （国药准字H22022735） 50 复方左炔诺孕酮滴丸 （国药准字H22022733） 51 复方左炔诺孕酮滴丸 （国药准字H32023076） 52 联苯双酯滴丸 （国药准字H52020050） 53 满山红油滴丸 （国药准字Z23021619） 54 复方炔诺孕酮滴丸 （国药准字H11021712） 55 满山红油滴丸 （国药准字Z23021620） 56 枸橼酸喷托维林滴丸 （国药准字H12021098） 57 羚羊角滴丸 （国药准字Z10980137） 58 联苯双酯滴丸 （国药准字H20003830） 59 复方丹参滴丸 （国药准字Z10950111） 60 柴胡滴丸 （国药准字Z19990024）
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简论辅料对中药制剂药效的影响
辅料对药物制剂疗效的影响主要分为两种,分别为:主动影响和被动影响。怎样浅论辅料对中药制剂药效的影响?
辅料在中药制剂的过程中发挥着重要作用,近年来,我国医疗水平不断提升,随着各类新型药物辅料的广泛应用,中药制剂的剂型也日趋丰富多元化[1]。药用辅料具有极强的稳定性,本身成分无毒副作用,不会和主药产生化学反应,能与多药配伍且不影响药效。正确使用辅料能有效改善药物制剂的整体质量,巩固药剂主药的稳定性,延长保质期,提高固体药物的溶出速率。本文主要围绕辅药对中药制剂药效的影响展开深入探讨,为进一步提高辅料的应用价值略尽绵力。
1传统辅料
液体辅料
酒。酒性大热,味辛、甘。通常用于活血通络、掩味矫臭,参与中药制剂的过程中,能够发挥强化药物性能的作用。此外,酒还是一种性能优越的溶剂,可促进药物有效成分的加速溶出。以酒作为辅料,还能祛风散寒,去除动物药的腥膻味。
醋。醋性味酸、苦、温。醋呈酸性,作用于肝脏,可发挥理气止血、解毒散瘀的作用。香附、青皮一类药材,在制剂过程中加醋作为辅料,能有效强化药剂入肝经的效果。同时,以醋为辅料,加入三萜类药材制剂中,还能与三萜类毒性成分产生化学反应,达到减轻毒性的效果。
淡盐水。入盐走肾经,肾气丸一类药材经淡盐水处理后,能引诸药归肾,进一步提升药剂补肾的功效。
茶。大量研究报道结果显示,中药制剂期间,以茶为辅料,可最大化降低因热刺激与化学刺激产生的不适感,缩短持续时间,并有助于改善脑缺血症状。
药汁如枣汤。参苓白术散用枣汤调下,有助于强化补气健脾之效,药剂疗效会得到显着提升。
半固体及固体辅料
《五十二病方》中,清楚地记载了以油脂为药物载体的膏剂。《伤寒论》中则提到用豚脂、米糊、麻油、面糊、蜡等物为主要成分,制备膏剂[2]。据了解,传统中药软膏-紫草膏,便是以麻油为溶解有效成分的辅料制备而成的。
2新型药用辅料
辅料对药物制剂疗效的影响主要分为两种,分别为:主动影响和被动影响。主动影响指的是,药物影响会因辅料制约的剂型因素发生改变;被动影响则是指药品需在辅料的作用下,制成剂型后才能发挥疗效。
(1)溶剂,溶剂辅料多用于液体型赋形剂。传统的溶酶主要包括水、麻油、液体石蜡等,近年来,以丙二醇、石油醚为代表的新型辅料相继问世。芳香水剂、乳浊液、涂膜剂一类的液体剂型也应运而生,进一步丰富了中药剂型。需要注意的是,在选择与使用辅料的过程中,务必要严格参照相关规范执行操作,才能获得理想效果。在辅料的选择方面,应尽可能选择和主药剂型相似的液体作为溶剂,以确保两者能够充分结合,促进药效的强化。考虑到部分药物成分可溶性差,为确保稳定药剂性质,提高有效成分浓度,必要时可添加助溶剂解决这一问题[3]。助溶剂内所含的低分子化合物,能够与主药发生化学反应,生成可溶性复合物,在不影响药物疗效的前提下,提升主药成分的溶解度。在这种条件下制成的药剂,有效成分浓度高,药效稳定,毒副作用少,属于优质型的液体药剂。
(2)过去中药制剂制备过程中所使用到的黏合剂,多以糖浆、叶状葡萄糖一类的糖类水性液体为主。近年来,聚乙烯吡咯烷酮、聚二乙醇一类的高分子新型黏合剂先后出现,并得以广泛应用,很大程度上改善了中药制剂的制备水平。在高分子新型黏合剂的辅助下,药剂化学性质更为稳定,用于制备中药片剂有着显着优势。各类黏合剂本身成分不同,其性能也会存在差异,如PEG4000,可应用于辅助热不稳定药物的药剂制备,通常于干燥条件下粉末处理后便可直接压片。另外,中药片剂方便携带,服用量少,药效稳定,疗效理想,方便储存,相较于传统煎剂显然优势更为显着。
(3)崩解剂。崩解剂有助于促使片剂于肠胃液中,快速崩解成小粒子的赋形剂,方便机体吸收。作为中药剂型制备中不可或缺的重要成分,以泡腾片为代表的崩解剂得以广泛应用。崩解剂的使用,能起到控制药物崩解时间的功能,进而促使药剂尽快崩解,确保药效的充分发挥。崩解剂种类繁多,功能不一,只有在严格按照相关要求,合理应用的情况下方能充分发挥其应用价值。
(4)包衣物。从动物药材的胰脏中提取胰酶,用于肠溶包衣辅料制备肠溶片,能很大程度上避免肠溶片受到胃酸的腐蚀,使其得以进入肠道内,发挥消化脂肪的功能[4]。通过共沉淀法,将Eudragit L100作为原料,可制备出口服胰岛素微粒。将其加入酶抑制剂中,可有效延长药物浓度被稀释的时间。大量临床实践证实,包衣材料的使用,明显延长了中药制剂的释药时间,提高了控释系统给药发展的应用,并未中药剂型的.不断优化做出了杰出贡献。
(5)防腐剂。目前已知的防腐剂种类丰富,多以抑菌剂或杀菌剂为主。长久以来,防腐剂被广泛应用于各类液态药剂的制备过程中,将其视为处方的组成成分毫不夸张。在防腐剂的辅助下,制剂的生物学性质更为稳定。不过,考虑到防腐剂生理作用丰富多元化,专一性弱,故应酌情使用,严格把握其应用范围。通常情况下,中药制剂应避免使用到抑菌剂。且在选择防腐剂的过程中,有必要充分考虑用法用量与药液本身PH值的相互作用,务必要确保用料安全性。
(6)增溶剂。增溶剂在中药注射液的配制工艺中占有很重要的低位,常用的增溶剂有聚山梨酯80、甘油等,可以明显改善中药注射剂澄明度问题,但在使用过程中尤其注意辅料本身的特性,例如聚山梨酯80性状粘稠,在中药注射液配制过程中需要用热注射用水溶解并且稀释到一定比例后与药液混合才能起到增溶作用,增溶剂本身溶解不好会影响到注射剂最终的澄明度出现点块等可见异物。
3结束语
辅料在中药制剂中发挥着重要作用,作为中药制剂的参与者,辅料的课题研究已逐渐引起医药学研究人员的广泛关注。当代中药新剂型的发展,进一步加大了中药制剂中辅料的应用难度,有鉴于此,在中药制剂的过程中,务必要严格遵守相关规范,正确选择辅料类型,合理把握辅料的用法用量,杜绝辅料滥用现象的发生,使辅料在使用过程中利大于弊,以获得理想的制剂效果。
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