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HPLC法测定奥美拉唑镁原料药中醋酸的残留量.【摘要】：目的建立高效液相色谱法测定奥美拉唑镁原料药中有机溶剂醋酸含量。.方法以色谱柱:以XBridgeTMC18(4.6mm×250mm,5μm)为分离柱,采用等度洗脱,检测波长:210nm。.结果线性关系良好,方法精密度,重复性均符合...
HPLC法测定奥美拉唑镁原料药中醋酸的残留量.摘要：目的建立高效液相色谱法测定奥美拉唑镁原料药中有机溶剂醋酸含量.方法以色谱柱：以XBridgeTMC18（4.6mm×250mm,5μm）为分离柱,采用等度洗脱,检测波长：210nm.结果线性关系良好,方法精密度,重复性均符合要求.冰...
紫外分光光度法测定奥美拉唑清洁残留物方法学验证实验《中国处方药》2014年第7期|符祥瑜苏格萍刘新庆西安利君制药有限责任公司陕西西安710077
非无菌原料药奥美拉唑质量研究.李菊平.【摘要】：实验目的：通过对奥美拉唑工艺中引入的杂质进行分析,对药典专论方法项下未收录或不适用的残留溶剂检测方法,及药典中没有收录的由起始物料5-甲氧基-2-巯基-1H-苯并咪唑的工艺引入的杂质的检测...
埃索美拉唑是奥美拉唑的S-旋光异构体,是全球首个异构体质子泵抑制剂,通过特异...建立了埃索美拉唑钠中6种残留有机溶剂的测定方法,根据不同溶剂的沸点采用程序升温,最终在各批的样品中,二氯甲烷、乙酸乙酯和甲苯未检出,甲醇、丙酮和异...
奥美拉唑成品中杂质的质量检测摘要：目的：在对奥美拉唑原料药中引入的基因毒性杂质，即4-甲氧基-2-硝基苯胺和4-甲氧基-邻苯二胺设定质量检测方法，并进行方法验证。同时，对工艺中引入的残留溶剂进行质量检测，确保奥美拉唑成品的质量安全。
埃索美拉唑钠质量控制方法稳定性研究有机溶剂残留含量测定有关物质流动相优化分离度强制降解研究.学位级别：.硕士.学位年度：.2013.被引量：.1.收藏引用批量引用报错分享.全部来源求助全文.
采用项空进样气相色谱法测定残留溶剂，三批样品均无残留溶剂检出。...参与的随机交叉试验中【8】，受试者连续5天每天单次口服埃索美拉唑镁5，硕士学位论文10，20mg或奥美拉唑20mg。治疗的最后阶段，每天服用埃索美拉唑镁剂量为5mg...
埃索美拉唑钠和注射用埃索美拉唑钠CTD-CDE2013.经注册申请人授权，埃索美拉唑钠与注射用埃索美拉唑钠CTD资料仅限于2013年药物研发与评价研讨班使用，不得挪作他用。.为便于会议使用，已对研究资料及相关数据进行了修改，且研讨班的评述意见不代表对...
奥美拉唑本身的化学性质不稳定,遇酸、热、光照和氧化剂等均易变质降解,尤其对pH敏感,其在碱性环境中较稳定,且随着pH的增加,稳定性亦增大。.如在pH<8时,则容易发生变色或产生不溶性沉淀物[8]。.一般注射剂型的pH值范围在4~9,pH过高或者过低的注射制剂都...
HPLC法测定奥美拉唑镁原料药中醋酸的残留量.【摘要】：目的建立高效液相色谱法测定奥美拉唑镁原料药中有机溶剂醋酸含量。.方法以色谱柱:以XBridgeTMC18(4.6mm×250mm,5μm)为分离柱,采用等度洗脱,检测波长:210nm。.结果线性关系良好,方法精密度,重复性均符合...
HPLC法测定奥美拉唑镁原料药中醋酸的残留量.摘要：目的建立高效液相色谱法测定奥美拉唑镁原料药中有机溶剂醋酸含量.方法以色谱柱：以XBridgeTMC18（4.6mm×250mm,5μm）为分离柱,采用等度洗脱,检测波长：210nm.结果线性关系良好,方法精密度,重复性均符合要求.冰...
紫外分光光度法测定奥美拉唑清洁残留物方法学验证实验《中国处方药》2014年第7期|符祥瑜苏格萍刘新庆西安利君制药有限责任公司陕西西安710077
非无菌原料药奥美拉唑质量研究.李菊平.【摘要】：实验目的：通过对奥美拉唑工艺中引入的杂质进行分析,对药典专论方法项下未收录或不适用的残留溶剂检测方法,及药典中没有收录的由起始物料5-甲氧基-2-巯基-1H-苯并咪唑的工艺引入的杂质的检测...
埃索美拉唑是奥美拉唑的S-旋光异构体,是全球首个异构体质子泵抑制剂,通过特异...建立了埃索美拉唑钠中6种残留有机溶剂的测定方法,根据不同溶剂的沸点采用程序升温,最终在各批的样品中,二氯甲烷、乙酸乙酯和甲苯未检出,甲醇、丙酮和异...
奥美拉唑成品中杂质的质量检测摘要：目的：在对奥美拉唑原料药中引入的基因毒性杂质，即4-甲氧基-2-硝基苯胺和4-甲氧基-邻苯二胺设定质量检测方法，并进行方法验证。同时，对工艺中引入的残留溶剂进行质量检测，确保奥美拉唑成品的质量安全。
埃索美拉唑钠质量控制方法稳定性研究有机溶剂残留含量测定有关物质流动相优化分离度强制降解研究.学位级别：.硕士.学位年度：.2013.被引量：.1.收藏引用批量引用报错分享.全部来源求助全文.
采用项空进样气相色谱法测定残留溶剂，三批样品均无残留溶剂检出。...参与的随机交叉试验中【8】，受试者连续5天每天单次口服埃索美拉唑镁5，硕士学位论文10，20mg或奥美拉唑20mg。治疗的最后阶段，每天服用埃索美拉唑镁剂量为5mg...
埃索美拉唑钠和注射用埃索美拉唑钠CTD-CDE2013.经注册申请人授权，埃索美拉唑钠与注射用埃索美拉唑钠CTD资料仅限于2013年药物研发与评价研讨班使用，不得挪作他用。.为便于会议使用，已对研究资料及相关数据进行了修改，且研讨班的评述意见不代表对...
奥美拉唑本身的化学性质不稳定,遇酸、热、光照和氧化剂等均易变质降解,尤其对pH敏感,其在碱性环境中较稳定,且随着pH的增加,稳定性亦增大。.如在pH<8时,则容易发生变色或产生不溶性沉淀物[8]。.一般注射剂型的pH值范围在4~9,pH过高或者过低的注射制剂都...
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