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世界各国药典对药物残留溶剂测定法的比较研究【文库论文】.【摘要】目的比较世界各国药典对药物残留溶剂测定方法，为残留溶剂提供不同药典的测定思路。.方法对ChP2010、USP34、BP2011、EP7.0、JP15收载的残留溶剂种类、限度、色谱检测方法和系统适用性...
吐温80中残留溶剂的控制及中药生脉注射液中吐温80含量的测定第二章实验部分2.1二氯甲烷、三氯甲烷、三氯乙烯残留量测定的方法学考察2.1.1仪器与试剂Agilent气相色谱仪（FID检测器，G1888顶空进样器）；电子天平（Mettler－Toledo），型号
摘要：药品中的残留溶剂是指在原料药,辅料或制剂生产的过程中使用或产生的挥发性有机化学物质.它们在实际的生产中未能被完全地清除.近年来,药品中残存的有机溶剂的毒性和致癌作用日益引起各方面的重视.为了在国际上协调统一药品中残留溶剂的限量,从1994年起ICH(人用药物注册技术要求...
摘要：目的:建立并优化了培美曲塞二钠中二氯甲烷、乙醇、丙酮、N,N-二甲酰胺4种残留溶剂的测定方法。方法:采用DB-624柱，FID检测器，程序升温，顶空进样法测定二氯甲烷的残留量;直接进样法测定乙醇、丙酮、…
1关日晴;;头孢匹胺中残留溶剂的气相色谱法测定[A];2006第六届中国药学会学术年会论文集[C];2006年2王梅;王建华;白秀萍;;气相色谱法测定异丙基安替比林中的残留溶剂[A];淄博市第十一届自然科学优秀学术成果论文集[C];2008年3焦国华;杨珂;;林可霉素中残留溶剂的测定[A];2008年中国药学会学术年会...
本论文总结了笔者近几年应用顶空气相色谱法完成的三尖杉酯碱、高三尖杉酯碱、双环醇、多烯紫杉醇等药物中残留溶剂检测方法，并进行了整理、归纳，各药物的该测定方法均为本人摸索，首次提出。.实验结果表明，建立的顶空气相色谱法简单、可靠...
溶剂浓度限度（ppm）关注点致癌物四氯化碳有毒和危害环境杂质：残留溶剂的指导原则有毒1,1-二氯乙烯有毒1,1,1-三氯乙烷1500危害环境4.2应限制的溶剂由于表2所列溶剂的固有毒性，应限制其在制剂中的使用。
针对残留溶剂检测的难点，我们建立了药品残留溶剂测定知识库，从全面初筛到准确定性，系统解决残留溶剂测定中的各种难题。本论文以ICH规定的69种有机溶剂为研究对象，完善了药品残留溶剂初筛知识库、建立了确证知识库和色谱柱选择知识库。
简介ICH关于药品中溶剂残留量的指导原则,ICH,溶剂残留量。药品中的残留溶剂是指在原料药,辅料或制剂生产的过程中使用或产生的挥发性有机化学物质。它们在实际的生产中未能被完全地...
作者建立用气相色谱技术建立检查药物有机残留溶剂的检测方法，更好的保障用药安全。参考文献[1]刘冬.顶空气相色谱法用于药物中残留溶剂检测的研究[D].北京中医药大学,2017.[2]白瑞,孙银华.浅谈GC在药品残留溶剂中的应用[J].中国实用医药,2016,33
世界各国药典对药物残留溶剂测定法的比较研究【文库论文】.【摘要】目的比较世界各国药典对药物残留溶剂测定方法，为残留溶剂提供不同药典的测定思路。.方法对ChP2010、USP34、BP2011、EP7.0、JP15收载的残留溶剂种类、限度、色谱检测方法和系统适用性...
吐温80中残留溶剂的控制及中药生脉注射液中吐温80含量的测定第二章实验部分2.1二氯甲烷、三氯甲烷、三氯乙烯残留量测定的方法学考察2.1.1仪器与试剂Agilent气相色谱仪（FID检测器，G1888顶空进样器）；电子天平（Mettler－Toledo），型号
摘要：药品中的残留溶剂是指在原料药,辅料或制剂生产的过程中使用或产生的挥发性有机化学物质.它们在实际的生产中未能被完全地清除.近年来,药品中残存的有机溶剂的毒性和致癌作用日益引起各方面的重视.为了在国际上协调统一药品中残留溶剂的限量,从1994年起ICH(人用药物注册技术要求...
摘要：目的:建立并优化了培美曲塞二钠中二氯甲烷、乙醇、丙酮、N,N-二甲酰胺4种残留溶剂的测定方法。方法:采用DB-624柱，FID检测器，程序升温，顶空进样法测定二氯甲烷的残留量;直接进样法测定乙醇、丙酮、…
1关日晴;;头孢匹胺中残留溶剂的气相色谱法测定[A];2006第六届中国药学会学术年会论文集[C];2006年2王梅;王建华;白秀萍;;气相色谱法测定异丙基安替比林中的残留溶剂[A];淄博市第十一届自然科学优秀学术成果论文集[C];2008年3焦国华;杨珂;;林可霉素中残留溶剂的测定[A];2008年中国药学会学术年会...
本论文总结了笔者近几年应用顶空气相色谱法完成的三尖杉酯碱、高三尖杉酯碱、双环醇、多烯紫杉醇等药物中残留溶剂检测方法，并进行了整理、归纳，各药物的该测定方法均为本人摸索，首次提出。.实验结果表明，建立的顶空气相色谱法简单、可靠...
溶剂浓度限度（ppm）关注点致癌物四氯化碳有毒和危害环境杂质：残留溶剂的指导原则有毒1,1-二氯乙烯有毒1,1,1-三氯乙烷1500危害环境4.2应限制的溶剂由于表2所列溶剂的固有毒性，应限制其在制剂中的使用。
针对残留溶剂检测的难点，我们建立了药品残留溶剂测定知识库，从全面初筛到准确定性，系统解决残留溶剂测定中的各种难题。本论文以ICH规定的69种有机溶剂为研究对象，完善了药品残留溶剂初筛知识库、建立了确证知识库和色谱柱选择知识库。
简介ICH关于药品中溶剂残留量的指导原则,ICH,溶剂残留量。药品中的残留溶剂是指在原料药,辅料或制剂生产的过程中使用或产生的挥发性有机化学物质。它们在实际的生产中未能被完全地...
作者建立用气相色谱技术建立检查药物有机残留溶剂的检测方法，更好的保障用药安全。参考文献[1]刘冬.顶空气相色谱法用于药物中残留溶剂检测的研究[D].北京中医药大学,2017.[2]白瑞,孙银华.浅谈GC在药品残留溶剂中的应用[J].中国实用医药,2016,33
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